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  • 코오롱제약-지바이오로직스, 자가면역질환 ‘루푸스’ 신약 공동개발
    코오롱제약-지바이오로직스, 자가면역질환 ‘루푸스’ 신약 공동개발
    이는 B세포 억제를 통해 자가 항체 생성을 억제하는 GSK의 ‘벤리스타’, 1형 인터페론(Type-1 IFN)을 억제하는 아스트라제네카의 ‘샤프넬로’ 등 한 가지 루푸스 발병 요인에만 작용하는 기존 치료제와 차별화되는 효능이다. 코오롱제약과 지바이오로직스는 2024년 하반기까지 미국 식품의약국(FDA)에 루푸스 치료제 신약의 임상시험계획(IND)을 제출하는 것이...
    2023-11-08 14:33
  • 신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회서 발표
    신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회서 발표
    특히 반복 투여 시 생성된 항체에 의한 중화반응을 회피하므로 주기적인 투여가 가능해 바이러스에 대한 항체가 형성된 환자에게도 적용할 수 있다. 또한, 정맥 투여가 가능하므로 심부에 있는 암종이나 전이암의 치료에도 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 신라젠 관계자는 “SJ-600시리즈는 기존 항암바이러스 약물과 달리 다양한 항암제로...
    2023-11-08 11:02
  • [장외시황] 에이에스텍, 수요예측 진행
    [장외시황] 에이에스텍, 수요예측 진행
    IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 모바일 소프트웨어 전문기업 유라클이 1만8400원(-1.87%)으로 약세를 이어갔다. 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 호가 2만8500원(-0.87%)으로 조정을 받았다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 보합으로 장을 종료했다.
    2023-11-07 15:49
  • 종근당 이어 오름테라퓨틱도 빅파마 기술이전 계약 체결 ‘겹경사’
    종근당 이어 오름테라퓨틱도 빅파마 기술이전 계약 체결 ‘겹경사’
    종근당은 노바티스에 희귀질환 신약후보물질을, 오름테라퓨틱은 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)에 백혈병 치료제를 각각 기술 수출하는 성과를 거뒀다. 계약 규모는 양사 합쳐 2조 원에 달하는 수준이다. 종근당에 따르면, 6일 오전 종근당은 노바티스에 희소난치성 질환인 샤르코-마리-투스병(CMT), 심방세동 치료제 등으로 개발 중인 HDAC6 저해제...
    2023-11-07 14:29
  • 한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    한미약품은 1일(현지시간)부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에 참가해 차세대 혁신신약으로 개발 중인 지속형 인터루킨-2(LAPSIL-2 analog, 코드명 HM16390)0의 차별화된 개발전략과 우수한 효능을 확인한 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는...
    2023-11-07 11:18
  • 제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    차세대 신약 개발 트렌드로 주목받는 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), CAR-T 세포치료제, 자가면역치료제 등 핵심 후보물질에 대한 기술거래의 장이 열린다. 이날 노태우 한양대 국제학부 교수의 기조강연(K-바이오 기업의 오픈이노베이션 필요성과 글로벌 경쟁력 확보)을 시작으로 △대웅제약(36호 신약 엔블로, 국내 제약사간 오픈이노베이션...
    2023-11-07 10:57
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’가 중국에서 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. PBP1510의 특허는 한국, 미국, 러시아, 일본 등에 이어 12번째로 중국 시장에서 세계 최초 췌장암 항체신약 가치를 인정받은 셈이다. 이로써 한국 식품의약품안전처에 1/2a상 국내 임상 시험 신청을...
    2023-11-07 09:43
  • 뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치
    뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치
    글로벌 제약사들이 앞다퉈 연구 개발해 출시를 앞둔 레켐비(레카네맙), 도나네맙 등 알츠하이머병 치료제는 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제 신약이다. 치료제 처방 전 아밀로이드 베타 단백질 뇌 피질 침착 여부와 처방 후 아밀로이드 베타 단백질 감소 여부를 아밀로이드-PET(양전자 방출...
    2023-11-07 09:09
  • 오름테라퓨틱, BMS에 2300억 원 규모 AML 치료제 기술수출
    오름테라퓨틱, BMS에 2300억 원 규모 AML 치료제 기술수출
    ORM-6151은 혁신신약(first-in-class) 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “BMS는 단백질 분해 분야에서 오랜 전통을 가진 항암제 분야의 글로벌 리더이며...
    2023-11-06 22:38
  • 지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, SITC 2023)에서 면역항암제 내성 극복 가능성을 확인한 GI-101과 키트루다 병용요법 및 GI-102 단독요법을 포함해 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 6일 밝혔다. 1984년 설립된 SITC는 전 세계 63개 국가에서 의료계, 과학계 전문가 등 4500명 이상의 회원이 활동하는...
    2023-11-06 15:06
  • 종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’
    종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’
    또한, 현재 임상 1상을 진행 중인 이중항체 항암 바이오 신약 ‘CKD-702’, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 등의 개발에도 속도를 높이고 있다. 첨단바이오의약품인 유전자치료제와 ADC 항암제로 신약 개발 범위를 확대하며 세상에 없던 신약(First-in-Class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품 개발에 집중하겠다는 전략이다.
    2023-11-06 13:36
  • [BioS]종근당, 노바티스에 ‘HDAC6 저해제’ 13.05억弗 L/O
    [BioS]종근당, 노바티스에 ‘HDAC6 저해제’ 13.05억弗 L/O
    이미엽 종근당 제품개발본부장은 “노바티스가 가진 신약개발 노하우와 상업화 역량을 바탕으로 CKD-510을 글로벌 신약으로 개발할 것으로 기대한다”며 “종근당은 이번 계약을 동력으로 핵심 신약 후보물질들의 임상에 속도를 내 빠른 시일 안에 성과를 이어 나가겠다”고 말했다. 한편 종근당은 현재 임상1상을 진행 중인 이중항체 항암제...
    2023-11-06 12:20
  • 에이비엘바이오, 바이오유럽 2023 참가…“글로벌 빅파마와 협력 논의”
    에이비엘바이오, 바이오유럽 2023 참가…“글로벌 빅파마와 협력 논의”
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 개최되는 추계 ‘바이오 유럽 2023(Bio Europe 2023)’에 참가한다고 6일 밝혔다. 바이오 유럽은 전 세계 제약ㆍ바이오 기업 및 업계 전문가 등이 참석하는 세계 최대 규모의 생명공학 및 바이오 전문 박람회로, 춘계와 추계 행사로 나뉘어 연 2회 진행된다. 지난 3월 스위스...
    2023-11-06 09:44
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 1/2상 첫 환자 투약 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 환자 대상 항종양 효능과 안전성을 평가하는 임상 1/2상 첫 환자 투약을 삼성서울병원에서 개시했다고 지난달 31일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된...
    2023-11-04 07:00
  • [장외시황] 비상장 주식, 오아시스 5주 최저가…그린리소스, 수요예측 시작
    [장외시황] 비상장 주식, 오아시스 5주 최저가…그린리소스, 수요예측 시작
    상장 예비심사 승인 종목인 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 전일과 동일한 호가로 장을 종료했다. 바이오 제약 전문기업 한국코러스는 전일 대비 100원(2.00%) 오른 호가 5100원으로 상승 마감했다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 전장 대비 250원(1.32%) 오른 호가 1만9250원으로 상승...
    2023-11-03 16:05
  • 동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티는 중장기적으로 항암, 면역·퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 12월 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동 연구 중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질 개발하고 있다. 타우 단백질 타깃 치매치료제(DA-7503)는 전임상 단계다.
    2023-10-31 16:08
  • 국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    연구팀에 따르면 탈라타맙은 말 그대로 암세포와 면역세포 두 곳에서 발생한 항원을 인식하는 이중항체 신약이다. 암이 면역세포를 회피하려 하더라도 면역세포인 T세포를 끌고 암세포 앞으로 직접 데리고 가서 공격하도록 유도하는 약물이다. 소세포폐암 환자의 상당수(85~94%)에서 발현하는 ‘DLL3’란 단백질과 면역세포를 유도하는 ‘CD3’ 수용체를 표적으로...
    2023-10-31 13:48
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 신약 허가 획득 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 미국 시장에서 신약으로 승인받은 첫 제품으로, 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라...
    2023-10-28 07:00
  • 에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상 3상 시험신청서를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 27일 공시했다. 앞서 에이프로젠은 AP063의 임상 1상 시험을 미국에서 완료한 바 있다. 이번 임상 3상 시험은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인...
    2023-10-27 09:27
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로 구축하고 이에 기반을 둔 다수의 면역항암제 항체신약 파이프라인을 보유하고 있다. 또한, 핵심 플랫폼 기술을 활용해 항체발굴, 재조합 단백질 생산 및 생산세포주 제작 등의 계약연구 서비스도 제공한다....
    2023-10-26 13:38
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