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[BioS] 헷갈리는 허가ㆍ특허연계제도, 언제 본궤도 오를까

의약품 허가·특허연계제도가 본격 시행된지 3년 가량 지났지만 본 궤도에 오르지 못하는 분위기다. 예상치 못한 다양한 변수에 대한 세부 규정에 대해 정부와 제약업계가 엇갈린 시각차를 드러내고 있다. 제약업계의 혼선이 지속되는데다 비용 부담도 가중되고 있어 보건당국의 투명하고 정교한 제도 운영을 요구하는 목소리가 높다. 한미FTA 발효로 도입된 허가·특허 연

2017-11-03 07:13
[특징주] 경남제약, 2조7000억대 비타민 시장 진출…中 식약청 승인 최종 판매 허가 ↑

경남제약이 대표 비타민 제품 레모나를 중국 식약청(CFDA)로부터 최종 판매 허가를 취득했다는 소식에 상승세다. 1일 오후 2시24분 현재 경남제약은 전일대비 7.73% 상승한 1만1150원에 거래 중이다. 이 날 경남제약은 2014년 레모나의 보건식품 등록 절차를 개시한지 3년 만에 최종 승인을 획득하게 됐다고 밝혔다. 레모나는 19

2017-11-01 14:24
영진약품, 3분기 영업익 8억9300만원…전년比 62.3%↓

영진약품은 올해 3분기 영업이익이 8억9300만원으로 집계돼 지난해 같은 기간보다 62.3% 감소했다고 26일 공시했다. 같은 기간 매출액은 501억9100만원으로 0.6%가, 당기순이익은 6억7000만원으로 60.2%가 각각 줄었다.

2017-10-26 13:58
[시황_정오] 코스피 2491.35p, 하락세 (▼1.15p, -0.05%) 반전

오전에 상승세를 보였던 코스피시장이 개인이 매도세를 지속하는 가운데 장 중반 하락 반전했다. 26일 정오 현재 코스피지수는 1.15포인트(-0.05%) 하락한 2491.35포인트를 나타내며, 2490선을 두고 등락을 거듭하고 있다. 이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 기관과 외국인이 ‘쌍끌이’ 매수를 보이고 있으며, 개인만 홀로 매도 중이다. 기

2017-10-26 12:01
[SP]강스템바이오텍, 줄기세포 관련 기술로 알츠하이머 치료제 개발 中

강스템바이오텍이 자사 특허 기술을 활용한 노인성 질환 치료제 개발에 나선다. 정부의 치매국가책임제와 맞물려 개발에 탄력을 받을 것이란 관측이 나온다. 24일 강스템바이오텍은 줄기세포 관련 기술을 이용해 알츠하이머병과 파킨슨씨병 등 노인 질환 치료제를 개발을 진행 중이라고 밝혔다. 2014년 서울대 산학협력단과 공동으로 개발해 국제특허로 등록한 '

2017-10-24 10:27
[SP]진원생명과학, 진행성 방광암 DNA백신 임상2상 착수

[종목돋보기] 진원생명과학의 관계사 이노비오가 사망률이 높은 진행성 방광암 DNA백신 치료제에 대한 임상 연구를 시작했다. 이노비오는 진행성 방광암 대상 유니버설 암치료 DNA백신과 항PD-L1 관문억제치료제의 병용투여 1b·2상 임상연구에 착수했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 치료가 매우 제한적인 진행성 방광암중 하나인 요로상피암을 대상으로

2017-10-19 11:21
에이치엘비, 아파티닙 中 보험급여 결정…간암 폐암 동시 시판허가 청신호

현재 세계에서 유일하게 위암 신약 임상 3상이 진행중인 아파티닙이 중국 내 간암, 폐암을 적응증으로 한 시판허가도 청신호가 켜졌다는 평가다. 11일 에이치엘비에 따르면 아파티닙은 올해 7월에 중국 내 보험급여의 적용이 결정되며 기존 시장 내 점유율이 10% 미만에서 30%까지 큰 폭으로 상승할 것으로 예상되고 있다. 현재 위암 3차 치료제로는

2017-10-11 11:24
켐온, 바이오+인공지능 딥러닝 파미노젠과 공동연구개발 협약 체결

국내 최초의 민간비임상시험 기관인 켐온이 인공지능 기반 신약개발 전문기업 파미노젠과 BIO와 IT 를 융합한 공동연구개발서비스 사업을 위한 업무협약을 11일 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 켐온과 파미노젠은 인공지능 딥러닝 기반 예측기술을 통해 신약개발과정에 필수적인 약물의 효력, 독성, 물성 예측기술을 이용해 비임상 동물시험 및 약물의 효능 예

2017-09-11 14:33
[BioS] 제약사 3곳 중 2곳 연구비↑..부광, R&D비율 '22%'

올해 상반기 제약사 3곳 중 2곳은 연구개발(R&D) 투자를 확대한 것으로 나타났다. 한미약품이 가장 많은 R&D 투자를 집행했고, 부광약품이 매출 대비 가장 높은 투자 비율을 나타냈다. 16일 금융감독원에 따르면 올해 상반기 주요 코스피 상장 제약사 36곳의 R&D 투자 비용은 총 4753억원으로 전년동기대비 4.7% 늘었다. 같은 기간 전체 매출액은

2017-08-16 07:03
[SP]SK바이오랜드, 15조 규모 치매치료제 시장 진출… "임상 2a상 연내 완료 기대"

바이오기업 SK바이오랜드가 치매치료제 'BL153'의 임상2a상 환자모집을 완료하는 등 노인질환 사업 진출을 키울 전망이다. 3일 SK바이오랜드는 BL153의 임상2a상 환자모집을 끝낸 후 수 개월간 환자대상으로 투약 실험을 진행 중이며, 연내 2a상이 마무리 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 임상2a상에선 주로 약의 효능과 효과를 보는 것으로 현재 분당

2017-08-03 14:26
[스탁리포트] 2일, 코스피 외국인·개인 순매수 기관 매도, 코스닥 외국인·개인 순매수 기관 매도 마감

2일 코스피시장은 외국인의 매수세 확대에 상승 마감 했으며, 코스닥시장은 외국인의 매수세에 동반 상승 했다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 외국인과 개인이 동반 매수했으며, 기관은 홀로 매도세를 보였다. 외국인은 1340억 원을, 개인은 53억 원을 각각 매수했으며 기관은 1597억 원을 매도했다. 한편, 코스닥시장에선 외국인이 204억 원

2017-08-02 15:36
[시황_장마감] 코스피 2427.63p, 상승(▲4.67p, +0.19%)마감. 외국인 +1340억, 개인 +53억, 기관 -1597억

오전에 상승세를 보였던 코스피시장이 외국인과 개인의 ‘사자’ 기조에 장 종반에도 상승 기조를 이어가며 마감했다. 2일 코스피지수는 전 거래일보다 4.67포인트(+0.19%) 상승한 2427.63포인트로 마감했다. 투자자 별 동향을 자세히 살펴보면 외국인과 개인이 동반 매수했으며, 기관은 홀로 매도세를 보였다. 외국인은 1340억 원을, 개인은 53억

2017-08-02 15:34
[시황_정오] 코스피 2428.02p, 상승세 (▲5.06p, +0.21%) 지속

오전에 상승세를 보였던 코스피시장이 외국인과 개인의 ‘쌍끌이’ 매수에 힘입어 장 중반에도 상승 기조를 이어가고 있다. 2일 정오 현재 코스피지수는 5.06포인트(+0.21%) 상승한 2428.02포인트를 나타내며, 2430선을 두고 등락을 거듭하고 있다. 이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 외국인과 개인은 ‘사자’ 기조를 보이는 반면, 기관은 ‘팔

2017-08-02 12:01
[시황_개장] 코스피 2432.28p, 외국인 순매수에 상승세 (▲9.32p, +0.38%)

2거래일 연속 상승세를 보였던 코스피시장이 외국인이 매수세를 지속하는 가운데 오늘도 상승 출발하며 지수를 높여가고 있다. 2일 오전 9시 3분 현재 코스피지수는 9.32포인트(+0.38%) 상승한 2432.28포인트를 나타내며, 2430선을 두고 등락을 거듭하고 있다. 이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 외국인이 홀로 매수 중이며, 기관과 개인은

2017-08-02 09:04
[베스트&워스트]코스피, ‘LIG넥스원’ ‘호텔신라’ 2분기 깜짝실적에 10% 이상 올라

7월 마지막 주(24~28일) 코스피지수는 전주(2450.06) 대비 49.07포인트(2.00%) 하락한 2400.99를 기록했다. 특히 지난 28일 코스피는 전일보다 1.73% 급락했다. 이날 코스피는 전기전자 업종을 중심으로 한 외국인의 대규모 차익매물 출회로 2016년 11월 9일 이후 최대 낙폭을 기록했다. 지난주 외국인은 코스피에서 1조6307억

2017-07-31 11:00
영인프런티어, 6조 세포바이오 시장…삼성바이오로직스 등 유세포분석기 공급 확대

6조3000억 원대로 성장한 세포 바이오 의약품 시장에 삼성바이오로직스 등 바이오기업들이 적극적으로 진출하면서 영인프런티어가 유세포분석기 공급이 확대되고 있다. 27일 영인프런티어는 최근 국내 바이오 시장의 확대에 따라 바이오 연구 기초장비인 유세포분석기 제품의 매출이 확대되고 있다고 밝혔다. LEK 컨설팅에 따르면 작년 글로벌 동물세포 바이오 의약

2017-07-27 14:12
영인프런티어, 삼성바이오로직스 공급…영업익 62.9%증가

영인프런티어가 삼성바이오로직스 등 바이오 기업들에 유세포분석기 등을 공급하면서 올 상반기 영업이익이 전년동기 대비 62.9% 증가했다. 영인프런티어는 26일 올해 2분기 매출액 약 89억9400만 원, 영업이익 2억7100만 원으로 지난해 동기대비 각각 33.5%, 68.3% 증가했다고 공시했다. 같은 기간 당기순이익은 2억1100만 원으로 전년 동기대비

2017-07-26 11:05
[BioS] 'R&D전략도 경쟁사 따라하기'...짧아지는 시장선점 효과

지난 2015년 6월 한미약품은 2개의 고지혈증치료제를 결합한 복합제 ‘로수젯’의 허가를 식품의약품안전처로부터 받았다. 로수젯은 고지혈증치료제로 사용되는 ‘로수바스타틴’과 ‘에제티미브’로 구성된 세계 최초의 복합제다. 한미약품은 새로운 캐시카우를 발굴하기 위해 기존에 없는 조합의 복합제를 만들었다. 그러나 1년여만에 20여개사가 로수젯과 같은 조합의 복합제

2017-07-19 07:34
[특징주] 켐온, 치매치료제 효능시장 공략...비임상 매출 1위 CRO소식에 ↑

켐온이 치매치료제 효능 측정 시험법을 개발했다는 소식에 상승세다. 27일 오전 10시 32분 현재 켐온은 전일대비 5.21%(80원) 오른 1615원에 거래 중이다. 이날 켐온은 ‘치매치료제 효과측정 시험법’을 개발했다며 제약기업을 대상으로 1년에 평균 5건 정도의 수주실적을 올리며 치매제의 효능시장을 공략하고 있다고 밝혔다. 이 회사 관계자는

2017-06-27 10:32
[SP] 켐온, 치매 효과측정 시험범 개발…비임상 매출 1위

[종목돋보기] 국내 위탁 비임상 매출 1위 CRO(계약연구기관) 전문기관인 켐온이 치매치료제의 효능을 효과적으로 측정할 수 있는 시험법을 개발해 치매치료제 효능시장을 공략하고 있다. 27일 켐온에 따르면 연구개발을 통해 ‘치매치료제 효과측정 시험법’을 개발, 제약기업을 대상으로 1년에 평균 5건 정도의 수주실적을 올리며 치매제의 효능시장을 공략하고 있다.

2017-06-27 10:32

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