LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.
LG화학은 23일 파트너사 ‘트랜스테라 바이오사이언스’와 함께 미국 FDA에 NASH 치료 신약 파이프라인 TT-01025의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능...
LG화학은 파트너사인 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'TT-01025'의 임상1상 시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 23일 밝혔다.
NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간...
일동제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 신약 연구과제인 ‘ID11903’과 관련한 물질특허를 취득하고 해당 물질에 대한 권리를 확보했다고 15일 밝혔다.
이번 특허는 핵 내 수용체의 일종으로서 지질 대사, 항상성 유지 등과 깊은 연관성이 있는 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)를 활성화하는 새로운 유도체에 관한 것이다.
NASH는 음주 이외의...
일동제약은 15일 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID11903’의 물질특허를 취득했다고 밝혔다. 특허의 내용은 핵 내 수용체의 일종으로서 지질 대사, 항상성 유지 등과 연관성 있는 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)를 활성화하는 새로운 유도체에 관한 것이다.
일동제약의 ID11903은 FXR 작용제(agonist)로 담즙산과 지질 대사 등을...
주요 원인일 뿐만 아니라 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.
티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상 시험을 추진하고 있다. 이밖에 면역항암제, 혈우병 치료제, NASH 치료제를 연구개발 중이다.
한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다.
◆동시활성 삼중작용제......
한미약품이 비알코올성지방간염(NASH)과 비만 치료 분야의 혁신신약(First-in-Class) 개발에 속도를 내고 있다.
한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로...
받을 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “대동맥심장판막석회화증 치료제를 기다리고 있는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 임상을 성공적으로 수행하는데 최선을 다하겠다”라고 밝혔다.
한편, 레드엔비아는 슈가논을 대동맥심장판막석회화증 뿐만 아니라 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해, 섬유화를 타겟으로 하는 복합제 후보물질의 발굴을 검토 중이다.
그는 “향후 관전 포인트는 MSD에 기술이전 된 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM12525A 임상 2상 진입과 직접 개발 중인 HM15211의 임상 2b상 개시, 비소세포폐암 치료제 포지오티닙 HER2 변이 2차 치료제 NDA(시판허가신청) 신청 및 EGFR 엑손(Exon) 20 변이 1차 치료제 임상 2상 결과 발표, 10월 24일로 예정된 호중구감소증 치료제 롤론티스의 FDA(미국 식품의약국)...
한미약품 관계자는 "과거 얀센이 기술도입해 당뇨치료제로 개발하던 한미약품의 'LAPSGLP/GCG 듀얼 아고니스트'가 최근 새 파트너사 MSD에 기술수출돼 비알코올성지방간염(NASH) 치료제란 신규 적응증으로 개발되는 혁신 사례가 있는 만큼, 에페글레나타이드도 새로운 기회를 찾을 수 있을 것으로 본다"고 설명했다.
또 C형간염 치료제(GNL-NM-002), 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 등 다양한 파이프라인을 확보하고 있을 뿐만 아니라 바이오사업에 대한 미래지향적 아이템을 보유하고 있는데 주목해 향후 투자 및 지분 참여 등을 포함한 전략적 제휴 관계를 강화하기 위해 LOI를 제출하고 본격적인 협의를 진행하고 있다.
특히 필룩스는 제넨셀이 연구 중인 담팔수 추출물이...
◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다.
이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일본을 제외한 미주 및...
이어 선 연구원은 목표주가 산정에 대해 “사업별평가가치합산(SOTP) 방식으로 기존 유한양행의 영업가치, 보유 자회사의 가치, 그리고 유한양행 파이프라인인 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(얀센으로 기술이전), NASH 치료제 YH25724(베링거잉겔하임으로 기술이전), 그리고 이번에 기술이전 계약이 체결된 기능성 위장관 치료제 YH12852의 파이프라인가치(rNPV)...
2019년 1월 길리어드와 8800억 원 규모의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 기술이전 계약을 맺었으며, 7월 독일의 베링거인겔하임에 NASH 치료제 'YH25724'를 1조50억 원 규모로 기술수출했다. 지금까지 이 사장의 손으로 성사시킨 기술수출 규모는 총 4조 원에 달한다.
이 사장은 "신약 YH12852의 개발에 꼭 필요한 전문성을 갖춘 파트너를 만나 기쁘다"면서...
이와 함께 ‘지방간 30% 이상 감소 효과’가 저용량에서는 70% 이상 환자에서, 고용량에서는 모든 환자에서 확인되는 등 현재 전세계에서 개발중인 NASH 치료 약물 중 가장 우수한 지방간 감소 효과가 입증됐다는 것이 회사 측의 설명이다.
한미약품은 건강한 비만 환자 41명 대상의 단회투여 글로벌 임상 1상에서 지방간과 간염증, 간 섬유화를 복합적으로...
LG화학이 3억5000만달러를 투자해 중국 바이오텍의 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 파이프라인을 확보했다.
LG화학은 18일 중국의 '트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)'의 전임상 단계 NASH 치료 신약 파이프라인(후보물질명; TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 밝혔다.
트랜스테라 바이오사이언스는 암, 심혈관, 염증 질환 신약개발에...
한미약품은 오는 27일 온라인으로 개최되는 유럽간학회 국제 간 학술대회(EASL ILC)에서 비알콜성 지방간염 치료제(NASH) 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'의 임상(2a상) 및 전임상 연구 결과 3건을 발표한다고 18일 밝혔다.
먼저 한미약품은 LAPSTriple Agonist 임상 2a상 연구결과를 듀크대학교 마날 압델말렉(Manal Abdelmalek) 교수 발표로 공개한다.
앞서 공개한...
LG화학이 (비알코올성 지방간염(NASH) 신약 개발을 가속화한다.
LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 NASH 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
트랜스테라 바이오사이언스는 암, 심혈관, 염증 질환 신약개발에 집중하고 있는 중국 난징 소재 바이오기업이다. 간에서의 염증 진행과...
이 회사는 지난 5일 다국적제약사 MSD에 1조 원 규모의 비알코올성지방간염(NASH) 바이오 신약물질을 기술 수출했다는 소식에 상한가를 기록했다. 이후 지난 10일 차익시현 매물이 본격적으로 출회하기 시작했고, 이날 고 임성기 회장 후임으로 부인인 송영숙 고문을 추대했다는 소식이 전해지자 매도세가 다소 주춤했다가 다시 이어졌다.
이외에 동화약품...
한국유나이티드제약이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발에 속도를 낸다.
한국유나이티드제약은 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받아 연구를 진행해 온 금(金) 제제 유효성분의 비알코올성 지방간염 치료제에 대한 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 8월 중 임상 2상에 착수한다고 13일 밝혔다.
연구 개발 중인 치료제 ‘오라노핀’은 금...