진단제 검색결과 - 이투데이

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퓨쳐켐, 전립선암 진단제 中 임상 3상 시험 환자 투여 완료…“상업화 성공 시 마일스톤 및 15년간 최대 16% 로열티 수령 기대”

방사성의약품 전문 기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사성의약품 ‘F-18 플로라스타민(F-18 FC303)’의 중국 임상 3상 환자 등록을 모두 완료하고, 연내 HTA가 최종 임상시험성적서(CSR)를 수령할 예정이라고 31일 밝혔다. 퓨쳐켐의 F-18 플로라스타민은 기존 진단법 대비 미세 종양 및 원격 전이된 전립선암의 위치를 더욱 정확하게 찾아낼 수

2026-07-31 13:55
[급등락주 짚어보기] FDA·AI 호재에 듀켐바이오·신테카바이오 '上'…에스아이리소스 '下'

국내 증시에서는 미국 식품의약국(FDA) 원료 등록과 인공지능(AI) 신약 개발 신기술 발표, 대규모 장비 수주 등 확실한 최신 재료를 품은 바이오 및 장비 종목들이 강세를 보였다. 반면 최근 단기 급등세를 보였던 개별 종목에서는 차익실현 매물이 대거 쏟아지며 하한가로 하락했다. 24일 코스피 시장에서는 CJ씨푸드1우, 진흥기업2우B 등 2개 종목이

2026-07-24 15:59
듀켐바이오, 1분기 매출ㆍ수익성 확대⋯CDMO 사업 본격화

방사성의약품 기업 듀켐바이오가 올해 1분기 외형과 수익성 동반 성장에 성공했다. 듀켐바이오는 연결기준 1분기 매출 97억원, 영업이익 13억원을 기록해 전년동기 대비 각각 14.7%, 87.5% 늘었다고 공시했다. 핵심 진단제의 활약이 호실적을 이끌었다. 알츠하이머 진단제 '비자밀'과 '뉴라체크'의 매출은 지난해 1분기보다 32.3% 증가했다. '레켐

2026-05-14 09:45
[특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 진단제 식약처 허가 획득 소식에 상승세

퓨쳐켐이 전립선암 진단체의 식품의약품안전처 허가 획득 소식에 상승세다. 4일 오전 9시 9분 현재 퓨쳐켐은 전 거래일 대비 2910원(15.87%) 오른 2만1250원에 거래됐다. 이날 퓨쳐켐은 '프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민)'의 식품의약품안전처 신약 허가 승인을 받았다고 공시했다. 허가일은 지난달 30일이다. 해당 품목은 2025년 7월

2026-05-04 09:10
듀켐바이오, 지난해 영업익 74억⋯47% 증가

방사선의약품 전문기업 듀켐바이오가 글로벌 알츠하이머 치료제 시장 확대에 따른 낙수효과를 수익성 개선에 성공했다. 듀켐바이오는 지난해 영업이익 74억 원을 기록해 전년동기 대비 47% 증가했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출액은 385억 원으로 8% 늘었고, 당기순이익은 63억 원으로 20.7% 감소했다. 회사 관계자는 "알츠하이머 치료제의 국내

2026-01-29 15:43
듀켐바이오, 치매 진단제 수요 폭발적 성장…영업이익 47% 증가

방사선의약품 전문기업 듀켐바이오가 글로벌 알츠하이머 치료제 시장 확대에 따른 ‘낙수 효과’를 누리며 역대급 수익성 개선에 성공했다. 29일 듀켐바이오에 따르면 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동’ 공시를 통해 지난해 매출 385억 원, 영업이익 74억 원을 기록했다. 각각 전년보다 8%, 47% 증가한 수치다. 당기순이익은 약 63억 원으로 전년

2026-01-29 13:35
SK바이오팜, 알파핵종 기반 방사성의약품 美 FDA 임상 1상 승인

SK바이오팜은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 국내 기업이 알파핵종 기반 RPT 분야에서 FDA 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례다. 특히 풀라이프 테크놀로지스로부터 해당 파이프라인

2026-01-12 09:22
[BioS]지노믹트리, 방광암 체외진단 ‘얼리텍-B’ 식약처 승인

암 분자진단 전문기업 지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 국내 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. 얼리텍-B는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA

2026-01-08 15:39
SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모

SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입했다고 27일 밝혔다. 계약 규모는 계약금 219억 원 포함 최대 8425억 원이다. SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 ‘SKL35501’을 도입한 이후 미국 테라파워와 벨기에 판테라 등 글로벌 방사

2025-11-27 11:12
듀켐바이오 '프로스타시크', 전립선암 정밀 표적 진단에 건보 급여 적용

듀켐바이오는 전립선특이막항원(PSMA) 표적 전립선암 진단용 방사성의약품 '프로스타시크주‘(성분명 18F-플로투폴라스타트)가 건강보험심사평가원 평가 결과에 따라 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT) 행위 보험급여 적용을 받게 됐다고 11일 밝혔다. 이에 프로스타시크는 △중등도 이상의 전이 위험이 있는 전립선암 환자 △초기 전립선암 수술 또는

2025-11-11 10:30
[BioS]셀비온, 자이메디와 ‘항체+방사성’ 공동연구 계약

셀비온(CellBion)은 28일 자이메디(Zymedi)와 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 셀비온은 자이메디와 항암 및 면역질환에 대한 진단제, 치료제의 공동연구개발을 진행해 개발역량과 신규 파이프라인의 확대를 추진한다. 자이메디는 단핵구와 대식세포의 이동을 조절하는 항체플랫폼을 기반으로 폐동맥고혈압(PAH), 천식 등 염증 및 섬유화

2025-10-28 13:03
[오늘의 증시리포트] KTㆍ알테오젠ㆍ헥토파이낸셜ㆍ듀켐바이오 등

◇삼성에스디에스 P/E 13배에는 아직 없는 CSP 가치 3Q25 실적은 컨센서스 부합 전망 CSP 중요성이 높아질 수 밖에 없는 이유 김소혜 한화투자 ◇티엘비 가보지 않은 길로 3Q25 Preview: 수익성 개선 지속 초과수요 지속 → 2026년 추정치 상향 조정 2026년: 서버용 DDR5 + AI Storage 기반 eSSD 양승수.우서현

2025-09-10 08:00
개발 성공하면 블록버스터?…K바이오, 전립선암 치료제 ‘속도전’

전립선암 환자가 국내외에서 빠르게 늘면서 치료제 시장은 향후 10년 내 두 배 이상으로 커질 전망이다. 글로벌 제약사가 먼저 블록버스터 지위를 차지한 가운데, 국내 기업들은 더 나은 임상 성과를 앞세워 신약개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 1일 중앙암등록본부의 지난해 발표 자료에 따르면 전립선암은 2022년 전체 암 발생 건수 중 7.4%를 차지했다.

2025-09-02 05:00
[오늘의 증시리포트] LG이노텍·삼성바이오로직스·유니드 등

◇LG이노텍 발판이 단단해야 도약할 수 있다 부진한 2Q, 개선되는 하반기 전방 고객사의 리스크 상존 이종욱 외2·삼성증권 ◇인크레더블버즈 필러/스킨부스터의 시대를 넘어... 수네코스, 미용의료의 최종 기준 세운다 바이오스티뮬레이터 수네코스 아시아 및 북미 판권 보유 수네코스, HA 필러 및 스킨부스터 한계 및 규제 이슈 극복할 대안 평가

2025-07-24 08:11
[BioS]듀켐바이오, '전립선암' PET 조영제 "식약처 승인"

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)는 지난 22일 차세대 PSMA 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 ‘프로스타시크(ProstaSeek, 성분명: 18F-플로투폴라스타트)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 프로스타시크는 브라코(Bracco)그룹의 자회사인 블루어스다이그노스틱스(Blue Earth D

2025-07-23 16:58
듀켐바이오 "전립선암 진단 의약품 '18F' 식약처 신약 허가 심사 중"

국내 방사성의약품 기업 듀켐바이오가 전립선암 진단용 방사성의약품 ‘플로투폴라스타트(18F)액(flotufolastat 18F)’에 대한 신약 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 14일 밝혔다. 회사 측은 해당 제품이 미국 FDA 승인을 받은 PSMA 표적 방사성의약품으로는 처음으로 올여름 허가를 전망했다. 이를 통해 듀켐바이오는 치매 진단용

2025-04-14 09:24
동성제약, 독일 라이프포토닉과 암 치료·진단기 독점 계약 체결

동성제약은 이달 7일 독일 ‘라이프포토닉’(LifePhotonic)과 자체 개발 광과민제인 ‘DSP1944(포노젠)’의 췌장암 치료 및 복막암 진단 임상에 사용되는 ‘디퓨저 레이저 프로브(Diffuser Laser Probe)’의 독점 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. ‘디퓨저 레이저 프로브’는 광역학 치료 시 광원으로부터 빛을 암세포까지 전달하는 기

2025-01-13 14:10
[오늘의 증시 리포트] HD현대일렉트릭, 끝이 안 보이는 성장…갈수록 더 좋다

◇삼성바이오로직스 2025년에도 CDMO 산업은 여전히 밝다 2024년 4분기 실적 Preview ADC공장 완공, 수주에 대한 기대감 존재 투자의견 매수 및 목표주가 1,300,000원 유지 이달미 BNK ◇유한양행 MARIPOSA OS 12개월 이상 개선 발표 MARIPOSA OS(전체 생존 기간) 결과 업데이트 리브레반트 SC

2025-01-08 08:09
지오릿에너지, 성노현 전 서울대 연구처장·최웅기 전 경기도청 방송특보 등 영입

국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠은 인수 예정인 지오릿에너지가 사외이사에 전 서울대 연구처장, 최고개발책임자(CDO)에 박미정 전 에이프로젠 신약연구소장, 언론전략수석부사장에 최웅기 전 경기도청 방송특보 등을 영입할 예정이라고 17일 밝혔다. 서울대 유전공학연구소 소장인 정종경 교수를 뇌질환치료제사업부 사장으로 내정한 것에 이은 두 번째 최고경영진 인선

2024-12-17 10:24
샤페론 "20여개 글로벌 제약사와 아토피 치료제 등 기술이전 논의"

면역 혁신 신약개발 기업 샤페론이 '바이오 유럽 2024'에서 20여 개 글로벌 제약사들과 핵심 파이프라인에 대한 기술이전 논의를 진행해 적극적인 관심을 받았다고 11일 밝혔다. 바이오 유럽 2024는 전 세계 60여개국 2800개 이상의 제약·바이오 기업과 약 5500명의 업계 관계자들이 참석하는 유럽 최대 규모의 바이오 컨퍼런스다. 이번 행사는 4

2024-11-11 16:39

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