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  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    새롭게 발생할 수 있는 코로나19 변이에 대응할 수 있는 다가 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하게 된다. 국내에서는 코로나19 발생 2년 반 만에 국내 기업이 개발한 백신이 탄생할 예정이다. SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신 '스카이코비원(GBP510)'의 품목허가를 지난달 29일 식약처에 신청했다. 승인을 획득하면 올 하반기에 상용화된다.
    2022-05-30 15:25
  • 국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원
    국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원
    1999년 국산 1호 신약 ‘선플라주’부터 4월말 품목허가 신청을 마친 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘GBP510’까지 국내외에서 이룬 성과가 다양하다. SK그룹의 제약바이오 사업은 SK디스커버리를 지주사로 둔 SK플라즈마와 SK케미칼 라이프사업부, 자회사 SK바이오사이언스의 한 축과 투자회사 SK㈜ 자회사인 SK바이오팜과 SK팜테코로 나뉜다. SK케미칼...
    2022-05-18 15:51
  • 최창원 SK디스커버리 회장, 빌&멜린다게이츠재단 방문…백신개발 등 협력 논의
    최창원 SK디스커버리 회장, 빌&멜린다게이츠재단 방문…백신개발 등 협력 논의
    이번 방문에서 최 회장은 마크 서즈만 빌&멜린다게이츠재단 CEO와 트레버 먼델 글로벌 헬스부문 대표를 만나, 코로나19 백신 ‘스카이코비원’(GBP510)을 포함해 현재 협력 중인 다수의 과제들을 토대로 글로벌 공중보건 증진을 위한 파트너십 강화 방안을 논의했다. 빌&멜린다게이츠재단과 SK바이오사이언스는 기존 협력 관계를 강화해 현재 진행...
    2022-05-17 16:38
  • 엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기
    엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기
    이 가운데 국내 허가 가시권에 들어온 백신은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원(GBP510)'뿐이다. SK바이오사이언스는 지난달 29일 식약처에 품목허가 신청을 완료했다. 회사는 국내 승인을 획득하는 대로 코백스퍼실리티를 통해 스카이코비원을 공급하고, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해 시장성을 찾을 계획이다....
    2022-05-10 15:24
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 밝혔다. GBP510의 정식 제품명은 ‘스카이코비원(SKYCovione)멀티주'로 정해졌다. 회사 측은 "대한민국 최초의 코로나19...
    2022-04-29 17:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    SK바이오사이언스는 29일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione, GBP510)’의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로...
    2022-04-29 16:42
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승
    앞서 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 면역원성 측면에서 대조백신(아스트라제네카의 ‘Vaxzevria’) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증했다고 설명했다. 서근희 삼성증권 연구원은...
    2022-04-27 10:12
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 성공적인 임상3상 결과를 토대로 백신주권 확보에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 품목허가에 이은 상용화가 가시권에 들어옴에 따라 국내 첫 번째 코로나19 백신이라는 ‘백신주권’ 확보와 백신 수출국으로서 위상을 전 세계에 알릴 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 25일...
    2022-04-25 14:08
  • SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다. GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동...
    2022-04-25 09:37
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    SK바이오사이언스는 25일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상(NCT05007951) 분석결과에서 대조백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다. SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백스제브리아(Vaxzevria)...
    2022-04-25 09:30
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상서 우수한 면역반응 확보 소식에 ↑
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상서 우수한 면역반응 확보 소식에 ↑
    이날 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관과 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을...
    2022-04-25 09:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 외 15개기관에서 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 GBP510...
    2022-04-22 10:04
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 사전검토 착수에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 사전검토 착수에 강세
    SK바이오사이언스는 지난 15일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 품질자료에 대해 사전검토를 신청했고, 식약처는 자료 검토에 착수한 것으로 알려졌다. 품질자료 사전검토는 임상시험 데이터 기반 품목허가의 이전 검토 단계에 해당한다. ‘GBP510’은 유전자재조합 방식의 백신으로, 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 진행 중인것으로 전해진다....
    2022-04-18 09:15
  • 식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나 백신 사전검토 착수
    식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나 백신 사전검토 착수
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의약품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다. GBP510은 유전자재조합 방식의 백신으로, 만 18세 이상 성인 총 4037명을 대상으로 한국과 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나...
    2022-04-15 16:55
  • SK바이오사이언스, 코에 뿌리는 코로나 예방약 개발 착수
    SK바이오사이언스, 코에 뿌리는 코로나 예방약 개발 착수
    IPD는 ‘자체 결합 나노 입자’ 디자인 기술을 활용해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’을 공동 개발한 바 있다. SK바이오사이언스는 IPD가 연구 개발중인 후보물질의 기술을 이전 받아 초기 공정에 대한 개발 및 연구에 돌입했으며, 비임상 및 임상을 위한 후보물질을 생산할 계획이다. IAVI, IPD와 함께 비강 스프레이를 호흡기 바이러스 예방 및...
    2022-04-13 09:24
  • 오늘의 증시 리포트(4/8)
    오늘의 증시 리포트(4/8)
    3Q22 GBP510 실적 반영 기대 ◇LG전자 – 김지산 키움증권 반전의 시작 자동차부품 실질적 흑자 전환, 특허 가치 부각 자동차부품 체질 개선 주목, 가전은 인플레이션 방어력 입증 ◇LG에너지솔루션 – 이동욱 키움증권 위기 속 선방 올해 1분기 영업이익, 전 분기 대비 242.0% 증가 북미 시장 주도권 확보 ◇엘오티베큠 – 박유악 키움증권 22년 영업이익...
    2022-04-08 08:58
  • SK바이오사이언스, 포트폴리오 다변화 기대 - 키움증권
    SK바이오사이언스, 포트폴리오 다변화 기대 - 키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 “SK바이오사이언스와 노바백스는 올해 CDMO 계약이 되어있다”며 “하반기에는 자체 백신 GBP 510의 매출이 대부분 반영될 것으로 보여 하반기로 갈수록 실적 개선이 전망된다”고 말했다. 허 연구원은 “관련 3상 데이터는 4월 중으로 확인할 수 있을 것으로 예상된다”며 “오는 6일 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서 코로나19...
    2022-04-01 09:08
  • SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    자체 개발 코로나 백신 상용화 임박…엔데믹·넥스트 팬데믹 대응 전략 완성 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'은 4월 중 임상 3상의 주요 결과를 공개하고, 상반기 국내 허가를 받을 예정이다. 이어 3분기에는 영국과 유럽, 세계보건기구(WHO) 등 주요국 승인을 획득하는 것이 목표다. 안 사장은 "전 세계 인구 36%는 아직 백신...
    2022-03-31 16:12
  • SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로...
    2022-03-22 17:44
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대...
    2022-03-22 17:35
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