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  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입
    싸이토젠 관계자는 “이번 항체 개발로 폐암에서 조직검사로는 수행하지 못하는 연속생검(검체를 주기적으로 반복 채취하는 검사법)을 통해 지속적인 약물 반응성을 모니터링할 수 있게 되고 특히 EGFR 치료제에 내성을 보이는 인자를 조기에 발견함으로써 빠른 치료 전략을 수립하는데 도움이 될 것”이라며 “이번 개발된 항체를, 미국 내 CLIA(Clinical Laboratory...
    2020-04-23 15:07
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 생산 돌입
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 생산 돌입
    이런 장점을 통해 다양한 암종의 항암치료 및 항암제 개발과정에 적용에 기대를 받고 있다. 싸이토젠은 액체생검 기반으로 EGFR치료제의 약물효과를 모니터링하고 치료제에 대한 내성을 예측할 수 있는 바이오마커 4종에 대한 항체를 개발하여 생산에 들어갔다. 이 항체들을 상용라이선스로 배포할 수 있는 권한은 모두 싸이토젠이 보유하고 있다. 회사 관계자는...
    2020-04-23 10:12
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    1차 치료제로 건강보험 급여가 적용되고 있다. 하지만 현재 유전자 검사는 고비용의 NGS(Next Generation Sequencing)만 인정되고 있다. 파나진의 폐암검사법은 이미 확보돼 있는 병원의 검사장비와 인프라를 활용해 폐암 환자를 대상으로 간편하게 BRAF 돌연변이 검사를 진행할 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있다는 설명이다. 또한 기존 'PNAClamp EGFR 키트...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진은 피엔에이클램프(PNAClamp™) BRAF 돌연변이 검사 키트가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트는 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로, 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의...
    2020-04-17 08:56
  • 유한양행, 이달에만 500억 대 기술료 유입…R&D·실적개선 순항
    유한양행, 이달에만 500억 대 기술료 유입…R&D·실적개선 순항
    유한양행은 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'의 1차 기술료 3500만 달러(약 432억 원)도 받는다고 8일 공시했다. 레이저티닙과 얀센의 JNJ-61186372 병용요법에 대한 본격적인 임상 개발이 확정된 데 따른 기술료다. 레이저티닙은 오스코텍에서 도입한 EGFR 돌연변이 표적 항암제로, 2018년 11월 1조4000억 원 규모에 미국 얀센바이오테크로 기술수출됐다. 5월...
    2020-04-13 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    이번 발표 채택은 차별화된 결합방식과 작용기전으로 기존 출시된 EGFR 표적치료제 대비 더 광범위하고 우수한 효과가 특징인 GC1118에 대한 의학계 관심이 높은 것으로 해석할 수 있다고 회사 측은 설명했다. ◇헬릭스미스, 'VM507' 급성 신장질환에 효과 확인 = 헬릭스미스는 HGF 활성 원리를 활용한 항체 'VM507'이 만성 신장질환에 이어 급성 신장질환에서도...
    2020-04-10 13:43
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    회사는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 1차 치료제로 레이저티닙의 글로벌 임상 3상도 개시, 임상 경험을 축적하고 있다. 지난해 1조 클럽에 처음 입성한 종근당도 연구개발비를 전년 대비 200억 원 이상 늘렸다. 종근당은 매출의 12.8%에 해당하는 1380억 원을 투자했다. 종근당은 차근차근 신약 파이프라인의 R&D를 진행 중이다. 11월...
    2020-04-09 05:00
  • 유한양행, ‘레이저티닙’ 1차 기술료 3500만 달러 수령
    유한양행, ‘레이저티닙’ 1차 기술료 3500만 달러 수령
    유한양행이 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’에 대한 1차 기술료를 받는다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 약 1조4000억 원 규모로 수출한 레이저티닙의 개발 진행에 따른 3500만 달러(약 432억 원)의 기술료를 수령할 예정이라고 8일 밝혔다. 이번 단계별 성과 기술료는 양사의 공동개발 계획에 따라 레이저티닙과 얀센의 JNJ-61186372...
    2020-04-08 14:56
  • [BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
    [BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
    유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 폐암 치료제 '레이저티닙(Lazertinib)'의 단계적 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만달러(약 430억원)을 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 유한양행이 2018년 11월 얀센과 1조4000억원 규모의 '레이저티닙' 기술수출 계약을 맺으면서 받은 계약금 5000만달러(610억) 이후 단계적 마일스톤 달성에 따른 첫 기술료...
    2020-04-08 10:16
  • [특징주] 유한양행, 액면분할 거래재개ㆍ기술료 수령에 강세
    유한양행은 얀센 바이오테크에 기술 수출한 EGFR 표적 항암 치료제(레이저티닙)의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만 달러를 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 회사 측은 “상기 마일스톤의 내용은 레이저티닙과 얀센 바이오테크의 항암 치료제(JNJ-372)의 병용 요법 개발 진행에 따른 첫 번째 단계별 마일스톤”이라며 “기술료 액수는 3500만 달러...
    2020-04-08 09:08
  • 유한양행 “‘레이저티닙’ 마일스톤 기술료 432억 원 수령 예정”
    유한양행은 얀센 바이오테크에 기술 수출한 EGFR 표적 항암 치료제(레이저티닙)의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만 달러를 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 회사 측은 “상기 마일스톤의 내용은 레이저티닙과 얀센 바이오테크의 항암 치료제(JNJ-372)의 병용 요법 개발 진행에 따른 첫번째 단계별 마일스톤”이라며 “기술료 금액은 3500만 달러...
    2020-04-08 08:38
  • GC녹십자, 표적항암제 ‘GC1118’ 임상 1b/2a상 중간결과 ASCO 공개
    GC녹십자, 표적항암제 ‘GC1118’ 임상 1b/2a상 중간결과 ASCO 공개
    출시된 EGFR 표적치료제 대비 더 광범위하고 우수한 효과가 특징인 GC1118에 대한 의학계 관심이 높은 것으로 해석할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 “이번 연구에서 기대 이상의 종양평가 결과를 확인해 향후 임상에 대한 기대감을 높였다”며 “병용투여를 통한 항암 치료 가능성을 확인한 만큼 후속 임상에 박차를 가할 계획”...
    2020-04-06 09:26
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    논문은 “경구용 아파티닙과 경구용 비노렐빈 병용치료는 유전자 변이가 없는 비소세포폐암 환자의 3차 치료제로서 효과가 뛰어나고, 독성은 관리 가능한 수준이었기 때문에 매우 유망한 치료법이 될 수 있을 것”이라고 설명했다. 항서제약은 최근 비소세포폐암 1차 치료 목적으로 리보세라닙과 상피세포 성장인자수용체(EGFR) 타깃인 이레사 병용...
    2020-03-24 09:19
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 폐암 1차 치료제 中 임상 3상 승인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 폐암 1차 치료제 中 임상 3상 승인"
    항서제약은 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 데 이어 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 3상 승인을 획득했다. 현재 비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체), ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지...
    2020-03-16 14:58
  • [BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"
    [BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"
    레이저티닙은 2018년 11월 얀센바이오테크에 총액 1조4000억원 규모로 기술이전한 물질로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제다. 유한양행이 이번에 진행하는 레이저티닙 3상은 전세계 17개국에서 380여명을 대상으로 진행할 예정으로...
    2020-02-27 09:51
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 美 키스톤 심포지엄서 연구 결과 호평 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 美 키스톤 심포지엄서 연구 결과 호평 外
    이번 임상 3상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 1차 치료제로서 레이저티닙과 게피티니브의 안전성과 유효성을 비교하는 시험이다. ◇헬릭스미스, 미국 키스톤 심포지엄서 연구성과 발표 = 헬릭스미스는 미국 키스톤 심포지엄의 '통증관리의 새로운 기술' 세션에서 'HGF 발현 플라스미드 DNA(VM202)를 사용한...
    2020-02-07 08:00
  • [BioS]유한 '레이저티닙' 다국가 3상 개시..국내 27개병원 참여
    [BioS]유한 '레이저티닙' 다국가 3상 개시..국내 27개병원 참여
    이번 3상(LASER301)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 1차 치료제로서 레이저티닙과 게피티니브(Gefitinib, 이레사정)의 안전성과 유효성을 비교하는 시험이다. 국내에서는 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 27개 병원이 참여한다. 이와 관련 최근 임상3상 시험 내용과...
    2020-02-03 17:12
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’ 다국가 임상3상 개시
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’ 다국가 임상3상 개시
    이번 임상3상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 1차 치료제로서 레이저티닙과 게피티니브의 안전성과 유효성을 비교하는 시험이다. 우리나라에서는 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 27개 병원이 참여한다. 최근 임상3상 시험 내용과 계획을 연구진에게 소개하는...
    2020-02-03 15:24
  • 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이...
    2020-01-20 13:29
  • 브릿지바이오, 비소세포 폐암 신약 물질 BBT-176 미국 FDA 승인
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797S 변이는 비소세포폐암의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR...
    2020-01-20 11:23
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