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삼성바이오에피스, 美·유럽 판매 확대에 1분기 실적 ‘역대 최대’

매출 4549억‧영업익 1440억⋯1분기 역대 최대글로벌 시장에서 시밀러 판매 증가로 매출 확대신약개발도 병행…첫 ADC 임상 글로벌 1상 진입 삼성바이오에피스가 미국과 유럽 시장에서 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 1분기 기준 역대 최대 실적을 기록했다. 주요 제품의 글로벌 처방 증가와 신규 제품 출시 효과가 맞물리며 매출과 영업이익이 모두 전년

2026-04-23 16:06
[BioS]삼성에피스, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 분석 “국제학회 발표”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 16일부터 19일까지 체코 프라하에서 개최된 골다공증 관련 국제학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(Obodence, SB16)'의 임상3상 후속 연구결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 삼성바이오에피스가 SB16으로 진행한 글로벌 임상3상의 하위그룹(subg

2026-04-20 10:11
삼성바이오에피스, 유럽 국제학회서 골다공증 치료제 후속 연구결과 발표

삼성바이오에피스는 이달 16일부터 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 ‘오보덴스(프로젝트명 SB16)’의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 삼성바이오에피스가 진행했던 SB16 글로벌 임상 3상의 하위집단 대상 탐색 목적의 분석이다. 폐경 후 여성 골다공

2026-04-19 14:46
프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열

국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3

2026-04-14 05:00
“CKD-510, 심방세동 가치 반영”…종근당, 목표가 13만원으로 상향

유안타증권은 31일 종근당에 대해 CKD-510의 심방세동 적응증 가치가 반영될 것이라며 목표주가를 13만원으로 기존 대비 상향 조정하고 투자의견은 ‘매수(Buy)’를 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “CKD-510은 2023년 노바티스에 기술이전(L/O)된 이후 지난해 공시를 통해 임상 2상 진입이 확인됐으며, 현재 심방세동을 적응증으로 환자

2026-03-31 09:16
삼성바이오에피스, 시밀러 매출 껑충…신약개발도 본격화

삼성바이오에피스가 주요 바이오시밀러 제품을 미국과 유럽 등에 잇달아 출시하며 대부분의 파이프라인이 매출 구간에 진입하고 있다. 여기에 첫 신약 후보물질의 임상에도 착수하면서 사업 포트폴리오를 다변화하고 있다. 2일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 현재 미국과 유럽에 총 11개 제품을 출시하며 글로벌 판매망을 확대하고 있다. 지난해 매출 1조6720억

2026-03-03 05:00
‘역대 최대 매출’ 빅5 제약사, 수익성은 희비 갈렸다

매출 기준 국내 주요 상위 제약사들이 지난해 ‘역대 최대 매출’ 기록을 달성하며 외형 성장에 성공했다. 신약과 자체 품목 중심으로 체질 개선에 나서, 단순 외형 성장을 넘어 수익구조가 개선되는 흐름이 확인됐다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행, GC녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품 등 이른바 ‘빅5’ 제약사 모두 연간 기준 사상

2026-02-19 05:00
셀트리온 ‘스토보클로’, 美 3대 PBM 처방집 등재

셀트리온은 골질환 치료제 ‘스토보클로’(성분명 데노수맙)가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘CVS 케어마크’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 6일 밝혔다. 이로써 셀트리온이 오리지널 의약품인 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러로 출시한 두 개 제품 모두 CVS 케어마크 선호의약품에 이름을 올렸다. 스토보클로는 해당 PBM의 선호의약

2026-02-06 16:20
[BioS]셀트리온, ‘스토보클로’ 美 PBM 'CVS 케어마크' 등재

셀트리온(Celltrion)은 시판중인 골질환 치료제 ‘스토보클로(성분명: 데노수맙)’가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 CVS 케어마크(CVS Caremark) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 6일 밝혔다. 이로써 셀트리온이 오리지널 의약품인 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)’의 바이오시밀러로 출시한 2개 제품 모두 CV

2026-02-06 11:30
[특징주] 셀트리온, '어닝 서프라이즈'·트럼프 관세 리스크 해소에 강세

셀트리온이 작년 4분기 어닝 서프라이즈를 기록하면서 장 초반 상승세를 보이고 있다. 5일 한국거래소에 따르면 오전 9시5분 셀트리온은 전장보다 2.80% 오른 22만500원에 거래 중이다. 이날 셀트리온은 지난해 4분기 연결 기준 영업이익이 4722억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 시장 전망치를 약 19% 상회하는 수준이다. 특히 합병 이후 최대

2026-02-05 09:09
‘매출 신기록’ 삼성바이오에피스, 미국·유럽 시장서 통했다

삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러 시장에서의 판매 확대를 바탕으로 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 미국과 유럽을 중심으로 신규 제품 출시와 유통 채널 다각화 전략이 성과를 내며 성장세를 이어갔다는 평가다. 삼성에피스홀딩스는 26일 공시를 통해 자회사 삼성바이오에피스가 지난해 연결기준 영업매출 1조6720억 원, 영업이익 3759억 원을 기록했다

2026-01-27 05:00
[BioS]삼성바이오에피스, 작년 매출 1조6720억 “역대 최대”

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 26일 자회사인 삼성바이오에피스가 지난해 연결기준 매출 1조6720억원으로 전년 대비 9% 증가하며, 매출 기준으로 연간 최대실적을 달성했다고 밝혔다. 지난해 영업이익은 3759억원으로 전년 대비 14% 감소했다. 삼성바이오에피스는 지난해 4분기 매출은 4294억원으로 전년동기 대비 8% 증가했으

2026-01-26 16:43
[BioS]삼성에피스, 바이오젠서 ‘루센티스 시밀러’ 권리 반환

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)의 자회사 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)으로부터 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈(Byooviz)'의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽서 직접판매를 개시한다고 5일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 ‘루센

2026-01-05 09:18
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’ 유럽 직판 시작

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)으로부터 안과질환 치료제 ‘바이우비즈(Byooviz)’의 유럽 상업화 권리를 반환받고, 유럽에서 직접 판매를 시작한다고 4일 밝혔다. 바이우비즈는 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안

2026-01-04 09:28
美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화

2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국

2025-12-27 08:00
[BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 유럽 주요국 출시

셀트리온(Celltrion)은 최근 골질환 치료제인 ‘스토보클로(Stoboclo)-오센벨트(Osenvelt, 성분명: denosumab)’를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 스토보클로-오센벨트는 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)’의 바이오시밀러로, 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 스토보클로는 폐

2025-12-22 09:47
[BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 유럽서 골질환 치료제 2종 '오보덴스(Obodence™)'와 '엑스브릭(Xbryk™)'을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공

2025-12-02 11:16
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 직접 판매 시작

삼성바이오에피스는 유럽에서 골질환 치료제 오보덴스와 엑스브릭을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 프롤리아-엑스지바의 바이오시밀러다. 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(오보덴스)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스브릭)로 구분된다. 삼성바이오에피스는 202

2025-12-02 08:38
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스토보클로-오센벨트’ 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기부터 점유율 확대 발판을 마련하는 데 성공했다. 1일 셀트리온에 따르면 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능

2025-12-01 08:56
종근당, 3분기 영업익 205억…전년 比 18.7% 감소

종근당은 올해 3분기 매출 4274억 원, 영업이익 205억 원을 기록했다고 3일 공시했다. 영업이익은 전년 동기보다 4.6% 증가했지만 영업이익은 18.7% 감소했다. 전년 대비 매출 상승에도 영업이익이 주춤한 이유는 주요 품목인 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(성분명 데노수맙)의 약가 인하가 컸던 것으로 풀이된다. 앞서 올해 4월 바이오시밀러 출시로

2025-11-03 14:08

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브라보 마이 라이프

[브라보! 투자 인사이트] 올해도 성장세 이어갈까

종근당이 주요 전문의약품(ETC) 품목 성장과 라니티딘 사태의 반사 수혜로 지난해 4분기 양호한 실적을 기록하면서 투자자들에게 주목받고 있다. 그렇다면 올해도 성장세를 이어갈 수 있을까. 증권사들은 연구개발(R&D)에서 어느 정도 성과를 낼 수 있는지가 관건이라고 설명한다. ◇늘어난 R&D 비용에 ‘주목’하라 종근당의 지난해 4분기 개별 매출

2020-02-04 08:00