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국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 바이오기업들이 뒤처진 속도를 만회하기 위한 돌파구를 찾고 있다. 추가 접종(부스터샷) 임상을 본격적으로 시작하고, 환자 모집의 어려움을 극복하기 위해 해외로 눈길을 돌리고 있다. 30일 이투데이 취재를 종합하면 바이러스벡터 기반 코로나19 백신을 개발하는 셀리드는 지난 27일 식품의약품안전처에

2022-05-30 15:25
국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원

국내 주요 대기업들이 미래 먹거리로 제약바이오 사업을 강화하는 가운데 SK그룹의 제약바이오 성과가 다시 주목받고 있다. 1999년 국산 1호 신약 ‘선플라주’부터 4월말 품목허가 신청을 마친 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘GBP510’까지 국내외에서 이룬 성과가 다양하다. SK그룹의 제약바이오 사업은 SK디스커버리를 지주사로 둔 SK플라즈마와 SK케미

2022-05-18 15:51
최창원 SK디스커버리 회장, 빌&멜린다게이츠재단 방문…백신개발 등 협력 논의

SK바이오사이언스가 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과 백신 개발과 감염병 대응을 위한 협력을 강화한다. SK바이오사이언스는 최창원 SK디스커버리 회장과 안재용 SK바이오사이언스 사장이 미국 시애틀에 위치한 빌&멜린다게이츠재단을 방문해 다양한 협력 방안을 논의했다고 17일 밝혔다. 이번 방문에서 최 회장은 마크

2022-05-17 16:38
엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 엔데믹(풍토병) 국면으로 빠르게 전환하면서 국내 백신 개발 기업들의 고민이 깊어지고 있다. 10일 이투데이 취재 결과 코로나19 백신을 개발하는 국내 제약·바이오기업들이 백신의 시장성에 대해 심사숙고하고 있는 것으로 나타났다. 일부 기업은 중도 포기를 선언해 더 이상의 시간과 비용 지출을 막는 쪽을 선택했다. HK

2022-05-10 15:24
SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가

SK바이오사이언스가 개발한 국내 첫 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'가 국내 승인 절차에 돌입했다. 이르면 6월에 허가될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매 품목허가

2022-04-29 17:13
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”

SK바이오사이언스는 29일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione, GBP510)’의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 스카이

2022-04-29 16:42
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승

SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 우수한 임상 3상시험 결과를 확보했다는 소식에 3거래일 연속 오름세를 보이며 강세다. 27일 오전 10시 11분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 4.73% 오른 14만4000원에 거래되고 있다. 앞서 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에

2022-04-27 10:12
SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 성공적인 임상3상 결과를 토대로 백신주권 확보에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 품목허가에 이은 상용화가 가시권에 들어옴에 따라 국내 첫 번째 코로나19 백신이라는 ‘백신주권’ 확보와 백신 수출국으로서 위상을 전 세계에 알릴 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 25일 합성항원 방식의

2022-04-25 14:08
SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"

SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다. GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Pr

2022-04-25 09:37
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”

SK바이오사이언스는 25일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상(NCT05007951) 분석결과에서 대조백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다. SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백

2022-04-25 09:30
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상서 우수한 면역반응 확보 소식에 ↑

SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 우수한 임상 3상시험 결과를 확보했다는 소식에 강세다. 25일 오전 9시 12분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.92% 오른 13만2500원에 거래되고 있다. 이날 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응

2022-04-25 09:13
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”

SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 외 15개기관에서 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다.

2022-04-22 10:04
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 사전검토 착수에 강세

SK바이오사이언스가 자사 개발 코로나19 백신 후보물질에 대해 식품의약품안전처가 사전검토에 착수했다는 소식에 장 초반 강세다. 18일 오전 9시 14분 기준 SK바이오사이언스는 전날 대비 2.24%(3000원) 오른 13만7000원에 거래되고 있다. SK바이오사이언스는 지난 15일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 품질자료에 대해 사전검토를

2022-04-18 09:15
식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나 백신 사전검토 착수

SK바이오사이언스가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가 절차에 시동을 걸었다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의약품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다. GBP510은 유전자재조합

2022-04-15 16:55
SK바이오사이언스, 코에 뿌리는 코로나 예방약 개발 착수

SK바이오사이언스가 백신에 이어 신개념 바이오 의약품 개발에도 속도를 내며 ‘넥스트 팬데믹’에 대비한다. SK바이오사이언스는 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 코로나19 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 혁신적인 형태의 의약품 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 이번 프로젝트는 빌&멜린다게이츠재단이 지원한 연구개발비를 통해 IAVI(Internat

2022-04-13 09:24
오늘의 증시 리포트(4/8)

◇보령제약 – 김형수 한화투자증권 코로나19로 1분기는 호실적 고성장이 기대되는 1분기 2022년에도 이어지는 LBA 전략 성과 투자의견 BUY유지, 목표주가 1만7000원으로 유지 ◇와이엔텍 – 김형수 한화투자증권 안정적 성장주 폐기물 처리 사업이 이익의 2/3 차지하는 안정적 성장주 폐기물 소각로 신증설 모멘텀 기대, 안정적 매립 수요/공급 흐름 이

2022-04-08 08:58
SK바이오사이언스, 포트폴리오 다변화 기대 - 키움증권

키움증권은 SK바이오사이언스에 대해 포트폴리오 다변화를 기대한다며 투자의견 ‘매수’와 함께 목표주가를 전일 종가 대비 14.64%(2만3000원) 높은 18만 원으로 제시했다. 1일 키움증권은 SK바이오사이언스의 상반기 노바백스 위탁개발생산(CDMO)을 강조했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “SK바이오사이언스와 노바백스는 올해 CDMO 계약이 되어있

2022-04-01 09:08
SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"

안재용 SK바이오사이언스 사장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 엔데믹(풍토병) 시대에 강한 자신감을 보였다. 차세대 백신 개발에 속도를 내는 한편 인수·합병(M&A)으로 단기 성장 발판을 마련하고 세포유전자치료제(CGT) 신사업에도 진출해 글로벌 백신·바이오 시장을 공략할 계획이다. 안 사장은 SK바이오사이언스 기업공개(IPO) 1주년을 맞아 3

2022-03-31 16:12
SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청

SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신의 적응증 확대에 나선다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Instit

2022-03-22 17:44
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”

SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는

2022-03-22 17:35

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