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  • 모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리
    모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리
    앞서 2022년 모더나는 코로나 시기 강력한 방패막을 제공한 자사의 메신저리보핵산(mRNA) 백신 기술을 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신 ‘코미나티(Comirnaty)’가 베꼈다고 소송을 제기했다. 당시 모더나는 팬데믹(전염병 대유행) 이전 10여 년간 수십억 달러를 투입해 2010~2016년 특허를 획득한 mRNA 플랫폼을 보호하기 위한 조치라고 설명했다. 이에 화이자와...
    2024-05-18 09:43
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 비열등성을 입증하는 시험이다. 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집했다. 셀리드 관계자는 “이번 임상 3상 시험 해외 승인으로 임상시험 대상자 모집에 탄력을 받아 빠른 시일 내에 모집을 완료할 수 있을 것으로 기대한다”라면서 “철저한 관리를 통해 임상시험의 질을 유지해 성공적으로...
    2024-03-27 16:15
  • HD현대重, 필리핀에 특수선 사무소 설치…동남아 함정시장 공략
    HD현대重, 필리핀에 특수선 사무소 설치…동남아 함정시장 공략
    이날 행사에는 주원호 HD현대중공업 특수선사업부 대표와 국방부 호셀리또 라모스(Joselito Ramos) 국방획득차관보, 시저 발렌시아(Caesar Valencia) 필리핀 해군 부사령관, 요셉 코미(Joseph Coyme) 필리핀 해경 해양안전사령관 등 30여 명이 참석했다. HD현대중공업은 급변하는 국제 정세 속 늘어나는 방산 수요에 신속하게 대응하기 위해 해외 기술 거점 구축에...
    2024-03-07 13:07
  • “바이든, 아들 죽은 날도 모르는 기억력 나쁜 노인” 특검 보고서…백악관, 공황과 분노 휩싸여
    “바이든, 아들 죽은 날도 모르는 기억력 나쁜 노인” 특검 보고서…백악관, 공황과 분노 휩싸여
    부통령 시절 기밀 유출 관련 조사 보고서특검, 불기소 이유로 고령 거론“자신이 부통령이었던 기간도 기억 못해”2016년 대선 당시 힐러리 떨어뜨린 ‘코미 악몽’ 재소환당시 이메일 스캔들 불기소했지만, 문제점 지적 미국에서 조 바이든 대통령을 “기억력 나쁜 노인”으로 묘사한 특검 보고서가 공개되면서 파문이 일고 있다. 민주당과 백악관에선 힐러리 클린턴을...
    2024-02-10 17:17
  • ‘코리안 타이거’ 이정영, UFC 데뷔전 만장일치 판정승…8연승 질주
    ‘코리안 타이거’ 이정영, UFC 데뷔전 만장일치 판정승…8연승 질주
    해설자인 전 UFC 라이트헤비급-헤비급 챔피언 대니얼 코미에는 ‘타격 조합을 잘하고 있다’며 이정영의 격투 지능을 높이 평가했다. 2라운드부터는 그래플링 실력도 뽐냈다. 이정영은 테이크다운을 막은 후 역으로 덧걸이를 걸어 넘어뜨렸고, 그라운드 앤 파운드 공격을 퍼부었다. 3라운드에는 공세적으로 테이크다운을 시도했다. 빌더가 길로틴 초크로 반격하자...
    2024-02-04 16:04
  • 셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    임상 3상 시험은 화이자의 ‘코미나티 2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 대상자는 코로나19 예방백신의 마지막 접종완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상의 건강한 성인 자원자로 국내외 4000명을 대상으로 진행한다. 해외는 필리핀과 베트남에서 임상시험을 진행할 계획으로 현재...
    2023-11-23 15:59
  • 식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식약처는 이달 12일 화이자의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(락스토지나메란)’을 긴급사용승인했다. 식약처 관계자는 “긴급사용승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “철저한 품질관리, 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을...
    2023-09-26 14:11
  • “과일 음료에 과일 어딨나”…스타벅스, 66억 집단소송 당했다
    “과일 음료에 과일 어딨나”…스타벅스, 66억 집단소송 당했다
    지난해 8월 뉴욕주 아스토리아의 조안 코미니스와 캘리포니아주 페어필드의 제이슨 맥알리스터 등 원고 2명은 스타벅스의 과일 이름 음료의 주성분은 물, 포도 주스 농축액, 설탕이며 오해의 소지가 있는 이름으로 인해 성분이 과대평가 됐다고 주장하며 소송을 제기했다. 구체적으로 살펴보면 ‘망고 드래곤푸르트’,‘파인애플 패션푸르트’,‘스트로베리 아사이’...
    2023-09-19 17:18
  • 식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    앞서 식약처는 질병관리청의 요청에 따라 12일 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다. 모더나의 코로나19 개량 백신인 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 화이자와 모더나 백신 모두 미국과 유럽에서도...
    2023-09-13 16:33
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 면역원성과 안전성을 입증해 글로벌 시장을 공략할 계획이다. AdCLD-CoV19-1 OMI는 변이 바이러스에 신속한 대응이 가능한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 백신이다. 허가 시 우수한 효능과 안전성, 유통 편의성, 가격 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보할 것으로 회사 측은...
    2023-07-21 17:41
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 하는 비교임상 시험으로, 대조약은 정부 협조를 통해 확보할 예정이다. 셀리드는 지난 임상 1, 2상 시험에서 AdCLD-CoV19-1 OMI 투여 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰해 개발 성공 가능성을 확인했다. 또한, 자체적으로 축적해온 변이 백신...
    2023-05-23 14:12
  • 독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    아퀴타스가 보유하고 있는 LNP 기술은 화이자(Pfizer)의 코로나19 백신 코미나티에 적용된 바 있다. GC녹십자는 그동안 축적해온 독감백신에 관한 기술과 검증된 아퀴타스의 기술을 활용해 내년 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 “mRNA 플랫폼 기술을 통해 백신과 희귀질환 분야의 혁신 신약 개발을 가속해 차세대 성장 동력을 확보할...
    2023-04-16 10:39
  • [BioS]GC녹십자, 아퀴타스 ‘mRNA 독감백신 LNP’ “옵션행사”
    [BioS]GC녹십자, 아퀴타스 ‘mRNA 독감백신 LNP’ “옵션행사”
    LNP 전달 시스템 개발 전문기업인 아퀴타스가 보유하고 있는 LNP 기술은 화이자(Pfizer)의 코로나19 백신 ‘코미나티(Comirnaty, tozinameran)’에 적용된 바 있다. GC녹십자는 아퀴타스의 기술을 활용한 mRNA 독감백신이 2024년에 임상1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 이와 함께 GC녹십자는 mRNA 생산 설비 투자에도 나서고 있다는 설명이다....
    2023-03-09 10:40
  • GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화…내년 임상1상 진입 목표
    GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화…내년 임상1상 진입 목표
    LNP 전달 시스템 개발 전문기업인 아퀴타스가 보유하고 있는 LNP 기술은 화이자의 코로나19 백신 코미나티(COMIRNATY)에 적용된 바 있다. GC녹십자가 그동안 축적해온 독감백신에 대한 기술과 검증된 아퀴타스의 기술을 활용해 2024년 임상 1상 진입을 목표로 한다는 전략이다. 이와 함께 GC녹십자는 mRNA 생산 설비 투자에도 나서고 있다. 기존...
    2023-03-09 09:19
  • [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    영유아용 백신은 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖’로, 기존에 허가된 코미나티주와 유효성분(토지나메란)이 같은 단가 백신입니다. 1회 접종 시 투여량이 12세 이상 투여량의 10분의 1로, 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식입니다. 첫 접종 3주 후 두 번째 접종하고 최소 8주가 지나서 세 번째 접종하면 완료됩니다. 허가를 위해 제출된 자료에 따르면 미국에서 6개월~4세 4526명을...
    2023-01-13 13:55
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    지난해와 2020년 글로벌 매출 1위 의약품은 화이자의 코로나19 백신인 코미나티였다. 키트루다는 2023년 한 해에만 전년 대비 30억 달러 매출 증가가 예상되며 올해 238억 달러(약 29조6548억 원)의 매출 총액을 달성할 것으로 예상된다. 키트루다는 전 세계적으로 1000건이 넘는 병용 임상을 통해 18개 암종에 대한 38개 적응증에서 암 치료제로 승인받았다....
    2023-01-13 05:00
  • 한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    코비드사업부는 코로나 백신인 ‘코미나티’, 코로나 치료제인 ‘팍스로비드’를 담당하며, mRNA 방식의 독감 백신 등 새로운 파이프라인도 주관한다. 송 부사장은 “mRNA 기반 독감 백신은 임상 3상을 진행 중이며, 면역원성의 범위를 넓히고 더 오래 약효를 지속시키는 차세대 백신은 임상 2상을 진행하고 있다”며 “코로나와 독감을 함께 예방하는 콤보 백신도 준비...
    2022-12-20 09:08
  • 노을·가나국립감염병연구소, 말라리아 현장 진단 역량 강화 연구 협력
    노을·가나국립감염병연구소, 말라리아 현장 진단 역량 강화 연구 협력
    올리버-코미 조셉 가나국립감염병연구소 박사는 “가나 정부는 모든 말라리아 의심 환자에 대해 적절한 진단을 제공하기 위해 노력하고 있지만, 진단을 위한 전문 인력과 인프라 부족으로 어려움을 겪고 있다”며 “노을의 마이랩 플랫폼은 현지 보건 시설의 말라리아 진단 역량 강화에 기여할 수 있는 솔루션”이라고 평가했다. 마이랩은 카트리지·고체 기반...
    2022-12-12 09:55
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식품의약품안전처는 영유아용(6개월~4세) 코로나19 백신 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖’을 25일 허가했다. 이 백신은 앞서 허가된 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1㎎/㎖’, ‘코미나티주 0.1㎎/㎖’(5~11세용)와 유효성분 ‘토지나메란’은 같으나 1회 접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)이다. 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식으로, 첫 접종 후 3주 후 2회차를...
    2022-11-25 14:43
  • 식약처, ‘BA.4·BA.5’ 대응 화이자 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, ‘BA.4·BA.5’ 대응 화이자 2가 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 질병관리청이 요청한 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위 변이(BA.4·5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/㎖(토지나메란, 팜토지나메란)’을 17일 긴급사용승인했다. 이 백신은 초기 바이러스와 변이 바이러스 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신이다. 12세 이상에게 접종 가능하며, 기초접종이나 추가접종을 받고 최소...
    2022-10-17 14:24
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