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[BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정

대웅제약은 1일 코로나19 치료제 후보물질 ‘DWRX2003(니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 내년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003의 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년초 다국가 임상 2상을

2020-12-01 10:32
대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정…“내년 조건부 허가 추진“

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 기술적 가치

2020-12-01 10:29
[BioS]대웅-시선바이오, ‘코로나19 진단’ 글로벌판매 계약

대웅제약과 시선바이오머티리얼스가 코로나19 진단키트 판매를 위해 손을 잡았다. 대웅제약은 미국과 유럽에서 글로벌 네트워크를 이용해 시선바이오의 제품들을 판매할 계획이다. 대웅제약은 26일 시선바이오머티리얼스와 신종 코로나바이러스 감염증 PCR 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 밝혔다. 대웅제약이 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위

2020-11-26 10:49
대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다

대웅제약이 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)의 코로나19 진단키트 판매에 나선다. 대웅제약은 시선바이오와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체

2020-11-26 09:38
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘호이스타정’ 임상 2상 환자 모집 완료…내년 1월 출시 기대

대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(주성분 카모스타트 메실레이트)의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 한다. 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료한 것이다. 호이스타정 임상 2상 연구 총 책임자인 오명돈 서울대학교 감염내과

2020-11-23 14:26
시지바이오, 자가줄기세포치료제 대웅제약에 위탁개발ㆍ생산 맡긴다

시지바이오가 줄기세포를 이용한 재생의료 사업 강화에 나선다. 재생의료전문 바이오기업 시지바이오가 대웅제약과 자가줄기세포치료제의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 시지바이오는 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 대웅제약 줄기세포제조소에 위탁개발생산(CDMO)하게 된다. 이로써 시지바이오는 제조

2020-11-23 11:05
[BioS]대웅제약, 'SGLT-2 저해제' 삼중요법도 국내 3상 승인

대웅제약이 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진’의 세번째 국내 임상 3상에 들어간다. 대웅제약은 4일 당뇨병 치료제 후보물질 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 저해제를 합한 삼중요법에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 이나보글리플로진의 단독 요법, ‘이나보글리플로진+메트포르민

2020-11-04 10:26
대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인

대웅제약이 당뇨병 치료 신약인 ‘이나보글리플로진’의 적응증 확대에 나섰다. 대웅제약은 지난달 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처에서 3상 임상시험을 승인받았다고 4일 밝혔다. ‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인

2020-11-04 09:15
대웅제약, 지역사회와 손잡고 세포ㆍ유전자 치료제 산업 키운다

대웅제약이 경상남도·김해시·인제대학교와 손잡고 세포·유전자 치료제산업 육성에 나선다. 대웅제약은 29일 오후 창원컨벤션센터에서 열린 ‘경남 강소특구 발전방안 보고회’에서 경상남도, 김해시, 인제대학교와 세포·유전자 치료제산업 육성을 위한 4자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 MOU는 민·관·학(民官學)이 협력체계를 구성해 세포·

2020-10-30 10:03
대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약

대웅제약이 코로나19 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 터프츠 메디컬센터는 미국국립보건원의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속할 정도로 다수의 임상시험을 진행하는 대학병원이다. 임상시험을 주도할 해리 셀커 교수는 터프

2020-10-29 14:05
대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정

대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처로부터 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있다. 신속심사대상으로 지정된 의약품은 허가심사 시 법정처리기간 120일보다 30일 단축된 90일 내

2020-10-23 13:30
국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?

국내 제약·바이오기업들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 연구·개발이 활기를 띠고 있다. 치료제 개발 경쟁에서 선두를 달리던 ‘렘데시비르’의 약효에 의구심이 제기되면서 우리 기업이 치료제 조기 개발에 성공해 세계 최초의 '코로나19 청정국' 지위를 획득할 수 있을지 주목된다. 19일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온과 GC녹십자 등 국내 제

2020-10-19 18:00
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

대웅제약은 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청(TGAㆍTherapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 11월 본격적인 임상 시험에 돌입한다. 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자

2020-10-19 11:15
[BioS]대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 국내 1상 승인

대웅제약과 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스가 식품의약품안전처로부터 ‘니클로사마이드(DWRX2003)’의 국내 임상 1상을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되며, 10월 중 투여를 개시할 예정이다. 대웅제약은 이번 1상에서 니클로사마이드와 위약을 투여해 안전성과 혈중 약물 농도 유지를 확인할 예정이다.

2020-10-12 10:42
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 국내 임상 1상 시작

대웅제약이 개발 중인 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 임상 1상 시험을 시작한다. 대웅제약과 자회사인 대웅테라퓨틱스는 8일 식품의약품안전처에서 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되고 10

2020-10-12 09:30
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 단독·병용 3상 식약처 승인

대웅제약은 SGLT-2 수용체 억제제 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용 및 메트포르민(metformin) 병용 사용에 대한 임상 3상을 동시에 승인받았다고 6일 밝혔다. 발표에 따르면 대웅제약은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 수용체 억제제 ‘이나보글리플로진’의 단독요법 및 메트포르민(metformin) 병용요법 각각에 대해 유효성과 안전

2020-10-07 10:23
대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인

대웅제약이 SGLT-2 수용체 억제제 신약 ‘이나보글리플로진’의 개발에 속도를 낸다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 단독 사용 임상시험은 제2형 당뇨병 환자 140여명을 대상

2020-10-06 14:44
대웅제약 “니클로사마이드, 코로나19 이어 인플루엔자에도 효과”

대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 동물 효력시험에서 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 동물시험은 최근 국내에서 코로나19와 인플루엔자에 동시 감염된 사례가 보고되고, 전 세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기됨에 따라 진행됐다. 사

2020-09-29 12:59
[특징주] 대웅제약, 니클로사마이드 '코로나19+독감' 동물실험서 사망 100% 억제 확인 '강세'

대웅제약이 강세다. 대웅제약은 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료제로 니클로사마이드의 임상을 진행하고 있으며 인플루엔자를 대상으로 동물효력시험에서 대조군 대비 사망 100% 억제, 임상 증상 75% 개선 확인했다. 29일 오전 11시 37분 현재 전일 대비 4500원(4.39%) 오른 10만7000원에 거래 중이다. 대웅제약(대표 전승호)은 신

2020-09-29 11:38
대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발

대웅제약이 오픈이노베이션을 통해 장기지속형 남성형탈모치료제 개발을 본격화한다. 대웅제약은 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업인 인벤티지랩과 지난 25일 공동 개발 계약을 맺고 인벤티지랩이 보유한 장기지속형 남성형탈모치료제(IVL3001, IVL3002)에 대한 공동 연구 개발 및 상용화를 진행한다고 28일 밝혔다. 이번에 공동 개발하는 장기지속형 남성형탈모치

2020-09-28 09:42

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