유방암진단시약 - 이투데이

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베르티스 유방암 진단 혈액검사 '마스토체크', 중동 7개국 진출

프로테오믹스(Proteomics,단백질체학) 기반 정밀의료기술 기업 베르티스는 사우디아라비아의 생명공학 기업 사우디백스와 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®) 코프로모션 및 판매 대행 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 21일부터 24일까지 진행된 윤석열 대통령의 사우디아라비아 국빈 방문과 사우디 경제사절단 방문을 계기로 체결됐다....

2023-10-30 08:50
암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장

HLB파나진은 인공 유전자인 ‘펩타이드 핵산(PNA)’을 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 폐암, 갑상선암, 대장암, 유방암, 뇌종양 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약을 개발했다. 올해 6월 HLB그룹에 편입되면서 해외 사업을 본격적으로 넓히고 있다. 이달 7~8일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 글로벌 진단 분야...

2023-10-10 05:00
젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음

독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약 솔루션을 개발하고 유통하는 회사다. 독자 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단장비 플랫폼을 판매하고 있으며, 다양한 멀티플렉스 PCR 솔루션들을 유통하고 있다. 젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 인접 유럽국가들에 디지털PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex)...

2023-06-01 14:00
베르티스, 세계단백체학회 산업자문위원회 합류

프로테오믹스 산업에 종사하는 기업들로 구성되며, 2023년 5월 기준으로 분자 분석, 장비 제조, 진단 시약 등 분야의 글로벌 대표 프로테오믹스 기업 총 21곳이 참여하고 있다. 베르티스의 경우, 미국법인 베르티스 바이오사이언스 소속으로 프로테오믹스 관련 생물정보학(Bioinformatics) 분야 전문가인 김상태 최고기술책임자(CTO)와 베르티스 소속의...

2023-05-18 11:13
두산연강재단, 2022 두산연강외과학술상 시상

정진향 교수는 ‘겨드랑 림프샘에 대한 수술 전 초음파 유도 표지를 이용한 표적 겨드랑이 부 생체검사’라는 논문으로 유방암 수술 전 초음파검사에서 전이가 의심되는 환자의 경우 겨드랑림프절에 표지 시약을 주입해 표지된 림프샘과 감시 림프샘을 함께 절제하는 방법으로 진단의 정확도를 높일 수 있다는 것을 확인했다. 두산연강외과학술상은 한국 외과학...

2022-11-06 10:07
KT-엔젠바이오, 유전자 정보 기반 디지털 헬스케어 사업화

차세대 염기서열 분석기술(NGS) 진단제품이 식약처 품목허가를 받았고 아시아 최초로 유방암·난소암 정밀진단 시약에 대해 유럽 내 판매인증(CE-IVD)을 받는 등 정밀진단 기술을 선도하고 있다. 이번 업무협약으로 양사는 KT의 인공지능(AI), 빅데이터, 클라우드 등 ICT 플랫폼 역량과 엔젠바이오의 유전자 정보 분석 역량을 결집해 서비스와 플랫폼을 공동 개발하고...

2020-09-25 09:48
[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外

식약처는 지난 4월 '코로나19 진단시약 신속허가 지원방안'을 마련해 통상 1년 이상 걸리는 허가 기간을 약 4개월로 단축했다. ◇휴마시스, 코로나19 항체진단키트 브라질에 인도적 지원 = 휴마시스는 코로나19 항체진단키트(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test) 약 6만 테스트 물량을 브라질 상파울루 주정부에 공급했다고 1일 밝혔다. 이번 인도적 지원 사업은 외교부와 코이카...

2020-09-04 15:17
젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화

대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’의 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.

2020-08-21 15:20
[BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”

진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”며 “양사가 보유한 기술력과 네트워크를 활용해 진단사업에서 시너지를 극대화하겠다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 안으로 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’에 대한 혁신의료기술평가 승인과...

2020-08-21 14:33
젠큐릭스 “KT와의 JV 엔젠바이오, 상장 예비심사 청구…연내 기술특례 상장”

선별해 시약으로 만드는 바이오 기반 기술력과 유전체 데이터에서 질병과 밀접한 돌연변이를 분석 및 해석하는 IT 기반 기술력이 핵심 기술이다. 젠큐릭스는 지난 2015년 KT와 합작법인(JV)으로 엔젠바이오를 설립했다. 젠큐릭스는 아시아 최초로 유방암 예후 진단키트 진스웰(GenesWell)BCT를 개발한 분자진단 전문기업이다. 진스웰BCT는 유방암 절제 수술을 받은 암...

2020-08-03 10:51
[BioS]엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"

2015년 설립된 엔젠바이오는 최대출 대표가 암 동반 진단 관련 제품 연구, 개발을 위해 KT 사내 벤처로 출발했다. 엔젠바이오는 2017년 식품의약품안전처로부터 유전성 유방암·난소암 NGS 시약 패널 브라카아큐테스트(BRCAaccuTest)가 3등급 품목허가를 취득하는 등 NGS기반 유전자 진단 분야에 독자적인 영역을 구축해왔다. 특히 엔젠바이오는 클라우드 기반의...

2020-07-15 09:46
딥바이오 등 창업도약패키지 선정 3개사 340억 투자유치

항암제 처방을 위한 환자선별에 필수적인 분자진단시약 분석 소프트웨어를 개발했다. 또한 환자 조직 디지털 이미지를 AI 알고리즘으로 분석, 암 영역과 중증도를 표시하는 기술을 보유하고 있다. 2020년 상반기 140억 원의 시리즈 B 투자를 유치했다. 딥바이오는 전립선암, 유방암, 방광암, 림프노드 암 전이 등 진단 암 종 확장 및 AI 기반의 동반 진단, 예후 예측...

2020-07-07 08:18
[위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外

◇씨젠, 코로나19 진단시약 미국 FDA 긴급사용 승인 = 분자진단 전문기업 씨젠은 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 검진을 위한 자사제품 AllplexTM 2019-nCoV Assay의 긴급사용을 승인했다고 22일 밝혔다. 이 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높을 뿐만 아니라, 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를...

2020-04-24 14:12
[특징주] 마크로젠, 유방암 체외진단시약 임상시험 완료...‘강세’

마크로젠이 유방암 체외진단시약 임상시험을 성공적으로 완료했다는 소식에 강세다. 17일 오후 2시 21분 현재 코스닥시장에서는 마크로젠이 전일 대비 4.20%(1450원) 급등한 3만5950원에 거래 중이다. 전날 마크로젠은 차세대 염기서열 분석법(NGS) 기반의 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트’ 임상시험을 성공적으로 완료했다고 공시했다.

2020-04-17 14:22
마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트’의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 16일 밝혔다. 악센 브라카 라이브러리 키트는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약이다. 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방...

2020-04-16 16:25
[증시 키워드] 코로나19 진단키트ㆍ치료제 테마 지속…랩지노믹스ㆍ씨젠ㆍ피씨엘 '급등'

이는 피씨엘, 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 랩지노미스 등 국내 업체들이 개발한 코로나19 유전자 검사 시약이 최근 식약처로부터 수출용 허가를 받고 해외진출 채비에 나섰다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 셀트리온헬스케어가 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)를 미국에 출시하며 판매에 본격 돌입했다고...

2020-03-18 08:36
[BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"

엔젠바이오는 자체 개발한 정밀진단 제품인 '브라카아큐테스트(BRCAaccuTest)'와 '솔리드아큐테스트(SOLIDaccuTest)'를 기반으로 동반진단에 최적화된 시약패널과 소프트웨어를 개발하고 있으며, 이를 활용해 이번 프로젝트에 참여 할 예정이다. 최대출 엔젠바이오 대표는 "국가항암신약개발사업단과 IDX-1197의 초기 개발부터 협력해왔다. 그 결과 회사의...

2019-12-18 11:33
마크로젠, NGS 기반 체외진단시약 GMP 인정 획득

유방암을 타깃으로 지난해 시약 개발을 완료했으며, 이어 폐암 등 전체 암종으로 대상을 확대해 관련 제품을 지속적으로 선보일 계획이다. 양갑석 대표는 “마크로젠은 유방암 진단시약 외에도 다양한 종류의 암 진단시약을 차례로 개발할 예정이며, 특히 높은 정확도와 획기적인 가격 경쟁력을 무기로 국내외 암 진단시약 시장을 적극 공략할 계획”이라고 말했다.

2019-02-25 09:23
큐브바이오, 호주 체외 진단시약 시장 진출...글로벌 시장 다각화

경우 유방암, 출산후 여성에게는 자궁경부암을 2년에 한번씩 의무적으로 검사하고 있다. 이 가운데 대장암은 개인이 대변을 채취한 후 키트를 우편으로 보내는 방식을 취하고 있어 접수 및 수거방식에 여러 가지 불편함이 따르는 등 국민들의 불편을 초래해왔다. 큐브바이오의 암 진단키트는 대장암, 췌장암, 위암, 간암, 폐암 등을 매우 간편하면서도 높은...

2018-01-08 16:31
[BioS] 엔젠바이오, NGS 유방암 검사 'CE-IVD’ 획득

브라카아큐테스트는 지난해 6월 출시된 유전성 유방암/난소암 유전자 검사 제품으로, NGS 시약 패널과 유전자 자동 분석 S/W를 탑재한 암 유전자 검사 제품이다. CE-IVD는 유럽 시장에 진출하고자 하는 모든 체외 진단용 의료기기가 품질 적합성을 증명하기 위해 의무적으로 획득해야만 하는 인증이다. 엔젠바이오는 이번 인증 획득으로 유럽 모든...

2017-06-30 09:12

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