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  • 식약처 "바이러스 막는 '의료용 호흡기 보호구' 의료기기로 첫 허가"
    식약처 "바이러스 막는 '의료용 호흡기 보호구' 의료기기로 첫 허가"
    바이러스를 막는 ‘의료용 호흡기 보호구’가 의료기기로 허가됐다. 식품의약품안전처가 코로나19 방역현장 의료인을 위한 ‘의료용 호흡기 보호구’ 1개 제품을 의료기기로 허가했다고 21일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 케이엠헬스케어의 ‘도우 3D 써지컬 N95 마스크’다. 이 제품은 의료현장에서 바이러스를 차단하는 한국형 N95 의료용 호흡기 보호구로, △머
    2020-12-21 15:23
  • 식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    코로나19 확산에 공급을 늘린 마스크 업체들이 폐업 위기에 몰리자 정부가 수출 활성화 지원에 나섰다. 수출규제를 풀고 대규모 물량 거래 시 사전 승인을 받는 제도 등을 폐지해 내수는 물론 수출 활성화를 꾀한다는 계획이다. 식품의약품안전처와 산업통상자원부는 의약외품 마스크의 유통에 관한 규제를 개선해 시장 기능으로 완전히 전환하고, 수출규제 폐지 및 판로
    2020-10-20 13:58
  • 식약처, 코로나19 감염 예방 ‘의료용 호흡기 보호구’ 신설
    식약처, 코로나19 감염 예방 ‘의료용 호흡기 보호구’ 신설
    식품의약품안전처는 의료현장에서 코로나19 등 특정 질병이나 감염 예방을 위해 사용하는 ‘의료용 호흡기 보호구’ 품목을 신설하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안을 행정예고했다고 28일 밝혔다. 이번에 신설되는 한국형 의료용 호흡기 보호구는 의료진의 안전을 위해 생물학적 감염 방지 등 반드시 필요한 성능을 확보해 의료현장에서 사용될
    2020-08-28 09:24
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