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  • [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러' 일본 처방1위 기록
    [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러' 일본 처방1위 기록
    셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(Vegzelma, 성분명: 베바시주맙)가 일본에서 점유율 1위를 달성했다고 30일 밝혔다. 베그젤마는 ‘아바스틴(Avastin)’ 바이오시밀러로, 지난 2023년 1월 일본에 출시했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)와 현지 데이터에 따르면 지난 9월 기준 베그젤마는
    2025-10-30 10:30
  • 셀트리온 ‘베그젤마’, 일본 베바시주맙 시장서 처방 1위
    셀트리온 ‘베그젤마’, 일본 베바시주맙 시장서 처방 1위
    셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 일본 처방 1위에 올라섰다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아 및 현지 데이터 기준(9월) 베그젤마가 일본에서 점유율 50%를 달성해 처방 1위를 기록했다고 30일 밝혔다. 지난해 9월(15%) 대비 3배가 넘는 성장세로 5개 제품이 경쟁 중인 일본 베바시주맙 시장에
    2025-10-30 09:14
  • 셀트리온, CPHI서 글로벌 파트너링 강화 추진
    셀트리온, CPHI서 글로벌 파트너링 강화 추진
    셀트리온은 이달 28일부터 30일(현지시간)까지 사흘간 독일 프랑크푸르트에서 열리는 ‘CPHI Worldwide 2025’에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 24일 밝혔다. 올해로 36회를 맞는 CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여 명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다. 셀트리온은 2022년부터 매년 전
    2025-10-24 12:37
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시
    셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)의 정맥주사(IV)제형을 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 셀트리온의 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(high WAC)으로 출시됐으며, 셀트리온 미국법인에서 직판할 예정이다. 셀트리온은 지난 1월 앱토즈마
    2025-10-13 09:56
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시⋯보험사 처방집도 등재
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시⋯보험사 처방집도 등재
    셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 출시하며 시장 선점에 본격 돌입했다. 13일 셀트리온에 따르면 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로 최근 미국에 출시한 제품들과 동일하게 현지 법인에서 직판할 예정이다. 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(High WAC)
    2025-10-13 09:08
  • [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 "캐나다 허가"
    [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 "캐나다 허가"
    셀트리온(Celltrion)은 25일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 골질환 치료제 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT, 성분명: 데노수맙)’의 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 ‘프롤리아(PROLIA)-엑스지바(XGEVA)’의 바이오시밀러이다. 이번 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는
    2025-09-25 09:14
  • [BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 일본 시판허가 "획득"
    [BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 일본 시판허가 "획득"
    셀트리온(Celltrion)은 22일 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(Avtozma)’의 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 허가로 류마티스 관절염(RA), 소아특발성관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주
    2025-09-22 09:34
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득
    셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 품목 허가로 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인
    2025-09-22 09:05
  • [BioS]셀트리온, '스테키마∙옴리클로' 호주 출시
    [BioS]셀트리온, '스테키마∙옴리클로' 호주 출시
    셀트리온(Celltrion)은 4일 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(STEQEYMA, 성분명: 우스테키누맙)’와 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’를 호주에 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시된 제품들은 셀트리온 호주법인과 현지 유통파트너사인 아로텍스(Arrotex Pharmaceuticals)에서 각각 판매를 담당할 예정이
    2025-09-04 09:35
  • 셀트리온, 호주서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마·옴리클로’ 출시
    셀트리온, 호주서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마·옴리클로’ 출시
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)와 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 호주에 출시했다고 4일 밝혔다. 이번에 출시된 제품들은 셀트리온 호주 법인과 현지 유통 파트너사인 아로텍스에서 판매를 담당한다. 이는 호주 제약 시장 특성을 고려한 맞춤형 전략의 일환이다. 각 유통사가 주력하는 공급 채널에 마케팅
    2025-09-04 09:34
  • [BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"
    [BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(cytokine release syndrome, CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에
    2025-08-07 09:19
  • 셀트리온, 앱토즈마 IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인
    셀트리온, 앱토즈마 IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인
    셀트리온은 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. CRS는 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응이다. 과도한 면역 활성화로 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해
    2025-08-07 08:57
  • 셀트리온, ‘앱토즈마’ 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재
    셀트리온, ‘앱토즈마’ 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재
    셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’(개발명 CT-P47)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지(Clinical Drug Investigation)에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사 제형의 유효성, 약동학,
    2025-07-16 09:32
  • [BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' RA 3상 "논문 게재"
    [BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' RA 3상 "논문 게재"
    셀트리온(Celltrion)은 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 ‘클리니컬 드럭 인베스티게이션(Clinical Drug Investigation, IF: 2.7)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 RA 환자
    2025-07-16 09:02
  • 셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 국내 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대한 적
    2025-06-02 12:56
  • [BioS]셀트리온제약, '악템라 시밀러' 국내 판매 개시
    [BioS]셀트리온제약, '악템라 시밀러' 국내 판매 개시
    셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)’의 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 셀트리온제약은 올해 2월 국내 품목허가를 획득한 피하주사(SC) 제형의 ‘앱토즈마피하주사(162mg)’를 24만5938원으로 약가 등재과정을 거쳐 이달 국내에 출
    2025-06-02 09:24
  • 셀트리온, 스페인서 항암제 3종 직판 개시⋯유럽 주요 5개국 직판 체제 구축
    셀트리온, 스페인서 항암제 3종 직판 개시⋯유럽 주요 5개국 직판 체제 구축
    셀트리온이 유럽 주요 5개국 중 마지막 남아 있던 스페인에서도 직판으로 전환하면서 주요국 모두에서 현지 법인 주도의 영업 체제를 구축했다. 셀트리온은 기존 스페인 유통 파트너사인 컨파마와 협의를 진행한 결과 이번 달부터 현지 법인 주도의 직판 체제로 전환 완료했다고 14일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온 스페인 법인은 현지에서 판매 중인 제품들 가운데 트룩
    2025-05-14 13:16
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아-엑스지바’ 시밀러 “FDA 허가”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아-엑스지바’ 시밀러 “FDA 허가”
    셀트리온(Celltrion)은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각
    2025-03-04 09:01
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ "유럽 승인"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ "유럽 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난
    2025-02-24 09:11
  • 셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내
    2025-02-13 09:45
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