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  • [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만과 노화의 공통 병리기전을 기반으로, 그다음 R&D 키워드를 항노화(anti-aging)와 역노화(reverse-aging)로 설정했다. 한미약품 R&D 센터는 지난 4일 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 한미C&C 스퀘어에서 열린 증권사 애널리스트, 투자자 대상 기업설명회 ‘한미비전데이(Hanm
    2025-12-05 08:28
  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
  • 셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다
    2025-12-04 09:18
  • 차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]
    차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]
    항체-분해약물접합체(DAC·Degrader-Antibody Conjugate)가 항암제를 포함한 항체 기반 신약 개발의 차세대 기술로 부상하고 있다. 치료 효과는 끌어올리고 부작용은 낮출 수 있단 기대 속에 글로벌 바이오기업들의 본격적인 도전이 시작된 분야다. 3일 업계에 따르면 DAC는 항체에 단백질 분해 유도체(PROTAC)를 결합해 세포 내의 병
    2025-12-04 05:00
  • 종근당, 美 학회서 퇴행성 신경질환 치료제 ‘CKD-513’ 비임상 성과 공개
    종근당, 美 학회서 퇴행성 신경질환 치료제 ‘CKD-513’ 비임상 성과 공개
    종근당은 최근 미국 캘리포니아에서 열린 ‘2025 미국 신경과학학회(Society for Neuroscience Annual Meeting)’에서 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 3일 밝혔다. CKD-513은 신경세포 내 미세소관(microtubule)의 안정성을 저하시켜 축삭(axon) 내
    2025-12-03 10:20
  • [BioS]SK바이오팜, 獨기업과 "3번째" 악티늄-225 공급계약
    [BioS]SK바이오팜, 獨기업과 "3번째" 악티늄-225 공급계약
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 방사성의약품(RPT) 개발을 위해 3번째 악티늄-255(225Ac) 공급계약을 체결했다. SK바이오팜은 독일 GMP 등급의 방사성동위원소(radioisotope, RI) 기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225 공급 계약을 3일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이
    2025-12-03 09:29
  • SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결
    SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결
    SK바이오팜이 독일의 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 등급의 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고 방사성의약품(RPT)의 안정적 개발 환경을 마련하게 됐다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지
    2025-12-03 09:25
  • 대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    리가켐바이오 중심이었던 국내 ADC 시장삼성‧셀트리온‧인투셀‧에임드바이오도 개발 참전 올해 국내 바이오산업에서는 항체약물접합체(ADC)가 확실한 핵심 트렌드로 부상했다. 그동안 글로벌 제약사가 주도하던 분야에 국내 주요 기업들이 잇따라 뛰어들면서 국산 ADC에서도 블록버스터 후보가 나올지 관심이 쏠리고 있다. 2일 제약‧바이오업계에 따르면 인적분할을
    2025-12-03 05:00
  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1 계열 중심의 비만약 시장 대박K바이오도 전략 발맞춰 적응증 확대 비만치료제 열풍을 이끈 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 뇌질환으로 확장되고 있다. 국내 기업들도 파이프라인을 넓히며 글로벌 경쟁에 본격적으로 나섰다. 동일 계열로 MASH·뇌질환 연구 확산 30일 제약·바이오 업계에 따르면 글
    2025-12-01 05:00
  • 한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스
    2025-11-28 16:29
  • [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
    [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
    인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(D
    2025-11-28 09:22
  • 휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 1상 안전성·내약성 확인
    휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 1상 안전성·내약성 확인
    휴온스는 27일 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체2(Formyl peptide receptor 2·FPR2)’에 선택적으로 결합한다. FPR2를 활성화해 염증 신호를 조
    2025-11-28 09:02
  • SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모
    SK바이오팜, 美 WARF로부터 두 번째 RPT 후보물질 도입⋯최대 8425억 원 규모
    SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입했다고 27일 밝혔다. 계약 규모는 계약금 219억 원 포함 최대 8425억 원이다. SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 ‘SKL35501’을 도입한 이후 미국 테라파워와 벨기에 판테라 등 글로벌 방사
    2025-11-27 11:12
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스는 18일(현지시간) 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제로 개발 중인 ‘DD-S052P’의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 2단계로 진행된다. 먼저 1b상에서는 건강한 지원자를 대상으로 DD-S052P와 기존 항생제인 콜리스틴을 병용 투약했을 때의 안전성, 내
    2025-11-20 14:24
  • 디엑스앤브이엑스, 항암백신 임상 1상 환자 투약 완료
    디엑스앤브이엑스, 항암백신 임상 1상 환자 투약 완료
    디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최대주주로 있는 옥스포드백메딕스(OVM)는 주력 항암백신 OVM-200의 1상 임상시험에서 투약 종료(Last Patient Out, LPO) 마일스톤을 달성했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영국 내 4개 주요 병원에서 최대 6개월 동안 OVM-200 치료를 받은 환자들을 대상으로 진행됐다. OVM-200은 OVM의 재조합
    2025-11-20 09:38
  • 국내 백신 시장, 글로벌 빅파마 RSV 백신·항체주사 격전지 되나
    국내 백신 시장, 글로벌 빅파마 RSV 백신·항체주사 격전지 되나
    호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 및 항체주사가 비급여 ‘프리미엄 백신’ 시장의 한 축으로 자리 잡을지 주목된다. 화이자, 모더나, GSK 등 글로벌 빅파마 제품들이 국내 시장에서 점유율 경쟁을 본격화했다. 18일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 허가돼 사용 중인 RSV 예방용 의약품은 GSK가 개발한 백신 ‘아렉스비’와 아스트라제네카·사노피가 공동
    2025-11-20 05:00
  • HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에
    2025-11-18 10:32
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