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메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 ‘뉴럭스’ 국내 품목허가 획득

메디톡스의 메디톡신, 이노톡스, 코어톡스를 국내 대표 톡신 제제로 성장시킨 경험을 뉴럭스 매출 확대에 활용해 단기간 내 국내 1위 톡신 제제로 성장시키겠다는 계획이다. 해외 진출도 추진 중이다. 국내 허가 획득과 연계해 빠르게 진출할 수 있는 지역(태국, 브라질 등)을 선별해 국가별 허가 획득 전략 수립을 완료했으며, 미국, 유럽 등 선진 시장 진출도 계획하고...

2023-08-31 21:25
메디톡스, ‘두바이 더마 2023’ 참가…글로벌 진출 박차

메디톡스는 이번 행사에서 자체 개발한 3종의 톡신 제제 ‘메디톡신’, ‘이노톡스’, ‘코어톡스’를 필두로 할랄 인증과 선진 시장 진출을 앞두고 있는 비동물성 액상 톡신제제 ‘MT10109L’, 메디톡스코리아에서 개발 중인 신규 톡신 제제 ‘뉴럭스’를 공개했다. 또한, 글로벌 브랜드로 도약하고 있는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 숙취해소 유산균...

2023-03-06 10:09
[혁신 로펌 열전]① 정통 강자 ‘화우’ 송무그룹…대기업 M&A 연승

식품의약품안전처는 메디톡스가 주력하는 보톡스 삼총사 제품라인 ‘메디톡신-코어톡스-이노톡스’ 성분 변경과 수출, 변경 허가에 문제 있다며 제조 및 판매 중지 명령을 내리고 품목 허가를 취소한 상태다. 손태승 우리금융지주 회장 징계처분 취소 사례에선 해외금리 연계 파생결합펀드(DLF) 손실과 관련, 금융감독원이 우리은행 최고경영진에 중징계를 결정한...

2023-01-19 06:00
메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청

세계 최초로 배양 과정 동물성 배지 배제 및 내성 발현 가능성을 낮추기 위한 비독소 단백질 제거를 동시에 적용한 150kDa 크기의 톡신 제제 ‘코어톡스’와 세계 유일의 액상형 톡신 제제 ‘이노톡스’ 등 세계에서 유일하게 3종의 보툴리눔 톡신 제제를 개발한 메디톡스는 미국 등 선진 시장 진출을 위해 신제형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 임상 3상 결과를 분석...

2022-05-31 15:02
메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 임상 3상 종료...“5월 허가 신청”

메디톡스의 기존 제제 이노톡스, 코어톡스처럼 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만을 사용한 점도 특징이다. 메디톡스코리아 관계자는 “MBA-P01의 임상 3상이 계획보다 빠르게 종료됐다”면서 “빠른 시장 진입과 점유율 상승을 위해 마케팅 전략 수립에도 만전을 기하고, 해외 진출을 위한 방안 마련에도 집중해 글로벌 톡신 브랜드로 육성하겠다”고 말했다....

2022-04-05 10:51
美 버지니아 연방법원, 메디톡스 기각 신청 인용

진행 중인 민·형사 재판 결과에도 영향을 줄 것으로 전망한다"고 주장했다. 이어 "곧 이뤄질 미국 국제무역위원회(ITC) 결정 무효화와 함께 엘러간의 이노톡스 계약 해지로 ITC 소송의 존립근거 자체가 사라졌다"며 "국내 소송에서도 메디톡스의 부정과 거짓을 낱낱이 밝혀 승소하고 K-바이오 위상을 강화할 것"이라고 말했다.

2021-10-07 13:28
메디톡스, 美 사업 제동 걸리나…앨러간 기술수출 계약 종료

이번 계약 종료는 메디톡스의 액상형 제품 ‘이노톡스’가 품목허가 과정에서 안전성 시험 자료를 위조한 사실이 확인돼 국내 식품의약품안전처에서 품목허가 취소 처분을 받은 것이 영향을 미쳤다는 분석이 나온다. 이노톡스는 메디톡스가 개발한 세계 최초 액상형 보툴리눔 톡신 제제로, 메디톡스는 앨러간을 통해 미국에 액상형 제품을 기술 이전했고 앨러간은 해당...

2021-09-08 17:27
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

메디톡스-대웅제약, '이노톡스' 놓고 설전 대웅제약은 "메디톡스가 미국에 수출하기로 한 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'이 '이노톡스'와 같은 제품이란 것이 여러 증거를 통해 명백히 드러났으므로 미국 식품의약국(FDA)의 조속한 조사 착수와 진상 규명을 촉구한다"고 27일 주장했다. 이노톡스는 국내 품목허가 과정에서 안전성 시험 자료를 위조한...

2021-05-28 17:41
메디톡스, 대웅 주장 반박 "이노톡스와 다른 제품…대웅이 허위사실 유포"

대웅제약은 이 제품이 국내에서 품목허가가 취소된 '이노톡스'와 동일한 제품이라고 주장하고 있는 가운데, 메디톡스는 이를 전면 반박했다. 메디톡스는 "MT10109L은 2013년 9월 미국 엘러간(현 애브비)에 기술수출한 신제형 보툴리눔 톡신 제제"라며 국내 판매되고 있는 이노톡스와는 명백히 다른 의약품"이라고 27일 밝혔다. 이어 "대웅의...

2021-05-27 15:40
대웅제약 "메디톡스 액상형 보톡스, 자료 조작"…美 FDA에 조사 요청

대웅제약이 메디톡스가 생산하는 액상형 보툴리눔 톡신 제제(한국명 이노톡스)의 자료 조작에 대해 조사해달라고 미국 식품의약국(FDA)에 요청했다. 대웅제약은 26일(미국 현지 시간) FDA에 이 같은 조사 요청서를 제출하고, 품목허가 취소된 이노톡스와 관련한 불법행위 등을 제대로 공시하지 않았다며 메디톡스를 한국 금융감독원에 고발했다고 27일 밝혔다....

2021-05-27 09:04
증권가, “메디톡스, 호재만 남았다…목표가 43만원”

미국 사업에 대한 불확실성이 해소되고 이노톡스(Innotox) 임상완료에 따라 파이프라인 가치가 재부각될 수 있을 것으로 내다봤다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “현재 시가총액은 이노톡스의 가치만을 반영하고 있는 수준으로 하방은 제한적”이라면서 “대웅제약과의 국내소송 종결 외 지방분해 주사 국내 임상 3상 진입 등의 이벤트도 있어 긍정적인 주가...

2021-02-22 09:12
메디톡스 "대웅제약 美 FDA 청원 오히려 환영"

메디톡스가 대웅제약이 미국 식품의약국(FDA)에 '이노톡스'를 조사해달라고 청원하겠다고 밝힌 것과 관련해 "환영한다"는 입장을 내놨다. 또 대웅제약의 주장과 달리 최근 국내에서 품목허가 취소를 받은 '이노톡스'와 미국에서 임상을 진행 중인 'MT10109L'은 서로 다른 제품이라고 반박했다. 메디톡스는 29일 보도자료를 내고 "대웅이 주장한 모든...

2021-01-29 16:40
대웅제약, 美 FDA에 "메디톡스 '이노톡스주' 조사해달라" 청원

대웅제약이 최근 국내에서 품목허가 취소 처분을 받은 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'를 조사해달라고 요구하는 청원을 미국 식품의약국(FDA)에 제출한다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 "이노톡스는 판매권이 엘러간에 있기 때문에 미국에서의 관할권을 주장할 수 있는 유일한 연결고리"라며 "이노톡스의 허가 취소는 미국...

2021-01-29 09:30
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

식약처, 메디톡스 '이노톡스' 품목허가 취소 식약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법을 위반했다고 판단해 26일자로 허가 취소한다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스주의 허가 제출 서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른...

2021-01-22 16:15
메디톡스 '이노톡스', 품목허가 취소…보톡스 전 품목 시장 퇴출 위기

메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스주’가 품목허가 취소됐다. 현재 메디톡스가 판매 중인 보툴리눔 톡신 제제는 메디톡신 4개 용량(50단위, 100단위, 150단위, 200단위)과 코어톡스, 이노톡스인데 식품의약품안전처는 메디톡신 4개 용량과 코어톡스 품목허가 취소처분을 내린 데 이어 이노톡스까지 품목허가 취소했다. 이로써 메디톡스 보툴리눔 톡신 제제 전...

2021-01-18 13:55
'보톡스 1세대' 메디톡스, 전 품목 퇴출 위기…마지막 '이노톡스'마저 품목허가 취소

현재 메디톡스가 판매 중인 보툴리눔 톡신 제제는 메디톡신 4개 용량(50단위, 100단위, 150단위, 200단위)과 코어톡스, 이노톡스인데 앞서 식품의약품안전처가 메디톡신 4개 용량과 코어톡스 품목허가 취소처분을 내린 데 이어 이노톡스까지 품목허가 취소처분을 결정함으로써 메디톡스 보툴리눔 톡신 제제 전 품목이 시장에서 퇴출당할 전망이다. 식약처는 22일...

2020-12-22 18:31
메디톡스, ‘ITC 승리’ 대반격 시작되나…현실은 첩첩산중

판결에 따라 국내 최초 미국 보톡스 시장에 진출했던 대웅제약은 1년 만에 21개월 수입금지 처분에 놓여 불명예를 안게 됐지만, 메디톡스는 액상형 제품인 ‘이노톡스’의 미국 임상 3상을 진행 중이고, 내년 상반기 임상 마무리를 앞두고 있다. 대웅제약보다 먼저 미국 시장 진출을 시도했던 메디톡스의 반격이 기대되는 대목이지만, 메디톡스가 현재 판매 중인...

2020-12-17 12:58
메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득

메디톡스 관계자는 "메디톡스는 세계에서 유일하게 3종의 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신과 이노톡스, 코어톡스를 개발하며 우수한 연구·개발(R&D) 역량을 보유한 기업으로 인정받고 있다”며 “지속적 매출 성장과 기업 브랜드 제고를 위해 글로벌 시장 확대를 최우선 목표로 하고 있다”고 말했다. 이어 “엘러간에 기술수출한 신제형 보툴리눔 톡신 제제의...

2020-09-07 09:42
메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기

또 '이노톡스주'는 제조업무 정지 3개월(과징금 1억7460만 원)의 처분을 내렸다. 이는 검찰이 지난 4월 정현호 메디톡스 대표를 약사법 위반과 위계공무집행방해 등 혐의로 불구속 기소한 데 따른 조치다. 오킴스가 메디톡스를 상대로 손해배상 소송에 나선 것은 이번이 두 번째다. 차상진 변호사는 "투자 피해를 호소하는 투자자가 있는 경우 세 번째...

2020-06-19 13:56
[출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)

이에 따라 식약처는 메디톡신 3개 품목에 허가 취소, 또 다른 제품 '이노톡스'에는 과징금 1억7460만 원을 처분했습니다. 또한, 식약처는 이번 사건을 계기로 서류 조작 행위에 '무관용 원칙'으로 대응하겠다는 뜻을 밝혔습니다. ◇오늘부터 수원, 안양 등 17곳 투기과열지구에 신규 지정…15억 초과 아파트 대출 금지 18일 금융위원회 등에 따르면 정부가 6·17 대책을...

2020-06-19 06:00

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