메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 티움바이오는 메리골릭스를 글로벌 3조 시장에서 계열 내 최고(Best-in-class) 자궁내막증 치료제로 개발하는 것이 목표다....
메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 자궁내막증 시장은 2030년에 7개 주요국(미국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 프랑스, 이탈리아...
자궁내막증·자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(TU2670)’와 면역항암제 ‘TU2218’, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등의 신약 파이프라인을 갖고 있다.
회사는 올해 신약 후보물질들의 연구 성과를 기다리고 있다. TU2670은 유럽에서 임상 2상을 진행 중이며 상반기 톱라인 결과를 확보할 예정이다. TU2218과 키트루다와 병용투여 임상 1b상 결과도 상반기 나온다. 최근...
현재 자궁내막증·자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(TU2670)’, 면역항암제 ‘TU2218’, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등을 개발 중이다. 회사는 자본이 200억 원 확충되고 현금화 가능한 자산이 현금성자산 포함 총 400억 원 규모로 확대돼 재무 안정성이 강화됐다고 설명했다.
재생의료 기업 티앤알바이오팹은 약 20억 원 규모의 3자배정 유상증자를 시행한다. 대상자는...
티움바이오는 SK케미칼 혁신 R&D센터장을 역임한 김훈택 대표이사와 주요 연구진이 설립한 회사로, 주요 신약 파이프라인으로 자궁내막증·자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(TU2670)’, 면역항암제 ‘TU2218’, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등의 임상개발을 진행 중이다.
자궁내막증 개발은 유럽에서 임상 2상 단계로 내년 상반기 임상 톱라인(Topline) 결과를 확보할...
성선자극호르몬 억제제(GnRH antagonist) 계열 치료제는 자궁내막증, 자궁근종 등 여성질환과 전립선암, 성조숙증 등 질환에서 효능, 안전성, 편의성 등 장점을 바탕으로 기존 치료제를 대체하는 게임체인저로 기대받고 있다. 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 해당 시장은 연평균 47.4% 성장해 2030년 2조5000억 원(약 19억 달러, 주요 7개국 기준)에...
‘TU2670’은 자궁내막증, 자궁근종 치료제로 개발중인 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(gonadotropin-releasing hormone, GnRH) 길항제(antagonist) 기반 신약이다. 한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 총 1억7000만달러(약 2210억원) 규모의 라이선스인 계약을 체결하며 ‘TU2670’의 중국지역 내 개발, 상업화 권리를 확보했다.
이번 임상은 한소제약이...
임상에서 TU2670의 효능과 안전성 데이터를 확인했으며, 경쟁약물인 애브비의 ‘엘라골릭스(elagolix)’대비 적용 용량에서 성호르몬을 안정적으로 억제해 복용 편의성(일1회)을 개선시킨 약물이다.
티움바이오는 2019년 대원제약에 TU2670의 국내 개발 및 판권을 라이선스아웃했으며, 대원제약은 자궁근종을 적응증으로 국내 임상2상을 진행하고 있다.
TU2670은 GnRH(Gonadotropin-releasing hormone) 길항제(antagonist)로 자궁내막증, 자궁근종 등 호르몬 관련 질환을 적응증으로 한다. 티움바이오는 2019년 대원제약에 TU2670의 자궁내막증 및 자궁근종 적응증에 대한 국내 전용실시권을 기술이전한 바 있다.
김훈택 티움바이오 대표는 “중국을 대표하는 제약사인 한소제약과 기술이전 계약을 체결하게 되어 매우...
티움바이오는 유럽 지역에서 자궁내막증·근종 관련 환자등록률이 가장 높은 5개 국가(우크라이나, 러시아, 이탈리아, 폴란드, 체코)에서 다국가 임상을 진행한다.
이번 임상2a상의 주평가변수(Primary endpoint)는 자궁내막증으로 인한 통증의 감소로 설정했다.
자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재해 심각한 만성 통증을 일으키는...
신약 개발을 위해 회사의 모든 역량을 집중하고 있다“며 “스타틴 계열 국산신약 개발 도전이란 점에서 의미가 크다“고 말했다.
이번 임상 2상 승인으로 대원제약이 개발 중인 신약 파이프라인 2종이 모두 임상 2상에 진입했다. 자궁근종 및 자궁내막증 치료제로 개발 중인 ‘DW-4902’도 지난해 10월 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상 2상 승인을 받은 바 있다.
대원제약-티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 임상 2상 승인
대원제약은 티움바이오와 공동으로 개발 중인 자궁내막증, 자궁근종 치료제 신약후보물질이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보물질인 'DW-4902'(티움바이오명 TU2670)의 유효성을 탐색하고 안전성을 평가한다.
DW-4902는...
대원제약은 티움바이오와 공동으로 개발 중인 자궁내막증, 자궁근종 치료제 신약후보물질이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보물질인 ‘DW-4902’(티움바이오명: TU2670)의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 2상 시험이다.
대원제약과 티움바이오는 작년 2월 해당 물질에...
티움바이오는 대원제약과 공동개발하고 있는 자궁내막증·자궁근종 치료제 신약후보물질인 'DW-4902(TU2670)'가 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
올해 2월 티움바이오는 대원제약에 해당 신약 후보물질의 국내 개발 및 생산, 상업화 권리를 이전한 바 있다. 이에 따라 대원제약은 국내에서 자궁근종 환자를 대상으로...
주요 원인일 뿐만 아니라 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.
티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상 시험을 추진하고 있다. 이밖에 면역항암제, 혈우병 치료제, NASH 치료제를 연구개발 중이다.
티움바이오는 TU2670을 편의성이 높고 장기간 안전하게 사용가능한 치료제로 개발해 자궁내막증 치료제의 계열 내 최고 약물(Best in Class)이 되는 것을 목표로 한다.
티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 지역에 대하여 자궁내막증 및 자궁근종 적응증의 조기 기술이전을 성공한 바 있다. 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상...
대원제약은 티움바이오와 차세대 자궁내막증 및 자궁근종 신약 후보물질 TU2670의 기술 라이센스 이전 계약을 체결한 바 있다.
녹십자홀딩스와 녹십자랩셀은 미국에 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)를 설립했다. 아티바는 녹십자랩셀의 NK세포치료제의 글로벌 진출을 위한 현지 기지로 기술이전을 통해 세포치료제 개발을 본격화할 계획이다.
이로써 신풍제약은 세계최초 경구용 자궁근종치료제인 이니시아정(울리프리스탈 아세테이트)과 더불어 자궁내막증치료제 '로란정' 등 부인과질환 치료영역에 다양한 제품 라인업을 구축하게 됐다.
한편, 디에노게스트 시장은 유비스트실적 기준 연간 약 60억 원대를 형성하고 있으며 시장 규모가 더 커질 것으로 예상된다. 또한 지난해 12월 1일부로 기존 복강경 검사...
대원제약은 혁신신약 개발 전문기업 티움바이오와 차세대 자궁내막증 및 자궁근종 치료제로 주목받고 있는 신약 후보물질 ‘TU2670’의 기술 라이선스 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
TU2670은 GnRH 수용체를 억제해 에스트로겐 분비를 감소시키는 GnRH 길항제(antagonist) 계열 차세대 신약 후보물질이다. 경구용 약제로 주사제 제형인 기존 치료제 대비 복용...