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[BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(cytokine release syndrome, CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에

2025-08-07 09:19
셀트리온, 앱토즈마 IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. CRS는 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응이다. 과도한 면역 활성화로 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해

2025-08-07 08:57
“백신 개발 쉽지않네”⋯냉탕·온탕 오간 차백신연구소

차바이오텍 계열사 차백신연구소가 임상시험을 진행한 주요 백신 파이프라인들의 최종결과보고서(CSR)을 잇따라 수령했다. 회사는 개발 중인 백신의 상업화에 성공해 기업 가치를 높이고, 백신 자급화에도 일조하겠단 계획이다. 9일 업계에 따르면 차백신연구소는 전날 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 CSR을 받았다. 만 5

2025-07-10 05:00
앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령

앱클론은 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 중간 탑라인 결과를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번에 수령한 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)의 탑라인 결과는 네스페셀의 객관적이고 독립적인 항암 치료 효과를 평가한 최초의 보고다. 회사는 향후 글로벌 CAR-T 치료제 시장에서 앱클론의

2025-07-01 10:51
[세무, 톡!] 해외금융계좌 신고는 선택 아닌 의무

6월은 해외금융계좌 신고의 달이다. 2024년 중 매월 말일 기준으로 보유한 해외금융계좌의 잔액 합계가 단 하루라도 5억 원을 초과한 경우, 거주자와 내국법인은 반드시 해당 계좌 정보를 국세청에 신고해야 한다. 기한은 6월 30일까지이다. 예금, 증권, 파생상품, 보험, 신탁 계좌뿐 아니라, 해외 가상자산 거래소 계좌도 포함된다. 특히 2023년부터는

2025-06-09 19:14
[BioS]셀트리온, 'HER2xCD3 TCE' 전임상 "AACR 구두발표"

셀트리온(Celltrion)은 지난 27일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72’의 전임상 결과를 구두발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 지난 2022년부터 에이비프로(Abpro)와 공동개발하고 있는 HER2xCD3 T세포 인게이저(TCE)로, 이번 발표는 아담 펠젝

2025-04-28 10:19
혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전

국내 바이오기업들이 개발 중인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 파이프라인이 상업화에 임박했다. CAR-T 치료제는 초고가 의약품이며 국내 환자들이 고려할 수 있는 선택지도 많지 않아, 후발 주자의 등장 가능성에 시장의 관심이 집중되고 있다. 11일 바이오 업계에 따르면 국내 기업 가운데 큐로셀과 앱클론이 CAR-T 치료제 상용화에 속도를

2025-03-12 05:00
모디, 트럼프에 선물 보따리 안겨…“2030년까지 교역 2배로 확대”

관세 완화, 무기ㆍ에너지 수입 확대 약속‘폭탄 관세’ 위협 속 긴장 완화 목적 나렌드라 모디 인도 총리가 13일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령을 만나 관세 완화, 미국산 무기ㆍ에너지 대규모 수입 약속했다. 트럼프 대통령이 전 세계를 상대로 ‘폭탄 관세’ 위협을 하는 가운데 무역 긴장 완화를 위해 선물 보따리를 안겼다는 분석이다. 또 양국 수장은

2025-02-14 15:51
트럼프, 모디와 회동…“인도에 방산 판매 수십억 달러로 확대”

인도, 세계 최대 무기 수입국 F-35 스텔스 전투기 제공 계획 도널드 트럼프 미국 대통령이 13일(현지시간) 나렌드라 모디 인도 총리와 회동한 후 올해부터 인도에 대한 무기 판매를 늘리고, 궁극적으로 F-35 스텔스 전투기를 제공할 것이라고 말했다고 로이터통신이 보도했다. 트럼프는 이날 백악관에서 모디 총리와 정상회담을 한 후 공동 기자회견을 통해

2025-02-14 10:25
[종합] 한ㆍ미 ‘외교안보 협의’ 재개…의회는 여전히 부정적

한ㆍ미, 차관회의 통해 외교 정상화 수순 美 의회 “윤석열, 일본 중심 기이한 외교” 12ㆍ3 비상계엄 사태 이후 연기된 한국과 미국의 주요 외교ㆍ안보 일정이 전면 재개된다. 행정부의 외교 정상화와 달리 미국 의회는 ‘한미’는 물론 ‘한미일’ 협력에 대한 우려까지 내비치며 부정적 시각을 감추지 않았다. 김홍균 외교부 1차관은 23일(현지시간) 커트 캠

2024-12-24 08:58
미 의회조사국 “한국 계엄ㆍ탄핵…한미일 협력 지속성 의문”

비(非)통보 계엄에 “미 의회 등 공조 우려 제기”대통령 권한대행 체제, 한미 협상서 불리할수도야당 우세에 한미일 중심 외교 정책 뒤집힐수도한ㆍ미 외교당국은 연기됐던 일정 정상화 시동 미국 의회조사국(CRS)이 “한국이 비상계엄과 탄핵정국으로 한미일 3자 협력 등 외교 정책이 지속되지 않을 수 있다”고 분석했다. CRS는 미 의회와 입법 활동에 필요한

2024-12-24 08:32
나경원 “양극화 위기 속 ‘지속가능성’ 위해 CSR 필요”[2024 CSR 필름페스티벌 어워드]

나경원 국민의힘 의원은 21일 “지속가능한 대한민국을 위해서 사고와 발상의 전환이 필요한 시대”라며 기업의 사회적 책임(CRS·Corporate Social Responsibility)의 필요성을 강조했다. 나 의원은 이날 서울 영등포구 중소기업중앙회 KBIZ홀에서 열린 ‘2024 CSR 필름 페스티벌 어워드’에서 “오면서 몇 번째 (어워드)일까 했

2024-11-21 15:28
온다 “티메프 사태로 흑자전환 차질…내년 달성 기대”

호스피탈리티 테크 기업 온다(ONDA)가 티메프(티몬ㆍ위메프) 사태로 기대하던 흑자전환에 차질을 빚게 됐다. 회사는 호텔 관련 사업의 강화를 통해 내년 이익 달성을 이루겠다는 목표다. 23일 스타트업 업계에 따르면 온다는 호텔 객실 판매 등 온라인 숙박 예약 솔루션이 호황을 보이면서 가파른 성장 곡선을 그리고 있다. 온다의 온라인 객실 유통 신사업인

2024-10-23 14:28
8월 외국인 채권 순매수 올해 최대…“엔캐리 충격 후 재정거래 유인 확대”

8월 국내 장외 채권시장에서 외국인 순매수액이 크게 늘어난 것으로 나타났다. 9일 금융투자협회가 발표한 장외채권시장동향에 따르면 외국인 투자자는 지난달 국채 7조4000억 원, 통안채 4조2000억 원 등 총 11조6000억 원을 순매수하며 올해 가장 높은 수준을 기록했다. 올해 월간 2조~4조 원 수준이었던 외국인 순매수 규모는 8월 초 엔캐리 트

2024-09-09 10:16
KTL, 중소벤처기업 인도 진출 지원…비즈니스 전략 세미나 개최

한국산업기술시험원(KTL)이 중소벤처기업의 인도 진출을 돕기 위해 나섰다. KTL은 4일 KTL 서울 분원에서 서울지방중소벤처기업청 및 주한 인도상공회의소와 '인도 진출을 위한 비즈니스 전략 세미나'를 열었다. 세미나는 서울중기청이 주최하고, 주한인도상공회의소와 KTL 주관으로 인도 시장진출에 관심 있는 중소벤처기업 약 100개 사가 참석했다. K

2024-09-04 10:57
큐로셀 CAR-T 치료제 ‘안발셀’, 최종 완전관해율 67.1%

큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, CRC01)’의 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 30일 밝혔다. 이번에 수령한 CSR에는 DHFGO 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. CSR의 주요 내용인 안발셀 임상 2상

2024-05-30 16:03
다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”

다올투자증권은 20일 앱클론에 대해 연구개발(R&D) 모멘텀이 유효하다며 약물 효과 확인 시 국내 ‘계열 내 최고신약(Best in class)’으로 기술수출(LO)이 가능할 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 신규 항체개발 플랫폼으로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. AT101, AT501

2024-03-20 10:33
[BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약

JW신약(JW Shinyak)은 JW중외제약(JW Pharmaceutical)의 자회사 C&C신약연구소(C&C Research Laboratories)와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. JW신약과 JW중외제약은 JW그룹의 계열사다. 이번 계약에 따라 JW신약은 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CA

2024-02-26 11:06
JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발

JW신약은 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소와 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라, JW신약은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)에 이어 C&C신약연구소와 함께 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제를 개발한다. CAR-NK 치료제는 건강한 사람의 혈액에서

2024-02-26 09:16
[제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外

삼성바이오로직스, ‘기후변화 대응’ 노력 우수 평가 삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개 프로젝트(Carbon Disclosure Project·CDP)로부터 기후변화대응 부문 ‘리더십 A-’ 등급을 획득했다고 13일 밝혔다. 국내 바이오·제약 업계에서 이 등급을 받은 기업은 삼성바이오로직스가 최초로, 지난해 ‘매니지먼트(B)’

2024-02-17 06:00

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