임상개발부 검색결과

검색결과 총13건

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이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 임상 1b상 순항중…고용량군 환자 투여 개시

이엔셀은 샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease·CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b상 고용량군 환자 대상 투여를 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1b상은 CMT 1A형 환자에게 줄기세포치료제 ‘EN001’을 반복 투여 시 안전성 및 유효성 평가를 위해 디자인됐고, 최병옥 삼성서울병원 신경과 교수가 임상시험책임자

2024-12-20 09:20
지아이이노베이션, 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상

지아이이노베이션이 ‘2023 보건산업 성과교류회’에서 혁신형 제약기업 ‘보건복지부 장관상’을 수상했다고 28일 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 매년 국민 보건 향상과 제약 산업 발전에 기여한 혁신형 제약 기업과 유공자를 선정해 포상한다. 올해는 혁신형 제약 기업 중 에스티팜과 지아이이노베이션이 선정됐다. 올해 3월 코스닥 시장에 상장한 지아

2023-11-28 11:28
유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다

유한양행이 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 확보한 국산 31호 신약 ‘렉라자’의 비소세포폐암 1차 치료제 허가를 추진한다. 국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다. 조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은 렉라자가

2022-12-06 15:54
헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) DPN 미국 임상 3상 환자 등록 완료

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)의 환자 152명 등록이 완료됐다고 24일 밝혔다. 임상 프로토콜 상의 최소 규모를 충족시켰다는 것으로, 임상시험 분야에서는 매우 중요한 마일스톤으로 간주되는 사항이라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상은 적응적 설계(adaptive design)에 기초해 임상 규모는 최소 1

2022-08-24 10:23
헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"

헬릭스미스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 중간분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 공시했다. IDMC는 기존 프로토콜상의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간분석 데이터 및 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과,

2022-08-18 15:50
헬릭스미스, 사내이사에 박영주 임상개발부문장·미국법인장 추천

헬릭스미스는 박영주 임상개발부문장·미국법인장을 신임 사내이사 후보로 추천한다고 11일 밝혔다. 또한 전날 개최된 이사회에서는 신규 사내이사 선임 건 등 오는 31일 열리는 제26기 정기주주총회에 상정할 안건들을 확정했다. 박영주 미국법인장은 서울대학교 보건대학원에서 통계역학 석사 및 박사 학위를 취득 후 줄곧 제약·바이오 업계에서 근무하며 임상시험

2022-03-11 09:13
헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인

제품 보호 기간 2039년까지 연장 효과 가능성…독점력 대폭 강화엔젠시스 기술이전 및 투자유치에 긍정적 작용 기대 헬릭스미스는 자체 개발한 엔젠시스(VM202)의 원료의약(DS)과 완제의약(DP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 사용 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 2018년 미국 캘리포니아 샌디에이고에 DS 생산시설을 인수해 제

2022-03-08 09:13
헬릭스미스, 미국 법인장에 박영주 박사 선임

헬릭스미스는 임상개발 부문장으로 일하고 있는 박영주 박사(사진)를 헬릭스미스 미국 법인장으로 선임했다. 박영주 대표는 서울대학교 보건대학원에서 통계역학 석사 및 박사 학위를 취득 후 줄곧 제약·바이오 업계에서 근무하며 특히 임상시험 분야에서 전문성을 쌓았다. 1996년부터 20년 간 글로벌 제약기업 MSD와 사노피(Sanofi)에서 임상시험기획, 데이터관

2022-02-09 09:54
헬릭스미스, 코로나 치료제 '타디오스' 인도 임상 50% 환자 등록 완료

코로나19 감염자 대상 100명 규모로 유효성, 안전성, 내약성 평가 중돌파감염과 오미크론 변종바이러스 출현 속 치료제로 가능성 조사 헬릭스미스가 코로나19 감염자를 대상으로 인도에서 실시하고 있는 치료제 임상시험에서 50% 진행 성과를 보였다고 29일 밝혔다. 100명 규모의 이중맹검과 위약 대조군 사용, 다기관 임상시험에서 26일 기준 50명이 등

2021-11-29 09:21
[인사] 유한양행

◇전무 △중앙연구소장 오세웅 △임상개발부문장 임효영 ◇상무 △마케팅2부문장 정주영 △법무실장 박은희 △관리부문장 손정수

2020-03-31 13:20
인사 종합 (4월1일)

◆기획재정부 ◇국장급 △혁신성장추진기획단장 성일홍 ◇과장급 △혁신성장기획팀장 박홍진 △혁신투자지원팀장 정한 △미래전략과장 송진혁 △일자리경제지원과장 강병중 ◆보건복지부 △질병관리본부 유전체연구과장 김봉조 ◆문화재청 ◇고위공무원 승진 △문화재보존국장 박한규 ◇ 과장급 임용 △궁능유적본부 경복궁관리소장 박관수 ◆한국예탁결제원 ◇본부장 전보

2019-04-02 09:44
[인사]유한양행

△경영관리본부장 부사장 조욱제 △약품사업본부장 부사장 박종현 △R&D 본부장 전무이사 김상철 △약품관리 부문장(겸) 약국사업부장 전무이사 이병만 △글로벌전략 부문장 전무이사 김재교 △의학학술 부문장 전무 사철기 △특목사업부장 상무 김은식 △중앙연구소 부소장(겸) 합성신약부문장 상무 오세웅 △임상개발 부문장 상무 임효영 △BIO신약 부문장장 상무 김종균

2019-04-01 17:22
조아제약, 형질전환 복제돼지 이용한 ‘바이오 의약품’ 연구 속도 낸다

조아제약은 형질전환 복제돼지를 이용한 바이오 의약품 개발 가속화를 위해 ‘임상개발부’를 신설했다고 26일 밝혔다. 신설된 임상개발부는 해당 분야 석사 및 박사 이상의 학력을 소유한 전문인력 8명으로 구성됐다. 형질전환 복제돼지의 유즙으로부터 분리한 원료를 이용한 바이오 의약품 및 서방출형 수화겔 플랫폼 기술에 대한 비임상 및 임상시험을 주관하게 된다. 또

2015-03-26 09:54