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3세대 치료제도 뚫은 ‘내성’…K바이오, 4세대 폐암 신약 도전

3세대 치료제 내성 변이 C797S 극복이 핵심 과제보로노이·제이인츠바이오·파로스아이바이오 개발 경쟁2036년 EGFR 변이 폐암 치료제 시장 21조원 전망 폐암 표적치료제가 1세대에서 3세대까지 발전했지만 약물에 살아남는 암세포의 ‘내성’은 여전히 해결해야 할 과제다. 3세대 치료제인 타그리소(성분명 오시머티닙)가 표준치료제로 자리 잡았지만 새로운

2026-10-20 05:00
메드팩토, 美 FDA서 백토서팁 임상 2상 중용량 환자군 추가 승인

메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상 2상에서 중용량 환자군을 추가하는 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 임상은 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있으며 우리나라에서는 지난달 식품의약품안전처로부터 동일 내용으로 임상 변경 승인을 획득한 바 있다. 이번 변경 승인은 현재 진행

2026-10-19 14:06
에이비엘바이오, ESMO서 이중항체 면역항암제 2종 임상 데이터 공개

에이비엘바이오는 10월 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 지바스토미그(ABL111)와 라지스토미그( ABL503)의 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 19일 밝혔다. 지바스토미그와 라지스토미그는 에이비엘바이오가 자체 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼

2026-10-19 08:47
비만 넘어 조현병·치매⋯장기지속형 주사제 영토 확장[바이오 플랫폼 전쟁③]

비만치료제를 중심으로 주목받던 장기지속형 약물전달 기술이 조현병과 치매, 약물중독 등 중추신경계(CNS) 질환으로 영역을 넓히고 있다. 단순히 투약 횟수를 줄이는 데 그치지 않고 복약 중단에 따른 재발과 입원, 보호자의 투약 부담을 낮출 수 있다는 점에서 활용 가치가 커지고 있다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시

2026-10-19 05:02
알테오젠vs할로자임⋯피하주사 시장서 특허·상업화 경쟁[바이오 플랫폼 전쟁②]

할로자임, 글로벌 제약사 16곳과 협력…상용 제품 10개알테오젠, 키트루다SC 성장…엔허투·임핀지 등 임상 확대핵심 특허 만료 시점 차이…유럽에서 특허 분쟁은 변수 글로벌 제약·바이오 시장에서 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 제형변경 기술을 둘러싼 경쟁이 치열하다. 미국 할로자임 테라퓨틱스가 다수의 상업화 제품을 앞세워 시장을 선점한 가운데

2026-10-19 05:01
[BioS]HLB 베리스모, 고형암 ‘CAR-T’ 전임상 결과 “SITC 공개”

HLB이노베이션(HLB Innovation)의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)는 내달 6일 미국 면역항암학회(SITC 2026)에서 자사의 차세대 ‘KIR-CAR’ 플랫폼을 적용한 메소텔린(MSLN) 타깃 CAR-T 치료제 후보물질의 고형암 대상 전임상 결과를 포스터로 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 다중사

2026-10-16 14:57
HLB이노베이션 베리스모, 美 SITC서 고형암 CAR-T 전임상 공개…“T세포 탈진·독성 낮춰”

NK세포 모방 다중사슬 ‘KIR-CAR’ 생체 내 비교난소암·담관암 타깃 임상1상 ‘SynKIR-110’ 개발 지속 HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 차세대 플랫폼 ‘KIR-CAR’을 활용한 고형암 전임상 연구 결과를 글로벌 학회에서 공개한다. 베리스모는 11월 6일(현지시간) 미국 애리조나주 피

2026-10-16 09:57
[BioS]리가켐, World ADC Awards ‘최고 ADC 플랫폼’ 수상

리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 14일(현지시간) 미국 샌디에고에서 진행된 월드ADC 어워드(Annual World ADC Awards)에서 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술 ‘콘쥬얼(ConjuAll™)’이 ‘최고 ADC 플랫폼 기술(Best ADC Platform Technology)’ 부문 최고상을 수상했다고 밝혔다.

2026-10-15 12:22
[BioS]티카로스, 'CD19 CAR-T' 림프종2상 "KDDF 과제선정"

티카로스(TiCARos)는 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 'TC011'이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2026년도 제2차 국가신약개발사업' 임상과제에 선정됐다고 12일 밝혔다. 이번 과제 선정은 재발성 및 불응성 여포성림프종(FL)을 대상으로 하는 임상2상에 대해 이뤄졌다. 앞서 티카로스는 지난 2023년 같은 사업의 임상과제로 TC01

2026-10-12 16:22
iM證 "한미약품, AI 비만 신약 가치 반영…목표가 65만원↑"

iM증권은 한미약품에 대해 제넨텍에 기술이전한 비만 신약 'HM17321'의 파이프라인 가치 반영과 하반기 국내 첫 비만치료제 출시 기대감 등을 고려해 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 60만원에서 65만원으로 상향 조정했다고 8일 밝혔다. 정재원 iM증권 연구원은 "2026년 8월 제넨텍에 기술이전한 비만 신약 HM17321(LA-UCN

2026-10-08 08:16
지씨셀, ‘GCC2005’ 임상 1b상 돌입… 첫 대상자 투약 완료

지씨셀이 CD5(클러스터 분화 5번 단백질) 타깃 키메릭항원수용체-자연살해세포(CAR-NK) 치료제 ‘GCC2005’의 임상 1상을 마치고 다음 단계 임상과 글로벌 등록 임상 준비에 돌입한다. 지씨셀은 7일 GCC2005에 대한 임상 1a상 용량 증상 다계에서 대상자 투약을 끝내고 임상 1b상을 개시해 첫 대상자 투약을 완료했다고 밝혔다. 회사에 따

2026-10-07 09:31
메드팩토, 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 호주 임상 1상 승인

메드팩토는 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 ‘MP2021’의 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 메드팩토는 이번 승인으로 기존 ‘백토서팁’에 이어 2번째 임상 단계 신약 후보물질을 보유하게 됐다. MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'을 표

2026-10-06 11:02
노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 항암제 글로벌 기술수출⋯총 7400억 규모

노벨티노빌리티는 미국 바이오텍 회사와 c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC) 항암제 신약 후보물질 ‘NN3201’에 대한 기술수출 계약을 지난달 30일 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약의 총 규모 약 7443억원이며 계약 상대방과 세부 조건은 양사간 합의에 따라 공개되지 않았다. 파트너사는 NN3201의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하고

2026-10-06 10:01
[전일 주요공시] 삼성중공업ㆍCJ제일제당ㆍ한국금융지주ㆍ영원무역홀딩스 등

△삼성중공업, 아시아 선주와 6722억원 규모 LNG운반선 2척 수주계약 △CJ제일제당, 미국 ADM과 사료용 아미노산 합작법인 설립…지분 63% 보유 △한국금융지주 자회사 한국투자증권, SK 지분 0.93% 4000억원에 취득 △영원무역홀딩스, 1153억원 규모 자사주 71만2460주 소각…주당 3000원 중간배당 △삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 93

2026-10-06 08:03
임상 고배 뒤 갈림길…적응증 바꾸거나 후속 신약 ‘재도전’

K바이오, 기술수출한 후보물질 임상서 ‘고배’한올바이오파마‧에이프릴바이오, 적응증 바꿔오름테라퓨틱은 후속 후보물질 개발에 집중 글로벌 기업에 후보물질을 기술수출했던 국내 기업들이 신약 임상시험에서 기대했던 결과를 얻지 못한 뒤 후속 전략 마련에 나선다. 후보물질 연구를 포기하기보다 적응증을 변경하거나 후속 물질 개발에 역량을 집중하고 가능성이 높은 적

2026-10-06 05:00
반도체 쏠림·고금리에 밀린 바이오…코스닥 제약 ‘최악의 한달’

지난달 코스닥 제약 업종이 10% 넘게 하락하며 주요 업종 가운데 가장 부진한 수익률을 기록했다. 인공지능(AI)·반도체주로 증시 자금이 쏠린 데다 글로벌 금리 상승과 개별 기업 악재까지 겹치면서 제약·바이오주가 직격탄을 맞았다. 5일 금융정보서비스업체 연합인포맥스에 따르면 지난 한 달간 코스닥 제약 업종지수는 10.51% 하락했다. 일반서비스(-8.0

2026-10-05 09:21
휴온스, 글로벌 학회서 연구초록 연이어 채택…혁신신약 연구성과 공개

휴온스는 자체 개발 중인 신약 후보물질의 비임상 연구결과 2건이 최신혁신초록(Late-Breaking Abstract·LBA)로 각각 선정됐다고 2일 밝혔다. LBA는 학계에 영향력이 높을 것으로 기대되는 혁신적인 최신 연구 결과를 공유하기 위한 특별 발표 세션이다. 휴온스는 소화기질환 치료 후보물질이 ‘유럽소화기학회 연례학술대회(UEG Week 20

2026-10-02 15:06
매주 맞는 주사, 월 1회로…장기지속 약물 기술경쟁 치열[K바이오 기술력 승부수②]

투약 간격을 늘려 환자 편의성을 극대화하는 ‘장기지속형 약물 플랫폼’ 기술 분야에서 국내 바이오·제약업계의 연구개발(R&D) 경쟁이 치열하다. 환자의 복약 순응도가 치료 효과에 큰 영향을 미치는 만큼, 획기적인 플랫폼 기술을 확보하면 블록버스터 신약을 보유한 기업과 파트너십 체결을 기대할 수 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 약물 플랫폼 기

2026-09-30 05:00
[BioS]소티오, 리가켐 'LRRC15 ADC' FDA "ODD·FTD 지정"

리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LRRC15 표적 항체-약물접합체(ADC) ‘SOT106’에 대해 연조직육종(soft tissue sarcoma, STS) 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을, 골육종(osteosarcoma) 치료제로 패스트

2026-09-28 12:21
상상인증권 "대원제약, 건기식이 성장 견인…화장품 정상화가 관건"

상상인증권은 23일 대원제약에 대해 건강기능식품 사업의 고성장이 이어지고 있지만 의약품 부문 성장 정체와 자회사 화장품 사업 부진으로 단기 수익성 개선 폭은 제한적일 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 1만4000원을 유지했다. 하태기 상상인증권 연구원은 “단기적으로 화장품 실적 개선 여부가 연결 실적 성장의 핵심 변수가 될 전망”이라고 말

2026-09-23 08:46

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브라보 마이 라이프

시력을 잃는 노화, 되돌릴 수 있을까? FDA 승인 받은 새로운 시도

노화로 인한 시력 저하는 삶의 질을 직접적으로 뒤흔드는 문제다. 녹내장과 시신경병증은 한 번 손상되면 회복이 어렵고, 지금까지의 치료법 역시 병의 진행 속도를 늦추는 데 그친다. 이런 상황에서 노화된 세포를 젊은 상태로 되돌리는 접근법이 인체 대상 임상시험 단계에 들어서 눈길을 끈다. 미국 바이오 기업 Life Biosciences는 지난 28일

2026-01-30 13:52
“곧 나온다더니…” 꿈의 약 치매치료제, 현실에선 언제?

치매치료제들은 이름부터 어렵다. 게다가 성분명까지 함께 거론되니 일반 소비자 입장에선 더욱 헷갈리기 마련이다. 그 어려운 이름 중 우리의 가슴을 설레게 했던 최초의 치매치료제 아두헬름(성분명 아두카누맙)은 올해 1월 시장에서 사라졌다. 환자들의 기대와 달리 부작용 등 고전을 면치 못했기 때문이다. 그렇다면 희망은 사라진 것일까. 결론부터 말하자면

2024-09-11 08:27
치매 유발하는 새로운 원인 ‘별세포’... 새 치료제 나올까

국내 연구진이 알츠하이머 치매의 새로운 원인을 밝혀냈다. 더불어 기억력 회복 사실까지 확인해 치매 치료제 개발에 한 발 더 다가설 것으로 보인다. 이창준 기초과학연구원(IBS) 인지 및 사회성 연구단 단장과 류훈 한국과학기술연구원(KIST) 뇌과학연구소 신경과학연구단장, 주연하 KIST 박사후연구원 공동연구팀이 뇌에 있는 별세포 안의 활성화 요소회

2022-06-23 12:57