심전도검사기 검색결과

검색결과 총11건

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[BioS]씨어스, '모비케어' 美 FDA 510(k) 허가.."글로벌 확대"

씨어스(SEERS)는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 미국 판매를 위한 규제 절차를 완료하게 됐다. 당초 씨어스는 지난 5월 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상한 바 있다. 씨어스는

2026-06-29 16:58
씨어스, 웨어러블 심전도 기기 모비케어 美 FDA 품목허가

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(Clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 회사는 지난달 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상했으나 6월말 허가를 획득하며 미국 시장 진출 기반을 조기에 확보했다. 이에 따라 씨어스는

2026-06-29 15:59
[BioS]동아ST, 메쥬 '심전도 원격 감시’도 요양급여 적용

동아에스티(Dong-A ST)는 23일 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’가 건강보험심사평가원으로부터 ‘원격 심박기술에 의한 감시(EX871)’ 요양급여 대상으로 인정받았다고 밝혔다. 하이카디 플랫폼은 메쥬(Mezoo)가 개발하고 동아에스티가 판매하는 웨어러블 환자 모니터링 시스템이다. 다중 환자의 실시간 심전도, 심박수, 호흡수, 피

2025-12-23 11:06
동아ST, 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 요양급여 대상 인정

동아ST는 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’가 건강보험심사평가원으로부터 ‘원격 심박기술에 의한 감시(EX871)’ 요양급여 대상으로 인정받았다고 23일 밝혔다. 하이카디 플랫폼은 메쥬가 개발하고 동아ST가 판매하는 국내 최초 웨어러블 환자 모니터링 시스템이다. 다중 환자의 실시간 심전도, 심박 수, 호흡수, 피부온도, 산소포화도

2025-12-23 10:17
‘디지털 헬스’ 확장하는 전통 제약사…신사업 시도 눈길

국내 제약·바이오업계가 IT기업과 디지털 헬스 신사업 추진에 속도를 내고 있다. 전통 제약사들이 의약품 이외의 분야에서 성과를 낼 수 있을지 주목된다. 11일 본지 취재 결과 최근 대웅제약, 유한양행, 한미약품 등이 디지털 헬스 역량 강화를 위해 IT 스타트업과 협력을 확대하고 있다. 분야도 병원 전산시스템부터 디지털 플랫폼 활용까지 다양하다. 대웅제

2025-05-12 05:00
[BioS]동아ST, 美CES서 ‘심전도 모니터링’ 부스 운영

동아에스티(Dong-A ST)와 메쥬(Mezoo)는 지난 7일부터 10일까지 미국 라스베이거스 컨벤션센터에서 개최된 ‘CES 2025’에서 디지털 헬스케어 솔루션 ‘하이카디’ 전시부스를 운영, 실시간 환자 모니터링 플랫폼과 가정용 개인 건강관리 모니터링 장비를 선보였다고 13일 밝혔다. 하이카디는 디지털헬스케어 회사인 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼

2025-01-13 16:41
에이티센스, 에베레스트 등반객 대상 ‘에이티패치’ 부정맥 임상 나선다

에이티센스는 스위스 인셀슈피탈 베른대학병원(University Hospital Inselspital, Berne)이 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치(AT-Patch)’를 사용해 에베레스트산을 등반하는 성인을 대상으로 부정맥 발생률 및 위험을 평가하는 임상시험을 진행한다고 24일 밝혔다. 이번 ‘극한 고도에서의 심장 부정맥(Cardiac

2023-02-24 15:54
에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정

에이티센스는 패치형 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치(AT-Patch)’가 중소벤처기업부 2022년도 하반기 우수연구개발 혁신제품으로 지정됐다고 9일 밝혔다. 우수연구개발 혁신제품은 우수 연구개발(R&D) 역량 보유 중소기업이 개발한 제품 중 공공성과 기술 혁신성을 기준으로 중앙행정기관과 기획재정부의 공정한 심의를 거쳐 최종 지정된다. 혁신제품 지

2023-01-09 10:12
동아에스티·메쥬, 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 국내 판권 계약

동아에스티는 지난 4일 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’ 국내 판권 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 메쥬의 심장질환 실시간 모니터링 기술과 동아에스티의 의료기기 사업 부문과의 시너지를 창출하고, 심장질환 환자들의 건강 관리와 삶의 질 향상을 위해 헙력한다. 협약에 따라 메쥬는 심전도 원격 플랫폼 ‘하

2022-07-05 17:42
[CES 2021] 마스크에 이어폰·조명 달고, 코로나19 진단 집에서…물 만난 헬스케어 기업

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 바뀐 시대상을 반영하듯, 올해 CES 2021에선 헬스케어 기술에 대한 관심이 뜨거웠다. 이젠 뗄 수 없는 필수품이 돼 버린 마스크엔 갖가지 편의 기능이 추가됐고, 전염병 우려로 병원을 가기 꺼리는 소비자들을 위한 자가진단·원격진단 플랫폼이 등장했다. 게임용 키보드·마우스 등을 제조하는 미국 IT 기업

2021-01-13 13:29
[CES 2021 즐기는 방법] 사상 첫 온라인 CES서 주목할 만한 기업은

버라이즌ㆍGM CEO 기조연설 나서…5Gㆍ모빌리티 청사진 제시BOEㆍTCL 등 중화권 업체 프리미엄 TV 공략 강화약진하는 국내 기업…네오사피엔스, AI 성우 서비스 시연폐 건간광리 IoT 솔루션 ‘불로’, 눈 건강 헬스케어 솔루션 ‘VROR Eye Dr’ CES 혁신상 수상 세계 최대 ITㆍ가전 전시회 ‘CES 2021’가 11일 개막한다. 올해 사

2021-01-10 10:00