사노피가 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘베이포투스(성분명 니르세비맙)’의 백신 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.
사노피는 베이포투스를 투여받은 6개월 미만 영아에서 RSV로 인한 입원이 미접종 영아에 비해 82% 감소했다는 연구의 중간분석 결과를 의학전문지 란셋(The Lancet)에 게재했다고 13일 밝혔다.
이번 결과는 베이포투스 도입 후...
유바이오로직스, RSV 백신 임상 1상 첫 투여
유바이오로직스는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상 지원자 3명에게 첫 투여를 시작했다고 9일 밝혔다. 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 EuRSV주를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가하게 된다.
EuRSV는 바이러스의 F 단백질 항원과 면역 증강제가 혼합된...
지난해 GSK와 화이자가 RSV 백신의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, GSK의 아렉스비(Arexvy)가 시장의 약 3분의 2를 차지해 지난해 약 2조1000억 원의 매출을 기록했다. 리서치 앤드 마켓(Research and Market)에 따르면 RSV 백신 시장 규모는 2028년 95억3000만 달러(약 12조7000억 원)에 이를 전망이다.
유바이오로직스 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을...
유바이오로직스(Eubiologics)는 9일 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 후보물질 'EuRSV'의 국내 임상1상을 개시했다고 밝혔다.
유바이오로직스는 지난 1월 식약처로부터 EuRSV의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 이어 3월 고려대구로병원으로부터 임상시험심사위원회(IRB)를 통과해 임상참여자 3명에게 첫 투여를 시작하게 됐다.
이번 임상에서...
파스칼 로빈 사노피 백신사업부 한국법인 대표 “베이포투스 허가로 과거 제한적이었던 RSV 예방 옵션을 첫 번째 RSV 계절을 맞은 모든 영유아 대상으로 확대해 큰 의미가 있다”며 “베이포투스 역시, 널리 접종되고 있는 펜탁심처럼 한국 영유아의 감염질환 예방에 크게 기여하길 바란다. 사노피는 한국사회의 공공보건 파트너로서 앞으로도 영유아의 건강...
맥렐란 교수는 “우리의 연구가 상용화된 코로나19와 RSV 백신의 개발에 기여한 것에 대해 겸손한 마음을 가지며, 앞으로도 진보된 기술을 적용한 다양한 백신들이 개발되기를 기대한다”라고 말했다.
이날 참석한 지영미 질병관리청장은 “혁신적인 백신 기술의 잠재력을 최대한 활용해 글로벌 백신 연구개발을 가속함으로써 불필요한 사망을 최소화하고...
이번 승인으로 유바이오로직스는 자체개발한 면역증강 플랫폼 기술을 호흡기세포융합바이러스(RSV)와 대상포진 등 감염병에서 프리미엄 백신 개발로 확대하게 됐다고 설명했다.
유바이오로직스의 EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에 면역증강기술 ‘EuIMT’와 항원 디스플레이 기술 ‘SNAP’을 기본으로 세포성 면역을...
현재 유바이오로직스는 프리미엄 백신인 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV)의 국내 임상 1상을 앞두고 있으며, 임상 2상은 호주에서 3상은 미국 등에서 단계적으로 실시할 계획이다. 미국 사무소 개소에 따라 글로벌 제약·바이오사들과 네트워크 구축 및 선진 시스템의 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색 및...
보유한 유바이오로직스와 항원디스플레이기술 'SNAP'을 가진 팝바이오텍(PopBiotech)이 공동출자해 지난 2020년 설립한 미국법인이다. 두 회사의 플랫폼 기술을 이용해 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV), 알츠하이머 백신(AD) 등 프리미엄 백신을 개발할 목적으로 설립했으며, 유바이오로직스는 유팝바이오텍의 지분을 62.5%가지고 있다.
양사의 플랫폼 기술을 이용해 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV), 알츠하이머 백신(AD) 등 프리미엄 백신을 개발할 목적으로 2020년 설립했으며, 회사의 지분은 62.5%이다.
유바이오로직스는 올해 1월 한국보건산업진흥원에서 ‘K-블록버스터 글로벌 진출 사업’의 일환으로, CIC 내에 위치한 C&D(Connect& Development) 인큐베이션 오피스를...
맥렐란 교수는 바이러스 및 세균 단백질의 구조와 기능에 대한 연구를 바탕으로 코로나19와 RSV 백신의 핵심 기술인 단백질 설계 방법을 고안했다. 해당 기술은 현존하는 대부분의 코로나19 백신들에 적용됐다.
제롬 김 IVI 사무총장은 “이번 2024년 박만훈상 수상자로 선정된 분들의 헌신과 노력이 없었다면 도입이 시급한 감염병 백신들의 개발이 아직...
윤 교수는 “개인위생을 유지하는 것이 중요하다. 특히 비누나 손소독제로 손 위생을 챙기고 사람이 붐비는 곳에 갈 때는 마스크를 착용하고 거리를 유지하는 것이 좋다”며 “좁은 공간에서는 환기를 자주해 청결을 유지하는게 좋고, 증상이 있다면 명절이라도 마스크를 착용하거나 거리를 유지해야 한다. 가장 좋은 것은 백신 접종”이라고 당부했다.
글로벌 바이오기업들은 코로나19 백신을 시작으로 독감, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 감염질환 백신과 항암백신 등을 연구 중이다. 그러나 mRNA는 체내 효소에 의해 쉽게 변형되거나 분해되기 때문에 mRNA를 타깃 세포까지 도달하게 해줄 전달체가 필요하다.
현재 mRNA 백신은 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP)를 전달체로 사용한다. LNP는...
지영미 질병청장은 “신속한 대응을 위해 2인 이상 구토,설사, 오심, 복통 등 위장관 증상이 나타나거나 1인 이상의 호흡기세포융합바이러스 감염증 환자 발생 시 가까운 보건소에 즉시 신고해주길 바란다”며 “65세 이상 어르신과 대면 면회 시 감염 위험 증가가 예상되는 만큼 감염취약시설 입원·입소자는 코로나19 신규백신을 접종해달라”고 강조했다.
백 대표는 “RSV 백신의 경우 후발주자지만 알츠하이머 백신은 글로벌 시장에서 우리가 리딩 기업이 될 수 있다”라면서 “국내 알츠하이머 사업단과도 접촉하면서 임상 방안을 의논하고 있다”라고 설명했다.
이어 “마우스 실험에서 항체가 생기고 인지능 테스트가 좋아지는 것을 확인했다”라면서 “백신으로 접근하면 항체가 지속 기간이 길어져 획기적인...
유바이오로직스(EuBiologics)는 2일 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 백신 후보물질 ‘EuRSV’의 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다.
유바이오로직스는 만 19~80세의 건강한 성인 100명을 EuRSV 저용량군 고용량군과 위약군 등 세그룹으로 나눠 각각 약물을 접종한 후 안전성...
회사에 따르면 바이러스의 단백질 항원을 이용한 RSV 백신과 대상포진 백신은 프리미엄 백신으로 면역증강기술이 필요하면서 안전성이 중요한 공통점을 가진다. 유바이오로직스는 자체 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 제제, 제형연구를 진행해 왔으며, 동물모델을 이용한 EuHZV의 전임상연구에서 기존 백신 대비 동등이상의 면역원성과 안전성을...
백신 등의 기술도입 및 수탁생산 협업을 통해 글로벌 백신제조업체로 위상을 강화하는 것이 목표다. 자체 플랫폼기술로 유코백-19 변이주 백신 및 프리미엄 백신인 RSV 백신, 대상포진 백신, 자궁경부암 백신도 개발 중이다.
유바이오로직스 관계자는 “국제백신연구소의 적극적인 도움과 협력을 통해 콜레라 백신을 성공적으로 제품화할 수 있었다”라고 말했다.
올해 하반기 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 RSV 백신 ‘아브리스보(Abrysvo)’를 승인받았다. RSV는 발열이나 감기 등 증상으로 폐렴을 일으킬 수 있고, 유아와 고령자에서는 중증화할 가능성이 큰 질환이다. 아브리스보는 성인과 60세 이상 고령자를 대상으로 승인됐다.
화이자는 일본, 캐나다 의약품 당국에도 아브리스보 승인을 신청했다. 국내에서는...
호흡기세포융합바이러스(RSV)의 경우 아직 백신과 치료제가 개발돼 있지 않기 때문에 아이와 어르신을 돌보는 보호자들의 개인 방역이 중요하다. 소화기 감염병의 경우 로타바이러스 감염증은 백신 접종이 가능하다. 경구 투여 백신이며 국가 예방 접종으로 도입돼 생후 2~6개월 영아의 경우 무료로 접종이 가능하다.
두 번째는 개인 방역이다. 백신이 개발돼...