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  • 인투셀, BD 조직 정비 완료⋯글로벌 사업영역 확대
    인투셀, BD 조직 정비 완료⋯글로벌 사업영역 확대
    인투셀이 사업개발(BD) 조직의 재정비를 완료했다. 인투셀은 최근 툴젠에서 사업개발을 총괄하던 구현영 상무이사와 이노큐어테라퓨틱스를 거친 장진혁 팀장을 영입했다고 21일 밝혔다. 구현영 사업개발센터장(상무)은 미국 일리노이주립대에서 이학박사 학위를 받고 노스웨스턴대와 시카고대 등에서 연구원을 지냈다. 화장품 제조·판매 기업 토니모리의 자회사이자 마이크
    2025-10-21 14:18
  • 근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    바이오젠이 개발한 루게릭병(근위축성 측삭경화증) 신약 칼소디(성분명 토퍼센)가 우리나라 식품의약품안전처 허가를 획득한 가운데 국내외 기업들의 루게릭병 신약 파이프라인에 관심이 모인다. 루게릭병은 근본적인 치료제가 없었던 만큼 신약을 기다리는 수요가 크다. 27일 제약바이오업계에 따르면 칼소디가 이달 20일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 칼소디는 과산
    2025-08-28 05:00
  • 줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    네이처셀, ‘조인트스템’ 허가 재도전 실패…식약처 행정소송으로 이어져코아스템켐온은 임상 3상서 유의성 미흡…특정 환자로 허가 변경품목허가 과정서 임상적 유의성에 대한 기준 부족 지적도 국내 줄기세포 치료제 개발사들이 식품의약품안전처의 품목허가 문턱을 넘지 못하거나 임상에서 기대한 성과를 얻지 못하며 난관에 직면했다. 이에 기업들은 해외로 눈을 돌리거나
    2025-08-21 09:00
  • 코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 CSR 수령…“특정 환자군 개선 효과”
    코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 CSR 수령…“특정 환자군 개선 효과”
    코아스템켐온은 루게릭병(ALS) 치료제 ‘뉴로나타-알’의 임상 3상 최종 임상시험결과보고서를 수령하고 하위그룹 분석을 통해 특정 환자군에서 주요임상 지표의 유의한 개선 효과를 확인했다고 25일 밝혔다. 회사는 중간엽줄기세포치료제 뉴로나타-알이 ALS 질환 초기 단계 환자에게 효과적일 가능성에 주목해 평균 질병 진행 속도를 기준으로 시험군과 대조군에서
    2025-04-25 17:06
  • ‘탈(脫)동물실험’ 시대 온다…국내 비임상 CRO 생존 전략은
    ‘탈(脫)동물실험’ 시대 온다…국내 비임상 CRO 생존 전략은
    FDA의 동물실험 폐지 발표에 비임상 전문 CRO 대변화 예고코아스템켐온, HLB바이오스텝 등 대체시험법 마련 대응 나서 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험의 단계적 폐지 방안을 발표하며 국내 비임상 임상시험수탁(CRO) 업계가 분주해졌다. 앞으로 제도가 바뀌면 대체시험법 개발, 기술 전환을 위한 설비‧인력 투자 등의 변화가 예상돼서다. 22일 본지
    2025-04-22 12:00
  • 70兆 줄기세포 시장 공략하려면?…“정부의 꾸준한 지원 필요”
    70兆 줄기세포 시장 공략하려면?…“정부의 꾸준한 지원 필요”
    국내 줄기세포 치료제 연구 현황과 세계 동향을 살펴보고 글로벌 경쟁력 확보를 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 최동호 한국줄기세포학회 이사장은 21일 오후 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘첨단재생의료와 개인 맞춤형 의료의 도래 포럼’에서 ‘우리나라 최근 줄기세포 치료 및 연구 동향’에 대해 발표했다. 줄기세포 치료제는 줄기세포를 이용해 다양한 질
    2025-03-21 16:01
  • 첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’
    첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’
    첨단재생바이오법 개정안, 2월 21일부터 시행대상자 일반환자로 확대하고 GMP 기준 완화기업은 수익, 환자는 치료 접근성 높일 수 있어 첨단재생바이오법(첨생법) 개정안 시행이 한 달 남짓 남은 가운데 재생의료 시장이 주목받고 있다. 기존에 임상 연구를 참여하는 환자에만 한정됐던 치료 대상을 치료가 필요한 환자로 확대하면서다. 21일 제약‧바이오 업계
    2025-01-22 05:00
  • [베스트&워스트] 코아스템켐온, 美 FDA 임상 3상 실패에 64%↓…한국첨단소재↑
    [베스트&워스트] 코아스템켐온, 美 FDA 임상 3상 실패에 64%↓…한국첨단소재↑
    코스닥 지수는 한 주간 25.42포인트 내린 668.31에 거래를 마쳤다. 코스피와 마찬가지로 개인 홀로 순매수(6390억 원)했고, 외국인과 기관은 각각 3310억 원, 2390억 원어치를 순매도했다. 한국첨단소재, 양자 얽힘 광자 쌍생성 기술 이전 완료에 강세 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 한국첨단소재(66.39%)였다. 지난 18일 한
    2024-12-21 13:27
  • [급등락주 짚어보기] SBS, 넷플릭스와 전략적 파트너십 체결에 '上'
    [급등락주 짚어보기] SBS, 넷플릭스와 전략적 파트너십 체결에 '上'
    20일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 오리엔트바이오, SBS, 티와이홀딩스우, 코오롱모빌리티우, 남선알미우 등 다섯 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 오리엔트바이오는 29.97% 오른 1236원에 마감했다. 조기 대선 가능성이 커지면서 이재명 더불어민주당 대표 관련 테마주인 오리엔트그룹 주식이 주목을 받고 있다. 이 대표는 과거 오
    2024-12-20 16:05
  • [급등락주 짚어보기] 코오롱 상한가…우원식 테마주 연일 상승세
    [급등락주 짚어보기] 코오롱 상한가…우원식 테마주 연일 상승세
    19일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 코오롱글로벌우와 코오롱모빌리티그룹우 등 두 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 코오롱글로벌우와 코오롱모빌리티그룹우는 각각 29.85%씩 상승한 2만1750원, 6830원에 거래를 마쳤다. 이들은 우원식 국회의장의 관련 테마주로 묶이는데 최근 탄핵 정국에서 그의 행보가 관심을 받은 것이 영향을 받은
    2024-12-19 16:22
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·한화시스템·삼양식품 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·한화시스템·삼양식품 등
    △셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(CT-P43) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득 △퍼스텍, LIG넥스원 대상 457억 규모 공급계약 체결 △한화시스템, 방위사업청 대상 1123억 규모 K2 전차 사통장치 성과기반계약(PBL) 외 3항목 공급계약 체결 △씨에스윈드, 522억 규모 윈드 타워 공급계약 체결 △한화에어로스페이스, 방위사
    2024-12-18 17:00
  • [급등락주 짚어보기] 인스코비, 자회사 美 상장 추진에 '上'
    [급등락주 짚어보기] 인스코비, 자회사 美 상장 추진에 '上'
    18일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 인스코비, 대원전선우, 코오롱모빌리티그룹, 코오롱모빌리티그룹우 등 네 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 인스코비는 29.94% 오른 1606원에 마감했다. 코스피 상장사 인스코비는 자회사 APUS의 뉴욕증권거래소 상장을 위해 보유 주식 일부를 매각했다고 이날 공시하면서 투자자들의 매수세가 몰렸다
    2024-12-18 16:13
  • [특징주] 코아스템켐온, 임상 3상 유효성 입증 실패에 하한가
    [특징주] 코아스템켐온, 임상 3상 유효성 입증 실패에 하한가
    바이오기업 코아스템켐온은 18일 오전 10시 16분 기준 전일보다 29.97%(4420원) 내려 가격제한폭인 1만330원에서 거래 중이다. 이날 개장 전 코아스템켐온은 최종 임상 발표 전 공개하는 일부 핵심 지표를 통해 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타 알’의 임상시험 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식을 공시했다.
    2024-12-18 10:18
  • 코아스템켐온, 뉴로나타-알 ‘현탁화제’ 최종 승인…약물 개량 성공
    코아스템켐온, 뉴로나타-알 ‘현탁화제’ 최종 승인…약물 개량 성공
    코아스템켐온은 식품의약품안전처로부터 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’에 HTS-FRS 현탁화제를 적용하는 품목 변경 허가를 최종 획득했다고 27일 밝혔다. HTS-FRS 현탁화제는 인공뇌척수액으로서 코아스템켐온이 개발한 루게릭병 줄기세포 치료제 뉴로나타-알의 생산공정에 필요한 환자 뇌척수액을 대체하는 물질이다. 품목 변경 허가에 따라 내달부터 뉴로나타-
    2024-11-27 13:48
  • 코아스템켐온, 호주서 ‘뉴로나타-알’ 특별 공급…환자 투약 마쳐
    코아스템켐온, 호주서 ‘뉴로나타-알’ 특별 공급…환자 투약 마쳐
    코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 ‘뉴로나타-알’의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 마쳤다고 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Access Scheme) 프로그램을 통해 이뤄졌다. SAS는 치료 옵션이 제한적이거나 기존 치료가 효과가 없는 환자들을 대상으
    2024-11-22 15:24
  • [바이오 단신] 멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치 外
    [바이오 단신] 멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치 外
    멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치…누적 유치액 386억 원 멥스젠은 207억 원 규모의 시리즈C 투자 유치를 완료했다. 누적 투자 유치액은 386억 원을 돌파했다. 멥스젠은 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(MPS, 생체조직칩, 오가노이드 칩 등 체외 장기 모델)과 다양한 종류의 나노약물 전달체를 고효율
    2024-11-19 13:08
  • [바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外
    [바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外
    피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 신약 2종 전임상 결과 공개 피노바이오가 셀트리온에 기술이전한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용돼 개발된 고형암 치료용 신약 후보물질 2종의 비임상 결과가 미국 샌디에이고에서 열린 월드 ADC 학회에서 공개됐다. 셀트리온은 앞선 계약에서 15개 타깃에 플랫폼을 활용할 수 있는 옵션권을 확보했다.
    2024-11-14 14:37
  • 코아스템켐온, 시신경척수염 신약 ‘CE211NS21’ 임상 1상 연내 개시
    코아스템켐온, 시신경척수염 신약 ‘CE211NS21’ 임상 1상 연내 개시
    코아스템켐온은 시신경척수염 줄기세포 치료제 ‘CE211NS21’의 임상시험을 위한 연구자 미팅을 마쳤다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 미팅에 각 병원 임상 교수와 연구 간호사, 임상 연구원들이 모두 참석한 가운데 지난 연구 성과 및 임상 1상 진행 계획을 공유했다. 코아스템켐온은 이 자리에서 최근 주력 파이프라인인 루게릭병 치료제 뉴로나타-알의 미국
    2024-11-11 13:37
  • [제약·바이오 주간동향] 동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 허가 승인 권고 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 허가 승인 권고 획득 外
    동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득 동아ST는 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며, 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공
    2024-10-26 06:00
  • 코아스템켐온, 오송 신공장 준공식…줄기세포 생산시설 확충
    코아스템켐온, 오송 신공장 준공식…줄기세포 생산시설 확충
    줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 충청북도 오송 바이오 산업단지에서 제약바이오 분야 주요 인사들이 참석한 가운데 첨단 바이오 의약품센터의 준공식을 가졌다고 23일 밝혔다. 준공식에는 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯해 이정석 한국바이오의약품협회장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단장, 오제세 전(前) 국회의원, 전혜숙 전 국회의원, 김승현 한양대병
    2024-10-23 09:22
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