영국 가전제품 제조사 다이슨이 아시아에서는 한국에서 처음으로 무선청소기와 공기청정기 신제품 출시 행사를 열었다.
다이슨은 7일 서울 강남구 K현대미술관에서 무선청소기와 공기청정기 신제품 출시 행사를 열고, 싸이클론 V10 무선청소기와 다이슨 퓨어 쿨 공기청정기를 소개했다. 이날 행사는 6일(현지시간) 미국 뉴욕과 프랑스 파리에 이어 아시아에서는
대웅제약의 뇌기능개선제 ‘글리아티린’의 판권 이전으로 촉발된 대조약 지위 논란이 영업현장에서도 전쟁터를 방불케하는 경쟁으로 이어지고 있다. 글리아티린의 구원투수 격으로 투입된 대웅바이오의 ‘글리아티민’과 종근당의 ‘종근당글리아티린’이 혈전을 펼치며 치열한 경쟁구도가 형성 중이다. 최근 보건당국이 종근당글리아티린을 대조약으로 재공고하면서 2년여간의 대조약 논
대웅제약이 촉발한 '글리아티린의 대조약 논란'이 2년 가량 지났는데도 종착역이 보이지 않는다. 대웅제약이 자진 취하 제품의 대조약 지위 박탈, 오리지널 원료 사용 제품의 대조약 인정, 대조약 지정 고시 개정 등 보건당국의 행정을 두고 번번이 제동을 걸고 나서면서 논쟁이 장기화하고 있다. 행정공백 발생으로 정작 글라이티린 제네릭 개발을 시도하는 제약사들에 불
국내에서 허가가 없어진 ‘무허가 의약품’이 7개월째 제네릭 개발 대상 대조약으로 지정돼 있어 업계에서 잡음이 끊이지 않는다. 제약사들이 무허가 의약품을 구해 제네릭을 개발해야 하는 비정상적인 현상이 개선될 조짐을 보이지 않고 있어서다. 보건당국이 제약사의 이해관계에 휘말려 우물쭈물하면서 행정공백이 장기화하고 있다는 비판이 나온다.
대조약은 기업이나 연구자
임상시험에서 대조약은 기업이나 연구자가 개발하려는 의약품(시험약)의 비교 대상이 되는 의약품을 말한다. 시험약이 대조약과 비교시 안전성과 유효성이 얼마나 뛰어나는지를 확인하는 과정을 거쳐 가치를 입증한다.
복제약(제네릭) 개발을 위해 진행하는 생물학적동등성시험(생동성시험)에서도 대조약이 필요하다. 제약사들이 제네릭 허가를 받을 때, 보건당국이 지정한 대
간이 실내공기질 측정기기(홈케어)와 실내공기질 측정치가 표시되는 공기청정기 등의 정확도가 떨어지는 것으로 나타났다.
환경부는 17개 제품의 실내 오염물질 측정농도 수치의 신뢰성을 조사한 결과 이산화탄소를 제외한 미세먼지(PM10), 총휘발성유기화합물(TVOC)의 측정값을 믿을 수 있는 제품이 하나도 없다고 13일 밝혔다.
현재 홈케어 및 공기청정기에
대웅제약이 간판 의약품 ‘글리아티린’의 판권 상실 이후 손실 최소화를 위해 정부 상대로 전방위로 소송전을 벌이고 있다. 보건복지부, 식품의약품안전처를 상대로 행정심판, 행정소송 등 가용할 수 있는 모든 방안을 활용하며 사활을 거는 분위기다.
◇대웅제약 "글리아티린 급여목록 삭제 고시 무효" 행정심판ㆍ소송
24일 업계에 따르면 대웅제약은 최근 중앙행정심
대웅제약이 허가가 사라진 간판 제품의 오리지널 의약품 지위 유지를 위해 보건당국과 대립각을 세우고 있다. 경쟁사에 판권을 뺏겨 허가를 취하했지만 영업현장에서 조금이라도 더 오래 주도권을 쥐기 위한 몸부림으로 풀이된다.
◇대웅제약, 행정심판 제기.."글리아티린 취하했어도 대조약 지위 유지"
29일 식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면 대웅제약은 최근 중앙
국내 바이오업계에 NRDO(No Research Development Only)를 본격 표방하는 기업들이 나타나고 있다. 개발 후보 물질을 자체 개발하지 않고 연구소나 대학 등 외부로부터 도입한 뒤 전임상, 임상 개발에만 집중하는 바이오텍이다.
브릿지바이오를 비롯해 큐리언트, 란드바이오사이언스 등이 여기에 해당한다. 최근에는 바이오분야 핵심 특허를 이전받아
생활용품기업 깨끗한나라가 자사 물티슈는 유해성분이 검출되지 않은 안전한 물티슈라고 12일 밝혔다.
깨끗한나라는 9일 홈페이지를 통해 한국소비자원의 살균∙보존제 및 미생물 시험검사와 표시실태 조사결과 깨끗한나라의 물티슈는 CMIT와 MIT 검출 조사 및 세균시험 기준에 부합한 것으로 확인되었다는 안내문을 게시했다.
뿐만 아니라 ‘깨끗한나라 페퍼민트 물티
에너지저장장치(ESS)를 차세대 수출상품으로 육성하기 위해 정부와 관련업계가 역량을 결집한다.
산업통상자원부는 29일 서울 삼성동 코엑스에서 ESS 융합얼라이언스를 발족했다.
산업부에 따르면 2020년 ESS 세계시장은 현재의 10배 수준인 약 150억 달러에 이를 전망이다. 지난달 국내시장 규모는 전년의 약 70%인 1500억 원으로 확대됐다. 수출은 전
환경부가 환경 시험ㆍ검사에 대한 자가측정 위탁계약시 의뢰인의 준수사항을 신설하는 등 불법 행위의 원인이 될 수 있는 갑을 관계 청산에 나선다.
환경부는 이같은 내용의 ‘환경분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률(이하 환경시험검사법)’과 하위법령 개정안을 23일부터 40일간 입법예고한다고 밝혔다.
이번 개정안은 환경분야 시험ㆍ검사에 대한 자가측정 위탁계약시
식품의약품안전처는 전 세계 의약품 개발, 허가ㆍ심사, 사후관리 등에 대한 가이드라인 제·개정 등의 역할을 주도적으로 하고 있는 국제협의체인 ‘국제의약품 규제조화 위원회(ICH)’에 가입신청서를 제출했다고 27일 밝혔다.
식약처는 지난 2월부터 ‘ICH 가입추진단’을 구성해 정회원 가입에 필요한 7종의 규정 도입을 완료했다. 7종 규정은 ICH Q1A, Q
브릿지바이오가 엔젤 투자에 이어 대규모 시리즈 A 펀딩(벤처캐피탈 첫 투자유치)에 성공했다.
브릿지바이오는 LB인베스트먼트, KB인베스트먼트 등 국내 주요 바이오 전문 벤처캐피탈로 구성된 컨소시엄으로부터 총 115억원 규모의 투자를 유치했다고 4일 밝혔다.
브릿바이오는 NRDO(No Research Development Only)를 사업모델로 한 바이오벤
LG전자의 차량용 공기청정기가 중국의 공신력 있는 시험기관으로부터 제품 우수성을 인정받았다.
3일 LG전자에 따르면 중국의 ‘광저우 시험센터’는 최근 LG전자 차량용 공기청정기의 초미세먼지 및 톨루엔(중추신경 장애 유발 물질) 제거 성능을 ‘최우수(High Efficiency)’로 평가했다. 이 제품은 2016 베이징 모터쇼’의 거래선 대상 미팅에서
주형환 산업통상자원부 장관이 26일 "올해부터 K-세일데이(K-Sale Day)를 민관합동 대규모 문화․쇼핑행사로 정례화해 내수 활성화에 나설 것”이라고 밝혔다.
주 장관은 이날 오후 서울 강남구에 있는 종합 패션의류 기업인 ‘패션그룹형지’를 방문해 이같이 강조했다. 패션그룹 형지는 1982년 의류사업을 시작해 현재 여성복과 남성복에 걸쳐 20개 브랜드,
정부가 소형풍력발전 시공기준을 완화하고 냉난방기의 에너지소비효율 국내 기준을 선진국 수준에 맞추는 등 기업활동을 방해하는 불합리한 기술규제를 개선한다. .
산업통상자원부 국가기술표준원은 지난 24일 정부 서울청사에서 열린 제361회 규제개혁위원회에 기업에 부담이 되는 17개의 기술규제 개선과제에 대한 개서방안을 확정했다고 27일 밝혔다.
이번 규제개혁위
국토교통부는 20일 서울 STX남산타워에서 대체부품 인증제도 설명회를 개최하고 관련 기관, 업계와 상호협력을 위한 업무협약을 체결한다.
19일 국토부에 따르면 이번 설명회 및 업무협약 체결식은 10일 제21차경제관계장관회의에서 발표한 자동차 대체부품시장 활성화 방안의 후속조치로 대체부품 인증제도에 대한 부품, 정비업계 등 관련업계의 이해를 높이고 상호협