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[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ IV제형 "日 출시"

셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러인 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형을 출시했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV제형의 품목 허가를 획득한 이후 4개월여 만에 현지 출시를 완료한 것이다. 기존 건선(PsO) 및 건선성 관절염(Ps

2026-08-21 10:04
[BioS]셀트리온, 스페인·포르투갈서 "입찰 성과 잇따라"

셀트리온(Celltrion)이 유럽 주요국인 스페인과 포르투갈에서 입찰 및 판매 성과를 바탕으로 시장 영향력을 빠르게 강화하고 있다고 12일 밝혔다. 회사에 따르면 먼저 유럽 주요 5개국 (EU5)에 속하는 스페인에서 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)'가 올해 상반기 카탈루냐와 바스크컨트리, 아스투리아스,

2026-08-12 10:24
셀트리온, 스페인·포르투갈서 입찰 성과...하반기 성장세 이어간다

셀트리온 스페인과 포르투갈에서 입찰 및 판매 성과를 바탕으로 시장 영향력을 강화하고, 주정부와 국가 단위 입찰에서 잇따라 수주를 확보하고 영업·마케팅 활동을 강화하며 처방과 공급 확대에 속도를 내고 있다고 12일 밝혔다. 먼저 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 스페인에서 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)

2026-08-12 08:47
[BioS]셀트리온제약, 2Q 매출 1533억..전년比 16.8% 증가

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 올해 2분기 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 16.8% 증가했고, 영업이익은 24.4% 증가해 분기기준 역대 최대치를 달성했다. 영업이익률은 12.6%를 기록했다. 부문별 매출을 보면 케미컬사업부문에서 670억원의 매출을 올렸다. 주력제품인 간장용제 ‘고덱

2026-08-05 13:54
셀트리온제약, 2분기 영업익 193억⋯역대 분기 최대

셀트리온제약은 잠정실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 4일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 16.8% 증가했고 영업이익은 24.4% 증가해 분기 기준 역대 최대치를 달성했다. 2분기 영업이익률은 전년 동기 대비 0.8%p 상승한 12.6%를 기록했다. 케미컬 의약품의 안정적인 판매 실적과 바이오시밀러

2026-08-04 17:22
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 등 이탈리아서 "판매 확대"

셀트리온(Celltrion)은 유럽 주요 5개국 중 하나인 이탈리아에서 지난해말 출시한 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 주요 지역에서 판매 확대가 빠르게 이어지고 있다고 31일 밝혔다. 셀트리온 이탈리아법인은 현재 15개 주에서 옴리클로 판매를 시작했으며, 이 가운데 7개 지역에서 오말리주맙 제품 공

2026-07-31 13:17
[특징주] 셀트리온, 2분기 ‘깜짝 실적’에 3%대 강세

셀트리온이 장 초반 3% 넘게 오르고 있다. 2분기 실적이 잠정치를 웃돈 데다 신제품 매출 확대에 힘입어 하반기 성장 기대가 커진 영향으로 풀이된다. 29일 오전 9시 18분 현재 셀트리온은 전날보다 3.49% 오른 18만3600원에 거래되고 있다. 셀트리온의 2분기 매출액은 1조3937억원으로 지난해 같은 기간보다 45% 증가했다. 영업이익은 4518

2026-07-29 09:21
[BioS]셀트리온, 2분기 매출 1조3937억.."전년比 45% 증가"

셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 올해 2분기 매출 1조3937억원, 영업이익 4518억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 45%, 영업이익은 86.3% 증가한 실적으로, 1분기에 이어 2분기도 역대 최대 분기 매출을 달성했다. 영업이익률도 전년동기 대비 7.2%포인트 상승한 32.4%를 기록했다. 지난 3일 발표

2026-07-27 09:54
셀트리온, 외형보다 달라진 수익구조 ‘분기 최대 매출’ 달성

2분기 확정 매출 1조3937억‧영업익 4518억고수익 신규 제품 매출 76% 성장…비중도↑하반기도 성장세 기대…연간 실적 초과 목표 셀트리온이 신규 바이오시밀러 제품 판매 확대와 수익성 개선에 힘입어 2분기 역대 최대 실적을 다시 썼다. 기존 제품이 안정적인 매출을 유지하는 가운데 고수익 신규 제품 비중이 빠르게 늘었고 원가율까지 개선되면서 외형 성

2026-07-27 09:53
[BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 허가신청

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 코센틱스는 노바티스(Novartis)의 IL-17A 항체다. CT-P55는 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증인 판상건선(PsO), 건선성관절염(P

2026-07-24 14:20
셀트리온 트룩시마, 美 시장 점유율 4개월 연속 1위

셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 미국에서 4개월 연속 점유율 1위를 기록했다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관인 아이큐비아 자료를 인용해 트룩시마가 올해 5월 미국에서 38.6%의 점유율을 기록하며 2월 이후 4개월 연속으로 처방 1위를 달성했다고 21일 밝혔다. 트룩시마는 국내 바이오시밀러 제품 가운데 최초로 미국에서 시장

2026-07-21 10:55
[BioS]셀트리온, '트렘피어 시밀러' 국내 1상 "IND 승인"

셀트리온(Celltrion)은 IL-23 저해제 ‘트렘피어(Tremfya, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P68’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성을 확인하기 위한

2026-07-15 09:31
셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 국내 임상 1상 IND 승인

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교연구

2026-07-15 09:06
셀트리온 “고수익 후속 제품군, 유럽 전역서 점유율 확대”

셀트리온의 고수익 후속 제품군이 유럽 전역에서 시장 영향력을 높이고 있다고 10일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 9월 유럽에서 퍼스트무버 바이오시밀러로 출시한 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)가 올해 1분기 기준 유럽 시장에서 약 16%의 점유율을 기록했다. 유럽 주요 5개국(EU5)에

2026-07-10 10:01
[BioS]셀트리온, 2Q 매출 1.3조·영업이익 4300억 "역대 최대"

셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 올해 2분기 매출 1조3000억원, 영업이익 4300억원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 35.2%, 영업이익은 77.3% 증가한 역대 2분기 최대 실적이다. 영업이익률도 지난해 25%에서 약 33%로 대폭 개선됐다. 특히 이번 실적은 기존 주력 제품의 견조한 판매에 더해 고수익 신

2026-07-03 10:02
셀트리온, 2분기 매출 1.3조‧영업이익 4300억⋯역대 2분기 최대 실적

셀트리온이 2분기 역대 최대 실적을 달성했다. 셀트리온은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 1조3000억원, 영업이익 4300억원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 35.2%, 영업이익은 77.3% 증가한 역대 2분기 최대 실적이다. 영업이익률도 지난해 25%에서 약 33%로 외형 성장과 수익성 개선을 달성했다. 이번 실적은

2026-07-03 09:02
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 캐나다 품목허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으

2026-06-01 09:19
[BioS]셀트리온, '아바스틴 시밀러' 日서 점유율 1위 지속

일본에서 후발주자로 시장에 출시한 셀트리온(Celltrion)의 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)'가 시장점유율 1위를 지속하며 성장세를 보이고 있다. 셀트리온과 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면 올해 3월 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료제 베그젤마가 일본에서 64%의 점유율(처방량 기준)을 기록한

2026-05-18 10:14
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 日서 퍼스트무버 "출시"

셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명: 토실리주맙)’를 퍼스트무버(first mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 로슈(Roche)의 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra)’ 바이오시밀러로, 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인받은 이후 약 7개월여만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허

2026-04-28 09:59
셀트리온 ‘앱토즈마’, 일본서 퍼스트무버 출시⋯자가면역질환 포트폴리오 확대

셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 ‘퍼스트무버’(First Mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 획득한 이후 약 7개월여 만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD),

2026-04-28 09:21

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