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  • 투비소프트, 2조7000억대 자궁경부암 면역항암제 美 FDA 임상 추진
    13일 투비소프트와 에이티파머는 “자궁경부암 면역항암제를 국내와 미국 FDA임상을 추진할 것”이라며 “전략적 협업 계약을 맺고 바이오 사업을 함께 추진 중인 에이티파머가 러시아에서 상용화에 성공한 인유두종바이러스(HPV) 치료제 알로페론을 중심으로 아시아 자궁경부암 시장을 공략한다”고 밝혔다. 알로페론은 곤충의 면역체계 연구에 기반해 초파리에서...
    2018-08-13 14:22
  • 투비소프트, 최대주주 변경…바이오 신사업 속도
    알로페론은 1991년 러시아 생 페테르부르크 곤충연구소에서 첫 발견, 연구개발을 시작해 헤르페스바이러스(HSV), 급성B형감염, 인유두종바이러스(HPV) 치료제로 러시아 임상 통과 및 신약 승인을 마쳤다. 뛰어난 항바이러스, 항염, 항암 효과로 2006년부터 러시아에서 판매 중이며 세계 최초로 알로페론의 분자구조를 밝혀낸 율레스 호프만(Jules A. Hoffmann) 박사는 2011년...
    2018-08-07 08:32
  • 투비소프트, 사내이사 신규 선임… 녹십자∙셀트리온 출신 등 합류 예정
    회사 관계자는 “제약바이오 및 경영전략·재무 전문가를 사내이사로 선임해 국내 및 미국에서 알로페론 임상을 빠르게 시작하고 신규 바이오 사업을 성공적으로 추진하겠다”며 “알로페론은 러시아에서 이미 헤르페스바이러스(HSV), 인유두종바이러스(HPV), 급성B형간염 치료제로 판매 중인 신약으로 부작용과 내성이 없어 적응증을 폭넓게 확장할 수 있다”...
    2018-08-03 09:44
  • 투비소프트, 에이티파머와 면역증강 항암제 알로페론 임상 추진
    러시아에서는 헤르페스바이러스(HSV), 인유두종바이러스(HPV), 급성B형간염 치료제로 이미 임상검증을 마치고 시판 중이다. 에이티파머는 최근 이왕재 서울대의대 교수팀과 췌장암 치료항암제 '젬시타빈’과 알로페론 병행요법을 활용하면 췌장암 치료의 부작용은 낮추고 항암 효능은 증대시킬 수 있다는 연구결과를 발표하고 미국 특허청에 항암보조제로...
    2018-07-31 15:16
  • 투비소프트, 바이오신약연구소 설립…러 상트페테르부르크대 곤충연구소 협업
    투비소프트, 바이오신약연구소 설립…러 상트페테르부르크대 곤충연구소 협업
    세르게이 체르니쉬 박사가 1991년 처음 발견한 신약물질 알로페론은 헤르페스바이러스(HSV), 급성B형감염, 자궁경부암의 원인이 되는 인유두종바이러스(HPV) 치료제로 러시아에서 임상 통과 및 신약 승인을 마치고 전세계 유일한 HPV 치료제로 판매 중이다. 면역항암제 알로스타틴은 전임상에서 항종양, 항바이러스, 항암 백신과 항암화학요법 치료 시 효능 증가...
    2018-07-24 13:28
  • 투비소프트 “에이티파머 신약물질, 췌장암ㆍ폐섬유증 치료 효능 확인”
    초파리에서 추출한 면역 펩타이드 물질 알로페론을 기반으로 헤르페스바이러스(HSV), 급성B형간염, 인유두종바이러스(HPV) 치료제 알로킨알파를 개발했으며 에이티파머와 공동 연구개발을 진행 중이다. 알로킨알파의 경우 이미 러시아에서 임상 및 신약 승인을 완료하고 2006년부터 러시아, 우크라이나, 몰도바, 몽골 등지에서 판매 중인 글로벌 신약이다....
    2018-07-23 15:15
  • [특징주] 솔고바이오, 9조7000억 세포 시장…암 세포검사시스템 미FDA 허가 진행 중 ↑
    CE인증을 완료한 액상세포검사시스템은 검진 오류가 거의 없는 우수한 최신 검진기계로 간암부터 폐암에 이르기까지 10개 종류의 암 세포 검사가 가능하고, 추가적으로 자궁경부암(HPV) 검진이 가능한 것으로 알려져 있다. US cytology market by applicationdp 따르면 전세계 조직학 및 세포학 시장 규모는 2016년 86억 달러(약 9조7000억 원)로 추산되며 암 발병율과...
    2018-07-20 13:59
  • [SP] 솔고바이오, 국내 최초 1등급 의료기기 ‘암 검사용기’ 식약처 허가 진행 中
    [SP] 솔고바이오, 국내 최초 1등급 의료기기 ‘암 검사용기’ 식약처 허가 진행 中
    특히 알엠생명과학은 간암부터 폐암과 자궁경부암(HPV) 등 10여개의 암 검진이 가능한 암 세포 검사시스템에 대해 미국 FDA 허가를 진행 중이며 올 하반기부터는 미국 수출이 이뤄질 전망이다. 20일 솔고바이오 관계자는 “체외진단용 키트 및 시스템 중 PRP시스템, HPV(자궁 경부암), STD(성병) Brush를 비롯해 암 검사용 조직보존액 용기 등 4종을 식약처...
    2018-07-20 13:59
  • 바이오리더스, BIO USA 2018에서 ‘HPV total solution’ 주목
    바이오리더스, BIO USA 2018에서 ‘HPV total solution’ 주목
    면역치료제 신약개발 전문기업 바이오리더스는 미국에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 BIO USA)'이 성황리에 마무리됐으며, 특히 HPV total solution으로 각국의 정부기관 및 글로벌 픽파마들의 관심을 받았다고 8일 밝혔다. 바이오리더스 관계자는 “관계사인 TCM생명과학과 함께 이번달 4일부터 7일(현지시간)까지 이번 보스톤 BIO USA에서 회사의...
    2018-06-08 15:57
  • 솔고바이오메디칼, 체외진단기기 전문 ‘알엠생명과학’ 인수
    솔고바이오메디칼, 체외진단기기 전문 ‘알엠생명과학’ 인수
    알엠생명과학은 바이오 의료기기, 혈액을 이용한 각종 임상병리 검사장비와 기구, 의료 소모품 등을 제조하는 회사로 PRP(Platelet Rich Plasma·혈소판풍부혈장) 시스템 및 PRP Kit, LBC 시스템(자동 액상 암 세포검사 장비), 암조직 검사용 '티슈보틀(Tissue Bottle)', 자궁경부암 및 성병(HPV&STD) 진단용 DNA 튜브 등 제품 관련 16종의 특허 기술을 보유하고 있다....
    2018-06-01 11:15
  • [특징주] 솔고바이오, 체외진단 기기업체 ‘알엠생명과학’ 인수로↑
    알엠생명과학은 바이오 의료기기, 혈액을 이용한 각종 임상병리 검사장비와 기구, 의료 소모품 등을 제조하는 회사로 PRP(혈소판풍부혈장) 시스템 및 PRP Kit, LBC 시스템(자동 액상 암 세포검사 장비), 암조직 검사용 Tissue Bottle, 자궁경부암 및 성병(HPV&STD) 진단용 DNA Tube, Multi-Tube Vortex Mixer 등 제품 관련 16종의 특허 기술을 보유하고 있다.
    2018-06-01 10:28
  • 엑세스바이오 자회사, 자궁경부암 관련 진단 제품 식약처 판매 허가 획득
    엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오가 식품 의약품 안전처(MFDS)로부터 자체 개발 분자 진단 제품인 인유두종바이러스(HPV, Human Papillomavirus) 진단 키트에 대한 국내 제조판매 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번에 승인된 진단키트(careGENE™ HPV screening kit-H)는 환자 자궁 경부 분비물(Cervical swab)에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)을 사용해...
    2018-05-30 09:15
  • 바이오리더스, 3개월만에 치유율 56.5%...자궁경부전암 치료제 미국 암학회서 발표
    이에 따르면, 위약군 대비 BLS-H01을 투약한 환자들에서 56.5% 높은 치유율을 3개월 만에 보였으며, 고위험군 HPV바이러스 제거율도 위약군 대비 62.9% 높은 효과를 확인했다. 결론적으로 전체 투약군에서 42.4%의 높은 완치율을 보였다. 반면 위약군에서는 오히려 126.6%의 질병진행율 또는 악화율을 보였다. 또한, 약물에 의한 'PD-1', 'PD-L1'의 발현변화를...
    2018-04-18 09:24
  • [SP] 아미코젠, 셀리드 자궁경부암 면역치료백신 임상1상 종료…6월 임상2상 돌입
    BVAC-C는 인유두종바이러스(HPV) 원인 암 치료백신이다. HPV는 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등을 유발하는 바이러스로, 모든 암의 약 5%가 HPV 감염으로 발병한다. 이 가운데 70%를 HPV 16/18형이 일으키는데, BVAC-C는 HPV 16/18형에 의해 발병한 암의 치료에 사용할 수 있다. HPV 16/18형의 발암유전자인 E6, E7 유전자를 재조합한 암항원 유전자를 항원으로...
    2018-04-10 10:48
  • 바이오리더스, ‘BLS-M07’ 자궁경부전암 치료용 백신 인도 특허 획득
    국제기구인 ‘HPV Centre 2017’ 보고서에 따르면, 인도 및 서아시아 국가에서는 매년 27만 명이 자궁경부전암 진단을 받고 있다. 회사 측은 인도의 제약ㆍ바이오 시장은 평균 17% 성장세를 보이고 있다고 설명했다. 자궁경부암은 인도 여성암 중 유방암 다음으로 발병률이 높다. 특히 대도시를 제외한 지역에서 40대 이상 환자들이 많은 것으로 알려져 있다. 현재까지...
    2018-03-28 14:32
  • 바이오리더스, 넥스트BT 경영권 인수 완료…“종합 바이오헬스케어 기업 도약”
    경질캡슐 제품을 모두 생산 할 수 있는 생산공장을 보유하고 있는 바이오전문 기업인 네추럴에프앤피(코넥스 상장사)를 자회사로 두고 있다. 바이오리더스는 현재 임상 진행 중인 BLS-H01(HPV 치료제), BLS-M07(후파백, 자궁경부전암 치료백신), BLS-M22(DMD 희귀질환 치료제) 등 주력 파이프라인의 의약품 자체 생산 및 본격적인 제약산업으로의 진출을 도모 할 예정이다.
    2018-03-26 14:09
  • 엑세스바이오, 美 PFSCM에 109만 달러 규모 말라리아 RDT 공급
    자회사 웰스바이오를 통해 다중 유전자 동시 증폭 분자진단 기술을 확보하고 자궁경부암을 일으키는 주요 원인 인자인 HPV진단 제품 외에도 선천성부신과형성증, 자연살해세포 수용체 진단 등의 분자진단 제품을 개발하기도 했다. 매출구성은 말라리아 92.79%, 기타 7.21% 등이다.
    2018-03-20 13:39
  • [마켓히어로]에스엘에스바이오, 신약 개발 착수...코스닥 노크
    [마켓히어로]에스엘에스바이오, 신약 개발 착수...코스닥 노크
    또한 체외진단 분야에서 성매개감염질환(STD), 인유두종 바이러스(HPV), 취약X증후군(Fragile X), 치주염 진단 등 ‘분자진단’과 바이러스 다중진단 키트, 알레르기 진단 키트 등 ‘면역화학적 진단’ 사업을 진행하고 있다. 유전체분석 분야는 유전자 감식 기술을 바탕으로 친자확인, 과학수사 등에 쓰이는 ‘Human STR Kit’, 말 친자확인, 유전자 검사를 위한 ‘Horse STR...
    2018-03-06 14:22
  • [BioS] 바이오리더스, 코스닥 상장사 '넥스트BT' 인수
    앞으로 바이오리더스는 현재 임상 진행 중인 BLS-H01(HPV 치료제), BLS-M07(후파백, 자궁경부전암 치료백신), BLS-M22(DMD 희귀질환 치료제) 등 주력 파이프라인의 의약품 자체 생산 및 본격적인 제약산업으로의 진출을 도모할 예정이다. 박영철 바이오리더스 대표는 “진단과 신약개발, 치료제 생산 및 유통을 모두 아우르는 사업플랫폼으로 명실상부한 글로벌 제약...
    2018-02-02 10:08
  • 아이진, 자궁경부암 예방백신 제조기술 관련 국내특허 취득
    아이진은 현재 개발 중인 자궁경부암 예방백신 ‘EG-HPV’의 인유두종 바이러스(HPV) 제조 기술과 관련해 ‘인유두종 바이러스의 바이러스 유사입자 제조 방법’에 대한 국내 특허를 취득했다고 31일 공시했다. 아이진은 “본 발명은 HPV의 주요 L1 단백질을 기초한 바이러스 유사 입자(VLP)의 제조방법에 관한 것”이라며 “당사의 HPV의 L1 바이러스 유사 입자...
    2018-01-31 14:59
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