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  • 펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    ‘CellShot’은 체외에서 바이러스를 사용하지 않고 mRNA등 원하는 유전물질을 목표하는 세포 내로 직접 전달하는 기술이다. 항암면역세포치료제 제작에 필수적인 유전물질의 전달 공정을 획기적으로 개선하여 안정성 및 경제성의 확보가 가능하다. 세포내 mRNA 직접전달 기술로는 국내 최초이자 차별화된 기술로 글로벌 Non-Viral 장비 대비 우수한 효율을 확보하고...
    2022-09-08 15:12
  • 휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    회사 측에 다르면 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐다. 헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제·가공해 만들어진다. 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-09-06 14:59
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업 에프에이의 흡수합병 절차를 완료하고 HLB헬스케어사업부로 재편했다. 이후 HLB의 재무구조가 개선돼 올해 상반기 매출액 1203억8600만원 전년 동기(119억7800만원) 대비 1005.06% 증가했다. 영업이익은 363억800만 원으로 흑자전환했다. HLB헬스케어사업부는 체외진단 사업의 확대를 위해 300억 원 가량을 추가 투입해...
    2022-09-05 14:49
  • [BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
    [BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
    얼리텍 대장암검사는 조기에 대장암을 진단하기 위한 RT-PCR 기반 체외 분자진단 제품이다. 분변 속 DNA에서 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 측정하는 방식이다. 2018년 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 허가를 받았다. 발표는 이석환 강동경희대병원 소화기외과 교수가 맡았으며...
    2022-09-05 10:53
  • 프로테옴텍, 코스닥 이전상장 기술성평가 통과
    프로테옴텍, 코스닥 이전상장 기술성평가 통과
    체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 1일 밝혔다. 프로테옴텍은 인체용·반려동물용 알레르기 진단키트, 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조 기업이다. 프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사...
    2022-09-01 10:18
  • [BioS]노을, 자궁경부세포·혈구 분석 솔루션 '유럽 CE 인증'
    [BioS]노을, 자궁경부세포·혈구 분석 솔루션 '유럽 CE 인증'
    의료진단 벤처기업 노을(Noul)은 2종의 '마이랩(miLab™)' 카트리지 솔루션이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 노을이 유럽 CE 인증을 획득한 제품은 자궁경부 세포검사를 위한 카트리지 솔루션 ‘miLab™ Cartridge CER’, 혈구 형태 분석 카트리지 솔루션 ‘miLab™ Cartridge BCM’이다. miLab™ Cartridge CER은 자궁경부...
    2022-09-01 10:09
  • 랩지노믹스, 인트인과 디지털헬스케어 플랫폼 개발 MOU​
    랩지노믹스, 인트인과 디지털헬스케어 플랫폼 개발 MOU​
    분자진단 전문기업 랩지노믹스는 디지털 헬스케어 업체 인트인과 체외진단의료기기 및 진단기술을 활용한 사업협력을 위해 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 분자 진단기술과 유전체 데이터를 기반으로 디지털 헬스케어 플랫폼의 경쟁력을 확보하고, 다양한 신규 사업 개발 기회를 모색하고자 마련됐다. 랩지노믹스와 인트인은 △진단...
    2022-08-29 12:50
  • 디엑스앤브이엑스, 中기업과 차세대 체외진단 의료기기 개발·공급·유통 MOU
    디엑스앤브이엑스, 中기업과 차세대 체외진단 의료기기 개발·공급·유통 MOU
    디엑스앤브이엑스(DxVx)는 중국 최대 의약품 및 의료기기 유통기업인 구주통의료기기그룹 유한공사(이하 구주통)와 질병의 조기 진단과 예방, 치료에 응용할 수 있는 차세대 체외진단 의료기기의 개발 및 공급, 유통에 관한 업무 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 3년간 3단계 걸쳐 지속적이고 유기적인 전략적 협력 체계를 구축한다....
    2022-08-24 11:30
  • 피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 올해 상반기 매출액 311억 원을 기록해 전년동기 대비 43.9% 증가했다고 17일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 43억 원, 당기순이익은 166억 원으로 각각 흑자전환했다. 피씨엘은 올해 4월 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액 자가진단키트를 최초로 허가받아 전국의 약국과 편의점, 대형마트...
    2022-08-17 09:37
  • 바디텍메드, 인도 생산공장 설립…현지 매출 1000억 목표
    바디텍메드, 인도 생산공장 설립…현지 매출 1000억 목표
    글로벌 시장조사업체(Modor Intelligence)에 따르면 인도의 체외진단 시장규모는 2020년 1조6000억 원을 기록했으며, 연 7.7%씩 성장해 2026년 2조 6000억 원에 이를 것으로 전망했다. 바디텍메드는 시장 상황을 종합적으로 고려해 인도 생산공장을 전초기지로 삼고 서남아시아 지역 공략을 본격화한다는 계획이다. 인도는 2014년 나렌드라 모디 총리 취임 이후 관세 인상...
    2022-08-12 09:45
  • 유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행은 체외진단 기업 오상헬스케어와 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원 자가검사키트’의 약국 판매에 나선다고 10일 밝혔다. 회사 측은 “코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료대응 강화에 힘을...
    2022-08-10 10:55
  • 피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    체외진단시장이 해마다 4.8% 성장하는 가운데 액체생검 시장은 24%씩 대폭 확대하고 있어 시장 주도권 놓고 각축전이 예상된다. 미국은 조 바이든 대통령이 '캔서 문샷(Cancer MoonShot) 프로젝트'를 가동하고 21억 달러(약 2조6000억 원)를 투자하기로 했다. 혈액 등을 이용한 암 조기검진으로 향후 25년간 미국의 암 사망률을 최소 50% 수준으로 낮추는 것이 목표다....
    2022-08-01 16:35
  • 피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨는 체외진단 의료기기ㆍ디지털 헬스케어 기업으로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술력을 보유하고 있다. 바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반 바이오 기업으로, 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득했다. 바이오젠텍의 혈액...
    2022-07-29 16:41
  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    식약처 허가를 받은 SML제니트리의 진단키트는 세계보건기구(WHO)에서 선정한 코로나19 우려변이(Variants of concern, 이하 VOC)를 판별할 수 있는 체외진단 의료기기 이지플렉스 코로나19 배리언트 키트(Ezplex SARS-CoV-2 Variants Kit, 이하 이지플렉스 키트)다. SML제니트리는 “VOC 중 우세종화되고 있는 오미크론을 정확히 구분할 수 있는 PCR 진단키트”라며...
    2022-07-29 15:20
  • 프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료
    프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료
    2000년에 설립된 프로테옴텍은 △알레르기 진단키트(인체용ㆍ반려견용) △항생제 감수성 진단키트 △면역력 모니터링 키트 △차세대 임신진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조하는 기업이다. 주력 제품으로는 알레르기 진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’ 등이 있다. 회사 측은 최근 총 118종의 알러젠(알레르기 유발물질)을 동시에 검사할 수 있는 ‘프로티아...
    2022-07-21 09:33
  • HLB, 2분기 영업익 131억…상반기 매출 872% 증가
    HLB, 2분기 영업익 131억…상반기 매출 872% 증가
    재무구조 개선 등의 노력이 주효했다"면서 "올해 리보세라닙 등 글로벌 신약개발 성과도 기대되는 만큼 하반기에도 호실적을 이어갈 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. HLB는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업인 에프에이를 인수, HLB헬스케어사업부로 재편했다. HLB헬스케어사업부의 최대 고객사는 미국 대형 헬스케어 기업 애보트다.
    2022-07-20 16:55
  • 김소연 피씨엘 대표, 치매진단키트 개발로 ‘올해의 산업혁신기술상’ 수상
    김소연 피씨엘 대표, 치매진단키트 개발로 ‘올해의 산업혁신기술상’ 수상
    김 대표가 수상한 기술은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’로 스위스와 한국정부과 공동 출자한 국제공동기술개발사업을 통해 연구됐다. 산업통상자원부는 “피씨엘은 스위스와 국제공동 기술개발 사업을 통해 알츠하이머 진단기술을 개발했다”며 “다중면역진단의 혁신적인 원천기술(SG CapTM)을...
    2022-07-20 09:29
  • ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    국내 사모펀드 운용사 SJL파트너스와 미국의 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스를 약 2조 원에 사들인 것이다. 지분율은 에스디바이오센서가 60%, SJL파트너스가 40%이며, 연말께 인수 절차가 마무리된다. 이번 딜을 위해 에스디바이오센서는 약 8000억 원을 썼다. 회사 측에 따르면 코로나19로 벌어들인 현금의 3분의 1을 투입해 여전히 자금 활용에는 여유가...
    2022-07-16 07:00
  • 강동경희대병원·움틀, 임상연구 업무협약 체결
    강동경희대병원·움틀, 임상연구 업무협약 체결
    멤브레인이란 크기가 다른 물질을 분리하는 일종이 필터로 바이오의약품이나 체외 진단키드 등에 사용되는 기술이다. 현재 움틀은 혁신적 성능과 구조를 보유한 우수한 멤브레인 기술을 바탕으로 체외진단의료기기용 NC(nitrocellulose)멤브레인을 국내 최초 개발(DAF 140)하고, 코로나19 Ag(신속항원검사)에 적용하기 위해 국내외 기업들과 제품 개발을 논의 중이다....
    2022-07-13 17:01
  • 오리온홀딩스, 中 산둥성에 900억 투자 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’ 체결
    오리온홀딩스, 中 산둥성에 900억 투자 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’ 체결
    11월에는 중국에 암 체외진단 제품 개발을 위한 대규모 양산 설비를 갖췄다. 올해 2월에는 글로벌 백신 전문기업 ‘큐라티스’와 결핵백신 공동개발을 위한 계약을 체결하고 중국 내 백신 파이프라인 확대를 위해 긴밀하게 협력하고 있다. 오리온홀딩스 관계자는 “중국 산둥성 및 지닝시와의 파트너십 구축을 통해 공장 부지 확보, 생산설비 구축 및 관련 인허가 지원을...
    2022-07-13 16:41
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