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  • 에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
    에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
    레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술은 기존 기술 대비 탁월한 혈중 내 안정성 및 암세포내 특이적 방출이라는 차별적 강점을 가지며 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이 검증된 바 있다. 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업으로, 소량의 임상용 시료부터 톤(t) 규모의 상업화 물량까지 대량 생산할 수...
    2024-03-11 09:09
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집한다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매하는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰인다. 2022년 기준 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억 원(209억 달러)에 달한다. 종근당건강, 국내 최초 ‘건강기능식품 스마트GMP’ 인정 종근당건강은 국내 최초로...
    2024-02-24 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    대웅제약, ‘줄기세포 처리시설’ 인도네시아 허가 획득 대웅제약은 현지법인 대웅바이오로직스 인도네시아(Daewoong Biologics Indonesia, DBI)가 인도네시아 보건부로부터 ‘줄기세포 처리시설(Lab Operational License, LOL)’ 허가를 취득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가 취득을 통해 재생의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다....
    2024-02-17 06:00
  • 싸이토젠, 일본 법인 개소…현지 시장 첫발 내딛는다
    싸이토젠, 일본 법인 개소…현지 시장 첫발 내딛는다
    혈중순환암세포(CTC) 기반의 액체생검 기업 싸이토젠은 일본 현지 법인의 도쿄 개소식을 성료했다고 11일 밝혔다 싸이토젠은 도쿄 신키바 지역에 싸이토젠 JAPAN을 설립했다. 일본 액체생검 시장에 진입하는 첫 단계다. 도쿄 신키바역은 일본국립암센터병원(NCCH), 일본암연구재단(JFCR)등 일본 주요 암 관련 기관과 지리적으로 가까운 곳에 있어 긴밀한 네트워크를...
    2024-01-11 10:57
  • 유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 시작으로 신약 개발과 위탁개발생산(CDMO)을 강화해 2026년 글로벌 50위 제약사에 이름을 올리겠단 비전이다. 9일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코 메리어트마르퀴스호텔에서 열린 ‘제42회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 아시아태평양&중남미(APAC&LatAm) 트랙에서 발표한 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “2026년까지...
    2024-01-10 10:30
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    HLB파나진은 펩타이드를 합성해 만든 인공 DNA인 ‘PNA(펩타이드핵산)’을 개발, 대량 생산능력을 갖춘 기업으로, 인공 유전자 소재를 활용한 암 분자진단 기술력을 인정받아 캔서엑스에 참여하게 됐다. 싸이토젠은 고유의 순환종양세포(Circulating Tumor Cell, CTC) 분리 기법을 통한 액체생검 기술을 활용해 진단, 치료효과 모니터링, 재발 예측 등 진단기법을 기반으로...
    2023-09-05 15:41
  • ADC, 독보적 효능으로 시장 휩쓸어…K바이오도 도전 [스페셜리포트]
    ADC, 독보적 효능으로 시장 휩쓸어…K바이오도 도전 [스페셜리포트]
    콘쥬올은 링커 기술을 개선해 더 효율적으로 암세포에서 끊어지고, 혈중에서 좀 더 안정성을 유지할 수 있는 점이 특징이다. 항체와 페이로드가 특정 부위에서만 결합해 균질한 의약품을 생산할 수 있다. 중국 포순제약에 기술이전한 ‘LCB14’는 올해 3월 중국 임상 3상에 진입했고, 다양한 고형암을 타깃으로 하는 ‘LCB84(TROP2-ADC)’은 6월 미국 식품의약국...
    2023-08-14 05:01
  • 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    서울아산병원 임상약리학과 임형석 교수팀이 네수파립 임상 1상 시험에 참여한 진행성 고형암 환자 22명에서 혈중 약물 및 활성대사체(M1), 말초혈액단핵세포의 PAR 농도를 이용한 PARP 억제 효과 등을 분석했다. 그 결과, 네수파립을 경구 투여한 암 환자는 PARP 저해물질의 활성의 지표인 PAR 농도를 빠르게 감소시켰으며, 대사체인 M1에서도 활성이 있는...
    2023-07-03 14:13
  • [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    또한 지방분화를 유도한 세포에서 글루카곤 수용체 작용에 기인한 지방생성 억제효과를 통해 지방감소에도 기여할 수 있음을 확인했다. 반복 투여 후 내당능 평가를 통해 최소 혈중 약물농도 조건에서도 포도당 내성을 손상시키지 않아 두 수용체에 대한 균형잡힌 활성을 통해 옥신토모듈린 계열 약물이 가진 혈당상승에 대한 우려도 해결할 수...
    2023-06-30 09:14
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    GRP119는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화되면 포도당이나 지질 대사산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. 동아에스티에 따르면, DA-1241은 수용체를 활성화해 저혈당 위험 없이 식후 혈당을 개선하며 지방의 혈중 이동도 억제한다. 유한양행 파트너사인 글로벌 제약사 베링거인겔하임은 유한양행으로부터 2019년 기술도입한 NASH...
    2023-05-17 05:00
  • 지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    장명호 지아이이노베이션 임상총괄사장은 “말기 암 환자들은 화학 항암제, 방사선 치료 등으로 면역세포가 감소해 키트루다와 같은 면역항암제의 효과가 제한적이란 보고가 있다”라며 “기존 GI-101이 면역세포를 약 2~3배 증식시켰던 반면, 신규 공정으로 생산한 GI-101은 원숭이에 투여했을 때 독성 없이 혈중 7배의 림프구 증가가 관찰됐다”라고 설명했다....
    2023-04-10 11:19
  • [BioS]싸이토젠, 폐암 'EML4-ALK 변이' 분석법 日특허
    [BioS]싸이토젠, 폐암 'EML4-ALK 변이' 분석법 日특허
    순환종양세포(circulating tumor cell, CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(CytoGen)은 16일 EML4-ALK 유전자 변이 분석방법에 대한 일본 특허가 등록 결정됐다고 밝혔다. 해당 특허는 싸이토젠의 고밀도다공성칩(High-Density Micro Porous, HDM)을 활용해 폐암 환자의 혈중 CTC를 회수한 후, CTC에서 분리한 RNA를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(qRT-PCR) 및 2차 PCR(nested PCR)...
    2023-03-16 18:12
  • 레고켐바이오, 암젠과 1조6050억 규모 멀티 타깃 ADC 기술이전 계약
    레고켐바이오, 암젠과 1조6050억 규모 멀티 타깃 ADC 기술이전 계약
    암젠으로 이전된 레고켐바이오의 임상 단계 ADC 플랫폼 기술은 암세포 내에서 선택적으로 활성화되는 링커 및 페이로드, 항체의 특정부위 접합에 최적화된 결합방법으로 구성돼 있다. 기존 기술 대비 높은 효능과 낮은 부작용 그리고 탁월한 혈중 안정성 등의 차별화된 장점을 통해 보이며, ADC 치료제로서 가장 중요한 넓은 치료지수(TI, Therapeutic Index) 확보와...
    2022-12-23 09:19
  • [BioS]레고켐, 암젠과 ‘5개 타깃 ADC 개발’ “12.47억弗 딜”
    [BioS]레고켐, 암젠과 ‘5개 타깃 ADC 개발’ “12.47억弗 딜”
    이번 암젠으로 라이선스아웃된 ADC 플랫폼은 암세포 내에서 선택적으로 활성화되는 링커 및 페이로드, 항체의 특정부위 접합에 최적화된 결합방법으로 구성되어 있다. 레고켐은 기존 기술 대비 높은 효능, 낮은 부작용, 혈중 안정성 등 차별화된 특징을 통해 ADC치료제로 중요한 넓은 치료지수(Therapeutic Index)와 높은 제조수율을 가지고 있다고 설명했다....
    2022-12-23 08:49
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    SJ-600 시리즈는 혈중 항바이러스 물질을 저해하는 단백질을 바이러스의 외피막에 발현해 정맥으로 투여해도 암세포까지 항암 바이러스가 살아서 도달할 수 있는 점이 특징입니다. 정맥 투여는 약물을 전신으로 빠르게 전달하기에 좋은 방법이지만, 항암 바이러스는 종양까지 이동하는 동안 혈액 내 항바이러스 물질에 의해 대부분 제거된다는...
    2022-10-14 16:00
  • 브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표
    브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 8월6~9일 오스트리아 비엔나에서 열리는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 제1상 임상시험(용량상승시험) 주요 데이터를 구두 발표한다고 4일 밝혔다. 브릿지바이오는 지난달 18일 IR 기업설명회를 통해 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신...
    2022-05-04 10:57
  • [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    비소세포폐암 환자였다. 안전성 데이터로 BBT-176 투여시 메스꺼움, 구토, 설사, 피부홍조 등 EGFR TKI 계열 약물에서 보이는 부작용이 관찰됐으며, 브릿지바이오는 480mg까지 양호한 안전성과 내약성을 관찰했다고 부연했다. 그밖에 브릿지바이오는 약동학적(PK) 데이터에서 용량의존적인 혈중노출 증가를 확인했다. 이정규 브릿지바이오 대표는...
    2022-05-04 10:24
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    개, 원숭이 등 다양한 동물 모델에서 BBT-207 단회 투약 후 혈중 약물 농도의 흐름을 살핀 결과 24시간 이상 IC50 이상의 혈중 약물 노출이 유지돼 1일 1회 복용에 대한 약동학적 근거를 확보했다. 최근 오시머티닙이 1차 치료제로 처방 확대되는 등 비소세포폐암 치료제 시장이 급변하면서 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 변이를 표적으로 하는 신규 치료...
    2022-04-15 14:11
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표
    또한 이러한 BBT-207의 EGFR 인산화 활성 저해능은 EGFR 활성변이를 발현하는 Ba/F3 세포주 대상 실험에서도 기존 치료제 대비 C797S 양성 이중 돌연변이 저해 경쟁력을 확인했다. 이번 발표를 통해 동물 모델에서의 BBT-207의 약동학적(Pharmacokinetics) 평가도 공개됐다. 개, 원숭이 등 다양한 동물 모델에서 BBT-207 단회 투약 후 혈중 약물 농도의 흐름을...
    2022-04-13 15:44
  • [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    ALT는 주로 간세포 안에 존재하는 효소로, 간세포 손상 시 민감하게 반응해 혈중 농도가 증가하는 간기능 검사의 핵심 바이오마커다. AST도 간세포를 비롯한 심장, 근육 등에 분포하는 효소로 간손상 시 혈중 농도가 증가하며, 특히 급성간염에서 수치가 급격하게 증가하는 것으로 알려져 있다. NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간에 축적된...
    2022-04-07 11:37
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