유럽규제 검색결과

검색결과 총86건

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에코프로비엠, 영업익 전년比 809%↑…“유럽 전기차 회복·AI 영향”

1분기 매출 6054억원, 영업이익 209억원…견조한 실적 개선세AI 인프라 확산 등으로 ESS향 매출 140% 증가상반기 헝가리 공장 본격 양산…현지 생산 체계로 유럽 규제 정면 돌파 에코프로비엠이 유럽 전기차(EV)향 물량 회복과 인공지능(AI) 인프라 확산에 따른 에너지저장장치(ESS) 수요 증가에 힘입어 1분기 흑자 기조를 이어갔다. 에코프로비엠

2026-04-29 10:27
테슬라, 가격 올려도 팔린다…투자 판 흔드는 결정적 변수 [찐코노미]

테슬라의 자율주행 기술이 유럽 규제 문턱을 넘어서고 있는 가운데 이를 둘러싼 갈등이 단순한 기술 승인 문제를 넘어 유럽 자동차 산업의 구조와 정치 지형까지 흔들고 있다는 분석이 나왔다. 강정수 박사는 18일 공개된 유튜브 채널 이투데이TV ‘찐코노미’(연출 이은지)에 출연해 테슬라의 완전자율주행(FSD) 기술을 둘러싼 유럽 내 논쟁을 짚으며 “이번 승인

2026-04-20 11:14
호재 이어지는 바이오시밀러…미국은 가격 인하, 유럽은 규제 완화

美, 가격 경쟁 촉진…유럽은 임상 간소화 국내도 발맞춰 시밀러 신속 허가제 도입 미국과 유럽이 서로 다른 방향의 정책 추진으로 바이오시밀러 시장 확대 경쟁에 나섰다. 미국은 약가 인하를 중심으로 접근성을 높이는 전략을 택한 반면 유럽은 임상 절차 간소화 등 규제 완화를 통해 개발 문턱을 낮추는 방향으로 정책을 추진한다. 8일 업계에 따르면 미국과 유

2026-04-08 09:30
이정륜 IBCT 대표 “유럽 DPP 본격화…수출 제조기업 80% 고객 목표”

“원청사 중심 DPP 요구 확산…공급망 전반 대응 불가피”“데이터 주권 유지가 핵심…정보 보호·신뢰성 확보 최선” “유럽의 규제는 탄소에서 시작됐지만 본질은 제조 데이터 전반의 디지털화입니다. 준비하지 않으면 수출 자체가 어려워질 수 있습니다.” 유럽연합(EU)의 디지털제품여권(DPP) 제도와 관련해 국내 제조기업의 대응이 과제로 떠오르고 있다. 블

2026-02-23 08:00
‘제2의 아이폰’ 노리는 스마트글래스…대중화 문 여는 ‘3개 열쇠’ [눈 위의 전쟁 본격화]

프라이버시 규제·개인정보 보호 문제 당면사용자 일상 녹아드는 킬러앱도 필요특화 시장 노려 수익 불확실성 해소해야 스마트글래스와 확장현실(XR) 기기는 기술 성숙 단계에 진입했지만, 대중화로 가기 위해선 3대 과제를 극복하는 것이 중요하다는 게 업계 중론이다. 프라이버시 규제 위험에서 벗어나고 킬러앱을 마련하며 수익성과 수요 불확실성을 해소하는 것이 기업들

2026-02-14 18:02
중국, 내년부터 전기차 ‘은페형 손잡이’ 금지…테슬라 어쩌나

기계식 개폐 방식 의무화 발표“세계로 규제 확대 가능성” 중국이 2일(현지시간) 전기차 문에 주로 적용되는 ‘은폐형 손잡이’를 세계 최초로 금지했다고 블룸버그통신이 보도했다. 중국 공업정보화부는 이날 새 안전 규정을 통해 “중국에서 판매되는 모든 차량은 내부와 외부 모두에서 기계적으로 문을 열 수 있어야 한다”고 발표했다. 이로써 차체에 숨겨진 손잡

2026-02-03 16:55
[BioS]젠큐릭스, '암 유전자변이 검사' 4종 유럽 CE-IVDR 획득

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 암 유전자변이 검사 4개 제품이 유럽 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 기준을 충족한 CE인증(CE-IVDR)을 획득했다고 22일 밝혔다. 인증 제품은 ▲POLE(자궁내막암) ▲KRAS(대장암) ▲BRAF(갑상선암) ▲cMET(비소세포폐암) 유전자 변이 검사다. IVDR은

2026-01-22 11:42
[BioS]지노믹트리, '방광암·전립선암 진단' 美학회 발표

지노믹트리(Genomictree)는 자사가 개발한 방광암 체외 분자진단법 ‘얼리텍-BCD Plus(EarlyTect® BCD Plus)’의 탐색임상 연구결과가 미국 비뇨의학회(AUA 2026) 연례학술대회 구두발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국 비뇨의학회는 전세계 비뇨의학 분야에서 가장 권위있는 학술대회 중 하나로, 구두발표 세션은 임상적 중요성과 연

2026-01-14 15:03
美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화

2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국

2025-12-27 08:00
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ 유럽 품목 허가 획득

알테오젠은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’(프로젝트명 ALT-L9)의 품목 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가받은 바이오시밀러다. 올해 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘긍

2025-09-17 10:08
[BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러' 유럽 "시판허가 획득"

알테오젠(Alteogen)은 유럽연합 집행위원회(European commission, EC)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아일럭스비(Eyluxvi®, 프로젝트명 ALT-L9)’의 시판허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 2번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7

2025-09-17 08:44
LG화학, 희귀비만증 신약 ‘비바멜라곤’ 임상3상 진입 청신호

지난해 美 리듬파마슈티컬스에 글로벌 라이선스 아웃리듬파마슈티컬스, 시상하부비만증 임상 2상 톱라인 발표유의한 체중감소 효과 입증…미국·유럽서 임상3상 디자인 논의 예정 LG화학으로부터 경구용 희귀비만증 신약물질 ‘비바멜라곤’의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(리듬社)가 9일(현지시간) 시상하부비만증 임상 2상 톱라인 결과를 발표했다.

2025-07-10 14:29
“경기도 바이오기업, 유럽 진출 날개 단다”...경과원, 10개사에 글로벌 컨설팅 지원

경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 도내 바이오기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 한국 파스퇴르 연구소와 유럽 시장 진출 컨설팅 지원 사업을 추진한다. 경과원은 20일까지 ‘2025년 경기도 바이오기업 유럽진출 네트워크 강화 지원사업’에 참여할 바이오 기업 10개 사를 모집한다고 13일 밝혔다. 유럽진출 네트워크 강화 지원사업은 경기도의 바이오산업 육성

2025-06-13 09:07
앱클론 “AC101으로 HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 이상 향상”

앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 투여 후 2년 이상 장기 효과를 보였다고 4일 밝혔다. 해당 결과는 지난달 29일부터 이달 초까지 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다. HLX22-GC-201 임상 2상 최신 결과에 따르면 A

2025-06-04 14:12
김동수 김앤장 ESG경영연구소장 “ESG 규제 2026년 본격화…기업들, 더 속도 내야” [2025 지속성장전략 포럼]

“맑을 때 우산 준비해야” ESG 규제 대비 시급안티 ESG 확산 속 ‘투트랙 전략’으로 시장 적응DPP 등 유럽 규제 본격화… 한국 기업 대응 미흡 우려 “ESG(환경·사회·지배구조)는 성과를 내기까지 오랜 시간이 걸리고 상당한 어려움이 따릅니다. 지금이야말로 ‘맑을 때 우산을 준비해야 할 때’입니다.” 김동수 김앤장법률사무소 ESG경영연구소장은 29

2025-05-29 15:58
K-뷰티, 통상장벽 넘는다…정부, 규제 대응 전략 공유

정부가 K-뷰티 산업의 글로벌 확산에 따른 통상규제 리스크에 선제적으로 대응하기 위해 관련 업계 및 전문가들과 머리를 맞댔다. 산업통상자원부는 22일 서울지방변호사회관에서 ‘K-뷰티 산업의 글로벌 진출과 통상규제 리스크 대응 전략’을 주제로 ‘2025년 제2차 통상법무 카라반 글로벌 포럼’을 개최했다. 이번 포럼은 산업부와 대한화장품협회, 한국기업준법

2025-05-22 06:00
“구글, 위즈 300억 달러에 인수 재협상…역대 최대 규모”

작년 제안액보다 약 30% 높아져보안 강화해 클라우드 사업 강화“독과점 심사 통과가 최고 관건” 구글이 이스라엘 사이버 보안 스타트업 위즈(Wiz)를 사들이기 위해 다시 협상을 벌이고 있다. 로이터통신은 17일(현지시간) 소식통을 인용해 구글의 모회사 알파벳이 위즈를 인수하기 위해 300억 달러(약 43조 원) 이상을 제시하면서 막판 협상을 벌이고 있다

2025-03-18 15:38
‘AI 정상회의’ 파리서 개막…트럼프 AI 야망·중국 딥시크 쇼크 초점

10일부터 이틀간 마크롱·모디 주최지속 가능한 AI 합의 달성 목표머스크·량원펑 참석 여부 불확실올트먼은 EU 규제 완화 촉구 올해 인공지능(AI) 정상회담에는 AI의 지정학적 문제가 집중적으로 논의될 것으로 전망된다. 프랑스 파리에서 10일(현지시간) 이틀간의 ‘AI 행동 정상회의’가 치러지는 가운데 최근 도널드 트럼프 미국 대통령의 AI 야망, 중국

2025-02-10 17:01
‘챗GPT 아버지’ 올트먼, 유럽 AI 규제에 경종…“미래 기회 미칠 결과 생각하라”

“타국에 뒤처지지 않고 AI 채택, 유럽 이익에 부합” 생성형 인공지능(AI) 챗GPT의 아버지라 불리는 샘 올트먼 오픈AI 최고경영자(CEO)가 유럽연합(EU)의 지나친 AI 규제 움직임에 경종을 울렸다. 올트먼 CEO는 8일(현지시간) 프랑스 일간 르몽드에 게재한 기고문에서 “이 시대는 인텔리전스 시대의 시작”이라며 “EU의 미래에 제기된 ‘실존

2025-02-10 08:35
“CATL, 3분기 해외 수출·신제품 효과로 이익률 개선세 지속…미국·유럽 규제는 리스크”

KB증권은 CATL이 3분기 수출과 신제품 효과로 이익률 개선세를 지속했으며, 주가 재반등을 위해서는 유럽과 미국의 전기차 시장 관련 불확실성을 해소해야 한다고 분석했다. CATL의 3분기 매출액은 992억8000만 위안, 지배주주 순이익은 131억4000만 위안으로 매출액은 전년 동기 대비 12.5% 줄었으나 순이익은 26% 늘었다. 강효주 KB증

2024-10-23 07:47

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넥스블록

[AI 넥스트 인사이트] 이탈리아 중앙은행, “디지털 머니의 중심은 은행” 강조 外

매일 넥스블록이 제시하는 넥스트 인사이트(Next Insight)입니다. 정보 홍수 속에서도 유용한 뉴스만 톺아볼 수 있도록, 국내외 가상자산 주요 뉴스를 AI 인턴이 정리하고 기자가 검토해 전해드립니다. 1. 이탈리아 중앙은행, “디지털 머니의 중심은 은행” 강조 이탈리아 중앙은행 파비오 파네타(Fabio Panetta) 총재는 디지털 상업은행 화폐와

2026-01-22 14:01
유럽 규제당국, 폴리마켓 차단 확산 “금융인가 도박인가” 판단 갈려

헝가리와 포르투갈 등 유럽 각국 규제당국이 가상자산 기반 예측시장 플랫폼 폴리마켓(Poly Market)에 대한 접속 차단에 나서며 규제 압박을 강화하고 있다. 1일(현지시간) 헝가리 규제당국인 ‘규제활동감독청(SZTFH)’은 최근 폴리마켓의 도메인과 하위 도메인에 대한 접속을 임시 차단했다. 당국은 폴리마켓에 대해 "허가 받지 않은 도박 활동 조

2026-01-21 16:49