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  • 美 DSMB “JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 글로벌 임상 3상 지속” 권고
    美 DSMB “JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 글로벌 임상 3상 지속” 권고
    2019년에 중국 심시어파마슈티컬(NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO)에 7000만 달러(약 936억 원) 규모로 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 “처음으로 열린 DSMB에서 에파미뉴라드의 글로벌 임상 개발을 지속하도록 권고한 것은 약물 경쟁력을 포함해 임상 환자들의 안전과 데이터의 신뢰성을 긍정적으로...
    2024-02-14 09:50
  • [BioS]JW중외, 통풍치료제 글로벌 3상 “DSMB 지속 권고”
    [BioS]JW중외, 통풍치료제 글로벌 3상 “DSMB 지속 권고”
    JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약(Simcere Pharmaceutical)에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 라이선스아웃한 바 있다. JW중외제약 관계자는 “처음으로 열린 DSMB에서 에파미뉴라드의 글로벌 임상 개발을 지속하도록 권고한 것은 약물 경쟁력을 포함해 임상 환자들의 안전과 데이터의 신뢰성을 긍정적으로 평가했다는 의미”라며...
    2024-02-14 09:36
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 말레이시아 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 말레이시아 임상 3상 승인
    2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 “말레이시아 IND 승인으로 본격적으로 아시아 5개국에서 에파미뉴라드 임상 3상을 진행할 수 있게 됐다”며 “임상 2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상 3상을 진행해 미충족 의료 수요가 매우 큰 글로벌 통풍치료제...
    2024-01-15 10:43
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “태국 IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “태국 IND 승인”
    또한 위약군 대비 통계적으로 유의한 이상반응 또는 약물이상반응이 나타나지 않는 등 양호한 안전성이 확인됐다. JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약(Simcere Pharmaceutical)에 에파미뉴라드의 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 계약금 500만달러를 합해 총 7000만달러에 라이선스아웃(L/O)한 바 있다.
    2023-09-22 09:00
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인
    2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 “자체 설계한 에파미뉴라드의 임상 3상 프로토콜이 해외 보건당국의 임상 실시 기준을 잇따라 충족하고 있다”며 “다국가 임상 3상을 차질 없이 진행해 글로벌 통풍치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하겠다”...
    2023-09-21 10:57
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
    2019년에는 중국 심시어제약에 중국과 홍콩, 마카오 지역에서의 개발 및 판매 권리를 기술수출한 바 있다. 회사 관계자는 “이번 대만 승인은 자체적으로 설계한 에파미뉴라드의 임상 3상 프로토콜이 까다로운 해외 기준에 충족했다는 점에서 의미가 있다”라며 “글로벌 통풍치료제 시장에서 미충족 수요가 매우 큰 만큼 에파미뉴라드를 계열 내 최고...
    2023-08-18 09:13
  • “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    그러면서 "독일 머크(국내 최초)와의 신약개발 협력, AI 플랫폼을 활용한 후보물질 도출 및 임상 진전이 눈에 띄는 모습이다. AI 플랫폼을 몇십 년간 구축하여 자체적으로 주얼리와 클로버를 개발해 10개 이상의 신약후보 물질을 도출, 그중 2개를 라이선스아웃(심시어, 레오파마)한 이력이 있으므로 AI 플랫폼에도 주목해볼 만하다"고 짚었다.
    2023-07-14 08:30
  • [BioS]지아이이노베이션, 상장첫날 강세..시총 4800억수준
    [BioS]지아이이노베이션, 상장첫날 강세..시총 4800억수준
    지아이이노베이션은 지난 2019년 비임상단계에서 GI-101의 중국지역 권리를 중국 심시어(Simcere)에 계약금 600만달러를 포함해 최대 7억9600만달러 규모에 라이선스아웃한 바 있다. 다만 이후 심시어는 자체 임상은 진행하고 있지 않은 상태이다. 이어 2020년 지아이이노베이션은 유한양행에 임상1상을 앞둔 GI-301의 전세계 권리(일본제외)를 계약금...
    2023-03-30 10:05
  • 지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21·22일 일반 청약
    지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21·22일 일반 청약
    대표주관회사는 NH투자증권, 하나증권, 공동주관회사는 삼성증권이다. 2017년 설립된 지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구·개발하는 바이오벤처기업으로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 전임상 단계에서 유한양행과 중국 심시어(Simcere)에 총 2건, 2조3000억 원 규모의 기술이전을 완료했다.
    2023-03-20 11:49
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    지아이이노베이션은 전임상 단계에서 유한양행과 중국 심시어로 총 2조3000억 원 규모의 기술이전에 성공했다. 올해도 모멘텀이 풍부하다. GI-301의 일본 기술이전을 비롯해 △만성특발성두드러기 임상 개시(4월) △졸레어와 비교임상 톱라인 공개(4월) △GI-101의 중국 마일스톤 유입 등이 대기 중이다. 이 회장은 “추가펀딩이나 기술이전 없이 보유...
    2023-03-13 15:58
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 출사표…“5년 내 5건 추가 기술이전 목표”
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 출사표…“5년 내 5건 추가 기술이전 목표”
    또한 유한양행과 중국 심시어(Simcere)에 전임상 단계에서 총 2건의 기술이전을 완료했으며, 지난해에는 GI-101 임상 1/2상이 70억 원 규모, GI-108은 20억 원 규모의 국가신약개발 과제에 각각 선정되기도 했다. 지아이이노베이션은 향후 전략적 파트너사 발굴과 추가 기술 수출을 통해 성장동력을 확보하고 기업가치를 향상시키겠다는 방침이다. 이병건...
    2023-03-13 15:03
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 3월 상장 목표
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 3월 상장 목표
    지아이이노베이션은 한국의 유한양행과 중국의 심시어(Simcere)에 총 2건, 2조3000억 원 규모의 기술이전을 완료했다. 앞으로도 특허를 기반으로 전략적 파트너사 발굴과 추가 기술 수출을 통해 성장 동력 확보는 물론 기업가치를 계속 향상시킬 계획이다. 총 공모주식 수는 200만 주로 공모희망밴드는 1만6000~2만1000원이다. 다음 달 21일과 22일 수요예측을 해...
    2023-01-30 18:27
  • 지아이이노베이션, 증권신고서 제출…3월 코스닥 상장 목표
    지아이이노베이션, 증권신고서 제출…3월 코스닥 상장 목표
    현재까지 유한양행과 중국 심시어 등 제약사에 총 2건, 2조3000억 원 규모 기술이전을 완료했으며, 앞으로도 특허를 기반으로 전략적 파트너사 발굴과 추가 기술 수출을 통해 성장 동력 확보와 기업가치를 향상할 계획이다. 이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “당사가 계획한 장기적인 연구개발 로드맵이 차질없이 안정적으로 수행될 수 있는 토대를...
    2023-01-30 18:13
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    핵심 파이프라인인 면역항암제 ‘GI-101’은 비임상 단계에서 중국 심시어에 9500억 원, 유한양행에 1조4000억 원 규모로 각각 기술이전됐다. 현재 GI-101은 글로벌 임상 2상, 알레르기 치료제 ‘GI-301’은 국내 임상 1b상 단계다. 지아이이노베이션이 시리즈A에서 프리(Pre)IPO까지 약 2500억 원의 투자를 유치한 기대주였던 만큼 본선에서의 흥행 여부가 관심사다. 부진의...
    2023-01-17 05:00
  • C&C신약연구소, 과기부 주관 ‘우수 기업연구소’ 선정
    C&C신약연구소, 과기부 주관 ‘우수 기업연구소’ 선정
    특히 JW1601과 에파미뉴라드는 글로벌 신약으로서의 가치를 인정받아 2018년, 2019년 각각 덴마크 레오파마, 중국 심시어제약에 기술수출됐다. JW2286은 8월 국가신약개발사업 지원과제로 선정됐다. 현재는 세포의 성장과 변이, 증식 등을 조절하는 STAT(1~6) 단백질 타깃의 신약 탐색연구에 집중하고 있다. STAT3 아토피 피부염 치료제, STAT5 표적항암제...
    2022-12-21 10:34
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”
    “미충족의료수요가 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어 제약에 중화권(홍콩, 마카오 포함) 지역에 한해 에파미뉴라드의 개발 및 상업화 권리를 라이선스아웃(L/O)했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 지역에 대한 기술이전을 추진하고 있다.
    2022-12-19 10:33
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
    복약 편의성을 확인했다”며 “미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 대한 에파미뉴라드의 개발 및 판매 권리를 기술 수출했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진하고 있다.
    2022-12-19 09:27
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 억제제’ 통풍 다국가 3상 “IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 억제제’ 통풍 다국가 3상 “IND 승인”
    통풍치료제에 대한 미충족수요가 크다”며 “전세계 통풍 환자들에게 에파미뉴라드가 공급될 수 있도록 임상3상을 차질없이 진행하면서 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 것”이라고 말했다. 한편 JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 지역을 대상으로 에파미뉴라드의 개발 및 판매권리를 라이선스아웃한 바 있다.
    2022-11-25 10:18
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 임상 3상 승인
    매우 크다”며 “전 세계 통풍 환자들에게 에파미뉴라드가 공급될 수 있도록 임상 3상을 차질 없이 진행하면서 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 방침”이라고 말했다. JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 에파미뉴라드의 개발 및 판매 권리를 기술 수출했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진하고 있다.
    2022-11-25 09:19
  • [BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
    [BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
    avelumab)’, PD-1 저해제 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 사용되지만, 그 외의 치료옵션은 제한적이라는 설명이다. GI-101 임상 프로젝트는 지난5월 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 70억원 규모 과제로 선정됐으며, 2019년에는 중국제약사 심시어에 GI-101의 중국지역 개발 및 상업화 독점권에 대해 9500억원 규모로 기술이전된 바 있다.
    2022-10-20 11:50
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