코로나19신속진단키트 검색결과

검색결과 총115건

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셀트리온, 하청에 진단키트 3717만개 발주 일방 취소…과징금 6.3억 제재

하도급업체 책임 없는데 공급계약 해지…공정위, 재발방지명령 전문가용과 개인용 수차례 바꾸며 변경 서면 미발급…납품 뒤 서면 발급도 셀트리온이 하도급업체에 책임이 없는데도 코로나19 신속진단키트 3717만 개의 제조위탁을 일방적으로 취소해 공정거래위원회의 제재를 받았다. 또 주문 품목을 수차례 바꾸면서 변경계약 서면을 주지 않거나 납품을 받고 나서야 서면

2026-10-29 12:00
“코로나 재유행 심상치 않네”…서울시, 감염취약시설 점검 강화

이달 들어 코로나 입원환자 폭증감염 예방에 ‘마스크 착용’ 도움 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재유행이 다시 시작되고 있는 가운데 서울시도 감염취약시설을 중심으로 점검 강화에 나섰다. 16일 질병관리청에 따르면 올해 코로나19 입원환자 수는 2월 첫째 주(875명) 이후 줄어들다 6월 말부터 다시 증가하는 추세를 보이고 있다. 지난달 둘째 주

2024-08-16 11:13
GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득

GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 항원 테스트(GENEDIA W Dengue NS1 Ag)와 항체 테스트(GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab) 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해

2023-09-18 16:14
피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”

피에이치씨가 바이오젠텍과 전략적 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 피에이치씨 측은 “이번 업무협약의 목적은 분자 및 면역진단 분야의 연구개발과 기술 경쟁력을 확보하기 위함”이라고 했다. 피에이치씨는 체외진단 의료기기ㆍ디지털 헬스케어 기업으로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술

2022-07-29 16:41
피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시

체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨가 코로나19 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝혔다. 피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완

2022-02-18 09:37
[특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 소식에 급등

피에이치씨가 코로나19 신속항원진단키트 판매를 시작한다는 소식에 급등하고 있다. 국내 신규 확진자가 10만 명을 넘어가는 등 급격히 늘면서 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다. 피에이치씨는 18일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 밝혔다. 피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트(Gm

2022-02-18 09:34
피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시

피에이치씨가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝혔다. 피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을

2022-02-18 09:18
피에이치씨 "필로시스, 코로나19 신속진단키트 프랑스 허가 획득"

피에이치씨는 관계사 필로시스가 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 감염 증(코로나19) 신속진단제품에 대한 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 앞서 피에이치씨는 10일 호주 식약청(TGA)로부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 받은 바 있다. 이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag

2022-02-14 18:22
셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청

셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품

2022-02-11 09:26
피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”

피에이치씨는 관계사 필로시스를 통해 카타르 보건당국으로부터 타액항원진단키트 가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 회사는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다. 이번에 카타르에 등록된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의 타액방식

2022-02-04 09:49
금호에이치티, 코로나19 신속 항원진단키트 400만 개 납품

금호에이치티는 국내 의료기기 유통기업 A사에 코로나19 신속 항원 자가진단키트 납품하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 키트는 약 400만개가 납품될 예정이며 해외에서 사용된다. 금호에이치티는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트(RDT, Rapid Diagnostics Test) 수출 허가를 획득했다. 회사 관계자는 “자사는

2022-02-03 13:29
피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”

피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로

2022-01-27 09:00
에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약

글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 729억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 일본에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 공급계약은 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급되는 것으로, 에스디바이오센서의 코로나19 항원 신속진단키트(제품명: STANDARD Q COVID-19 Ag Test)이다. 오미크론의 확

2022-01-24 15:19
[공시] 휴마시스, 64억 규모 코로나19 신속진단키트 공급계약

휴마시스는 21일 lOCRUZ와 64억8300만 원 규모의 코로나19 신속진단키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 최근 매출 대비 14.18% 규모이며 계약기간은 3월 31일까지다.

2022-01-21 15:09
셀트리온-휴마시스, 공동개발 코로나19 신속진단키트 美 아마존 입점

셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속 항원 자가진단키트가 미국 판매를 위한 온라인 유통망을 확보했다. 6일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 ‘디아트러스트 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 미국의 온라인 쇼핑몰 아마존에 입점시키고 판매에 나섰다. 이 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공

2022-01-06 11:20
[공시] 수젠텍, 76억 규모 코로나19 신속진단키트 공급계약

수젠텍은 6일 Medaz Vietnam General Service Company Ltd.와 76억6800만 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 규모는 최근 매출 대비 18.54%에 해당하며 계약 기간은 3월 9일까지다.

2022-01-06 11:14
솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득

솔루엠은 자회사 ‘솔루엠헬스케어’를 통해 독일에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 제품에 대한 판매승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 솔루엠이 독일에서 판매 승인을 획득한 진단키트는 항원항체 신속진단키트 2종(비강 테스트, 타액 테스트)과 중화항체 신속진단키트 2종(중화항체 싱글 진단키트, 중화항체·총항체 듀얼 진단키트)이다. 회사는 승인이

2021-12-27 09:14
에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인

에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 지난 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생

2021-12-27 09:03
경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인

경남제약이 지난 7월 국내 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개인용 진단키트로 식약처 허가를 획득한 검사키트가 오미크론 등 37개 변이 바이러스에서 검사 유효성을 확인했다. 특히 경남제약 코로나 검사키트는 지난해에만 1억 달러의 수출을 달성하고, 현재는 다양한 국제기구와 협업을 진행 중이다. 9일 경남제약에 따르면 ‘경남제약 코로나

2021-12-09 13:41
삼성전자, 베트남 진출 협력사에 경영 안정화 자금 2200억 지원

삼성전자가 코로나19로 어려움을 겪는 베트남 협력사 120여 곳에 총 2200억 원의 자금을 무이자로 대출 지원한다. 5일 삼성전자에 따르면 현재까지 자금 대출을 신청한 협력사는 80여 곳에 달한다. 이 가운데 50여 곳이 총 1000여억 원을 지원받았다. 나머지 30여 협력사에 대한 자금 지원도 차례대로 진행할 예정이다. 삼성전자는 이번 무이자 대

2021-12-05 11:00

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