EMEA 검색결과, 9페이지

검색결과 총212건

최신순 정확도순

대웅제약, 세계 첫 구순포진 치료제 도입

이 치료제는 2009년 미국식품의약품안전청(FDA)과 유럽의약품감독국(EMEA)의 승인을 받아 품질의 우수성이 세계적으로 입증됐으며 현재 발매중인 다른 구순포진 치료제들과는 확연히 차별되는 효능으로 미래가 기대되고 있는 유망제품이다. 이미 스웨덴, 핀란드에서는 저클리어(Xerclear)라는 상품명으로 올해 상반기에 발매돼 좋은 반응을 얻고 있다. 이 제품은 세계...

2010-08-23 09:43
두산인프라, 2분기 주사업 부문 '사상 최대' 실적

또 북미, EMEA(중동·동유럽·아프리카)시장 회복과 아시아를 비롯한 신흥시장의 높은 성장으로 매출액은 전년동기 대비 60% 증가를 기록, 구조조정을 통한 원가구조 개선에 힘입어 EBITDA 흑자전환(6백만 달러)에 성공했다. 건설기계 BG의 경우 수익성 높은 중국 시장에서 2분기 연속 사상 최대 굴삭기 판매량(7030대, 전년비 101% 증가)을 기록했다. 회사...

2010-07-29 13:56
"월드컵 경제효과, 개최연도보다 2년후가 더 크다"

남아프리카공화국 투자 비중이 40.8% (2010년 4월30일 기준)에 달하는 피델리티 EMEA 주식형 펀드를 운용하는 닉 프라이스(Nick Price) 포트폴리오 매니저는"남아공의 향후 잠재력은 월드컵보다 크다"면서 "월드컵은 분명 화려한 볼거리이고 남아공 지역이 반드시 필요로 하는 쇼핑창구를 제공할 것"이라고 말했다. 그는 또 "그러나 월드컵을...

2010-06-09 11:05
국산 바이오신약 연구개발 ‘삼각 연대’ 결성

이에 따라 국내 제약 및 바이오 산업계 내에서는 이들 의약품 개발 과정에서의 기술 축적과 미국 FDA, 유럽 EMEA 등 해외 등록기관 승인을 위한 전문성 확보가 필수 과제로 대두된 상태다. 세 기관의 이번 협력은 이처럼 국제적 수준의 바이오신약 연구개발 기술 및 노하우(SAKI)와 이 분야 국가 대표 전임상기관이 가진 특화된 전임상시험기술(KIT)을 접목시켜 항체의약품...

2010-06-07 14:47
비만약 부작용 잇따라

이는 유럽의약품청(EMEA)이 대표적 시부트라민 성분약인 애보트 리덕틸에 대해 심장 관련 위험이 너무 크다며 판매중지를 요청한 것에 따른 것이다. 식약청은 이어 지난 3월 1년 이상 사용을 금하고 65세 이상 및 16세 미만에 대해서도 사용을 금지하는 내용을 중심으로 시부트라민 제제의 허가사항을 변경하고 안전성 서한을 배포했고 심혈관계 부작용에 대해서는...

2010-05-28 11:15
'애물단지' 일본 펀드 수익률 회복세

해외펀드 가운데 일본 펀드의 연초 이후 수익률은 지난 3월29일 기준(제로인) 러시아, 신흥유럽, EMEA, 신흥아시아에 이어 다섯 번째를 기록하고 있다. 최근 1개월 동안 일본 펀드는 6.16%의 높은 수익률을 기록 중이다. 글로벌 증시가 상승하는 가운데 일본 증시 역시 상승 탄력을 받고 있기 때문이다. 최근 일본증시는 3월말 현재 1개월 수익률이 8.9%(TOPIX기준)...

2010-04-01 14:16
CA, 신임 CEO에 윌리엄 맥크래켄 사장 선임

CA에 합류하기 전 IBM에 36년 간 재직하면서 IBM 전 세계 경영위원회 위원 및 IBM 프린팅 사업부 총괄, IBM 유럽·중동·아프리카(EMEA) 및 아시아 PC 컴퍼니 사장, IBM PC 컴퍼니 마케팅, 영업 및 유통 총괄 등 주요 요직을 거쳤다. 또한 그는 컨설팅 그룹 LLC의 사장, 아이콘 오피스 솔루션스의 임원직을 역임했다. 예일대학교 경영대학원의 기업 거버넌스...

2010-02-04 14:06
"식약청, 시부트라민 판매중지 유보는 무책임한 조치"

2일 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)는 성명을 통해 유럽식약청(EMEA)이 이 약물에 대한 심혈관계 부작용이 2건의 사망을 포함 100여건에 이르러 판매정지를 권고했지만, 한국에는 부작용 보고가 많지 않다며 식약청이 판매중지를 할 필요가 없다는 결정을 내린 것은 시부트라민의 안전성 책임문제를 의ㆍ약사에게 전가하고 있는 것이라고 밝혔다. 식약청은 지난달...

2010-02-02 12:53
국내시장 펀드 환매 지속...美, 中 유출은 가속화

중남미 및 EMEA(유럽, 중동, 아프리카) 역시 각각 2억달러의 자금 유입됐다. 안정균 SK투자증권 연구원은 "국내 펀드시장의 경우 법인이 아닌 개인의 펀드자금이 원금회복이나 전고점 돌파에 따라 환매에 나선적으로 판단된다"며 "미국과 범중화권 자금은 금융시장 감독 강화에 따라 글로벌 유동성이 위험자산에서 안전자산으로 전환하는...

2010-01-24 20:09
식약청, 케토톱 등 소염진통제 안전성 조사 착수

최근 프랑스 건강제품위생안전국(AFSSPAS)이 광과민성 부작용과 관련하여 케토프로펜이 함유된 22개 겔제 제품의 시판을 중지하고 회수를 결정했고 유럽의약품청(EMEA)의 약물사용자문위원회(CHMP)도 프랑스 정부의 요청에 따라 케토프로펜 함유 의약품의 부작용에 대한 안전성 평가를 진행중인 것으로 알려졌다. 일본, 유럽 일부 국가(독일, 이탈리아, 영국, 벨기에)...

2010-01-22 14:16
지난 4분기 세계 PC 출하량 7년이래 '최고 성장'

가트너 애널리스트들의 분석에 의하면 HP의 활약은 특히 미국시장에서 두드러졌으며, HP는 이번에 미국과 EMEA 지역에서 1위 자리를 되찾는 쾌거를 이뤘다. 에이서(Acer) 역시 주요 지역에서 미화 500불 이하의 저가 PC 부문 내 선두 지위를 굳혔다. 브랜딩 전략 개선으로 업체들과의 협력 현황이 호전된 점도 에이서의 선전에 영향을 미쳤다. 델(Dell)은...

2010-01-15 11:39
셀트리온, EU서 항체 바이오시밀러 임상시험신청 승인

우선 현재 셀트리온은 EU의 의약품 허가 기관인 EMEA와의 긴밀한 협의를 통해 유럽 내 10여 개 이상의 국가에서 임상 시험 신청을 진행 중에 있으며 이번 임상 승인을 시작으로 순조로운 임상 절차의 진행이 예상되기 때문이다. 유럽연합 국가의 경우 국가별 의약품 승인기관에 개별적으로 임상시험을 신청해야 하고 개별 국가는 유럽연합의 의약품 승인기관인 EMEA의...

2009-12-15 14:18
ST마이크로, 전세계 지역 조직 재편 단행

한편 ST EMEA(유럽, 중동 및 아프리카) 지역은 안드레아 쿠오모(Andrea Cuomo)가 영업ㆍ마케팅 총괄 본부장 및 부사장을 계속 담당한다. ST마이크로일렉트로닉스 한국지사 관계자는 “이번 조직 변경으로 영업--마케팅 활동의 전반적인 집중 및 효율성을 향상시킬 수 있을 것”이라며 “이는 주요 글로벌 과제 및 시장 동향을 반영하고 있다”고 말했다.

2009-12-04 11:55
코트라, EU·중남미 의약품시장 진출 설명회 개최

설명회를 위해 유럽의약품청(EMEA: Eurepean Medicines Agency)의 인체약품위원회 등록전문가와 멕시코 및 브라질의 의약품 시장전문가가 방한하며, 현지의 의약품 등록절차 및 현지 시장특성을 소개할 예정이다. 우리나라는 항생제를 중심으로 한 원료의약품과 백신류를 주종으로 한 완제의약품을 수출하고 있으나 까다로운 국가별 수입의약품 등록절차로 수출...

2009-11-24 08:37
동아제약, 호중구감소치료제 바이오의약품 터키 수출

동아제약은 EMEA(유럽의약품기구)를 따르고 있는 터키에서의 이번 허가를 통해 선진 GMP수준의 유럽의약시장에서 바이오의약품에 대한 기술력과 품질을 다시 한번 확인하게 됐다고 의미를 부여하는 한편 부가가치가 높은 바이오의약품의 유럽시장 진출을 통한 수익증대를 예상하고 있다. 터키의 관련시장 규모는 전체 350억원 규모로 추산되며 현재 로슈...

2009-10-28 11:18
부광약품, 차세대 표적항암제 전임상 계약 체결

이번 부광에서 계약을 체결한 전임상실험은 한국과 미국, 유럽의 기준에 맞춰 진행하는 것으로 부광약품은 한국, 일본, 전 유럽 지역에 대한 배타적 개발 및 판매 권한을 갖고 있으며 본 실험이 완료되면 미국 FDA, 유럽 EMEA와 한국에서 IND(임상시험신청)를 신청할 계획이다. 이후 2012년까지 상품화하고 적응증을 대장암과 폐암 이외에 백혈병 등 다른 암종으로...

2009-09-28 09:35
셀트리온, EU에 항체 바이오시밀러 임상시험 신청

유럽연합 국가의 경우 국가별 의약품 승인기관에 개별적으로 임상시험을 신청해야 하며, 개별 국가는 유럽연합의 의약품 승인기관인 EMEA의 가이드라인에 따라 자체적인 심사과정을 거쳐 승인하게 된다. 셀트리온측은 이미 EMEA와 수차례의 사전 협의를 통해 EMEA의 가이드라인을 충족할 수 있도록 제품개발 및 임상계획을 수립했으며 따라서 임상시험신청에 대한...

2009-09-03 10:50
중동아프리카펀드, 투자국가 따라 수익률 '극과 극'

EMEA(이머징유럽, 중동 및 아프리카)나 MENA(중동, 북아프리카)펀드 모두 중동과 아프리카지역에 투자하고 있지만, 러시아나 남아프리카공화국 등의 편입여부에 따라 연초 이후 성과는 큰 차이를 보이고 있다. 2일 에프앤가이드에 따르면 중동아프리카지역에 투자하는 펀드 가운데 기은SG운용의 '기은SG프론티어중동증권자A[주식]'이 연초 이후 46.44%의...

2009-09-02 14:04
EMEA로 분산투자 해볼까?

이머징마켓의 경기회복 추세가 이어질 것으로 예상되는 가운데 이머징유럽, 중동 및 아프리카 등 EMEA지역에 관심을 가질 필요가 있다는 의견이 제시됐다. 1일 피델리티자산운용 관계자는 "EMEA 지역은 원자재 가격하락으로 올해 다른 이머징마켓에 비해 상대적으로 경기하락폭이 컸으나 경기회복시 복원력은 더 클 것으로 예상된다"고 밝혔다....

2009-09-01 15:16
제약 수출시장, '제조품질관리기준' 구축이 열쇠

녹십자는 지난 8일 충북 오창과학산업단지내 11300억원을 들여 아시아 최대 생산규모(2만6045㎡부지, 건축 연면적 3만6353㎡)의 혈액분획제제 및 첨단 유전자재조합제제 생산시설을완비한 미국 FDA와 유럽 EMEA 기준에 적합한 국제규격의 cGMP공장을 완공하고 준공식을 가졌다. 회사측은 이처럼 생산라인이 선진생산관리 시스템으로 한층 업그레이드 됨에 따라...

2009-06-10 16:47

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10