CGMP 검색결과 - 이투데이

검색결과 총875건

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경동제약, 신공장서 단계적 생산능력 3배 확대 승부수⋯“매출 3배 성장 기반 닦는다”

경동제약이 창사 이래 최대 규모의 설비 투자를 단행하며 '제2의 도약'을 선언했다고 5일 밝혔다. 최근 영업대행(CSO) 체제 전환을 통해 수익성 개선에 성공한 데 이어 대규모 스마트 팩토리 건설로 미래 성장 동력을 확보하겠다는 전략이다. 경동제약은 경기도 화성시 양감면 기존 공장 부지에 연면적 약 1만4876㎡(4500평) 규모의 신공장을 건설할 계

2025-12-05 13:31
에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
HLB펩, 항이뇨호르몬 바소프레신 원료의약품 등록…미국 신청도 청신호

펩타이드 의약소재(API) 전문기업 HLB펩은 국내 최초로 항이뇨호르몬 치료제 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. 원료의약품 등록(DMF)은 원료의약품 회사가 자사의 API 제조·품질 기준을 국가로부터 공식 인정받아 완제 제약사에 신뢰성 있게 공급할 수 있게 해주는 제도다. HLB펩은 이를 기반으로 내년 중 미국 식품의약국(FDA

2025-12-01 14:12
유정호 삼천당제약 상무 “비만‧당뇨까지 확장…2030년 매출 1조 도전”

삼천당제약이 점안제 중심의 안과질환 사업에서 바이오시밀러로 영역을 넓히며 제약기업으로서의 외연을 확장하고 있다. 비만‧당뇨 등 대사질환까지 파이프라인을 확대해 기존 강점인 안과질환에 더해 ‘글로벌 헬스케어 기업’으로 도약한단 포부다. 유정호 삼천당제약 생산본부장(상무)은 최근 경기도 화성 향남제약단지 내 공장에서 본지와 만나 “점안제 시장에서의 기술력

2025-11-25 05:00
[BioS]차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑

차바이오텍(CHA Biotech)은 올해 3분기까지의 누적 매출액이 연결 기준 9217억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 20% 증가했으며, 역대 분기 최대실적을 나타냈다고 회사는 강조했다. 차바이오텍에 따르면 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 매출 확대를 이끌었다. 연결 기준 영

2025-11-13 18:00
차바이오텍, 3분기 매출 3287억…누적 9217억

차바이오텍이 올해 3분기 외형 성장에 성공했다. 차바이오텍은 연결기준 3분기 매출액 3187억 원을 기록해 지난해 3분기보다 17.2% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 81억 원, 당기순손실은 92억 원으로 집계됐다. 이에 따라 올해 3분기까지 누적 매출액은 9217억 원으로 전년동기 대비 20% 증가하며 역대 최대 실적을 기록했다.

2025-11-13 16:42
지엔티파마, 아일랜드 ‘샤넬파마’와 ‘제다큐어’ 기술이전·생산 계약 체결

지엔티파마는 아일랜드 최대 동물의약품 제조사인 ‘샤넬파마(chanelle pharma)’와 반려견 인지기능장애 치료제 ‘제다큐어’의 글로벌 인허가 및 출시를 위한 전략적 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 샤넬파마는 유럽에서 가장 많은 3500여 개의 동물의약품 허가를 보유하고 있는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 회사로, 전 세계 80여 개 국가에 수출하

2025-11-10 09:59
동국생명과학, 우크라이나 조영제 수출 계약 체결…글로벌 공급 확대 신호탄

동국생명과학이 우크라이나 전문 헬스케어 유통기업인 Ametrin FK와 조영제 제품 메디레이(Mediray)의 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 지난달 29일(현지시간) 독일 프랑크푸르트에서 열린 CPHI 월드와이드 행사 현장에서 이뤄졌다. 동국생명과학은 메디레이를 Ametrin FK에 총 3년 동안 연간 최대 100억 원 규모로 공

2025-11-10 09:44
SK바이오사이언스, 외형 성장 가속⋯3분기 매출 전년比 144.6% 증가

SK바이오사이언스가 자회사 IDT 바이오로지카(이하 IDT)의 실적 기여와 자체 백신의 매출을 기반으로 외형 성장을 이어갔다. SK바이오사이언스는 연결기준 3분기 매출 1508억 원을 기록해 전년동기 대비 144.6% 증가했다고 3일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 194억 원으로 절반가량 줄었고 당기순이익은 211억 원으로 흑자전환했다. 이는 IDT의

2025-11-03 16:22
[BioS]롯데바이오, SK팜테코와 ‘ADC CDMO’ 업무협력

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 30일 SK팜테코(SK pharmteco)와 글로벌 항체-약물접합체(ADC) 시장 공략을 위한 전략적 업무협력의향서(LOI)를 체결했다고 밝혔다. 이번 체결식은 독일 프랑크푸르트에서 열린 제약바이오 산업 전시회 CPHI 월드와이드(Worldwide) 2025 행사장 내 롯데바이오로직스 부스에서 진행했다. 이

2025-10-30 09:23
롯데바이오로직스, SK팜테코와 ADC 시장 공략⋯전략적 업무 협력 체결

롯데바이오로직스는 SK팜테코와 글로벌 항체약물접합체(ADC) 시장 공략을 위한 전략적 업무 협력 의향서(LOI)를 체결했다고 30일 밝혔다. 체결식은 독일 프랑크푸르트에서 열리고 있는 세계 최대 규모의 제약바이오 산업 전시회 'CPHI 월드와이드 2025' 행사장 내 롯데바이오로직스 부스에서 진행됐다. 행사에는 롯데바이오로직스의 박제임스 대표, 신

2025-10-30 09:08
[BioS]종근당, 바이엘 만성심부전 '베르쿠보' 독점판매

종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 1일 바이엘 코리아(Bayer Korea)와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보(Verquvo, 성분명 베리시구앗)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병의원에서 베르쿠보의 유통, 영업, 마케팅 등을 담당하게 된다. 베르쿠보는 좌심실 박출률이 45%

2025-10-01 09:49
종근당, 바이엘 만성 심부전 치료제 ‘베르쿠보®’ 국내 독점 판매

종근당은 바이엘 코리아와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보®’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병∙의원에서 베르쿠보®의 독점 유통 및 영업, 마케팅을 맡는다. 베르쿠보®는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제로, 수용성 구아닐산 고리화효소(sGC, soluble Guan

2025-10-01 09:15
서정진 회장 “美 관세리스크 완전히 해소⋯AI도 투자” [종합]

일라이 릴리와 美 공장 인수 본계약 체결⋯증설 포함 1조4000억 원 투자CMO 계약으로 즉시 매출 확보⋯내년부터 연결 실적 반영 셀트리온이 글로벌 제약사 일라이 릴리(이하 릴리)의 미국 내 생산시설을 인수하면서 도널드 트럼프 미국 대통령으로부터 촉발된 관세리스크를 해소한다. 주력 제품의 생산부터 판매까지 일원화된 공급망을 확보하는 한편, 릴리와 위탁생

2025-09-23 16:10
서정진 셀트리온 회장 “美 공장 인수로 관세리스크 완전히 이탈”

셀트리온이 글로벌 제약사 일라이릴리의 미국 내 생산시설을 인수한다. 이를 통해 도널드 트럼프 미국 대통령으로부터 촉발된 관세 리스크를 해소함과 동시에 주력 제품의 생산부터 판매까지 일원화된 공급망도 확보한다. 셀트리온은 릴리와 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 바이오의약품 생산 공장을 약 4600억 원에 인수하는 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 회

2025-09-23 11:41
[BioS]삼성바이오로직스, 바이오프로세스 인터내셔널 "참가"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 바이오산업 컨퍼런스인 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI 2025)에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오행사로, 매년 미국, 유럽, 아시아에서 열린

2025-09-18 09:31
삼성바이오로직스, 8년 연속 BPI 참가⋯“CDMO 전 주기 지원 역량 홍보”

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사로 매년 미국·유럽·아시아에서 열린다. 이번 행사는 이달 15일부터 18일(현지시간)까지 나흘간 미국 보

2025-09-18 09:09
[BioS]에스티팜, 제2올리고동 준공..“중소형~대형라인 배치”

에스티팜(ST Pharm)은 지난 4일 경기도 안산 소재 반월캠퍼스에서 제2올리고동 준공식을 개최했다고 5일 밝혔다. 에스티팜 제2올리고동은 올리고핵산 위탁개발생산(CDMO) 시장의 지속적인 성장과 글로벌 제약사 프로젝트 확보가 이어지면서 선제적 대응 차원에서 마련됐다고 회사는 설명했다. 에스티팜 제2올리고동은 동아쏘시오그룹의 cGMP시설 전문건설 자회사

2025-09-05 15:06
바이오산업 발전 이끈 김찬화 고려대학교 명예교수 별세

한국 바이오산업의 성장에 이바지한 김찬화 고려대학교 명예교수가 지난달 29일 미국에서 세상을 떠났다고 4일 유족이 전했다. 향년 70세. 대구 출신인 고인은 고려대학교 식품공학과를 졸업하고 1987년 미국 MIT에서 생물공학 박사학위를 받았다. 10년간 미국 젠자임 등 바이오기업과 MIT 박사후연구원으로 재직하다 1995년 고려대학교 유전공학과 부교수로

2025-09-04 11:22
유한양행, 원료의약품 재미 ‘톡톡’…생산능력 확보, 성장 기대감↑

유한양행이 글로벌 제약사인 길리어드사이언스와 잇따라 대형 원료의약품(API) 공급 계약을 체결하며 존재감을 과시하고 있다. 최근 수년간 이어진 꾸준한 투자와 생산능력 확대 전략이 가시적인 성과로 이어지는 모양새다. 31일 본지 취재를 종합하면 유한양행은 지난달 27일 길리어드와 849억7326만 원 규모의 C형간염 바이러스(HCV) 치료제 API 공급

2025-09-01 05:00

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