큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공
큐로셀은 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 톱라인 데이터를 받았다고 7일 밝혔다. 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%로, 글로벌 시장에 출시된 CAR-T...
큐로셀이 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다.
이번 결과는 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀을 단회 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통한 것이다....
큐로셀은 글로벌 면역세포치료제 시장에서 인식되는 첫 번째 한국 기업이 될 것입니다.”
‘꿈의 항암제’라 불리는 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제의 국산화가 임박했다. 큐로셀은 국내 최초로 CAR-T 치료제 임상을 시작한 바이오기업이다. 대전 유성구 본사에서 만난 김건수 큐로셀 대표의 얼굴엔 자신감이 가득 차 있었다.
CAR-T 치료제는 환자의...
큐로셀은 자사의 CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’에 대한 연구자 임상이 허가됐다고 1일 밝혔다.
이번 연구자 임상은 지난달 31일 보건복지부가 주관한 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 윤덕현 서울아산병원 종양내과 교수가 진행하는 첨단재생의료 임상연구계획이 승인된 결과다.
해당 임상연구계획은 안발셀을...
6%
유의미한 개선을 기대하기는 이른 시점
김혜미 상상인 연구원
◇주성엔지니어링
2024년: 비메모리로 확장의 원년
4Q23 Review: 반도체 매출액 예상 상회 / 영업이익은 부합
2024년, 메모리에서 비메모리로 확장
박주영 KB증권 연구원
◇큐로셀
CAR-T 치료제 하반기 NDA 신청 목표
CAR-T 치료제 개발 중
핵심 pipeline CRCO1은 2024년 9월쯤 NDA 신청...
큐로셀은 2021년 국내에서 처음으로 CAR-T 치료제 임상에 진입했다. 현재 후보물질 ‘안발셀’의 2상을 마무리했으며, 1월 전후로 해외 학회에서 결과를 발표하고 9월경 식약처에 허가를 신청한다는 목표다. 앱클론 역시 지난해 10월부터 ‘AT101’의 2상을 진행 중이다. 정부의 투자도 이어져, 최근 HK이노엔의 CAR-T 치료제 연구과제가 국가신약개발사업단(KDDF)의...
큐로셀이 대전 바이오헬스 우수기업으로 선정돼 DSC 지역혁신플랫폼 산업체 탐방 프로그램에 참여했다고 21일 밝혔다.
DSC 지역혁신플랫폼 산업체 탐방 프로그램은 대전, 세종, 충남 지역 대학생들을 대상으로 바이오헬스 산업체 탐방 기회 제공을 통해 지역 산업 발전을 유도하고 있다. 큐로셀은 지역 대학생 약 20명을 대상으로 기업 소개 및 탐방 프로그램을...
주가가 공모가를 뛰어넘은 기업은 지아이이노베이션, 큐리옥스바이오시스템즈, 유투바이오, 큐로셀과 이달 상장한 와이바이오로직스, 블루엠텍이다. 이 가운데 지아이이노베이션과 큐로셀은 공모가 밴드를 충족하지 못했던 회사다.
올해 IPO에 나선 기업 중 상승률이 가장 높은 곳은 8월 상장한 큐리옥스바이오시스템즈다. 공모가(1만3000원)의 3배 가까이...
CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 국가신약개발사업 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’이 선정됐다고 14일 밝혔다.
안발셀은 2021년 국가신약개발사업에서 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 CAR-T세포치료제의 최종용량을 결정하기 위한 임상지원과제로 협약됐다. 선정을 통해 2024년 6월까지 허가를 위한 최종단계인...
총 발행 주식 수 대비 해제 주식 수 상위 3개사는 마녀공장(82.29%), 태성(42.20%), 큐로셀(41.16%)이다.
다음 달 20일 유가증권시장에서는 에이엔피가 총 발행주식 수(4511만6894주) 대비 23.85%(1075만8621주)로 최대 비중 물량이 쏟아진다. 이어서 국보(17.05%), 삼화전자공업(13.59%) 등이다.
의무보유등록 해제 주식수 상위 3개사는 모두 코스닥 시장이다....
큐로셀, GMP시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득
큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등...
큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.
1만 636㎡의 규모인 큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구) 신사옥에 있다.
큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해...
김건수 큐로셀 대표는 “노바티스와 얀센 등 치료제 개발에 수천억 원을 쏟아부은 기업은 정해진 허들을 쉽게 넘지만 작은 기업은 같은 기준을 통과해야 하니 현실적으로 힘들다”면서 “규정이 과학적으로는 타당하다고 생각하지만, 국내 현실에 맞게 반영해야 한다. 그래야 국내 기업을 육성하고 산업 발전에도 도움이 된다”는 의견을 피력했다.
특히 환자가...
종목 상장 후 첫날 고점을 넘어선 회사는 △큐로셀 △유투바이오 △워트 △아이엠티 △시큐레터 △스마트레이더시스템 △코츠테크놀로지 △큐리옥스바이오시스템즈 △파두 △엠아이큐브솔루션 △시지트로닉스 △파로스아이바이오 등 12개로 집계됐는데, 9일 상장한 큐로셀을 제외한 11개 회사는 최근 좋지 않은 시장 상황으로 인해 고점 대비 주가가 크게...
10일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 알에프세미와 대유에이피, 큐로셀, 멕아이씨에스다.
알에프세미는 전 거래일 대비 30.00% 오른 8580원에 장을 마감했다.
대유에이피는 이날 29.97% 상승한 4120원에 거래를 마감했다.
두 종목 모두 특별한 호재성 공시나 이슈는 없었던 것으로 알려졌다.
큐로셀은 이날 29.95% 오른 2만8200원에 장을 마쳤다.
전날...
희망밴드 하단에 공모가를 확정한 경우는 큐로셀에 그쳤다.
반면 코스피 상장을 추진 중인 종목들은 ‘대어급’ IPO라는 기대감에도 불구하고 부진한 성적을 기록했다. 우선 서울보증보험은 지난달 기관 수요예측에서 흥행에 실패하며 상장을 철회했다.
에코프로머티리얼즈 또한 7일 기관 수요예측에서 부진한 성적을 기록하며 공모 희망밴드 최하단인...
코스닥 시장에 신규 상장한 메가터치, 비아이매트릭스, 큐로셀이 장 초반 오름세다. 컨텍은 공모가 대비 하락 중이다.
9일 오전 9시 9분 기준 메가터치, 비아이매트릭스, 큐로셀은 공모가 대비 각각 53.75%, 16.54%, 4.75% 상승한 7380원, 1만5150원, 2만950원에 거래 중이다.
같은 시간 컨텍은 공모가 대비 20.22% 하락한 1만7950원에 거래 중이다....
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문 기업 큐로셀이 일반 투자자를 대상으로 진행한 공모청약이 경쟁률 170대 1을 기록했다고 1일 밝혔다.
지난달 31일부터 1일까지 진행된 이번 일반 공모청약은 전체 공모 물량 160만 주의 25%에 해당하는 40만 주를 대상으로 진행됐다. 이에 6798만1750주가 청약 접수됐고, 증거금은 6798억1750만 원을 기록했다. 일반...
우주분야 전문 스타트업 컨텍과 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문기업 큐로셀이 금일부터 이틀간 공모주 청약을 진행한다.
정수기 부품 개발판매업체 스톰테크는 수요예측을 시작했다.
바이오 제약 전문기업 한국코러스가 호가 5000원(-3.85%)으로 2일 연속 하락했다.
IPO(기업공개)관련 상장예비심사 청구종목으로 글로벌 뷰티테크 전문업체...
이정식 고용노동부 장관, 임춘건 한국폴리텍대학 이사장 직무대리를 비롯해 롯데바이오로직스, 프로티움사이언스, 케이셀, 와이바이오로직스, 큐로셀, 프레스티지바이오로직스, 엔젠바이오, 툴젠, 한국바이오협회 등 9개의 바이오 기업 및 기관 관계자들이 참석했다.
롯데바이오로직스를 비롯한 바이오 기업과 한국폴리텍대학은 △바이오 기업 맞춤형 교육훈련 과정...