우선판매품목허가제

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글로벌 식품 위기 부채질하는 인도네시아, 식용유 수출 금지 대상 확대

1월에도 식용유 가격을 통제하기 위해 팜유 수출업자가 선적 허가를 받고 판매할 팜유 양을 신고할 것을 명했다. 당시 6개월간 허가제를 시행한 후 상황을 살피겠다고 했지만, 불과 3개월 만에 강도 높은 금지 조치로 전환했다. 거듭되는 제한 조치에 500억 달러(약 63조 원) 상당의 팜유 시장도 요동치고 있다. 트레이딩이코노믹스에 따르면 말레이시아 시장에서 팜유...

2022-04-28 11:28
의약품 허가-특허 연계제도 시행되자 의약품 특허 분쟁 급증

업계에선 허가-특허 연계제의 시행으로 최장 9개월 간 제네릭의 시판 금지(판매금지제도)나 반대로 독점판매권을 가질 수 있다(우선판매품목허가제도)는 유인책이 발생, 오리지널 특허권을 가진 쪽이든 제네릭을 만드는 쪽이든 적극적으로 특허분쟁에 뛰어들 것으로 예상하고 있다. 한 제약업계 관계자는 “FTA 협상에서 미국이 허가-특허 연계제의 도입을 강력히...

2015-04-08 08:56
허가·특허연계제도 시행 관련 바이오의약품 포럼 개최

이번 포럼은 △지난 3월15일부터 시행된 허가·특허 연계제도와 우선판매 품목허가제에 따른 특허 전략과 바이오의약품 분야의 최근 소송사례 △국내 제약회사들의 미국 진출에 따른 소송 대비 전략 △미국의 신규 천연물 특허에 대한 대응방안 등을 다뤘다. 포럼에서는 국내 유명 법인 소속의 변호사·변리사 등과 함께 미국 내 5대 로펌으로 알려진 수그루 마이온...

2015-04-02 17:31
의약품 허가-특허 연계제 시행… R&D 역량 갖춘 제약사 수혜

김 연구원은 이어 “후발 의약품 개발사가 가장 먼저 허가 신청을 하고, 등재 특허에 대해 특허 무효 심판 등에서 승소 심결을 가장 먼저 받을 경우 우선판매품목허가를 받게 된다”며 “우선판매품목허가제에 의해 퍼스트 제네릭에 부여되는 9개월 독점 판매권은 후발 의약품 개발사들에게 상당한 동기부여가 될 것”이라고 덧붙였다. 특히 특허 분쟁 및 의약품...

2015-03-18 09:06
[2015 제네릭 대전]“복제난립 막고 약값 하락” vs “특허 많은 다국적 제약사 유리”

이전까지는 특허 만료 전 제네릭을 개발해 식약처 허가를 받더라도 특허가 끝난 후 판매하면 문제가 없었는데, 이 제도가 시행되면 허가 단계에서부터 특허권자가 제동을 걸 수 있게 된다. 이를 보완하고자 도입한 것이 바로 우선 판매품목 허가제다. 우선 판매품목 허가제는 오리지널 의약품을 생산하는 제약사와의 특허 소송에서 이긴 제약사가 제네릭 판매를 위해 첫...

2015-01-08 11:04
[2015 제네릭 대전]‘퍼스트 제네릭’에 판매독점권…중소제약사 ‘그림의 떡’

그러나 보통 제네릭 시장은 오리지널 제품의 특허가 만료된 이후 가장 먼저 시장을 선점한 제품이 좋은 성적을 내기 때문에 누가 ‘퍼스트 제네릭(가장 먼저 만들어진 복제약)’을 내놓느냐가 관건이다. 특히 정부가 오는 3월부터 시행할 예정인 우선 판매품목 허가제 역시 퍼스트 제네릭을 인정하고는 있지만, 이 제도 시행에 반대하는 목소리와 이를 금지하는...

2015-01-08 11:03
제약업계, 복제 의약품 ‘독점 판매’ 요구

제약협회 관계자는 “현재 국내에서는 오리지널 제품 하나당 제네릭 허가 품목수가 30여개에 달해 중복 허가로 인한 국력 낭비와 과도한 경쟁으로 인한 리베이트 제공 등 문제가 크다”며 “우선판매품목허가제가 시행되면 이러한 문제를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 특허에 도전하는 제약사들이 해외 시장까지 고려해 시장에 진출하게 될 것”이라고 말했다. 또 협회...

2014-12-11 09:34
몰락하는 골목상권, 해법은 없는가

이에 나들가게 A 점주는 한국수퍼연합회의 도움으로 사업조정 신청을 했으나 수익에 많은 영향을 미치지 않는 품목인 쓰레기봉투, 담배 등과 시간 제한을 조건으로 사업허가 결론이 나왔다. 그 이후 A가게 점주는 기존 영업시간 11시에서 현재 2시까지 영업시간을 늘려 가게를 운영하고 있다. #2. 서울 성동구 왕십리에서 약 20여년간 영업을 해왔던 자영업 제과점...

2011-09-01 18:40