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  • 노을㈜, 유럽 HPV학회 ‘유로진 2024’ 참가…유럽 시장 본격 공략
    노을㈜, 유럽 HPV학회 ‘유로진 2024’ 참가…유럽 시장 본격 공략
    백신과 조기진단을 통해 예방할 수 있지만 의료 인프라가 부족한 국가에서는 제대로 된 진단을 받기 어렵다. 온디바이스 AI를 진단검사에 최초로 구현한 노을의 마이랩 플랫폼은 혈액 및 조직 검체의 염색, 이미징, AI 분석 전과정을 15분 이내에 올인원(All-in-one)으로 분석하며 원격 판독 옵션을 제공한다. 노을의 헬스케어 분야 온디바이스 AI 기술은 혁신성을...
    2024-03-15 09:44
  • 나경원, 4호 공약 "HPV, 남성 접종 등 예방확대 필요…백신 지원 늘려야"
    나경원, 4호 공약 "HPV, 남성 접종 등 예방확대 필요…백신 지원 늘려야"
    나 전 의원은 "현재 우리나라는 여성(12~17세, 18~26세 저소득층)에게 2·4가 백신 접종을 지원 중"이라며 "HPV 백신은 여성뿐 아니라 남성의 암 예방에도 효과적이며 남녀 동시 접종 시 질환 예방에 더 효과적"이라고 설명했다. 이어 "HPV 백신에 대한 편견으로 남성 접종을 생소하게 생각하는 경향이 있으며 비싼 백신 가격도 접종...
    2024-02-18 20:16
  • 신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    인유두종바이러스(HPV) 음성 두경부암 환자를 위한 신약물질 ’파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)을 본격화하며 첫 시험자를 등록했다. 미국 항암신약 개발 기업인 아베오는 2022년 LG화학이 5억7100만 달러(약7640억 원)에 인수했다. 당뇨와 대사질환, 항암제, 세포치료제, 백신 등이 회사의 주요 파이프라인이며, 미국...
    2024-01-22 05:00
  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    배상락 대한요로생식기감염학회 HPV백신접종이사는 “WHO가 1차 접종의 효과를 발표한 취지는 의료 접근성이 극히 떨어지는 아프리카 국가를 대상으로 백신 접종을 독려한 것”이라며 “영국과 호주는 모든 성별을 대상으로 10년 이상 접종을 하면서 집단면역이 충분히 형성돼 한국과는 매우 다른 상황”이라고 설명했다. 이어 배 이사는 “2~3차 접종을 하지...
    2024-01-12 17:00
  • 엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?
    엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?
    씨젠은 인유두종바이러스(HPV) 검사와 소화기감염증(GI) 종합진단 제품에 힘을 주고 있다. 지난해 3월부터 국제백신연구소(IVI)와 협력을 맺고 아시아·아프리카 8개국에서 약 5만 명의 여성을 대상으로 HPV 검사를 시행하는 프로젝트를 진행하고 있다. 또한, 씨젠은 유럽에서는 GI를 비롯한 진단 시약 30종에 대한 체외진단 의료기기 규정(IVDR)을 획득했다. 해외 기업과...
    2024-01-03 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득 유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 올해 상반기 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)가 동시에 허가 검토에 들어가 내년 3월까지 WHO-PQ 승인을 받고 공공백신으로 본격 공급할 예정이다. 유비콜-S는 기존...
    2023-12-30 07:00
  • 셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 1/2a상 신청
    셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 1/2a상 신청
    셀리드는 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시했다. BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC파이프라인이다. 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여...
    2023-12-18 13:34
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    노바백스 백신에 적용된 합성항원 플랫폼은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증했다. 특히 2~8도의 냉장 조건에서 보관할 수 있어 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요해 사용도 편리하다. 노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한...
    2023-12-12 08:20
  • 낮은 수익률·매출 대비 1% R&D투자…최성원 광동제약 회장 ‘과제’ 산적
    낮은 수익률·매출 대비 1% R&D투자…최성원 광동제약 회장 ‘과제’ 산적
    광동제약은 최근 한국MSD와 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 백신 ‘가다실·가다실9’의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다. 이를 통해 제약사업 확대에 나선다는 계획이지만, 백신 유통 사업이 수익성이 높지 않은 만큼 회사 실적에는 긍정적인 영향을 끼치지 못할 것이라는 전망도 나오고 있다. 최근에는 건강기능식품 제조, 기능성 화장품 사업을...
    2023-12-12 05:00
  • [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 확인한 합성항원 방식으로 개발됐다. 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종단계에서 해동 등의 과정이 불필요하다. 회사에 따르면 노바백스는 비임상 시험을 통해 오미크론 하위 변이(XBB 1.5) 대응...
    2023-11-29 17:04
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발됐다. 2~8도의 냉장조건에서 보관할 수 있어 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요해 사용이 더욱 편리하다. 노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB....
    2023-11-29 15:01
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍은 올해 4월 미국 암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 유방암 동물 모델에서의 DNA 백신과의 병용, 6월 미국 임상종양학회(ASCO 2023)에서는 인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 환자 대상 DNA 백신, 그리고 키트루다와 병용 결과를 발표한 바 있다. 네오이뮨텍 관계자는 “다양한 동물 모델과 환자를 대상으로 한...
    2023-11-20 10:26
  • [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환예방을 위한 백신으로 안전성, 유효성 데이터를 바탕으로 장기간 활용되고 있다. 또 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통가능하고 접종단계에서 해동 등 과정이 불필요해 사용이 편리하다. 노바백스는 비임상 시험을 통해 오미크론 하위 변이(XBB...
    2023-10-20 19:36
  • 한국MSD, ‘HPV 예방 캠페인’ 글로벌 엠베서더로 ‘세븐틴’ 선정
    한국MSD, ‘HPV 예방 캠페인’ 글로벌 엠베서더로 ‘세븐틴’ 선정
    조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 “전 세계적으로 1분에 한 명씩 HPV 관련 암에 걸리고, 성인 인구 70%는 일평생 적어도 한번은 HPV 감염을 겪기 때문에 남녀 모두 함께 HPV에 대해 알고 예방하는 것이 중요하다”며 “HPV 예방 캠페인을 통해 보다 많은 사람들이 HPV 관련 질환 및 암 예방의 중요성을 인식하고 예방에 동참하기를 기대한다”고 밝혔다. 한편...
    2023-08-17 08:59
  • 옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전
    옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전
    김현일 옵티팜 대표는 “이번 2차 기술이전은 변화한 시장 상황을 반영한 것으로 3년 전 1차 기술 이전의 상업적 효용성을 고객이 긍정적으로 평가했기 때문”이라며 “옵티팜의 백신 사업은 첫 인체용 백신인 HPV 4가의 기술 이전이 논의 중이며, 1000억 원의 국내 시장을 형성하고 있는 구제역 백신도 내년까지 임상을 마칠 계획”이라고 말했다. PCV...
    2023-07-18 14:47
  • 네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    이번 임상시험은 인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 환자들을 대상으로 DNA 백신과 IL-7(NT-I7, GX-I7), 면역관문억제제인 키트루다를 삼중 병용하여 수술 전 선행보조요법(neoadjuvant)로 투여하는 방식으로 진행됐다. 발표에 따르면 항암 효능 지표인 주요 병리학적 반응(MPR)을 보인 환자는 7명(63.6%)이며, 병리학적 완전반응(pCR)을 보인 환자는 4명(36.3%)으로...
    2023-06-07 13:51
  • [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    감염될 정도로 감염력이 높고, 미숙아나 만성 폐질환, 선천성 심장질환 등을 가지고 있는 고위험군인 경우 심각한 합병증을 유발해 사망률이 높다. 유바이오로직스 관계자는 “HPV, RSV 백신 모두 국산화 필요성이 큰 제품들”이라며 “면역증강기술을 활용한 프리미엄 백신 개발을 통해 백신 국산화는 물론 선진시장에 진출할 것이다”고 말했다.
    2023-05-04 10:46
  • 유바이오로직스, 자체 면역증강기술 이용 HPV·RSV 백신 개발 정부과제 선정
    유바이오로직스, 자체 면역증강기술 이용 HPV·RSV 백신 개발 정부과제 선정
    회사 관계자는 “다국적 제약사의 영역으로 여겨지던 면역증강제의 국산화를 이뤘다”라면서 “해당 플랫폼을 이용한 코로나19 백신에 이어 프리미엄 바이러스 백신 3종 (HPV 백신, RSV 백신, 대상포진 백신) 등 다양한 백신 개발에 사용하며 그 적용 범위를 확장하고 있다”라고 설명했다. 자궁경부암은 유일하게 백신으로 예방할 수 있는 암종이다....
    2023-05-04 09:48
  • [BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략
    [BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략
    HPV-10 백신과 대상포진 백신은 오는 2027년 출시를 목표로 하고 있다. SK바이오사이언스는 해외시장에서 경쟁력을 확보하고자 글로컬라이제이션을 통한 지역확장 및 CDMO(위탁개발생산) 사업확대에 나선다. 글로컬라이제이션은 SK바이오사이언스의 중장기 핵심 성장전략으로 백신개발, 제조, 생산역량을 해외 정부 및 파트너사에 이전해 각 지역(region)의...
    2023-04-28 14:16
  • 씨젠, IVI 손잡고 아시아∙아프리카 8개국 5만 명에 HPV 검사 제공
    씨젠, IVI 손잡고 아시아∙아프리카 8개국 5만 명에 HPV 검사 제공
    연구 결과는 자궁경부암 백신 예방접종 정책 및 자궁경부암 예방 프로그램 수립 등의 기초 자료로 활용될 예정이다. 고위험군 HPV란 총 100여 종의 HPV 가운데 자궁경부암으로 발전될 가능성이 큰 19종을 말하며, HPV16, HPV18, HPV31, HPV33 등이 여기에 포함된다. 연구에 사용될 씨젠의 HPV 진단시약 (Allplex™ HPV28 Detection)은 한 번의 검사로 고위험군과...
    2023-04-03 12:03
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