체외진단검사 검색결과

검색결과 총614건

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압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 고가인 루미넥스 장비로 분석하던 기존 제품보다 진단 시간을 단축하고 경제성을 높인 것이 특징이다. 이번 업무협약은...

2024-05-29 09:14
작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’

특히, 치과용임플란트고정체는 2020년 코로나19 유행에 따른 검사키트 등 체외진단의료기기 생산 증가로 국내 생산액 1위 품목의 자리를 내줬으나, 지난해 생산액 및 수출액 모두 1위의 자리를 되찾았다. 아울러 ‘필러’ 등 조직수복용생체재료(26.8%), 매일착용소프트콘택트렌즈(16.5%), 치과용임플란트고정체(9.8%)가 전년 대비 지난해 생산액 증가율이...

2024-05-28 09:25
한국로슈진단, 보건산업진흥원과 함께 국내 의료기기 기업 경쟁력 강화

이 프로그램을 통해 국내 의료기기 스타트업 및 체외진단 기업들의 성장과 혁신을 지원할 것”이라며 “한국로슈진단은 한국보건산업진흥원과 함께 국내 헬스케어 산업의 건강한 생태계 구축과 지속 가능한 동반 성장을 이룰 수 있도록 지속적인 지원을 이어나감과 동시에 선도 기업으로서의 역할 수행에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

2024-05-09 13:28
강아지도 침묵의 장기 ‘간’ 질환 늘어…조기검진 중요 [올어바웃 댕냥이]

강아지의 간 종양 진단의 가장 정확한 방법은 영상검사를 해보는 것이다. 영상검사 방법인 초음파, 방사선, CT와 같은 검사는 종양의 유무와 크기, 위치, 전이 여부 등을 비교적 정확하게 확인할 수 있다. 최근에 주목받고 있는 영상검사 방법은 CEUS(세우스)라 불리는 조영초음파 검사다. 간 종양이 의심되는 강아지의 정맥혈관에 조영제를 주사한 후 간 종양 발생이...

2024-05-09 06:00
[BioS]한독, 아이센스와 ‘연속혈당측정기’ “국내 판매계약”

2009년 바로잰 자가혈당측정기를 출시한 이후 지속적으로 업그레이드 제품을 선보이는 것은 물론 병원용 네트워크 혈당측정기 등으로 제품라인을 확대했다. 아이센스는 바이오센서 기술과 전기화학 기술을 바탕으로 진단 제품을 개발, 생산 및 판매하는 글로벌 체외진단 기업이다. 혈당측정기를 비롯해 현장진단검사 장비 등을 연구개발하고 생산하고 있다.

2024-04-29 12:40
한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개

외에 체외진단기업으로는 한국로슈진단이 유일하게 강의에 참여했다. 발표는 크리스티아노 투네시(Christiano Tunesi) 로슈진단 글로벌 신경학 사업부 총괄이 ‘일렉시스 알츠하이머 뇌척수액검사의 다양한 해외 사례 (Elecsys AD CSF biomarker practice sharing of other countries)’라는 주제로 발표했다. 크리스티아노 투네시 총괄은 △전 세계 뇌 질환 관련...

2024-04-22 09:18
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이와 함께 첨단재생 분야 임상연구와 ‘약사법’상 임상시험을 연계하고, 의료기기 소프트웨어와 체외진단 의료기기 소프트웨어 변경허가 관리를 일원화한다. 또 유전자 검사기관 중 숙련도 평가 우수기관에 대해 다음 연도 평가를 면제하며, 의료기관을 거치지 않는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 결과를 건강관리에 적극적으로 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에...

2024-04-04 16:12
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어가 개인용 COVID-19·독감 콤보키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이다. 개인용 신속검사...

2024-04-04 11:33
한국로슈진단, 디지털 제품 브랜드 ‘네비파이’로 통합

네비파이(navify)는 글로벌 체외진단 기업인 로슈진단에서 보유한 다양한 디지털 제품들을 아우르는 브랜드명으로, 과거 로슈진단이 여러 사업부별 각 다른 브랜드명 아래 보유했던 디지털 제품들을 지난해 하나의 브랜드로 통합해 새롭게 확대 론칭한 것이다. 이번 행사는 국내에서도 변경된 네비파이 브랜드와 제품 구성에 대한 인식을 강화해 나가기...

2024-04-04 10:50
지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”

지노믹트리 대표이사인 안성환 박사는 “얼리텍-BCD 검사법의 성공적 개발로 인해 방광암 체외 조기진단이 보다 효과적으로 이루어질 것으로 기대한다”면서 “이번 코드 획득으로 진단법에 대한 접근성이 확대되고 환자들의 건강한 삶의 질을 향상시키며 의료비를 완화할 것으로 믿는다”고 밝혔다.

2024-04-03 09:11
임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]

해외는 아직 피부자극 검사의 비중이 절반 이상을 차지하고 있어 프로티아가 파고들 여지가 크다. 알레르기는 수백 종류의 다양한 원인물질로 인해서 발생하며, 애보트와 로슈 등 글로벌 체외진단 기업들도 장악하지 못한 시장이다. 올해는 128라인에서 한 단계 더 나아간 192라인 제품을 선보일 예정이다. 그는 “올여름께 출시할 예정”이라며 “그럼 어떤...

2024-03-26 14:07
김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]

체외진단 서비스 ‘랩투진(Lab2Gene)’, 건강검진 소프트웨어 ‘유투체크(U2Check)’ 등을 보유하고 있다. 김 대표는 “헬스케어의 빅데이터로는 유전자와 진료기록, 생활습관(라이프로그)의 3가지 요소가 있다. 우리나라는 아직 진료기록을 가져오는데 제약이 많아서 건강검진 시장에 우선 주목했다”라면서 “건강검진 센터를 구축해 그곳에서 하는 수탁검사를...

2024-03-19 05:00
한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여

한편, 글로벌 체외진단 분야의 선두 주자로서 125년 이상의 역사를 보유한 로슈의 당뇨관리사업부는 당뇨 환자들이 편안하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 개인 맞춤형 당뇨 관리 전략을 추진 중이다. 해당 사업부는 환자와 의료진을 연결하는 혁신적인 혈당 측정 기기와 디지털 헬스 솔루션을 제공함으로써 각 개인의 건강 상태에 최적화된 치료법을 제시하고 있다.

2024-03-14 12:15
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

체외진단 분야에서 회사가 개발한 나노·바이오 융합기술 기반 다중진단(NTMD, Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 플랫폼과 핵산측방유동(NALF, Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼은 시험 비용과 검사 소요시간을 줄인 혁신 원천기술이다. 이를 바탕으로 △코로나19·독감 동시진단 △알러지 신속진단 △소 임신 조기진단 등의 진단제품을 개발했다. 이밖에 반려동물용 알러지...

2024-03-12 05:00
분당서울대병원, 에크모 치료 사망률 예측 모델 최초 개발

AUROC는 어떤 질환을 진단하기 위한 특정 검사 도구의 진단정확도를 나타내는 통계 기법으로, 인공지능 러닝 모델의 성능평가 지표로 사용된다. 연구 결과, 90일 사망률 예측 성능에서 AUROC 수치가 XGB 모델은 0.82, LGB’ 모델은 0.81로 기존 모델인 RESP(0.66), PRESERVE(0.71)보다 높았다. 외부 검증에서도 XGB 모델이 0.75로 RESP(0.70), PRESERVE(0.67) 모델보다 높았다. 정...

2024-03-07 08:50
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

오상헬스케어는 1996년 설립된 체외진단 전문 기업으로 △생화학진단 △분자진단 △면역진단 등 다각화된 체외진단 사업포트폴리오를 보유 중이다. 2023년 3분기 누적 매축액의 97.4%가 수출로 구성되는 등 해외 시장 중심 사업을 영위하고 있다. 설립 1년 만에 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발한 오상헬스케어는...

2024-02-26 15:08
피씨엘, 두바이 기업과 손잡고 중동 현장진단시장 본격 진출

체외진단의료기기 전문 기업 피씨엘은 현장질병진단 플랫폼인 ‘PCLOK II’의 중동 시장 진출을 위해 현지 파트너사 걸프 메드 메디신(Gulf Med Medicine)을 방문했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 최근 아랍에미리트(UAE) 보건당국(Ministry of Health and Prevention)으로부터 PCLOK II 장비뿐 아니라 호흡기 감염, 혈액선별 고위험군 감염 및 종양 표지자 등의 시약 8종에...

2024-02-26 09:22
‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”

등 체외 진단 분야의 포트폴리오를 구축했다. 2023년 3분기 기준 누적 매출액은 3413억 원으로 전년도 전체 매출액 1939억 원 대비 76% 성장 실적을 3분기 만에 달성했다. 3분기 누적 영업이익은 1501억 원, 순이익은 1207억 원으로 전년 영업이익(493억 원)과 순이익(407억 원)을 각각 2배 이상 초과 달성했다. 오상헬스케어는 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는...

2024-01-12 08:54
CES 2024에서 빛나는 K헬스케어…기술력 기반 ‘혁신상’ 잇따라 수상

딥바이오는 딥러닝 및 암 병리학 분야의 전문성을 활용해 의료진이 다양한 암종의 암 영역 및 중증도를 보다 명확하게 분석할 수 있도록 최첨단 체외 진단 소프트웨어(IVD, SaMDs)를 개발했다. 딥바이오의 전립선암 진단 소프트웨어 ‘딥디엑스 프로스트테이트’의 경우 99%의 민감도와 97%의 특이도로 높은 정밀도를 보인다. 김선우 딥바이오 대표는 “2021년...

2024-01-09 14:41
엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?

지난해 3월부터 국제백신연구소(IVI)와 협력을 맺고 아시아·아프리카 8개국에서 약 5만 명의 여성을 대상으로 HPV 검사를 시행하는 프로젝트를 진행하고 있다. 또한, 씨젠은 유럽에서는 GI를 비롯한 진단 시약 30종에 대한 체외진단 의료기기 규정(IVDR)을 획득했다. 해외 기업과 기술 공유 사업도 추진해 지난해 이스라엘 하이랩(Hylabs), 스페인 웨펜(Werfen)과 협약을...

2024-01-03 05:00

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