아이큐어가 산업통상자원부와 한국산업기술진흥협회 평가기관으로부터 도네페질 치매 패치 플랫폼 기술과 관련해 NET(신기술) 인증을 받았다고 19일 밝혔다.
NET 인증은 기술의 우수성을 국가가 인정, 기술과 제품의 시장 진출을 돕고 공공기관 우선 구매 지원 등을 돕는 제도다. 신기술 NET 인증기업으로 선정되면, 신업기술혁신촉진법에 따라 정부로부터
SK그룹의 바이오제약 사업이 잇단 쾌거를 거두며 국내 제약업계에 새로운 이정표를 세우고 있다.
SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다.
27일 국내 증시에서는 7개 종목이 상한가를 기록했고 1개 종목이 하한가로 장을 마쳤다.
이날 SK케미칼 관련주들은 일제히 급등했다. SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 매수세가 몰렸다.
SK케미칼은 전 거래일보다 1만6900원(29.91%)
SK케미칼의 치매치료 패치제 'SID710'이 미국 시장으로 영역을 넓힌다. SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다.
SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료
SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약처(FDA) 허가를 획득했다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간
아이큐어가 미국식품의약국(FDA)에 도네페질 패치 임상1상을 신청하기 위해 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀과 계약을 체결하였다고 21일 밝혔다.
아이큐어는 지난해 10월 전북 완주에 cGMP급 공장을 준공하고 도네페질패치 미국 임상1상 신청을 위해 국내외 여러 CRO업체들과 미팅을 가졌고, 최종적으로 보스턴에 본사를 두고 있는 파렉셀과 계약을
아이큐어가 치매 패치 치료제의 미국 임상시험수탁기관(CRO) 계약 체결 소식에 강세다.
21일 오후 12시 17분 현재 아이큐어는 전일 대비 5150원(15.90%) 오른 3만7550원에 거래 중이다.
아이큐어는 이날 미국식품의약국(FDA)에 도네페질패치 임상1상 신청을 위해 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀(PAREXEL)과 계약을 체결했다고
아이큐어는 식품의약품안전처로부터 지난해 10월에 완공한 cGMP급 신공장의 KGMP 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
해당 공장은 전북 완주에 소재 3000평 규모의 외용고형제 전문 생산시스템을 갖춘 공장으로 전 세계적으로도 높은 수준의 GMP 공장이다. 아이큐어는 국내에 이어 해외 제약시장 진출에 나선다는 구상이다.
아이큐어는 피부약물전달시
아이큐어가 개발 중인 도네페질 치매 치료 패치제가 이르면 내년 3분기 제품 시판이 가능할 전망이다.
회사 관계자는 20일 “앞서 1년 6개월 정도 순차적으로 환자모집을 시작해 임상3상 진행하고 있다”며 “이어 임상시험을 마무리한 후 품목허가, 보험약가 산정 등을 거쳐 이르면 내년 3분기에는 제품 판매가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
아이큐
아이큐어의 신공장이 내달 완공을 앞둔 것으로 확인됐다. 현재 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준)를 허가받기 위한 준비 작업 중이다.
30일 회사 관계자는 “완주 공장 완공이 마무리 단계다. 시설이 모두 들어온 상태로 완공 시기는 9월”이라며 “현재는 KGMP 허가를 받기위한 준비 작업을 진행 중”이라고 밝혔다. 이어 “단일 품목으로 연
명문제약이 급성장하고 있는 치매치료제 매출이 92.4%급증했다는 소식에 상승세다.
25일 오후 2시 59분 현재 명문제약은 전일대비 190원(3.20%) 상승한 6130원에 거래 중이다.
이 날 머니투데이에 따르면 명문제약 알츠하이머유형 치매 패치인 리바론패치의 상반기 매출이 전년반기대비 92.4% 상승했다고 보도했다.
또 알츠하이머유
경피약물전달시스템(TDDS;Transdermal Drug Delivery System) 전문업체 아이큐어는 자사 화장품 메디타임이 올해 화장품 최고브랜드 대상을 수상했다고 16일 밝혔다.
이달 12일 열린 제12회 대한민국보건산업대상에서 아이큐어의 메디타임이 올해 화장품 최고브랜드 대상으로 선정됐다. 아이큐어의 메디타임(Meditime®)은 더마코스메
“2021년 2500억 원 매출을 목표로 글로벌 바이오파마(Biopharma) 기업으로 성장하겠습니다.”
최영권 아이큐어 대표는 27일 기업공개(IPO) 간담회에서 “제약 부문 60%와 화장품 부문 40%로 안정적인 비즈니스 포트폴리오를 구성하고 해외시장 진출을 본격화 해 목표 실적을 달성할 것”이라며 이 같이 밝혔다.
2000년 설립된
패치제 연구개발 전문 제약회사 아이큐어가 오는 7월 코스닥시장에 상장될 예정이다.
아이큐어는 25일 한국거래소와 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 들어간다고 28일 밝혔다.
아이큐어는 의료용 패치제 및 플라스타, 카타플라스마 제형의 제품을 개발해 국내 30여 개 업체에 판매하고 있으며 피부를 통해 약물을 인체에 전달하는 경피
기술력을 인정받아온 알짜 바이오벤처들이 ‘기술특례상장’을 통해 잇따라 코스닥 시장의 문을 두드리고 있다. 매출 등 수익성 요건을 충족하지 못하더라도 기술성이나 인력 우수성을 평가받아 상장할 수 있도록 한 기술특례 상장을 통해 임상시험을 비롯한 연구개발(R&D)에 더 적극적으로 투자, 신약개발이나 기술수출의 가능성을 높이겠다는 전략인 것이다.
20일 제
‘신신파스’로 잘 알려진 신신제약의 주가가 상장 1년여 만에 공모가 대비 3배 가까이 육박했다. 신신제약은 국내 최초로 파스를 도입한 제약사로 올해로 창립 59년째를 맞는다.
지난해 2월 코스닥시장에 상장한 신신제약은 국내 대표 첩부제 강자에서 글로벌 헬스케어 기업으로의 도약을 선언하고 있다. 특히 올해 신신제약은 대규모 신공장 준공식을 갖고 글
신신제약이 강세다. 치매 패치를 상용화 한데 이어 세계 최초로 수면유도 패치를 개발 중이라는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다.
2일 오전 10시 54분 신신제약은 전날보다 25.04% 오른 7990원에 거래되고 있다.
KB증권은 이날 신신제약을 추천 종목으로 선정했다. 치매 패치를 상용화 한데 이어 세계 최초로 수면유도 패치를 개발 중이라
신신제약이 치매 완화 패치제를 판매 중이라는 소식에 상승세다.
8일 오후 1시17분 현재 신신제약은 전일대비 270원(2.93%) 오른 9490원에 거래되고 있다.
최근 치매국가책임제 등 사회적 관심이 커지면서 관련기업에 대한 관심이 높아지고 있어 관련 사업에 대한 수혜 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
신신제약은 지난해 치매 완화 패치제 ‘리바스티
앞으로 제약회사에서 백신, 개량신약을 위한 R&D 투자를 할 경우에도 조세특례제한법(조특법) 적용을 받게 된다.
15일 보건복지부는 조세특례제한법 개정안 시행령 발효에 따라 제약 R&D 투자에 대한 세제지원이 대폭 확대된다고 밝혔다.
개정된 조특법에 따르면 R&D 투자비용의 법인세액 공제 대상에 △백신 △개량신약 △화합물 신약 임상 1·2상 등이 추
우리투자증권은 22일 SK케미칼에 대해 4분기 실적개선이 기대된다며 투자의견 매수와 목표주가 8만5000원을 유지했다.
이승호 우리투자증권 연구원은 "SK케미칼의 4분기 영업이익은 전년동기대비 79.9% 늘어난 141억원으로 추정된다"며 "순이익은 5억원을 기록하며 흑자전환에 성공할 것"이라고 밝혔다.
그는 △4분기 혈우병 치료제(NBP601) 글로