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[BioS]한독-웰트, 불면증 디지털기기 獨 임상 "첫 환자 등록"

한독(Handok)은 웰트(Welt)와 협업해 불면증 디지털 치료기기로 개발하는 ‘슬립큐(SleepQ)’가 지난달 19일 불면증 환자 대상 독일 임상에서 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로 디지털 인지행동치료(cognitive behavioral therapy for insomnia, CBT-I

2026-01-19 14:43
한독, 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 독일 임상 본격화

한독은 웰트와 협업 중인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’가 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험에서 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로 디지털 인지행동치료(CBT-I) 기반 앱인 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위배정 비교 연구다. 독일에서 총 80명의 불

2026-01-19 09:58
대한민국 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 환자 14만 9천 명 시대

지난해 한 해 동안 정신건강 진료를 받은 소아·청소년 환자가 약 35만 명에 달한 것으로 나타났다. 불과 4년 전과 비교해 76% 이상 급증한 수치로, 아동·청소년 정신건강 문제가 더 이상 개인이나 가정 차원의 문제가 아닌 사회적 과제로 떠오르고 있다. 건강보험심사평가원이 최근 발표한 '생활 속 질병·진료행위 통계'에 따르면 2020년 19만8384명이

2026-01-18 10:03
로엔서지컬, AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ 첫 수출

로엔서지컬은 인공지능(AI) 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’를 인도네시아로 처음 수출했다고 13일 밝혔다. 이번에 자메닉스를 도입한 의료기관은 인도네시아 자카르타의 프리미엄 의료기관인 만다야 로열 병원이다. 병원 측은 자메닉스 도입을 통해 신장결석 수술의 정확도와 안전성, 수술 효율성을 한층 강화할 계획이다. 로엔서지컬이 동남아

2026-01-13 10:41
올림푸스한국·아이넥스, ‘에나드’ 국내 사업 확장 업무협약 체결

올림푸스한국은 6일 아이넥스코퍼레이션과 인공지능(AI) 기반 내시경 영상 분석 소프트웨어 ‘에나드(ENAD)’의 국내 사업 확장을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. 아이넥스는 위·대장 내시경 분야에서 의료 AI 소프트웨어를 개발해 온 기업이다. 최근 주력 제품인 에나드가 식품의약품안전처로부터 위와 대장 내시경 전 분야 AI 진단 보조

2026-01-07 10:10
‘성장’ 찾는 제약사, 신약 넘어 ‘디지털 치료제’ 베팅

새로운 먹거리를 찾는 전통 제약사들의 사업 영역이 신약 개발을 넘어 디지털 헬스케어로 확대했다. 특히 본격적으로 확산하는 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)로 손을 뻗는 기업들이 늘고 있다. 28일 관련 업계에 따르면 디지털 치료제는 의학적 근거를 기반으로 개발한 소프트웨어를 통해 질병을 예방·관리하거나 치료 효과를 제공하는

2025-12-29 05:00
로킷헬스케어, 'AI 당뇨발 재생 플랫폼' 국내 11개 거점 병원 도입

로킷헬스케어가 '인공지능(AI) 당뇨발 재생 플랫폼'의 국내 시장 진출을 본격화한다. 로킷헬스케어는 분당서울대학교병원을 비롯한 전국 11개 최정상급 의료기관과 임상 네트워크를 구축하고 이달부터 본격적인 AI 당뇨발 재생 임상에 돌입한다고 17일 밝혔다. 이번 프로젝트를 통해 2026년 상반기 임상을 종료하고 같은 해 하반기부터 국내 상용화 및 대규모

2025-12-17 10:11
제이엘케이, 한림대 성심병원과 의료 AI 솔루션 4종 공급 계약

제이엘케이가 구독형 의료 인공지능(AI) 소프트웨어 사업의 본격 확장에 나섰다. 제이엘케이는 한림대학교 성심병원과 뇌 영상 분석용 AI 소프트웨어 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번에 공급하는 제품은 △JLK-LVO △JLK-CTP △JLK-CTL △JLK-PWI 등 4종이며 모두 식품의약품안전처로부터 인허가를 받은 디지털의료기기 소프트웨어다

2025-12-12 11:08
루닛, 美 FDA에 '유방암 위험 예측 솔루션' 허가 신청

루닛은 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(이하 510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다. 510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판 제품과 동등한 수준의 안전성 및 유효성을 갖추었음을 입증하는 FDA의 대표적인 인허가

2025-12-08 10:12
[BioS]루닛, 유방암 '발생가능성 예측' 솔루션 “FDA 허가신청”

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 식품의약국(FDA)에 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 시판전허가(510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다. 510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판제품과 동등한 수준의 안전성, 유효성을 갖춘 데이터를 기반

2025-12-08 09:53
뉴로핏, 삼성서울병원에 ‘개인 맞춤형 tDCS 솔루션’ 첫 공급

뉴로핏은 삼성서울병원에 인공지능(AI) 기반 맞춤형 경두개직류자극술(tDCS) 솔루션을 공급했다고 27일 밝혔다. 이번 제품 공급 계약은 혁신의료기술로 선정된 뉴로핏의 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 국내 상급종합병원에 공급하는 첫 사례다. 향후 국내 의료기관에 공급 확대를 위한 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 계기가 될 전망이다. 개인 맞춤형 tDCS

2025-11-27 11:13
딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정

딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다. M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X선 영상을 분석해 정상소견 및 흉부

2025-11-27 09:09
노을, 메디카 2025 참가…유럽 시장 공략 ‘속도’

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 11월 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2025’에 참가한다고 18일 밝혔다. 올해로 5년 연속 메디카에 참가하는 노을은 이번 전시회에서 차세대 AI 기반 혈액분석 솔루션 신제품 ‘마이랩(miLabTM) BCM’을 선보이며 유럽 시장의

2025-11-18 09:37
로엔서지컬, 서울대병원 로봇 트레이닝 센터에 자메닉스 공급

로엔서지컬은 세계 최초 인공지능(AI)기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’를 서울대학교병원 로봇 트레이닝 센터에 공급했다고 13일 밝혔다. 서울대병원은 최근 AI 및 로봇 기술을 활용한 최소 침습 수술의 교육과 확산을 목표로 로봇 트레이닝 센터를 개관했다. 이 센터는 글로벌 의료 기술의 허브를 목표로 다양한 수술용 로봇을 통해 외과의사

2025-11-13 14:24
AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속

국내 의료기기 기업들의 인공지능(AI) 기반 신제품이 혁신의료기기로 인정받아 임상 개발에 속도를 내고 있다. 의사의 진단과 수술을 보조하는 AI 솔루션이 조만간 의료 분야에서 일상적으로 활용될 전망이다. 4일 의료기기 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 개발한 의료 AI 기술이 혁신의료기기 및 혁신의료기술로 인정받아 국내외 시장 공략에 추진력을 더했다.

2025-11-05 05:00
제이엘케이, AI 솔루션 ‘JLK-CTL’ 혁신의료기기 통합심사 통과

제이엘케이가 자사의 인공지능(AI) 기반 뇌졸중 분석 솔루션 ‘JLK-CTL’이 혁신의료기기 통합심사를 통과했다고 28일 밝혔다. 이번 승인으로 제이엘케이는 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 AI 진단 영역의 기술력을 입증하며 향후 혁신의료기기 인증 솔루션 패키지 공급을 통한 사업 확장 가능성을 높이게 됐다. 이번 승인은 제이엘케이의 세 번째 혁신의료

2025-10-28 09:18
뉴로핏, ‘tDCS 솔루션’ 혁신의료기술 근거창출연구 미팅 개최…임상 본격화

뉴로핏은 뇌 자기공명영상(MRI)를 활용한 인공지능(AI) 기반 맞춤형 경두개직류자극술(tDCS)의 혁신의료기술 근거창출연구를 수행하기 위한 킥오프 미팅을 개최했다고 22일 밝혔다. 이달 21일 서울 역삼동 파크루안에서 열린 이번 킥오프 미팅은 개인 맞춤형 tDCS 솔루션의 혁신의료기술 근거창출연구 계획을 주제로 열다. 근거창출연구를 함께 수행할 신촌

2025-10-22 10:56
[특징주] 아이엠비디엑스, 유럽종양학회 액체생검 기반 기술 발표 소식에 이틀 연속 상승세

아이엠비디엑스가 신기술 발표 소식에 이틀 연속 상승세다. 17일 오전 9시 10분 현재 아이엠비디엑스는 전일 대비 1140원(10.71%) 오른 1만1780원에 거래됐다. 전날 7.58% 상승한 이후 이틀째 상승 중이다. 전날 아이엠비디엑스는 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 조직이 필요 없는 액체생검

2025-10-17 09:13
‘운정 아닌 운정 옆’ 아이파크 시티, 개발 수혜 기대 속 실수요 관심은? [이번주 분양 ‘픽’]

GTX-A 운정중앙역을 나와 택시로 약 10분 달리면 드넓은 부지가 눈에 들어온다. 이곳은 HDC현대산업개발의 ‘운정 아이파크 시티’로 탈바꿈할 예정이다. 운정 아이파크 시티는 경기도 파주시 파주메디컬클러스터 도시개발구역 A2블록에 들어서는 단지다. 지하 2층~지상 최고 29층 25개 동 전용면적 63~179㎡ 총 3250가구 규모로 조성된다. 전용면

2025-10-15 07:00
파주 운정신도시 최대 3250가구…'운정아이파크시티' [연내 주요 분야단지]

경기도 파주 운정신도시 최대 규모 아파트인 '운정 아이파크 시티'가 분양에 나선다. 7일 분양업계에 따르면 HDC현대산업개발은 이달 중 운정 아이파크 시티를 분양할 계획이다. 경기도 파주시 파주메디컬클러스터 도시개발구역 A2 블록에 들어서는 운정 아이파크시티는 지하 2층~지상 최고 29층 25개 동 전용면적 63~179㎡ 총 3250가구 규모로 조성된

2025-10-07 07:00

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