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‘임핀지 vs 키트루다’…국내 담도암 분야서 블록버스터 맞대결 예고

식품의약품안전처는 ‘수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료를 위한 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법’으로 15일 키트루다 사용을 허가했다. 기존에는 치료를 받은 후 진행한 담도암에 대해서만 사용할 수 있었는데, 이번 적응증 추가로 1차 치료제까지 용도를 넓혔다. 키트루다의 ‘KEYNOTE-966’ 임상 연구 결과에 따르면, 중앙 추적...

2024-04-19 06:00
면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장

아스트라제네카는 진행성 담도암 환자에서 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’ 병용요법(젬시타빈·시스플라틴)의 치료 효과를 평가한 ‘TOPAZ-1’ 3상 임상 후속 연구를 통해 치료 3년 차에도 유의미한 장기 전체생존기간(OS)을 확인했다고 17일 밝혔다. TOPAZ-1의 3년 OS 결과는 진행성 담도암에서 진행된 글로벌 무작위 3상 임상시험 중 최장 생존...

2024-04-17 14:48
국내 의료진, 돌연변이 양성 폐암서 ‘면역항암제 효과’ 입증

다른 한 쪽에 표적항암제 이후 표준 치료방식인 페메트렉시드에 카보플라틴 또는 시스플라틴을 병용 투여하고, 두 집단의 예후를 비교 분석했다. 연구팀에 따르면 암의 치료 반응율은 면역항암제 병용 투여 때 69.5%로 기존 치료군 41.9%보다 높았다. 또 무진행 생존 기간도 면역항암제 병용 투여군이 8.48개월, 기존 치료군 5.62개월로 병의 진행 위험 역시 38% 가량...

2023-10-24 14:47
[BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"

임상계획 변경은 지난해 담도암 1차 표준치료법으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi)’와 화학항암제 ‘젬시타빈·시스플라틴(GemCis)’ 병용요법이 승인된데 따라 머크와 추가 협의를 거친 뒤 진행된 것이라고 지놈앤컴퍼니는 설명했다. 또한 현재 담도암에 대한 2차 표준치료요법이 없고 1차 표준치료요법에 효과를 보지 못한...

2023-06-02 09:59
엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인

이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 앞서 엔케이맥스의 자회사...

2022-12-21 10:41
국내 의료진 ‘난소암’ 새로운 복막항암치료 전략 제시

이에 권 교수는 “이외에도 바이오 플라즈마는 난소암 항암제로 널리 쓰이고 있는 시스플라틴의 세포독성을 부작용 없이 향상시킴을 확인했다”며 “이번 연구 결과는 바이오 플라즈마가 더 이상 화학 항암치료에 반응하지 않는 내성 환자들에게 있어 새로운 치료제로서의 가능성을 확인했다는 점에서 큰 의미가 있을 것”이라고 말했다. 한편, 권 교수는 현재...

2022-09-08 17:25
엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출

이번에 신청한 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 ‘SNK02’의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “NK세포...

2022-08-22 16:31
엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청

임상 2상은 시스플라틴 화학방사선요법을 받은 편평 세포 두경부암 환자를 대상으로 EC-18을 평가했으며, 독립적 데이터 안전 모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board)이 선정한 환자에게 최대 허용 용량(2000mg) 투약군과 위약군을 1:1로 무작위 배정했다. FDA의 혁신신약지정은 허가된 치료제가 없는 질병에 대한 약물의 개발과 심사를 촉진하기 위해 기존...

2021-11-10 08:38
비디아이-엘리슨 "흡입식 폐암치료제 ILC, 기존 치료제 보다 뛰어난 효능 확인"

비디아이는 자회사 엘리슨이 개발 중인 ‘ILC(흡입형 지질 결합형 시스플라틴)’가 주요 성분인 ‘시스플라틴(Cisplatin)’ 독성을 최소화해 장기적인 치료 효과가 있음을 확인했다고 16일 밝혔다. 시스플라틴은 항암제로 이미 유효성은 확인된 약물이지만 암세포가 없는 정상 조직에도 작용해 불필요한 독성을 유발하는 등 부작용이 있고 폐에 도달하는 약물이...

2021-09-16 09:24
에이치엘비 “리보세라닙, 난소암도 효과…美여성암학회 발표”

시스플라틴 등 백금계열항암제에 저항성이 높은 난소암 환자를 대상으로 리보세라닙과 PLD를 병용 치료한 결과 대조군인 PLD 단독군 대비 mPFS(평균 무진행생존기간) 5.8개월 vs 3.3개월, ORR(객관적반응율) 37.7% vs 9.5%, DCR(질병통제율) 82% vs 58.7%로 나타났다. 미국여성암학회는 난소암, 유방암 등 여성질환에 대한 연구와 교육을 목적으로 1968년...

2021-03-23 13:58
비디아이, 美 엘리슨 세계 최초 흡입식 폐암 신약 중국 글로벌 임상2상 승인

비디아이에 따르면 항암제 ‘시스플라틴’을 나노 크기로 줄이고 지질층을 결합해 만들어진 ILC는 엘리슨이 전 세계 독점 라이선스를 보유하고 있다. 의료용 분무기인 네뷸라이저를 통해 흡입식으로 투여하는 방식의 항암제다. 분무 방식은 폐에 직접 전달되기 때문에 높은 농도로 약물을 효과적으로 투여할 수 있을 뿐 아니라 전신 독성을 최소화할 수 있어...

2020-12-04 10:40
비디아이, 미국 엘리슨과 온라인 IR 개최…신약 개발 박차

에드윈 토마스 대표는 “엘리슨이 보유한 ‘글루포스파미드’는 현재 미국 내에서 승인된 유일한 단일 2차 치료제 후보로, 임상적으로나 시장성 면에서 독보적인 위치를 선점하고 있다”며 “ILC(흡입형 지질 결합형 시스플라틴)는 미국과 유럽에서 희귀 의약품으로 지정됐고, 광범위한 특허 취득으로 향후 7~10년간 복제가 불가능하다”고 말했다. 이어 “인수...

2020-07-21 16:20
바이오제네틱스 “바이오케스트, 4세대 대사항암제 '폐암'에 탁월한 항암효과 발표”

이어 “폐암은 후보물질의 단독효능과 더불어 현재 시스플라틴과의 병용효과에 연구를 진행 중”이라며 “연구결과를 토대로 오는 2020년 유수의 해외 암학회 및 관련분야 학회를 통해 결과를 발표할 것”이라고 강조했다. 바이오케스트는 내년 4월 폐암 및 췌장암에 대한 모든 결과가 나오면, 다음 단계를 위한 국책과제 신청을 포함해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)...

2019-12-03 09:24
국립암센터, 골육종 종양괴사율 높이는 새 치료법 개발

MAP 요법에선 메토트렉세이트(M), 아드리아마이신(A), 시스플라틴(P)의 3가지 약제가 쓰인다. 그런데 MAP 치료로 종양괴사율이 90%를 상회하는 예는 40~50%에 불과하다. 이는 골육종의 생존율이 지난 30여 년간 제자리걸음을 하는 주요 원인으로 지적된다. 이에 박병규 교수팀은 MAP에 이포스파마이드(I)를 추가한 MAPI를 투약간격을 단축해 투여하는 ‘투약간격단축...

2019-09-25 11:35
바이오제네틱스, 세계 최초 담도암 표적 치료제 가능성↑…“임상서 암세포 완치 환자 출현”

아슬란 관계자는 “이번 추가 임상시험에 모집된 환자군은 1차 약제 표준요법제에서 반응률과 무진행 생존율이 각각 10% 및 3.9개월이며 기존 1차 치료제 (젬시타빈 및 시스플라틴 병용요법, ORR 26%, PFS 8개월, ABC-02 Study) 반응률과 비교 시 그 예후가 매우 나쁜 환자군”이라며 “중증 담도암 진행 환자에 있어 바리티닙이 기존 1차 치료제와 유사한 반응률을 나타낸...

2019-09-20 09:21
에이치엘비, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인

높은 재발율(초기 치료 후 약 40% 이상)과 공격적 성향으로 낮은 완치율을 나타내고, 발병 시 수술이나 방사선 치료 이후 재발하거나 전이가 발생한 경우 항암제 치료를 받게 된다. 항암 화학요법은 독소루비신, 시스플라틴, 사이클로포스파마이드 등의 복합치료가 이뤄지고 있지만, 효과가 불분명하여 표준 항암 치료제가 전무한 상황이다.

2019-08-22 14:50
셀리버리, 췌장암 치료 후보물질 98% 성장억제 효과 확인

또한 셀리버리 조대웅 대표이사는 AACR 현장에서 인간 간암모델 마우스 효능실험에서 70% 이상의 성장억제 효과와 더불어 표준 화학요법인 시스플라틴 (Cisplatin)이 갖는 체중감소, 탈모 등의 이상 반응이 발견되지 않는 등 매우 안전한 후보물질임을 보고했다. 특히 고형암 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 신생혈관 억제능력에서 로슈 (스위스)의 아바스틴...

2019-04-02 13:21
환자 편의성 높인 먹는 항암제…부광약품, ’나벨빈 연질캡슐’ 허가 취득

탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제이며, 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴과 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법으로 자리잡고 있다. 주사제들이 주를 이루는 항암제 시장에서 먹는 항암제는 편의성이 높아 신약에 버금가는 부가가치를 창출할 수 있는 것으로 평가받는다. 유방암...

2019-02-21 15:27
[BioS]부광약품, 경구용 항암제 '나벨빈' 국내 허가

탈모 부작용 발생비율이 타 항암제 대비 낮아 재발/전이성 유방암 환자들에게 선호되는 약제로 비소세포성 폐암의 경우 시스플라틴(Cisplatin)과의 병용 요법이 수술 후 보조항암요법의 표준항암요법(standard chemothepy)으로 자리잡았다. 특히 유방암, 폐암 환자에게 사용되는 경구용 세포독성 항암제가 카페시타빈(capecitabine)이 유일한 상황에서 나벨빈 연질캐슐...

2019-02-21 10:02
유나이티드제약, 항암제 미국 수출로 성장 모멘텀 확보-케이프투자증권

김형수 연구원은 “동사는 2일 미국 ARBORMED사와 5년간 6275만 달러 규모의 항암제 2종(페미렉스, 시스플라틴) 수출 계약을 체결했다”며 “페미렉스는 미국 시장에서 제네릭(오리지널 일라이릴리사 알림타)이 없는 품목으로 2022년 5월에 특허 만료 예정”이라고 전했다. 이어 “현재 건설 중인 항암제 전용, 210억 원 투자 예정인 세종 2공장의 절차 완료 후...

2018-10-05 08:03

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