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  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    실태조사 및 적합성 평가를 받는 제도다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따른 위탁생산(CMO) 사업 영위를 위한 필수 허가사항이기도 하다. 이번 허가에 따라 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에 공급할 수 있다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기...
    2023-10-19 10:27
  • 검단 LH 아파트, 3년 전 '붕괴위험' 경고받았다
    검단 LH 아파트, 3년 전 '붕괴위험' 경고받았다
    관리원이 지적한 무량판 구조 시공 안전성 확보 문제는 사고의 간접적 원인 중 하나다. 검단 붕괴사고 건설사고조사위원회는 무량판 구조의 안전 확보를 위한 설계 기준과 표준 시방서가 미흡했다고 밝힌 바 있다. 사고조사위원장을 맡았던 홍건호 호서대 교수는 "설계 안전성 검토 단계에서부터 경고가 나왔다면 LH가 좀 더 철저하게 관리·감독해야 했다...
    2023-10-15 09:56
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    10월 국고채 ‘모집 방식 비경쟁인수’ 발행 여부 및 발행계획 20일(금) △부총리 10:00 국정감사(국회) △기재부 1차관 10:00 국정감사(국회) △기재부 2차관 10:00 국정감사(국회) △2023년 3/4분기 가축동향조사 결과 ◇산업통상자원부 16일(월) △산업부 장관 08:00 비상경제장관회의(서울청사) △9월 ICT 수출입 동향 △완구 등 구매대행 제품 안전성조사...
    2023-10-15 08:52
  • “통신비 비싸요” 이동통신 요금 소비자 만족도 낮아
    “통신비 비싸요” 이동통신 요금 소비자 만족도 낮아
    외부 공격에 대한 안전, 개인정보보호 등을 평가하는 ‘안전성(3.44점)’이 가장 낮았다. 서비스 상품 부문에서는 통화품질(3.68점), 부가서비스(3.50점), 멤버십 혜택(3.48점) 요인이 높은 점수를 받은 반면, 이용요금 만족도는 3.11점으로 가장 낮았다. 조사대상 소비자 1500명이 밝힌 1인당 월평균 통신 요금은 6만5867원으로 나타났다. 구간별로는 한 달에 6만 원...
    2023-10-13 10:16
  • CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    3명의 환자를 대상으로 진행한 임상에서 페프로민바이오는 BAFFR CAR-T 치료제가 항원 손실을 극복했으며 배타적으로 B세포에서만 발현하므로 우수한 안전성을 나타냈다고 설명했다. 또한, 초기 단계의 B세포에서 발현되지 않음으로 심각한 B세포 무형성증과 같은 부작용을 일으킬 확률이 낮은 것으로 확인됐다고 덧붙였다. 이번 1차 임상을 진행한...
    2023-10-12 14:13
  • 압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    압타바이오는 환자에 시험약 또는 위약 400mg을 5일간 투약 후 12주 동안 추적 조사를 진행해 아이수지낙시브의 급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 2024년 말 종료를 목표로 하고 있다. 이수진 압타바이오 대표는 “이번 첫 병원의 임상 개시를 시작으로 아이수지낙시브의 임상 2상이 본격적으로 시작될 것”이라며 “이번 임상을 통해...
    2023-10-12 11:22
  • 셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    그 결과, 임상기간 동안 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했으며, 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여 후 52주까지 모니터링한 결과에서도 스텔라라 투여 유지군 대비 유효성이 유사하게 유지됐다. 안전성에서도 임상 기간 중 각 투여군의 이상반응 비교 시 유의미한 차이가 없었으며, 면역원성 또한 스텔라라...
    2023-10-12 09:26
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 임상에서 오리지널의약품과 비교해 CT-P43의 유효성, 안전성, 면역원성에서 유사성을 확인한 결과를 포스터를 통해 공개했다. EADV(European Academy of Dermatology and Venereology)은 유럽의 저명한 피부과학회로 이달 11~14일 독일 베를린과 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은...
    2023-10-12 09:18
  • 한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192’ 임상 1상 진입
    한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192’ 임상 1상 진입
    이번 임상 1상은 만 18세에서 80세 사이의 건강한 성인을 대상으로 HL192 경구제를 1회 투여(Single Ascending Dose, SAD)와 반복 투여(Multi Ascending Dose, MAD)하며 위약 대비 효과와 안전성 등을 평가한다. HL192에 대한 임상 1상 탑라인(Top-line) 결과는 2024년 상반기 도출을 목표하고 있다. 파킨슨병은 도파민이 충분히 생성되지 않거나 사멸하며 발생하는 신경퇴행성...
    2023-10-12 09:11
  • ‘후쿠시마 오염수 20년 이상 장기 추적조사 필요’ 질병청 보고서 논란
    ‘후쿠시마 오염수 20년 이상 장기 추적조사 필요’ 질병청 보고서 논란
    강 의원의 주장에 대해 질병청은 원론적인 내용을 다룬 보고서인 만큼, 일부 내용만으로 오염수가 안전하지 않다고 판단하는 것은 옳지 않다고 반박했다. 질병청은 “원전오염수의 위험성 등 과학적 안전성을 조사·분석한 것이 아니다”며 “사전 조사로서 관련 국내외 문헌을 검토하고 원론적인 조사방법론을 제시한 것”이라고 밝혔다. 실제로 보고서엔 ‘2012년에...
    2023-10-11 16:50
  • '해체 대상→가뭄해결사' 위상 바뀐 4대강 사업 두고 여야 격돌
    '해체 대상→가뭄해결사' 위상 바뀐 4대강 사업 두고 여야 격돌
    질병관리청은 '오염수 위험성 등 과학적 안전성을 조사·분석한 것이 아니며, 사전 조사로 문헌을 검토하고 원론적 방법론을 제시한 것'이라고 해명했다. 한 장관은 우 의원이 질병관리청 연구 결과가 "괴담이냐, 과학이냐"라고 묻자 "오염수 위험성 등 과학적 안전성을 조사·분석한 것이 아니다"라고 질병관리청 입장을 되풀이해 설명했다. 우...
    2023-10-11 14:15
  • 원희룡 장관, “주택 공급 확대ㆍ공공주택 안전성 확보할 것”
    원희룡 장관, “주택 공급 확대ㆍ공공주택 안전성 확보할 것”
    원 장관은 “철근 누락 등 부실이 발생한 한국토지주택공사(LH) 공공주택의 안전성을 철저히 확보하고, 무량판 구조 아파트는 전수조사하여 필요한 조치를 취하는 한편, 향후 설계·시공 안전 대책도 마련할 것”이라고 했다. 전세사기 피해자 지원도 약속했다. 원 장관은 “전세사기 피해를 보신 분들, 한계 차주 등 취약 계층 보호를 위해 법률·금융지원 등 가능한 정책...
    2023-10-10 10:23
  • 파세코, 캠핑 시장 급성장 중국 진출
    파세코, 캠핑 시장 급성장 중국 진출
    회사 측은 "중국에서 수많은 캠핑 용품이 생산되고 있지만 파세코만큼 높은 성능과 안전성, 디자인, 편의성 등을 모두 갖춘 프리미엄 제품은 찾기 어렵다"고 자평했다. 파세코는 국내에서 인기가 높은 상품 6종을 중국 시장에 선보일 계획이다. 캠핑난로 3종과 최근 출시한 무동력 팬, 프리미엄 캠핑난로 전용 가방, 일산화탄소 경보기로 구성했다. 파세코...
    2023-10-04 16:07
  • 명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    건기식은 특정 기능성을 가진 원료, 성분을 사용해서 안전성과 기능성이 보장되는 일일 섭취량이 정해져 있고, 일정한 절차를 거쳐 건기식 문구나 마크가 있는 제품이다. 반면, 건강식품은 건강에 좋다고 인식되는 제품을 일반적으로 통칭하는 것으로 건강기능식품 문구나 마크가 없다. 식품안전나라에 따르면 홍삼의 진세노사이드 성분은 혈소판 응고를 감소시키며...
    2023-09-28 08:00
  • 원희룡, 아파트 외벽 철근 누락에 “전국 시공 과정 공공주택 전수조사” 지시
    원희룡, 아파트 외벽 철근 누락에 “전국 시공 과정 공공주택 전수조사” 지시
    철근이 빠진 지점은 이 단지의 전체 13개 동 가운데 4개 동의 지하 벽체 부분 6곳이다. 누락된 철근은 원래 들어가야 하는 양의 70% 규모다. LH는 사실 확인 후 지난달 11일 증타보강 공사에 착수했으며 11월 말 보강공사를 완료할 예정이다. 이후 양생기간을 거쳐 콘크리트 경화 후 정밀안전점검을 시행해 구조 안전성 검증을 시행할 계획이다.
    2023-09-26 13:24
  • 유럽서 원자력 선박 상용화 나서…한국은 걸음마 단계
    유럽서 원자력 선박 상용화 나서…한국은 걸음마 단계
    시보그는 자신들이 개발 중인 CMSR(안전성을 크게 올린 차세대 원자로)를 향후 6년 안에 상용화시킨다는 계획이다. 삼성중공업은 이 과정에서 기술 협력은 물론 관련 규제 개선에 힘을 쏟을 예정이다. 업계에서는 넘어야 할 산이 많다고 평가한다. 상업용으로 사용하기 위한 관련 규제를 개선하는 것은 물론이고, 국내뿐이 아닌 외국의 관련 규제를 해결해야 하는 것도...
    2023-09-23 06:00
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인
    JW중외제약은 이번 IND 승인에 따라 태국 통풍 환자를 대상으로도 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가할 수 있게 됐다. 입으로 먹는 경구제 형태로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한...
    2023-09-21 10:57
  • [종합] 오세훈, ICAO 의장 면담…2028년 '김포공항 인근 고도제한 완화' 급물살
    [종합] 오세훈, ICAO 의장 면담…2028년 '김포공항 인근 고도제한 완화' 급물살
    현재 ICAO는 1951년 제정된 항공 관련 규정을 개정하기 위해 안전성 평가와 고도제한 완화 연구조사를 거치고, 다음 달 30일까지는 회원국들의 의견을 청취할 계획이다. 규정 개정안은 기술적인 상황 등을 고려하면 2025년 이사회 의결 후 2028년 시행될 예정이다. 샤키타노 의장은 “1951년 제정 후 현재까지 적용되고 있는 낡은 항공 관련 규정 개정을 위해 현재 안전성...
    2023-09-19 11:55
  • 오세훈 시장, ICAO 의장 면담...'김포공항 주변 고도제한 완화' 신속 개정 건의
    오세훈 시장, ICAO 의장 면담...'김포공항 주변 고도제한 완화' 신속 개정 건의
    그는 "’51년 제정 후 현재까지 적용되고 있는 낡은 항공 관련 규정 개정을 위해 현재 ICAO에서 안전성 평가와 고도제한 완화 연구조사를 진행하고 있다"며 "올해 10월 30일까지 회원국을 대상으로 의견 청취를 실시할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "규정 개정안은 기술적인 상황 등을 고려하면 ’25년 이사회 의결 후 ’28년 시행될 예정"이라고...
    2023-09-19 07:01
  • 항공 보안기술 독립 선언…국내 최초 항공 보안장비 시험인증센터 개소[르포]
    항공 보안기술 독립 선언…국내 최초 항공 보안장비 시험인증센터 개소[르포]
    이들 장비는 KTL을 통해 받은 성능인증평가 결과로 인증기관인 항공안전기술원으로부터 인증을 받는다. 가장 먼저 눈에 들어온 엑스선 검색장비는 휴대 및 위탁 수하물, 항공화물 등에 포함된 위해 물질 및 폭발물 탐지에 활용된다. 엑스선 발생 장치를 이용해 검색 대상물을 엑스선으로 조사(照射)하고, 그 내용을 모니터에 영상으로 표시한다. 센터는 다양한...
    2023-09-19 05:00
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