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JW바이오사이언스, 패혈증 조기 진단키트 중국서 특허 취득

JW바이오사이언스가 미국과 일본에 이어 중국에서도 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대한 특허를 받았다. JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 세계 최초로 개발하는 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술의 중국 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. WRS는 2016년 국제학술지 ‘네이처 미생물학(Natu

2021-08-11 09:41
GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”

GC녹십자웰빙이 암악액질 치료제 ‘GCWB204’의 가능성을 확인했다. GC녹십자웰빙은 GCWB204의 유럽 임상 2a상 시험 결과, 암악액질과 관련된 복수의 평가지표에서 치료제로써 긍정적 결과를 확인했다고 27일 밝혔다. 암악액질은 암환자들에서 비정상적인 대사 기능으로 인해 체중과 근육 등이 계속 소실되는 상태를 의미한다. 이번 임상은 독일 연방

2021-07-27 14:23
알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약

알파홀딩스 관계기업 온코섹은 머크사와 흑색종 임상 3상(KEYNOTE-C87) 진행 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 온코섹은 진행해온 흑색종 임상 2b(KEYNOTE-695)는 현재 환자모집을 완료했으며, 2017년 미국 FDA로부터 ‘FastTrack’과 ‘OrphanDrug’ (희귀의약품)으로 지정받았다. 이에 가속허가(Accelerated app

2021-07-07 11:32
[특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA이어 WHO도 사용권고 소식에 상승세

JW중외제약이 국내 독점 판권을 갖고 있는 악템라에 대해 세계보건기구(WHO)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증치료 용도로 권고했다는 소식에 상승세다. 7일 오전 11시 29분 현재 JW중외제약은 전일대비 1000원(3.29%) 상승한 3만1350원에 거래 중이다. 이 날 WHO는 로슈의 악템라와 사노피의 케브자라 등 관절염 치료제를

2021-07-07 11:30
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"

동아에스티는 최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 완료했다고 4일 밝혔다. 발표에 따르면 동아에스티는 이번에 완료한 유럽 임상 1상에서 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 스텔라라(Stelara, ustekinumab)의 피하투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 면역원성을 비교했다. 임상 결과 DMB-3115는 스텔

2021-06-04 10:00
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽서 임상 1상 완료…동등성 입증

동아에스티가 최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 유럽 임상 1상은 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 유럽, 미국에서 사용되는 스텔라라의 피하 투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 면역원성을 비교했다. 임상 결과, DMB-3115는 스텔라라와 약동학적 변수 지표 기준에서 생물학적

2021-06-04 09:45
셀리버리 “자가면역질환 치료제 iCP-NI, 아토피 치료효능 입증”

셀리버리는 자가면역피부질환 아토피피부염 치료신약 개발을 목표로 미국에서 개발 중인 내재면역치료제 ‘iCP-NI’의 효능평가에서 임상 개발이 가능한 수준의 아토피 치료효능 증명에 성공했다고 26일 밝혔다. 셀리버리의 자가면역질환 개발책임자인 김재현 박사는 “최근 글로벌 신약효능평가기관인 미국 엠엘엠으로부터 아토피피부염 효력시험 분석결과, 아토피 치료효능 평가

2021-05-26 15:05
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인 SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득

2021-05-21 17:23
셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 내년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 임상 3상을 개시했고, 이를 위해 총 509명의 환자를 모집했다. 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작한 셀트리온은

2021-05-18 08:57
셀리버리 “연고제형 아토피 치료신약, 미국서 효능평가시험 진행”

셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’를 난치성 자가면역질환인 아토피 피부염 치료신약으로 개발하기 위한 연고제형 생산과 최종 안전성 평가시험에 성공했다고 12일 밝혔다. 연고제형 iCP-NI는 아토피 치료효능을 평가하기 위하여 글로벌 위탁연구기관인 엠엘엠에서 효능평가시험에 돌입했다. 난치성 자가면역질환인 아토피 피

2021-04-12 11:00
GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육감소 억제 효과 확인

GC녹십자웰빙이 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 근육감소 억제 효과를 확인한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘대사체학저널(Metabolomics)’에 게재됐다고 25일 밝혔다. 이번 연구에는 우동철 서울아산병원 융합의학과 연구팀과 GC녹십자웰빙이 공동 참여했다. 연구팀은 ‘항암제(5-Fluorouracil)’에 의해 유발되는 근육감소 동물모델에서 ‘

2021-03-25 09:31
카이노스메드, 미국 엠마우스와 전략적 제휴

카이노스메드는 2일 미국 바이오텍 엠마우스라이프사이언스(엠마우스)와 신약 공동 개발에 대한 전략적 제휴를 맺었다고 밝혔다. 카이노스메드가 미국에서 임상 3상까지 마치고 FDA로부터 신약 허가를 받은 경험이 있는 엠마우스와 협력해 신약을 공동으로 개발하기로 한 것이다. 양사는 그 일환으로 카이노스메드가 개발하고 있는 항암제 ‘IRAK4 저해제’(KM-105

2021-03-02 14:13
제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 1조2000억 규모 기술수출

제넥신은 면역항암제로 개발중인 'GX-I7'을 동남아 제약사 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)의 자회사인 인도네시아 KG BIO에 기술 이전했다고 18일 밝혔다. 이번 기술 수출은 아세안 국가들과 중동, 호주, 뉴질랜드, 인도, 아프리카 등의 지역을 대상으로 GX-I7의 사용권을 부여한 것이다. 계약금은 2700만 달러(약 300억 원)이며, 임상

2021-02-18 13:56
[BioS]제넥신, 칼베와 합작법인 'KG BIO'에 "GX-I7 기술이전"

제넥신(Genexine)이 면역항암제로 개발중인 지속형 인터루킨-7(IL-7) 'GX-I7(물질명: efineptakin alfa)'을 인도네시아 제약사 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 2016년 설립한 합작회사(JV) ‘KG BIO(PT Kalbe-Genexine Biologics)’에 기술이전했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 KG B

2021-02-18 12:03
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"

동아에스티는 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 판상건선 치료제 후보물질 ‘DMB-3115’의 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. DMB-3115는 얀센의 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상건선

2021-01-25 11:05
동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인

동아에스티가 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115’이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 스텔라라는 2019년 기준 7조 원의 매출을 올린 블록버스터 제품으로, 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터

2021-01-25 10:01
셀리버리, JP모건 콘퍼런스서 건선 치료제 연구 성과 발표

셀리버리는 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 자가면역질환 건선 치료제 ‘iCP-NI’의 최근 연구결과를 발표했다고 14일 밝혔다. iCP-NI는 이미 내재면역제어 코로나19 면역치료제로 개발돼 미국 임상시험을 앞두고 있는 항염증 면역치료신약이다. 건선은 면역세포 중 T세포가 비정상적으로 활성화되고, 여러 염증유발물질이 분비돼 피부 각질세포의 과도한

2021-01-14 14:47
한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인

한국얀센의 스텔라라가 궤양성 대장염 환자에 한해 건강보험급여를 인정받는다. 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라(성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)가 올해 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우, 또는

2021-01-12 09:34
코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?

다음 주 제약·바이오 업계 최대 이벤트로 꼽히는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 개최된다. 국내외 다수 제약·바이오 유망기업이 참가해 기술계약, 인수합병(M&A) 등을 논의할 예정이다. 한미약품, 유한양행 등 과거 여러 기업이 이 콘퍼런스에서 대규모 기술이전 소식을 알린 바 있다. 이에 투자자들도 다음 '잭팟'을 터트릴 K바이오 찾기에 촉각을 곤두세우고 있다

2021-01-08 16:48
제넥신 "코로나19 치료제 'GX-I7', 인도네시아서 2상 IND 승인"

제넥신이 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 GX-I7(efineptakin alfa)이 인도네시아 식약처(BPOM)의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상시험에 들어간다고 30일 밝혔다. 제넥신은 인도네시아 최대 제약사중 하나인 칼베 파르마와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상 진행을 위한 계약을 체결했다. KG바이오는 제넥신과

2020-12-30 10:23

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