피라맥스정 - 이투데이

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[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

신풍제약, 유럽 학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표 신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 학회에서 이차 유효성 평가변수 및 탐색적 평가변수 일부에서...

2024-05-04 06:00
신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표

신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 회사는 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3상 임상 관련 지난해 톱라인...

2024-05-02 14:53
[제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外

신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나 치료 임상 3상 유효성 미충족 신풍제약은 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정‘의 글로벌 임상 3상 시험에서 약의 유효성 입증을 위한 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 18일 공시했다. 코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하거나 사망한 시험대상자의 비율에 대해 실험군(피라맥스군)과 위약군 간의 유의미한...

2023-10-21 07:00
신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해

신풍제약이 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 시험에서 약의 유효성 입증을 위한 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 신풍제약은 18일 공시를 통해 피라맥스의 임상 3상 톱 라인 데이터를 수령한 결과, 1차 유효성 평가변수로 설정된 ’코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로...

2023-10-19 09:21
확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나

신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제 ‘피라맥스정’ 개발을 위한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2021년 8월 식약처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받은 이후 영국·폴란드·콜롬비아·아르헨티나·칠레 등에서 임상시험을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 신풍제약은 지난 9일 피라맥스정‘ 글로벌 임상 3상 임상시험계획서 변경 승인을...

2022-11-21 16:00
[급등락주 짚어보기] 신풍제약우ㆍ신송홀딩스 ‘상한가’

임상시험용 의약품은 신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스정’과 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 후보물질 ‘S-217622’ 등이다. 신송홀딩스는 전 거래일보다 29.83%(1590원) 오른 6920원에 거래를 마쳤다. 세계 식량 가격이 11년 만에 사상 최고치를 기록하면서 곡물 사업을 영위하는 신송홀딩스에 매수세가 몰렸다. 이날 유엔 식량농업기구...

2022-03-07 16:16
[특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세

임상시험용 의약품은 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 후보물질 'S-217622'와 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스정'이다. 코로나19 확진 판정을 받은 사람은 재단의 '임상시험 참여 지원 상담센터'에서 임상시험 종류와 생활치료센터를 선택하면 임상시험에 참여할 수 있다. 임상시험 참여 가능 여부를 확인하기 위한 연구자의 일차...

2022-03-07 11:10
[오늘의 주요공시] 에스디바이오센서·신풍제약 등

△빙그레, 1주당 1400원 현금배당 결정 △에스디바이오센서, 1210억 규모 코로나 자가검사키트 공급계약 △신풍제약, 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 계획 영국 승인 △종근당홀딩스, 주당 1400원 현금배당 결정

2022-03-04 19:16
[급등락주 짚어보기] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 3상 승인 소식에 ‘상한가’

신풍제약은 영국에서 코로나 치료제 임상 3상을 승인받았다는 소식에 급등한 것으로 해석된다. 신풍제약은 이날 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 코로나19 치료제인 ‘피라맥스정’의 임상 3상 시험계획 승인을 받았다고 공시했다. 신풍제약은 영국 외에 폴란드, 콜롬비아, 아르헨티나, 칠레에서 추가로 임상시험 승인이 예정돼 있다고 밝혔다.

2022-03-04 16:43
[공시] 신풍제약, 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 계획 영국 승인

신풍제약은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 4일 공시했다. 이번 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험이다. 신풍제약은 영국 외 4개국에...

2022-03-04 15:17
하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다

신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다. 엔지켐생명과학의 EC-18은 2상을 마쳤고, 셀트리온의 CT-P59도 3상을 종료했다. 크리스탈지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)은 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7은 임상 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이...

2022-02-09 15:42
식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

엔지켐생명과학의 EC-18는 2상을 마쳤고, 신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다. 크리스탈 지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)는 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7는 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이 진행되고 있다. 이뮨메드의...

2022-01-28 17:33
K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개

대웅제약이 개발중인 먹는 치료제 ‘코비블록’은 지난해 7월 임상 2b상의 톱 라인 결과를 발표했고, 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 ‘피라맥스정’의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대원제약은 지난해 11월 식약처로부터 먹는 코로나19 치료제 ‘티지페논’(성분명 페노피브레이트콜린)에 대한 임상 2상...

2022-01-25 11:30
[공시] 신풍제약, 영국에 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획 승인 신청

신풍제약이 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 공시했다. 18일 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정 투여 시 유효성과 안전성을 위약과 비교하기 위해 임상시험을 한다고 밝혔다. 임상시험의 정확한 제목은 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를...

2022-01-18 13:34
먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'

신풍제약은 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 ‘피라맥스정’의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 일동제약의 ‘S-217622’는 일본 시오노기제약이 개발한 경구용 치료제 후보물질로,국내 2/3상 승인을 받으면서 공동 개발 중이다. 상용화에 성공하면 기술이전을 받아 일동제약이 생산할 계획이다. 대원제약은 지난해...

2022-01-12 15:06
11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까

신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 '피라맥스정'의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대웅제약은 만성 췌장염 치료제를 '코비블록'이란 이름의 경구용 치료제로 개발 중이다. 지난해 12월부터 중증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 3상은 코로나19 치료제로 사용됐던 '렘데시비르'와 병용 투여하는 방식이다. 함께...

2021-12-30 05:00
[급등락주 짚어보기] 대덕1우ㆍ두산2우B 등 ‘상한가’…신풍제약ㆍ신풍제약우 ‘하한가’

신풍제약이 지난 5일 장 마감 후 당사가 개발 중인 코로나19 치료제 ‘피라맥스’가 2차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 발표한 영향으로 해석된다. 신풍제약은 식품의약품안전처에 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인 신청을 했다. 신풍제약은 피라맥스정이 코로나19 치료제로 중증 질환으로의 이행 가능성과 사망을 최소화할...

2021-07-06 16:57
[오늘의 공시] 대우건설ㆍ삼성중공업 등

△신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청 △대우건설 “최대주주 지분매각 관련 우선협상대상자 중흥컨소시엄 선정” △HDC현대산업개발, 1495억 규모 경기 광주 송정지구 B1블럭 공동주택 신축공사 계약 체결 △GKL, 6월 카지노 매출액 148억1800만원…전년비 18.7%↑ △삼성중공업, 6454억 규모 LNG선 3척 계약...

2021-07-05 18:15
[공시] 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청

신풍제약은 식품의약품안전처에 경증 또는 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험을 실시한다고 5일 공시했다. 규모는 1238명으로 실시기간은 2021년 7월~2022년 7월이다. 신풍제약은 임상시험 목적에 대해 “경증...

2021-07-05 18:09
[증시 키워드] 피라맥스 임상결과 발표 앞두고 신풍제약 '급등'…셀트리온, 렉키로나 효과 입증할까?

'피라맥스정'의 국내 임상 2상 데이터 분석 결과 발표를 앞두고 기대감이 주가를 밀어 올린 것으로 풀이된다. 지난 4월19일 신풍제약은 코로나19 치료제 피라맥스의 국내 임상 2상 시험과 관련해 마지막 임상시험 대상자의 추적 관찰이 종료됐다고 밝혔다. 피라맥스 국내 2상 시험은 전국 13개 대학병원에서 총 113명의 코로나19 환자를 대상으로 진행됐으며...

2021-06-28 08:43

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