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  • 핀테라퓨틱스, 경구용 분자접착 분해제 美 FDA 1상 계획 승인
    핀테라퓨틱스, 경구용 분자접착 분해제 美 FDA 1상 계획 승인
    핀테라퓨틱스는 차세대 분자접착 분해제(MGD) 기반 고형암 치료제 후보물질 ‘PIN-5018’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. PIN-5018은 CK1α 단백질을 선택적으로 분해하는 세계 최초의 고형암 대상 약물로, 독성시험 결과를 바탕으로 안전성과 유효성을 입증했다. 회사 관계자는 “PI
    2025-05-12 16:03
  • [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 지난달 30일 식품의약품안전처에 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DW4421(성분명: padoprazan)‘의 국내 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 12일 밝혔다. 대원제약은 지난해 5월 일동제약 자회사 유노비아(YUNOVIA)와 P-CAB 신약 공동개발 및 라이선스에 관한 계약
    2025-05-12 14:33
  • 대원제약, 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’ 임상 3상 IND 신청
    대원제약, 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’ 임상 3상 IND 신청
    대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 ‘DW4421’(성분명 Padoprazan)의 임상 2상을 마치고, 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. DW4421은 대원제약이 네 번째 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 국산 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현
    2025-05-12 09:47
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML 연구 2건 "EHA 발표"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML 연구 2건 "EHA 발표"
    신라젠(SillaJen)은 내달 12일부터 15일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’에 대한 연구 2건을 발표한다고 9일 밝혔다. BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스의 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부터 라이선스인(L/I)한 약물이다. 유사분열
    2025-05-09 07:51
  • ‘신약 명가’ 노리는 HK이노엔, 성장 궤도 올라타나
    ‘신약 명가’ 노리는 HK이노엔, 성장 궤도 올라타나
    국산 30호 신약 ‘케이캡’으로 연구개발(R&D) 체력을 다진 HK이노엔이 다수의 차세대 파이프라인을 가동하고 있다. 비만치료제와 아토피 피부염, 항암제에 이르기까지 유망 시장마다 손을 뻗으며 성장에 속도를 낼 전망이다. 8일 업계에 따르면 HK이노엔은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 비만치료제로 개발하는 ‘IN-B00009’
    2025-05-09 05:00
  • [BioS]지아이바이옴, ‘마이크로바이옴’ 대장암 후유증 IND 승인
    [BioS]지아이바이옴, ‘마이크로바이옴’ 대장암 후유증 IND 승인
    지아이이노베이션(GI Innovation) 관계사인 지아이바이옴(GI Biome)은 8일 대장암 저위전방절제증후군(low anterior resection syndrome, LARS)을 적응증으로 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘GB-X01’의 임상2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. LARS는 대장암 환자가 저위전방절
    2025-05-08 10:49
  • [BioS]GC셀, 자가면역 ‘CD19 CAR-NK’ 범부처 과제 선정
    [BioS]GC셀, 자가면역 ‘CD19 CAR-NK’ 범부처 과제 선정
    지씨셀(GC Cell)은 8일 CD19 CAR-NK를 이용한 전신홍반루푸스(SLE) 치료제 개발 과제가 범부처재생의료기술개발사업단의 2025년 범부처재생의료기술개발사업에 선정됐다고 밝혔다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진해 재생의료 분야 핵심, 원천기술의 발굴부터 치료제 및 치료기술의 임상단계까지 전주기를 지원하는
    2025-05-08 10:09
  • [BioS]오스코텍, 'EP2/4 저해제' 고형암 "FDA 1상 IND 신청"
    [BioS]오스코텍, 'EP2/4 저해제' 고형암 "FDA 1상 IND 신청"
    오스코텍(Oscotec)은 미국 식품의약국(FDA)에 EP2/4 이중저해제 ‘OCT-598’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 2일 밝혔다. OCT-598은 항암제 저항성 극복에 초점을 맞춰 개발하고 있는 후보물질이다. 암세포 사멸과정에서 활성화돼 종양재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2) 수용체 EP2와 EP4를 저해, 치료제 내성발현
    2025-05-02 10:46
  • 루카스바이오, ‘소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발’ 국책사업 선정
    루카스바이오, ‘소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발’ 국책사업 선정
    루카스바이오는 김예진 삼성서울병원 소아청소년 감염면역분과 교수팀과 공동 추진하는 연구 과제가 보건복지부 ‘소아질환 극복 연구개발-소아 임상시험 지원’ 국책사업에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 선정 과제는 ‘소아청소년 동종 조혈모세포이식 후, 난치성 BK 바이러스 출혈 방광염 치료를 위한 바이러스 특이적 기억 T세포치료제(LB-DTK-BKV) 개발
    2025-04-29 09:48
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 美 3상 속도…KOL 초청 트레이닝 세션 성공적 개최
    메디포스트, ‘카티스템’ 美 3상 속도…KOL 초청 트레이닝 세션 성공적 개최
    메디포스트는 퇴행성 및 반복적 외상 관절염 치료제 ‘카티스템®’의 미국 임상 3상 진입을 앞두고, 미국 내 주요 오피니언 리더(KOL)를 초청해 ‘트레인 더 트레이너 프로그램 (Train-the-Trainer Program)’을 개최했다고 29일 밝혔다. 이번 프로그램은 4월과 5월 두 차례에 걸쳐 미국 내 정형외과 분야 권위자들을 초청해 진행한다.
    2025-04-29 09:20
  • [BioS]셀트리온, 'HER2xCD3 TCE' 전임상 "AACR 구두발표"
    [BioS]셀트리온, 'HER2xCD3 TCE' 전임상 "AACR 구두발표"
    셀트리온(Celltrion)은 지난 27일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72’의 전임상 결과를 구두발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 지난 2022년부터 에이비프로(Abpro)와 공동개발하고 있는 HER2xCD3 T세포 인게이저(TCE)로, 이번 발표는 아담 펠젝
    2025-04-28 10:19
  • 그로쓰리서치 "디앤디파마텍, 경구용 비만치료제 기술력 부각"
    그로쓰리서치 "디앤디파마텍, 경구용 비만치료제 기술력 부각"
    그로쓰리서치는 25일 디앤디파마텍에 대해 경구용 비만치료제 개발에서 국내 기업 중 가장 괄목할 만한 성과를 보이며, 글로벌 제약사에 기술 이전을 하며 기술력을 인정받았다고 분석했다. 디앤디파마텍은 펩타이드 관련 기술을 기반으로 비만, 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등의 질환에 대한 혁신 신약을 연구 개발을 주요 사업으로 영위한다. 김주형 그로쓰리
    2025-04-25 07:54
  • 지대윤 퓨쳐켐 대표 “전립선암 치료제 ‘FC705’ 임상 자신…플루빅토보다 우월”
    지대윤 퓨쳐켐 대표 “전립선암 치료제 ‘FC705’ 임상 자신…플루빅토보다 우월”
    지대윤 퓨쳐켐 대표는 “전립선암 치료제로 개발 중인 방사성 의약품(RPT) FC705가 2세대 전립선암 치료제가 될 것으로 자신한다. 노바티스의 플루빅토보다 훨씬 결과가 좋을 것”이라고 힘줘 말했다. 지 대표는 24일 수원컨벤션센터에서 열린 ‘대한화학회 춘계 학술발표회’에서 기자들과 만나 FC705의 성공 가능성에 대해 이같이 밝혔다. 퓨쳐켐은 이달
    2025-04-24 17:27
  • 비보존, 경구용 약물중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 1상 결과 국제학술지 게재
    비보존, 경구용 약물중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 1상 결과 국제학술지 게재
    혁신신약 개발 전문기업 비보존은 통증 및 약물중독 경구치료제로 개발 중인 ‘VVZ-2471’의 임상 1상 결과 논문이 국제학술지 씨엔에스 드럭스(CNS Drugs) 최신호에 게재됐다고 24일 밝혔다. 임상 결과가 등재된 CNS Drugs는 영향력 지수(IF)가 7.4인 과학인용색인 확장판(SCIE)급의 중추신경계 분야 의학 학술지다. 해당 논문은 분
    2025-04-24 09:17
  • 셀트리온그룹, 신약개발 잰걸음…국제학회서 ADC·다중항체 신약 성과 공개
    셀트리온그룹, 신약개발 잰걸음…국제학회서 ADC·다중항체 신약 성과 공개
    셀트리온과 셀트리온제약은 4월 25일~30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에 나선다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 다중항체 신약 CT-P72의 전임상 결과를 최초로 발표할 예정이며, 셀트리온제약은 항체약물접합체(ADC) 이중 페이로드(dual-payload) 개발 성과를 처음 공개한다. 셀트리온은 27일 미국 바이오기업
    2025-04-22 09:43
  • 김상욱 뉴로바이오젠 대표 “페이퍼컴퍼니? 주가조작? 색안경 끼고 바라봐 억울”
    김상욱 뉴로바이오젠 대표 “페이퍼컴퍼니? 주가조작? 색안경 끼고 바라봐 억울”
    “정말 힘들게 연구해 기술이전에 성공했는데 색안경을 끼고 바라보니 억울합니다.” 김상욱 뉴로바이오젠 대표는 21일 오후 서울 서초구 JW메리어트 호텔에서 열린 ‘KSD2010 글로벌 롱제비티 비전 및 파트너십 포럼’에서 이투데이와 만나 이같이 밝혔다. 뉴로바이오젠은 제약‧바이오업계에서 최근 화제의 중심에 섰다. 이달 16일 미국 제약사 사이렉스 바이
    2025-04-22 06:00
  • [BioS]오스코텍, 'SYK 저해제' ITP 연구자 2상 "IND 신청"
    [BioS]오스코텍, 'SYK 저해제' ITP 연구자 2상 "IND 신청"
    오스코텍(Oscotec)은 면역성혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 치료제로 개발하고 있는 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 연구자주도 임상2상 시험계획서(IND)가 식약처에 제출됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 윤재호 가톨릭대 서울성모병원 혈액내과 교수가 주도하고, 성모병원 연
    2025-04-21 12:02
  • [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2'+엔허투 HER2 low 2상 "첫 투여"
    [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2'+엔허투 HER2 low 2상 "첫 투여"
    중국 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)이 앱클론(AbClon)의 신규 에피토프(epitope) HER2 항체 ‘HLX22(AC101)’ 병용전략을 위암에서 유방암으로까지 확대한다. 이번에는 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’와의 병용전략으로 유방암 임상2상에 들어갔다. 헨리우스는 지난 1
    2025-04-21 09:06
  • [BioS]유바이오로직스, 'mRNA 백신개발' 질병청 과제선정
    [BioS]유바이오로직스, 'mRNA 백신개발' 질병청 과제선정
    백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발사업’에 주관기관으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 국책과제는 ‘국산 mRNA 플랫폼 기술 기반 코로나 변이주 및 신·변종 감염병 대응 백신개발 비임상 연구’를 주제로 하며, 국산 mRNA 백신의 임상1상 시험계획서(IND) 승인 획득을 목표로
    2025-04-18 17:30
  • 유바이오로직스, 질병관리청 ‘mRNA 백신 개발’ 정부과제 선정
    유바이오로직스, 질병관리청 ‘mRNA 백신 개발’ 정부과제 선정
    유바이오로직스는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발사업’의 주관기관으로 선정돼 코로나19 변이주 및 신·변종 감염병에 대응하기 위한 국산 mRNA 백신 개발에 본격적으로 착수한다고 18일 밝혔다. 질병관리청은 전날 유바이오로직스와 GC녹십자 등 총 4곳의 사업단을 선정·발표했다. 올해부터 2028년까지 코로나19 mRNA 백신 제품
    2025-04-18 15:31
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