국내 바이오 기업들이 잇따라 악재를 마주하며 바이오 업계 전반의 신뢰도 하락과 투자 심리 위축에 대한 우려가 깊어졌다. 연구개발(R&D) 중심의 바이오텍들이 괄목할 만한 성과를 내며 시장의 기대를 모았던 것과 달리, 글로벌 허가 과정에서의 난항과 시장과의 소통 오류가 겹치면서 투자자들의 불안감을 자극하는 모양새다.
20일 제약바이오 업계에서는 에이치엘
항체약물접합체(ADC)와 바이럴벡터(viral vector), 메신저리보핵산(mRNA) 치료제 등 차세대 바이오의약품은 연구개발(R&D) 초기부터 규제기관과 협력해야 개발 성공 가능성을 높일 수 있다는 제언이 나왔다.
머크 라이프사이언스는 9일 서울 강남구 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 열린 ‘머크 바이오 포럼 코리아 2026’을 개최했다. 이 자리에
국내 첫 자체 개발 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 큐로셀의 ‘림카토주’가 올해 4월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하면서 국내 CAR-T 산업이 연구개발(R&D) 중심에서 상용화 단계로 진입했다. 첫 국산 CAR-T 탄생을 계기로 후속 개발 기업들도 임상시험과 글로벌 협력을 확대하며 차세대 치료제 개발 경쟁에 속도를 내고 있다.
7일 바
국내 바이오 업계가 '주주가치 제고'라는 난제를 해결하기 위해 전방위적인 주가 부양 전략을 구사하고 있다. 최근 전반적인 증시 상승세에서 바이오 섹터는 소외되는 양상이 지속되자 기업들이 저마다 대책을 내놓는 모습이다.
5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 주요 기업들은 무상증자, 대규모 자사주 매입 및 소각 등으로 주가 방어와 주주 친화 경영에 나섰다.
앱클론이 재발·불응성 혈액암 치료를 위한 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 환자 모집을 마쳤다. 연내 최종 임상 데이터를 확보해 품목허가를 신청하는 한편 해외 상업화와 글로벌 기술 협력에도 속도를 낸다는 계획이다.
앱클론은 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 진행 중인 CAR-T 치료제 네스페셀(AT10
지난주 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA(BIO International Convention 2026)는 한국 제약·바이오산업의 위상이 얼마나 달라졌는지를 보여준 상징적인 무대였다. 세계 최대 바이오 행사인 바이오USA 역사상 처음으로 한국 바이오산업만을 조명하는 공식 특별세션이 마련돼 큰 주목을 받았다. 불과 몇 년 전까지만 해도 한국은 참가 기업 수
한국릴리는 세이야 코마츠(Seiya Komatsu) 일본릴리 신경과학사업부 총괄 부사장을 한국릴리 신임 대표이사로 선임한다고 1일 밝혔다.
세이야 코마츠 신임 대표이사는 일라이 릴리 앤드 컴퍼니 본사에 채용 담당자로 입사한 이후 일본과 미국에서 영업, 마케팅, 사업 혁신, 조직 운영 등 다양한 분야를 두루 경험해온 글로벌 비즈니스 리더다.
미국 브리
올해 1분기 상장 바이오헬스케어 기업들이 연구개발(R&D) 투자와 수출 확대를 바탕으로 매출과 수익성이 모두 개선된 것으로 나타났다.
한국바이오협회는 29일 ‘2026년 1분기 상장 바이오헬스케어기업 동향조사’ 결과를 발표했다. 이번 조사는 한국거래소 바이오헬스케어 산업지수에 포함된 상장사 82곳의 올해 1분기 분기보고서를 바탕으로 인력과 연구개발비
한국 제약·바이오산업 경쟁력이 세계 최대 규모의 글로벌 행사에서 주목받았다. 글로벌 빅파마들과 다양한 기술협력, 공동연구 등 비즈니스 협력 기회를 모색하며 달라진 K바이오 위상을 확인했다.
28일 본지 취재를 종합하면 미국 샌디에이고에서 22일부터 25일(현지시간)까지 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션2026(바이오USA)’에서 한국 바이오산업 주제의 공
“국내 바이오기업들이 기업공개(IPO)에만 의존하는 성장 전략에서 벗어나 글로벌 인수합병(M&A)을 새로운 성장 축으로 삼아야 합니다.”
이상훈 에이비엘바이오 대표는 24일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(바이오 USA)’에서 기자들과 만나 한국 바이오산업의 구조적 한계를 진단하며 이같이 말했다. 그는 미국 시장
국내 주요 제약·바이오 기업들이 세계 최대 바이오 산업 전시회인 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'에 참가한 가운데 관련 종목들이 상승세다.
24일 한국거래소에 따르면 오후 2시 19분 기준 삼성바이오로직스는 전 거래일 대비 7.38% 상승한 136만7000원, 셀트리온은 7.66% 오른 17만2800원에 거래 중이다. 알테오젠은 1
“중국 바이오산업이 성장하던 초기에 적극적으로 참여하지 못한 것을 후회하는 글로벌 기업들이 적지 않습니다. 한국 역시 비슷한 성장 국면에 진입하고 있습니다.”
세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(바이오USA)’에서 한국 바이오산업의 성장 가능성을 집중 조명하는 특별 세션이 열렸다. BIO USA에서 한국 바이오산업을 주제로 단
미국 샌디에이고에서 전 세계 제약바이오 업계의 최대 행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(BIO USA 2026)’이 막을 올렸다. 글로벌 빅파마와 전 세계 주요 바이오 기업들이 한자리에 모여 파트너십 미팅과 수주 계약을 본격화하며 현장 분위기는 어느 때보다 뜨겁다.
특히 올해는 차별화된 기술력과 생산 역량을 앞세운 한국 바이오 기업들이 글로벌 시장에
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 성공 경험을 바탕으로 인공지능(AI)과 오픈이노베이션을 앞세운 차세대 성장 전략을 본격화한다. 신약 개발부터 상업화까지 직접 수행하며 축적한 역량을 활용해 차세대 블록버스터 신약을 발굴하고 한국과 아시아 바이오 기업의 글로벌 진출을 지원하는 플랫폼 역할도 확대한다는 구상이다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 22일(현
“중국은 이미 임상 개념검증(PoC)을 마친 후보물질을 쏟아내고 있습니다. 한국 바이오산업이 경쟁력을 유지하려면 지금이 골든타임입니다.”
이승규 한국바이오협회 부회장은 22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 BIO USA 2026 기자간담회에서 중국 바이오산업의 급성장을 경계해야 한다며 이같이 밝혔다. 그는 글로벌 제약사들의 관심이 중국으로 빠르게
글로벌 제약사 아스트라제네카가 국내 바이오텍과의 협력 확대에 속도를 내고 있다. 한국보건산업진흥원과 함께 운영하는 오픈이노베이션 프로그램 ‘프로젝트 노바(Project NOVA)’를 통해 한국 바이오기업들의 기술력을 직접 검토하고 글로벌 협력 가능성을 모색했다.
한국보건산업진흥원은 22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2026 바이오 인터내셔널
미국에서 바이오시밀러의 시장 진입을 앞당기기 위한 규제 완화 법안이 상원 상임위원회를 통과했다. 법안은 향후 상원·하원 본회의 의결과 대통령 서명 절차를 거쳐 최종 시행될 예정이다.
18일 한국바이오협회에 따르면 미국 상원 상임위원회는 17일(현지시간) 바이오시밀러 규제완화법을 만장일치로 통과시켰다. 이 법안은 공중보건서비스법(PHSA) 제351조(k
국내 바이오산업이 기술수출 중심의 성장 모델을 넘어 글로벌 신약 상업화까지 완주하기 위해서는 후기 임상 투자 확대와 생태계 전반의 혁신이 필요하다는 목소리가 나왔다.
한국공학한림원과 바른 과학기술사회 실현을 위한 국민연합(과실연)은 17일 서울 강남구 한국과학기술회관에서 바이오메디컬 혁신포럼을 개최했다. 이날 토론회에서는 바이오산업의 대표적인 과제로
미국과 중국이 바이오산업을 국가안보 영역으로 규정하고 규제 수위를 높이고 있다. 이에 따라 그동안 기술력과 상업성 중심으로 이뤄졌던 기술수출과 공동연구개발이 앞으로는 국가안보까지 고려해야 하는 단계로 진입하고 있다.
10일 업계에 따르면 미국 하원은 최근 바이오기술 투자 국가안보법(BINSA)을 발의했다. 해당 법안은 기존 대중국 투자 제한법(COIN
한미약품‧오스코텍‧큐라클, 조 단위 기술수출GC녹십자, 일라이 릴리로 관계사 2조원에 매각올릭스, 파트너사 로레알로부터 1100억원 유치
국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 빅파마와의 조 단위 기술수출부터 해외 투자기관의 자금 유치까지 성과가 내며 존재감을 드러내고 있다. 특히 최근 한 달 새 성사된 주요 딜 규모만 6조원을 웃돌면서 K바이오의 기술력과