합성항원백신 검색결과

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찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

동절기 코로나19 재확산을 예방하기 위한 백신 접종이 다음달부터 본격적으로 진행된다. 이번 접종은 해외 기업들이 개발한 코로나19 바이러스 변이(JN.1) 백신이 활용될 예정이다. 29일 질병관리청에 따르면 코로나19 백신 접종은 다음달 11일부터 시행된다. 여름철 급격히 증가했던 코로나19 확진자 수가 점차 감소세로 돌아섰지만, 겨울철을 앞두고 독감과

2024-09-29 09:00
경기도, 코로나19 '노바백스 XBB.1.5' 백신 접종 18일 시작

경기도는 18일부터 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 코로나19 개량 백신 'XBB.1.5' 접종을 시작한다. 14일 경기도에 따르면 '노바백스 XBB.1.5 백신'은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일하게 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 10월 3일 긴급사용승인, 유럽의약품청(EMA)에서 10월

2023-12-14 12:00
SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및

2023-12-12 08:20
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억

국내 기술로 개발된 1호 코로나19 백신 공급이 본격화될 전망이다. SK바이오사이언스는 21일 질병관리청과 자체 기술력으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 국내 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 계약 물량은 1000만회 접종분이다. SK바이오사이언스는 GBP510 개발이 완료되면 질병관리청의 접종 계획에 따라 해당

2022-03-21 14:37
코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까

SK바이오사이언스가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 상용화 일정에 바짝 다가섰다. 오미크론 변이 확산으로 전 세계적인 코로나19 팬데믹(대유행)이 엔데믹(풍토병) 전환의 길목에 선 상황에서 시장성을 확보할 수 있을지가 관심거리다. 9일 이투데이 취재 결과 SK바이오사이언스가 개발 중인 'GBP510'이 규제당국의 지원 아래 올해 상반

2022-03-10 06:00
방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나

# 바이오업계 10년차 직장인 남성 A씨(40)의 본인과 가족은 코로나19 백신을 한 차례도 맞지 않았다. 한번도 시도되지 않은 메신저리보핵산(mRNA) 백신이 주를 이루면서 부작용에 대한 우려가 컸기 때문이다. 지인들로부터 “심한 몸살을 앓았다”, “심장이 급격히 빨리 뛰는 것을 느꼈다” 등 각종 부작용을 전해들은 것은 물론이고 젊고 건강한 이들이 갑자

2022-03-03 15:36
'1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까

SK바이오사이언스가 기술도입 방식으로 생산하는 노바백스 백신이 다음 달 국내 허가를 받을 전망이다. 정부는 이 백신을 추가접종 대신 미접종자의 접종에 활용하는 방향으로 가닥을 잡았다. 김기남 코로나19예방접종대응추진단 접종기획반장은 30일 오후 질병관리청 정례브리핑에서 "1월 중 노바백스 백신의 허가가 완료될 것으로 전망한다"며 "도입되면 미접종자에 대한

2021-12-30 15:48
국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?

미국 바이오기업 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 드디어 국내 허가 절차에 돌입했다. SK바이오사이언스가 지난 2월 노바백스와 기술이전 계약을 체결한 지 약 9개월 만이다. 16일 식품의약품의약처에 따르면 SK바이오사이언스는 전날 노바백스의 코로나19 백신 'NVX-CoV2373'의 품목허가를 신청했다. SK바이오사이언스는

2021-11-16 14:04
식약처, SK바이오사이언스 생산 노바백스 백신 허가심사 착수

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 미국 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘NVX-CoV2373’에 대한 제조판매품목허가를 15일 신청했다고 밝혔다. 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로는 국내 최초로 품목허가가 신청된 이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 유도하는 사포닌 성분 면역증강제(Matrix-

2021-11-15 19:31
[공시] 유바이오로직스, 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상3상 신청

유바이오로직스는 식품의약품안전처에 코로나19 예방 합성항원 백신 '유코백-19'의 제3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 12일 공시했다. 회사 측은 "유코백-19는 SARS-CoV-2 재조합 단백질 백신으로 리포좀 제형의 면역증강제를 접목해 적은 항원으로 충분한 코로나19 예방효과가 기대된다"며 "저렴하고 냉장보관이 가능한 이점이 있어 전 세계적 코로

2021-10-12 18:08
유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청

정부가 내년 상반기 ‘국산 1호 백신’의 탄생을 예고한 가운데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 상용화를 위한 국내 제약ㆍ바이오업계의 발걸음이 빨라지고 있다. 유바이오로직스는 12일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 임상 3상 시험계획서(IND)를 신청했다. 지난 8월 SK바이오사이언스가 국내 최초 코로나19 백신 임상 3상에 진입한 만

2021-10-12 17:30
노바백스 백신 WHO 허가 '시동'…국내 도입도 속도 내나

미국 제약사 노바백스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 글로벌 승인의 물꼬를 텄다. 이에 따라 지지부진했던 노바백스 백신의 국내 승인·도입도 속도를 낼 것으로 기대된다. 노바백스는 인도 백신 제조기업 세럼인스티튜트(SII)와 함께 코로나19 백신의 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 승인을 신청했다고 23일(현지시간) 밝혔다. 앞서 백신의 글로벌

2021-09-24 14:58
[종합] '뮤' 변이 국내서 첫 확인…멕시코·미국·콜롬비아 입국자서 발견

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 새로운 변이인 '뮤(Mu)' 변이가 국내에서도 처음으로 확인됐다. 중앙방역대책본부(방대본)는 3일 정례 브리핑에서 "현재까지 국내에서는 3건의 뮤 변이 해외유입 사례가 확인됐으며, 국내 지역 발생 건수는 없다"고 밝혔다. 구체적으로는 5월 멕시코에서 입국한 1명과 6월 미국에서 입국한 1명, 7월 콜롬비아에서

2021-09-03 15:24
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 ‘상승세’

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 상승세를 나타내고 있다. SK바이오사이언스는 31일 오전 9시 45분 기준 전일 대비 3.84%(1만1500원) 오른 31만1000원을 나타내고 있다. 전날 SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫

2021-08-31 09:46
[BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"

SK바이오사이언스(SK bioscience)는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 31일 밝혔다. SK바이오사이언스에 따르면 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상3상 투약이다.

2021-08-31 09:12
SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작

SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신의 임상 3상이 피험자 투여를 시작으로 본격화했다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다. 국내 식약처의 IND(

2021-08-30 15:58
모더나 지연·대규모 확산 이중고인데…'4000만 회분' 노바백스 공급 시기 '깜깜'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세 속에 엎친 데 덮친 격으로 백신의 국내 도입마저 차질을 빚고 있다. 하반기 도입이 예정됐던 노바백스 백신은 아직 국내 정식 품목허가 절차도 밟지 못한 상태다. 우리 기업이 기술이전을 받아 생산한다는 점에서 '백신 가뭄'을 해결해 줄 것으로 기대됐지만, 자칫 연내 도입이 어려울 수도 있다는 우려마저 나온다.

2021-08-15 09:00
국산 코로나 백신 비교임상 '환영'하지만...“당장 가능한 곳은 셀리드뿐”

국산 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 임상 3상 비교임상이 시행된다. 비교 임상은 수만 명의 피험자가 필요한 기존의 임상 3상 대신 이미 허가된 백신과 성능을 비교해 신규 백신이 기존 백신보다 효과가 같거나 그 이상이면 허가하는 방식이다. 다만 현재 해외 규제당국에서 허가받은 백신은 화이자, 모더나 등 mRNA 백신과 바이러스벡터 방식의 얀센, 아스

2021-06-01 16:52
SK바이오사이언스, 백신 위탁생산·자체개발 투트랙 전략 '탄력'

SK바이오사이언스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '투트랙' 전략이 순항하고 있다. 다국적제약사 백신의 위탁생산(CMO)으로 국내 백신 공급에 숨통을 틔우는 한편 축적된 기술력으로 백신을 직접 개발해 글로벌 백신 기업으로 확실히 자리매김한다는 계획이다. 백신 개발 2000억 추가 유입…3분기 임상 3상 '속도' SK바이오사이언스는 임상 3상

2021-05-24 15:44
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2000억 추가 지원받아

SK바이오사이언스가 현재 개발 중인 코로나19 백신의 임상 3상 진입을 앞두고 2000억 원 규모의 추가 지원금을 확보했다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억 7340만

2021-05-24 08:53

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