식품의약처 검색결과

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[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 표적항암제 신약 '네수파립' 연구결과 발표 소식에 상승세

온코닉테라퓨틱스가 상승세다. 31일 오후 2시 50분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전 거래일 대비 25.38% 오른 2만5050원에 거래되고 있다. 온코닉테라퓨틱스가 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 '미국암연구학회(AACR) 2025'에서 표적항암제 신약후보 물질 '네수파립'의 위암 관련 전임상 연구결과를 발표한다는 소식에 영향을 받은

2025-03-31 14:55
지엘리서치 "코스메카코리아, 미국 내 선케어 시장 급성장 수혜 기대"

지엘리서치는 27일 코스메카코리아에 대해 미국 선케어 시장 진출을 통해 성장 가능성을 확대할 수 있다고 분석했다. 코스메카코리아는 종합 화장품 제조자개발생산(ODM) 업체다. 생산 제품은 기초 화장품 60%, 색조 20%, 선케어 20%로 구성되며, 연간 총 생산능력은 8억3200만 개(8000억~1조 원) 규모다. 미국법인 잉글우드랩은 프레스티지 및

2025-03-27 08:36
그로쓰리서치 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 임상 데이터 발표 예정"

그로쓰리서치는 27일 에스바이오메딕스에 대해 동사 원천 기술 중 하나인 파킨슨병 치료제가 경쟁사 대비 좋은 결과를 기록했으며, 4월 글로벌 학회에서 임상 1/2a상 중간 결과를 발표할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 전문 기업으로, 줄기세포치료제 및 의료기기(필러, 리프트 등) 제조/판매를 주력 사업으로 영위한다. 2024년 3분

2025-03-27 08:15
[특징주] 큐리언트, 결핵 전세계 확산 우려에 결핵치료제 기술 부각되며↑

큐리언트가 상승세다. 12일 오전 10시 11분 현재 큐리언트는 전 거래일 대비 7.56% 오른 7260원에 거래되고 있다. 폐렴 퇴치에 혁혁한 공을 세운 국제개발처(USAID)가 폐지 위험에 몰리면서 결핵 치료제 전문 기업인 큐리언트가 상승한 것으로 보인다. 트럼프 행정부 출범 후 사실상 해체 수준으로 내몰린 USAID는 결핵 퇴치에 크게 공헌한

2025-03-12 10:14
그로쓰리서치 "선진뷰티사이언스, 미국 전용 신공장 준공…수출 확대 기대"

그로쓰리서치는 4일 선진뷰티사이언스에 대해 차세대 성장 동력으로 미국 전용 생산 공장을 건설 중이며, 올해 상반기 준공 완료한 후 바로 생산에 돌입할 계획이라고 분석했다. 선진뷰티사이언스는 화장품 소재 제조 및 판매, 제조자개발생산(ODM)/주문자상표부착생산(OEM), 브랜드 사업을 영위하는 기업이다. 자외선 차단 소재, 마이크로비드 소재 등이 주요

2025-03-04 08:35
[특징주] HLB, 간암 신약 유럽종양학회 1차 치료제 등재 소식에 8%↑

HLB가 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC)에 자사 신약을 등재했다는 소식에 상승세다. 27일 오전 10시 15분 HLB는 8.63% 오른 9만1900원에 거래되고 있다. HLB제약은 14.50% 상승한 3만800원에 거래 중이다. 이날 HLB가 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용 요법이 E

2025-02-27 10:21
코어라인소프트, 日 원격진단 기업 공급 선제 요청…글로벌 관심 지속

코어라인소프트는 일본 원격진단 분야 선도기업 ‘A사’와 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)’에 대한 공급 논의를 진행 중이라고 14일 밝혔다. A사는 의료기관으로부터 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 전달받아 환자의 폐 질환 여부를 판독하는 기업으로, 일본 원격진단 시장 내 독보적인 지위를 구축하고

2025-02-14 09:58
씨티케이, 생분해성 원료 북미 공급망 확장…글로벌 최대 식품유통업체 공급

글로벌 뷰티 플랫폼 기업 씨티케이가 생분해성 원료 사업의 공급망을 지속해서 확대한다. 씨티케이의 손자회사 씨티케이바이오가 글로벌 최대 식품유통업체 시스코(Sysco)와 공급계약을 체결하고 업체 등록을 완료했다고 13일 밝혔다. 씨티케이바이오가 독자 기술로 개발한 친환경 소재 용품이 레스토랑, 호텔, 의료기관 등 시스코의 전 세계 60만개 이상 고객사

2025-02-13 09:50
다올투자 "씨어스테크놀로지, 의료 AI 최초 흑전 기대…美 진출 모멘텀 지속"

다올투자증권은 3일 씨어스테크놀로지에 대해 국내 의료 인공지능(AI) 기업 중 최초로 영업이익 기준 흑자 전환할 것으로 전망되며, 2025년도 미 식품의약처(FDA) 품목 허가 등 미국 진출을 통한 매출 증가를 기대한다고 분석했다. 박종현 다올투자증권 연구원은 "2024년 4분기 예상 매출액은 전년 대비 451% 증가한 49억 원, 영업이익은 흑자 전

2025-02-03 08:44
상상인증권 "딥노이드, 의료AI 성장 기대…긍정적 전망 유지"

상상인증권은 22일 딥노이드에 대해 의료 인공지능(AI) 성장 기대가 큰 만큼, 동사에 대해서도 장기적으로 긍정적인 시각에서 성장에 주목해야 한다고 분석했다. 딥노이드는 AI 기반 영상판독 솔루션 기술로 의료(병원), 보안(공항/항만), 정보기술(IT) 제조업 검사장비 솔루션을 주요 사업으로 하고 있다. 사업 포트폴리오가 다변화돼 있어 기업 안정성이

2025-01-22 08:47
올해 국내 증시 거래대금 상위 10종목 보니…‘반차’ 건재, ‘제약’ 다크호스

‘반차’ 거래대금 상위 10걸 절반 차지…제약도 세 종목개인과 외국인 매매 동향은 ‘엇박자’2025년 투자 전략은 ‘변하지 않는 것’에 집중 올해 국내 주식 시장에서는 반도체와 자동차 업종에 거래대금이 몰린 것으로 나타났다. 제약 업종에도 각 회사의 모멘텀에 따라 투자자가 몰렸다. 29일 한국거래소에 따르면 27일 기준 올해 국내 주식시장 전체 거래대

2024-12-29 13:12
CTT리서치 "넥스트바이오메디컬, 대장 내시경 지혈제 시장 유일한 플레이어"

CTT리서치는 11일 넥스트바이오메디컬에 대해 4조 규모 시장 대장 내시경 지혈제의 최초이자 유일한 플레이어로서 2025년부터 매출 증가가 가팔라질 것이라고 분석했다. 넥스트바이오메디컬은 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료제를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 내시경용 지혈제, 혈관 색전 미립구 등을 개발해 왔다

2024-12-11 08:23
"휴메딕스, 3분기 부진은 일시적…중국 등 수출 확대 기대↑"

하나증권은 21일 휴메딕스에 대해 3분기 실적이 일시적으로 부진했지만 4분기와 그 이후 예정된 호재가 더욱 많다며 투자 의견 '매수', 목표주가 5만3000원을 유지했다. 최재호 하나증권 연구원은 "휴메딕스의 3분기 컨센서스 하회의 주요인인 국내 에스테틱 제품 영업은 10월부터 다시 정상화 되고 있고, 3분기 러시아에서 4분기 동남아로 안면필러 수출국이

2024-10-21 09:03
"삼일제약, 베트남 CMO 계약 완료…글로벌 빅파마 추가 계약 기대"

리서치알음은 21일 삼일제약에 대해 베트남 점안제 위탁개발생산(CMO)으로 성장 가속이 기대되고, 다른 글로벌 기업과의 계약과 골관절염 독점 판매 기대도 긍정적이라며 동사에 대한 '긍정적'인 주가전망과 함께 적정주가 2만6000원을 제시하며 커버리지를 개시했다. 삼일제약은 안과 영역 특화 전략으로 국내 최대 규모의 안과 영역 제품군을 보유 중인 기업이다

2024-10-21 08:00
국민연금이 담은 바이오주 특징 보니…‘연구개발’ 늘렸다

국민연금공단이 연구개발(R&D)을 바이오주를 중심으로 비중을 확대한 것으로 나타났다. 금리 인하 등 호재가 겹치며 바이오주에 수혜가 기대되는 가운데, 증권가도 긍정적인 전망을 제시했다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국민연금공단이 3분기 대량보유 종목(지분 5% 이상)으로 편입한 9종목 중 4종목이 바이오 관련주인 것으로 나타났다. JW중외제

2024-10-13 10:50
[특징주] HLB, 간암 신약 FDA 심사 클래스2 분류 소식에 내림세

HLB가 내림세다. 미국 식품의약처(FDA)가 간암 치료제 ‘리보세라닙’ 승인 여부가 6개월 이내로 결정된다는 소식이 매도세를 이끈 것으로 보인다. 11일 오후 1시 52분 기준 HLB는 전일 대비 11.15%(9100원) 내린 7만2500원에 거래 중이다. 전날 HBL은 FDA가 HLB가 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약 면역 항암제 ‘캄렐리주맙

2024-10-11 13:54
삼일제약, 미 FDA승인 포모사 안과점안제 글로벌 CMO 계약…전세계 주요국가 공급

삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 ‘포모사(Fo

2024-10-11 13:23
한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"

한국IR협의회는 27일 쎌바이오텍에 대해 수출을 중심으로 탄탄한 매출 구조를 보유하고 있으며, 우수한 재무구조를 바탕으로 신약 개발도 진행하고 있다고 분석했다. 쎌바이오텍은 '듀오락'을 대표 브랜드로 하는 국내 수출 1위 프로바이오틱스 전문기업이다. 듀오락은 프로바이오틱스의 본고장인 덴마크에서 시장 점유율 2위를 기록하는 등 글로벌 경쟁력을 증명하고

2024-09-27 09:00
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번 임상

2024-09-19 09:33
샤페론, 아토피 치료제 미국 FDA 임상 경과ㆍ핵심 성과 등 발표

샤페론은 유럽피부과학회(EADV)의 발표자로 선정돼 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 국내 임상 2a상 성과와 미국 식품의약처(FDA) 임상 2b상 진행경과를 발표한다고 11일 밝혔다. 이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한

2024-09-11 09:55

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