A형혈우병 검색결과, 5페이지

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[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

2016년은 국내 제약업계에서 글로벌 시장 진출 과정에서 의미있는 한 해로 추억될 공산이 크다. 2015년부터 지속된 한미약품의 초대형 기술수출 성과로 글로벌 시장에 근접했다는 자신감이 고조됐지만 기술수출 권리 반환, 해외 임상 중단 등의 악재가 속출하는 반전이 이뤄졌다. 국내제약사들이 글로벌 시장 가능성에 대해 물음표를 제기하는 시선도 많아졌다. 올해 제

2017-01-03 08:39
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

유한양행이 모처럼 성사시킨 신약 기술수출 계약이 해지됐다. 이유를 알 수 없는 거래 상대방의 계약 불이행이라는 특이한 이유에서다. 올해는 유독 국내제약사들의 해외 시장 진출이 중도에 좌초되는 불운이 끊이지 않는다. 제약사들의 연구개발(R&D) 성과로 신약개발이나 글로벌 진출 사례가 많아지면서 실패사례도 발생하는 성장통을 겪고 있다는 분석이 나온다. ◇유한

2016-12-28 13:24
[BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도

SK케미칼이 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 지난 5월 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 받은데 이어 캐나다 시장에도 진입했다. 유럽 시장은 지난달 허가 권고를 받고 승인을 앞두고 있다. 앱스틸라는 SK케미칼이 독자 기술로 개발한 유전자재조합 바이오 신약이다. 지난 2009년 전임상 단계

2016-12-19 07:56
SK케미칼, 혈우병 치료제 캐나다 판매허가 승인

SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 미국에 이어 캐나다에서도 판매허가를 승인받았다. 18일 SK케미칼에 따르면 회사는 혈우병 치료제 ‘NBP601(앱스틸라)’가 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발, 2009년 호주 제약사 CSL에 기술 수출한 바이오 신약이다. 그동안 CSL이 생산 공정 개발,

2016-12-18 14:59
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 캐나다 허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라' 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 호주CSL에 기술 이전한 바이오신약이다. CSL이 생산공정개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. CSL은 지난 5월 미국 식품의약국(

2016-12-18 11:04
SK케미칼, 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’ EU 진출 눈앞… 1~2개월 후 시판 최종 승인

SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 15일 밝혔다. 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오신약으로는 최초로 EU 시장 진출에 한걸음 다가서게 됐다. EMA 인체약품위원회의 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받게 된다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체

2016-11-15 11:18
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 EU 승인 임박

SK케미칼이 호주제약사에 기술수출한 혈우병치료제가 유럽시장 진출을 예약했다. 15일 SK케미칼은 혈우병치료제 ‘앱스틸라(AFSTYLA)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔다. EMA 인체약품위원회의 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받는다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개

2016-11-15 10:36
[조남호의 중구난방] 한미약품 사태를 반면교사로

한미약품이 기술수출 계약 해지와 늑장 공시 의혹 등으로 검찰의 압수수색까지 받는 등 위기를 맞고 있다. 지난해 8조 원대의 신약 기술 수출을 통해 향후 한국 경제를 이끌 신성장동력으로 제약업계를 거론하게 한 주역에서 처지가 급전직하(急轉直下)했다. 한미약품은 검찰 압수수색이 이뤄진 18일 공식 입장을 통해 “검찰 수사로 국민과 주주들께 심려를 끼쳐 드려

2016-10-19 10:48
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

국내제약사들이 험난한 미국 시장 도전기를 겪고 있다. 세계 최대 의약품 시장을 두드리기 위해 끊임없이 도전장을 내밀지만 시장 진입 문 턱에서 좌절을 겪는 사례가 반복되고 있다. 우여곡절 끝에 시장 관문을 통과했더라도 성공에 근접한 신약도 아직 등장하지 못하는 실정이다. ◇미국 임상시험 중 중단ㆍFDA 승인 지연 등 속출 지난 13일 녹십자는 미국에서

2016-10-14 12:59
[BioS] 녹십자, 혈우병약 美 임상 중단.."차세대 제품으로 재도전"

녹십자가 혈우병치료제의 미국 시장 진출을 포기했다. 환자 모집이 여의치 않아 임상시험이 순조롭게 진행되지 않는다는 이유에서다. 차세대 제품을 개발해 미국 시장을 다시 두드리겠다는 복안이다. 13일 녹십자는 글로벌 전략과제에 대한 사업 진단 결과 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상을 중단키로 결정했다고 밝혔다. 녹십자 측은 “미국

2016-10-13 08:51
허은철 녹십자 사장, ‘선택과 집중’ 혈우병 치료제 글로벌 전략 美→中 수정

허은철 녹십자 사장이 ‘선택과 집중’이라는 명제 아래 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 글로벌 개발 전략을 수정하기로 했다. 녹십자는 글로벌 전략과제에 대한 사업 진단 결과, 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상을 중단하고 중국 시장 공략에 집중하기로 했다고 13일 밝혔다. 녹십자는 2012년부터 그린진에프의 미국 임상을 진행하면서

2016-10-13 08:20
녹십자, 4Q 북미시장 직접 공략 ‘매수’-HMC투자증권

HMC투자증권은 녹십자의 올해 매출액이 1조1732억 원으로 전년 대비 12% 증가하지만, 영업이익이 847억 원으로 전년 대비 7.7% 감소할 것으로 예상했다. 당기순이익 역시 608억 원으로 전년 대비 36% 감소할 전망이다. 반면, 동사의 장기적 전망은 긍정적으로 투자의견 ‘매수’와 목표주가 22만 원이 유지됐다. 강양구 HMC투자증권 연구원은 “

2016-09-30 08:35
SK케미칼, “3.6조원 시장 열렸다” 혈우병 치료제 美 FDA 판매 허가… EU·호주도 승인 가시화

SK케미칼이 자체 개발한 바이오 신약을 통해 3조6000억원에 달하는 미국 혈우병 치료제 시장을 공략한다. SK케미칼은 미국 이외에도 EU와 호주 등에서도 판매 승인을 기대하고 있다. SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘NBP601’(제품명 앱스틸라)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. NBP601은 SK케미칼이 200

2016-05-27 12:32
sk케미칼이 치료제 개발한 혈우병이란?

SK케미칼이 자체 기술로 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있는 가운데 혈우병에 대한 관심도 높아지고 있다. SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. SK케미칼에 따

2015-12-23 13:07
[카드뉴스] SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 미·유럽 시판 허가 신청

아모레퍼시픽, 택시기사 폭행 커플 생색내기 징계 인천 아동학대 소녀, 과잉 불안장애·음식 집착… “아버지 처벌해 달라” 서울 서초구 아파트서 초등생 자살 추정 추락사… 유서 내용보니… 연인·친구·가족과 함께~ ‘국내 겨울여행지 베스트10’ [카드뉴스] SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 미·유럽 시판 허가 신청 SK케미칼

2015-12-23 08:45
SK케미칼, 자체 개발 혈우병 치료제 유럽 시판 허가 신청 완료

SK케미칼이 자체 기술로 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있다. SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. SK케미칼에 따르면 국내에서 개발된 바이오 신약이 미국

2015-12-23 06:00
녹십자, 美 ASD헬스케어와 바이오의약품 공급 MOU 해지 왜?

녹십자가 5년여 전 미국 바이오 업체와 체결했던 바이오 의약품 공급 양해각서(MOU)를 해지했다고 공시하면서 그 배경에 관심이 쏠리고 있다. 24일 금융감독원에 따르면 녹십자는 전날 미국 ASD헬스케어로부터 ‘회사의 내부 검토에 따라 MOU를 해지한다’는 통보를 받았다. 앞서 녹십자는 지난 2010년 12월15일 약 5400억원 규모의 사람면역글로불

2015-09-24 17:05
상위 제약사, 하반기부터 약발 받나

정부 규제와 내수경기 침체로 국내 제약산업이 성장 동력을 잃어가고 있다는 지적이 제기되고 있는 가운데, 리베이트 투아웃제로 실적이 낮아진 베이스효과와 연구개발(R&D) 비용의 효율적 집행 등으로 상위 제약회사를 중심으로 올 하반기부터 영업실적이 점차 회복될 것으로 전망된다. 특히 해외 임상 2~3상을 진행하는 신약후보물질(파이프라인)을 보유하고 있는 상위

2015-03-17 10:06
글로벌 제약시장 블루오션 ‘희귀성의약품’ 도전…국내 제약사 수혜 전망

희귀성의약품이 글로벌 제약시장에서 새로운 블루오션으로 각광받고 있다. 이에 글로벌 임상을 진행 중인 국내 희귀성의약품 개발 기업들이 수혜를 받을 전망이다. 7일 제약업계에 따르면 2013년 기준 전세계 희귀성의약품의 매출은 900억 달러이며, 오는 2020년에는 약 1760억 달러로 2배 정도 증가할 것으로 전망된다. 2014년부터 2020년까지 예상되는

2015-01-07 09:00
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2014-11-02 14:20

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