심사규정 검색결과

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식약처, 공급 부족 바이오의약품 신속심사 범위 확대

식품의약품안전처는 백신 등 바이오의약품의 공급 위기를 대비한 신속한 심사 체계 구축을 강화하기 위해 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사규정’ 및 ‘첨단바이오의약품의 품목허가·심사규정’(식약처 고시)을 12일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 앞서 5일 발표한 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 코로나19 상황 등에서 발생할 수 있는 공급 부족

2025-11-12 13:54
네이버, 뉴스제휴위원회 정책위원회 11인 구성…제휴 모델 개편 나선다

네이버가 뉴스제휴위원회 운영을 위한 첫 단계로 정책위원회 위원 11명을 선정하고 본격적으로 새로운 제휴 모델 제시에 나선다. 네이버는 25일 ‘네이버 뉴스제휴위원회’ 정책위원회 발족식을 진행하며 11명의 위원 명단을 발표했다. 변화된 산업, 기술 환경을 반영하고 전문성, 독립성을 강조한 ‘뉴스제휴위원회’의 정책위원회는 심사규정의 제정, 개정을 담당한다.

2025-07-25 10:47
네이버, 전문성·공정성 높인 '뉴스제휴위원회' 6월 출범

네이버가 뉴스 콘텐츠 입점 및 제휴 심사 체계를 전면 재편한다. 네이버는 언론사 제휴 모델을 제시하고 운영할 ‘네이버 뉴스제휴위원회’를 6월 중 출범시킨다고 23일 밝혔다. 네이버 뉴스제휴위원회는 변화된 산업·기술 환경을 반영하고 각 기구별 역할을 명확히 규정해 전문성과 독립성이 강조된 것이 특징이다. 새롭게 출범하는 네이버 뉴스제휴위원회는 심사규정의

2025-05-23 09:53
감사원, 자동자보험 입원수가 심사 규정 어긴 심평원에 주의

건강보험심사평가원(심평원)이 자동차보험 적용을 받는 환자의 입원료 수가 심사 규정을 제대로 지키지 않아 감사원으로부터 주의를 받았다. 감사원은 18일 ‘건강보험심사평가원의 자동차보험 입원료 심사 업무 관련 감사청구’ 결과 보고서에서 이같이 밝혔다. 심평원이 자동차보험진료수가 심사 시 심사지침을 적용할 때 활용하는 교과서 및 임상진료지침에 대해서는

2024-07-18 15:18
권익위, 지방의회 ‘포상 남발’ 등 부패유발요인 개선 권고

86개 기초지방의회 자치법규 부패영향평가부패유발요인 1411건에 개선 권고 성범죄·음주운전자 포상 제한도 일부 지방의회가 소속 공무원과 시민을 대상으로 포상을 추진하는 과정에서 포상 남발 또는 청탁 등 부패유발요인이 확인됐다고 4일 국민권익위원회가 밝혔다. 또 음주운전‧성범죄 등 사회적 물의를 일으킨 사람도 포상 대상에 포함되는 등의 문제도 있었다.

2024-07-04 10:07
유럽‧일본 난민 규제강화 기조에…법무부도 개선안 마련한다

난민심사 절차 개선 위한 해외 입법사례 연구용역 발주유럽연합, 돈 내고 공식 ‘난민 거부권’ 가능한 협약 타결한국, 난민 인정률 2% 안팎…OECD 회원국 평균은 23% 유럽과 일본에서 난민 유입에 대한 문턱을 높이자 우리 정부도 난민 심사절차 개선 등을 위한 연구에 착수했다. 2일 법조계에 따르면 법무부는 최근 ‘난민심사 절차 개선을 위한 해외

2024-07-02 14:27
큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안

2024-04-22 10:16
[BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 억제성 면역관문분자 발현을 낮춘 CD19 CAR-T ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 큐로셀의 T세포 면역관문억제제인 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘 차세대 기술이 적용된 CAR-T로, 연내 신약

2024-04-22 09:25
인터넷신문協, 공정위에 "포털 불공정약관 심사해달라" 청구

한국인터넷신문협회(인신협) 소속사가 주축인 ‘포털 불공정행위근절 범언론대책위원회’(범대위)는 15일 공정거래위원회에 포털의 불공정약관에 대한 심사를 청구했다고 밝혔다. 신청서 작성을 대리한 유현근 변호사(법무법인 이제)는 “기울어졌던 포털과 인터넷언론사 간 계약을 공정하고 상생할 수 있는 관계로 거듭날 수 있도록 하려 한다”고 설명했다. 범대위는 "카

2024-02-15 15:26
'카카오 뉴스 검색서비스 차별 중지' 가처분 2차 심문

한국인터넷신문협회 회원사 등 50개 인터넷신문사가 제기한 ‘카카오 뉴스 검색서비스 차별 중지' 가처분 신청에 대한 2차 심문이 13일 진행됐다. 수원지법 성남지원 제5민사부는 이날 오전 10시 30분 뉴스검색 제휴관계의 계약성 등에 대한 2차 심문을 개시했다. 인터넷신문사측 법률 대리인 정의훈 변호사는 “카카오는 뉴스제휴평가위원회(제평위)를 통해 심사

2024-02-13 17:42
백수미 한세예스24문화재단 이사장의 ‘인문학 사랑’ 프로젝트

“인문학은 급속도로 발전하는 문명 속 우리 사회의 정신적 본바탕을 되살리고 더 나아가 사회 질서를 튼실히 재구축하는 데 도움이 되는 학문입니다.” 백수미 이사장이 이끄는 한세예스24문화재단(한세재단)이 올해도 순수 인문학 연구자 지원 사업에 팔을 걷어붙였다. 한세재단은 5월 15일까지 ‘인문학연구지원사업’ 공모를 진행한다고 5일 밝혔다. 인문학연구

2024-02-06 09:48
컷오프 발표 다음날...'4선 중진' 마주한 '조선제일검'

한동훈-4선 이상 중진 회동韓 "중진 페널티 불만 말씀 않던데요"중진 "화기애애했다", "건설적인 얘기만"3선 이상 감점 15% 페널티...우려 여전 국민의힘 공관위원회가 총선 공천 심사 규정을 발표한 다음 날 한동훈 비상대책위원장과 4선 이상 중진 의원들이 17일 회동했다. 3선 이상 중진들을 상대로 인적 쇄신을 시사했던 터라 오찬 전부터 당내에서는

2024-01-17 16:13
‘연임이냐, 퇴진이냐’…최정우 회장 거취에 재계 ‘촉각’

19일 이사회…‘셀프 연임’ 규정 개편연임ㆍ퇴진 갈림길에 선 최정우 회장이사회 직후 연임 여부 표명할 듯 포스코그룹 이사회를 앞두고 최정우 회장의 거취에 재계 안팎의 관심이 쏠리고 있다. ‘3연임’과 ‘아름다운 퇴장’의 갈림길에 선 최 회장이 어떤 결정을 내리던 최초의 기록을 남길 전망이다. 18일 업계에 따르면 지주사인 포스코홀딩스는 19일 이사회를

2023-12-18 14:52
野 "김대기, 재산누락"…대통령실 "징계대상 아냐"

대통령실은 8일 김대기 비서실장의 재산신고 누락에 대한 인사혁신처의 처분 여부를 공개하라는 더불어민주당의 주장에 대해 "원래부터 징계 대상이 아니다"라고 선을 그었다. 대통령실 관계자는 이날 오후 기자들과 만나 "인사혁신처에 따르면 개인에 대한 징계 여부는 여태까지 한 번도 이야기한 적이 없다고 한다"며 "공직자의 징계 여부를 공개하는 것은 개인의 문제

2023-11-08 17:27
[황근의 시선] 방송 M&A, ‘공익성 심사’ 필요하다

시장점유보다 여론독점이 문제英등 선진국, 공익성 심사 필수한국은 제도 없어…입법화 시급 전통적으로 방송사업은 정부로부터 허가받은 독점 사업 성격이 강하다. 이 때문에 1991년 종합유선방송법 제정 이전에는 방송사업자에 대한 인허가제도 자체가 없었다. 특히 지상파방송의 인허가 규정은 2000년 통합방송법에서 처음 포함되었다. 이 때문에 방송사업 허가는

2023-11-08 05:00
EU, 중국 겨냥한 첫 경제안보전략 발표…‘민감 기술’ 기업 역외 투자·수출 통제

네 가지 위험 제시 후 대응책 공개첨단 반도체, AI, 양자기술 등 관련 기업 대상수출, 투자, 인수, 출자 등 통제하기로 유럽연합(EU)이 사상 첫 경제안보전략을 발표했다. 첨단 반도체 등 주요 기술의 역외 반출을 통제하는 것을 골자로 하는 이 전략은 사실상 중국을 겨냥한 것이라는 평가가 지배적이다. 21일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 EU 집행위

2023-06-21 08:25
EU “대한항공-아시아나 합병 시 경쟁제한 우려”

유럽연합(EU) 경쟁당국이 대한항공과 아시아나의 합병으로 유럽과 한국을 잇는 노선 경쟁이 제한될 수 있다고 우려했다. EU는 두 회사의 기업결합 심사를 진행 중이다. 17일(현지시간) EU 집행위는 이날 홈페이지를 통해 이같은 조사 결과가 담긴 중간 심사보고서(Statement of Objections·SO)를 대한항공 측에 통보했다고 밝혔다. 집행위

2023-05-18 01:04
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 19일~23일)

◇기획재정부 19일(월) △기재부 2차관 10:00 공공기관운영위원회(비공개) △2023년도 공기업‧준정부기관 예산운용지침 확정 △2021년 퇴직연금통계 20일(화) △부총리 10:00 국무회의(정부서울청사) △기재부 1차관 15:00 시·도 경제협의회(정부서울청사) △기재부 2차관 10:00 '국유재산 건축상' 시상식(비공개), 10:5

2022-12-18 09:11
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리 플로진)’가 36호 국산 신약으로 허가받았습니다. 그렇다면 국산 신약으로 인정받는 기준은 무엇일까요? 의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말

2022-12-03 07:00
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인

강스템바이오텍은 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 16일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제다. 세계 최초 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표로 하고 있다. 회사

2022-11-16 11:37

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