진단용항체 - 이투데이

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글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?

퓨쳐켐은 진단용 방사성의약품에서 치료제로 영역을 넓히고 있다. 이 회사는 불소-18 동위원소를 의약품 후보물질에 표지하는 원천특허 기술로 파킨슨병 진단제 ‘피디뷰’와 알츠하이머 치매 진단제 ‘알자뷰’의 상용화에 성공했다. 현재 전립선암 진단제 ‘FC303’과 전립선암 치료제 ‘FC705’를 개발 중이다. FC705는 국내에서 임상 2상, 미국에서 임상 2a상에...

2024-04-16 05:00
압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구

방사성의약품 치료제는 항체약물접합체(ADC)와 유사한 방식으로 종양표적에 특이적으로 결합하는 리간드에 방사성핵종을 탑재해 암세포만 선택적으로 사멸시키는 차세대 항암제이다. 방사성핵종 표적화는 주로 진단목적으로 쓰였지만, 최근 이를 활용한 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 노바티스의 전립선암...

2024-03-07 11:13
경과원, 식량작물 종지전염 콩바이러스 진단키트 개발

강성천 경기도경제과학진흥원장은 “효율적인 바이러스의 혈청학적 진단기법 개발 및 활용을 통해 신규 바이러스 진단과정 간소화를 위한 기틀을 마련했다는 점에서 연구적 가치가 매우 크다”며 “새로운 항체 생산 기술을 기반으로 하는 국내 진단제품 개발을 통해 진단용 항체에 대한 수입대체 효과 및 국내 진단 관련 산업 활성화에 기여할 것으로...

2023-12-11 15:00
[장외시황] 디에스단석, 증권신고서 제출

상장 예비심사 청구 종목으로 주사전자현미경 및 산업용 융복합장비전문업체코셈이 2만150원(1.26%)으로 2일 연속 오름세를 보였다. 진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 호가 2만3500원(-2.08%)으로 조정을 지속했다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스가 1만3800원(0.36%)으로 소폭 상승하며 장을 종료했다.

2023-11-17 15:53
[장외시황] 비상장 주식 하락 마감…에이피알 4.69% 상승

진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 호가 2만4750원(-3.88%)으로 약세를 지속했다. 상장 예비심사 승인 종목인 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 보합이었다. 여행‧여가 플랫폼 개발기업 야놀자는 호가 4만5000원(-1.10%)으로 5주 최저가를 기록했다. 현대중공업 계열 조선업체 현대삼호중공업은 7만 원(-0.71%)으로 조정을 받았다. 모빌리티...

2023-11-14 16:12
[장외시황] 에코프로머티리얼즈, 공모주 청약 시작

기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 2.63%(750원) 내린 2만7750원으로 3일 연속 약세였다. 디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 호가 변동 없었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 5.17%(750원) 하락해 1만3750원을 기록했다. 의료용 전동기 제조 및...

2023-11-08 16:34
[장외시황] 에이에스텍, 수요예측 진행

IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 모바일 소프트웨어 전문기업 유라클이 1만8400원(-1.87%)으로 약세를 이어갔다. 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 호가 2만8500원(-0.87%)으로 조정을 받았다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 보합으로 장을 종료했다.

2023-11-07 15:49
피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록

해당 알츠하이머 진단용 바이오마커를 이용하면 알츠하이머의 진행단계(정상, 경도인지장애 및 알츠하이머)에 따른 세분된 진단을 통해 정확성 민감도 및 특이도를 상승시킬 수 있다. 피씨엘은 핵심기술(sol-gel)을 이용한 단백질 고정화 기술(SG Cap)로 항원 및 항체와 같은 단백질 마커를 3차원으로 고정하여 민감도 및 특이도를 높였다. 하나에 최대 64개의 각기 다른...

2023-07-26 11:08
프로테옴텍, 코스닥 이전상장 기술성평가 통과

프로테옴텍은 인체용·반려동물용 알레르기 진단키트, 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조 기업이다. 프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사 측은 이번 기술성평가 결과를 바탕으로 한국거래소에 상장예비심사를 청구해 코스닥 시장에 진입할...

2022-09-01 10:18
녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’

현재는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 해외에 판매한다. 실제 GENEDIA W COVID-19 등 신속항원 진단키트 매출은 지난해 이 회사 매출의 12%가량을 차지했다. 다만 최근 전세계적으로 진단키트 업체간 경쟁이 심화하며 수주가 힘들어지고, 엎친 데 덮친 격으로 계약 해지도 발생하며 사업에 어려움을 겪고 있다....

2022-03-22 09:14
유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입

한컴헬스케어는 지난해 코로나19 중화항체 진단키트의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득한 바 있으며, 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 자회사 포트노바를 통해 임상시험 검체분석에 대한 자체 기술을 기반으로 사업화를 추진하고 있는 만큼 양사는 이번 협력을 통해서 진단 영역과 임상 영역의 역량을 결합하고 체외진단키트...

2022-01-11 09:04
‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다

바이오 의약품 및 백신(CMO)의 시장 확대와 위드 코로나 국가 확대 등 코로나19 이슈 상황에 따라 국내 진단용 제품의 수요도 지속될 것으로 예상됐다. 의약품 수출액은 전년대비 6.5% 증가한 101억 달러(11조9400억 원)로 단일 품목 기준 처음으로 100억 달러를 돌파 할 것으로 예상됐고, 의료기기 수출은 매년 최고 수출액을 경신해 2022년에는 68억 달러(8조...

2021-11-19 15:00
[스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중

의료기기 품목 가운데 수출액이 가장 많은 품목은 진단용 시약으로, 올해 상반기에만 전년 대비 28.4% 성장한 4억 8000달러의 수출 실적을 냈다. 식약처에 따르면 지난해 2월부터 이달 2일까지 수출용 허가를 받은 진단 장비는 116개사 360개 제품으로, 이 가운데 분자진단(PCR) 제품은 150개, 항원진단은 106개, 항체진단은 104개였다. 수출용 허가를 받은 국내 진단 장비는...

2021-09-04 15:00
에스디바이오센서 신속항원진단키트 일본서 승인…현지서 판매 시작

WHO(세계보건기구)에서 긴급사용승인을 받은 제품으로, 지난 상반기 ‘스탠다드Q’의 매출은 1조 7997억 원으로 회사 전체 매출의 92%를 차지했다. 코로나19 진단 제품을 포함해 65종 질병에 대한 신속 항원ㆍ항체 진단키트를 보유한 에스디바이오센서는 올해 상반기 매출이 전년 대비 793% 증가한 1조 9595억 원, 영업이익은 1086% 성장한 9667억 원을 기록했다.

2021-08-19 10:54
보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가

의약품 품목별로 살펴보면 △바이오시밀러, 위탁생산 바이오의약품, 항체진단키트 등 면역물품(29억9000만 달러) △앰플·캡슐·캡슐 등 기타 완제 품목(2억9000만 달러) △백신(1억3000만 달러) △원료 등 기타 품목(1억2000만 달러) 순이었다. 이 중 면역물품이 총 수출의 62.6%를 차지했다. 특히 국내 생산 바이오시밀러는 독일 등 유럽과 미국, 일본에서 처방 확대에...

2021-08-05 17:32
[BioS]지노믹트리, 'mRNA' 엔이에스에 "30억 투자"

지노믹트리에 따르면 현재 회사의 암 조기진단용으로 활용하고 있는 메틸화 바이오마커 유전자들은 해당 암세포에서 메틸화에 의해 발현이 차단돼 있어 주로 암 억제기능이 있지만, 이들 유전자들의 mRNA를 외부에서 주입해 해당 유전자 단백질을 재생산해줌으로써 암세포 성장을 억제하는 치료제로 활용하고자 한다. 지노믹트리는 자사의 mRNA 설계를...

2021-07-14 11:11
수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약

또 셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약을 체결했다. 24일 수젠텍 관계자는 “인도 변이 델타는 물론 WHO에서 우려하고 있는 변이 바이러스 알파(영국), 베타(남아공), 감마(브라질)까지 모두 잡아낼 수 있는 항원 진단키트를 생산 중”이라며 “이 항원진단키트는 자가진단용으로 약국과 편의점 등에서도 판매할 수 있는 허가를 받은 제품이다”고 밝혔다....

2021-06-24 14:23
수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인

수젠텍이 현장 진단용으로 적용 가능한 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트’에 대해 ‘CLIA면제 FDA 긴급사용승인(EUA)’을 받았다고 26일 밝혔다. CLIA면제 제품은 소형 병원과 약국 등에서 진단이 가능해 다양한 공급 채널을 활용할 수 있다. 손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요구하는 임상 요건을...

2021-04-26 09:32
우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득

회사는 항체진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 IgM/IgG)의 CE 인증 절차도 밟고 있다. 우리들제약은 지난해 11월 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 확보하기 위해 국제표준 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485 인증을 획득한 바 있다. 이번에 CE인증에 성공한 진단키트 3종은 우리들제약이 2019년 인수한...

2021-01-19 08:59
코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다

플렉센스는 현재 재단으로부터 이전받은 중화항체물질을 자체 고속 면역진단 플랫폼인 신속 엘라이자(Rapid ELISA) 진단 방식을 적용해 코로나 19에 대한 면역력 진단용 키트로 출시할 예정이다. 플렉센스 고유의 신속 엘라이자 진단방식인 액셀 엘라이자(ACCEL ELISA) 진단법은 혈액 내 중화항체 수치를 30분 이내에 빠르고 정확하게 분석할 수 있어서 백신을 접종받은...

2020-12-28 13:52

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