스티븐존슨증후군 검색결과

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[BioS] 식약처 국감서 불거진 ‘올리타’ 3가지 의혹과 해명

천정배 국민의당 의원은 “지난 9월1일에 스티븐존슨증후군(SJS)으로 인한 사망이 보고됐는데, 사망 사례는 지난해 7월4일 발생했다. 발생 기준으로 1년 2개월이 지나 보고됐다”며 한미약품의 고의 지연 보고를 의심했습니다. 식약처는 임상시험 과정에서 뒤늦게 인과관계가 밝혀진 사례라고 설명했다. 유무영 식약처 차장은 “지난해 SJS 관련 사망이 보고됐을...

2016-10-09 19:08
[BioS] ‘올리타’ 사망사례 지연보고?..식약처 “인과관계 뒤늦게 확인”

천정배 국민의당 의원은 “한미약품의 올리타는 지난 5월 3일 조건부 허가를 받았는데 스티븐존슨증후군(SJS, Steven Johnsons Syndrome)으로 인한 사망 사례는 지난해 7월 발생했다. 사망 사례가 뒤늦게 보고됐다”고 사망 사례 은폐 의혹을 제기했다. 이와 관련 식약처는 지난달 30일 올리타의 허가 후 임상시험 수행 중 허가사항에 반영되지 않은 중증피부이상반응이...

2016-10-07 11:59
[BioS] 올무티닙 개발중단 몰고온 '중증피부이상반응(SCAR)'이란?

손지웅 한미약품 부사장은 2일 기자간담회에서 “올무티닙의 임상시험 과정에서 발생한 중증 이상반응은 730여명의 환자 중 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건과 스티븐존슨증후군(SJS)’ 1건이며, 이중 올무티닙과 관련된 것을 밝혀진 사망은 1건(TEN)으로 평가된다”고 설명했다. TEN 1건은 회복했으며, 또 다른 사망환자(SJS) 1명은 질병 진행으로...

2016-10-04 07:33
식약처, 4일 한미약품 올무티닙 임상 취소 여부 결정

중증 피부이상 반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)이 해당된다. 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환, 피부괴사 및 점막침범 특징을 나타내며 주로 약물 등에 의해 급성으로 발생하는 것으로 알려졌다. 식약처는 이날 중앙약사심의위원회 자문 절차를 거친 후 올무티닙 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정해 알릴 계획이다.

2016-10-01 19:12
올무티닙 파문, 한미약품 ‘올리타정’ 안전성 문제로 확산… 식약처, 신규 환자 사용제한 서한 배포

중증 피부이상 반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)이 해당된다. 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환, 피부괴사 및 점막침범 특징을 나타내며 주로 약물 등에 의해 급성으로 발생하는 것으로 알려졌다. 해당성분 함유 의약품은 한미약품의 ‘올리타정 400㎎’, ‘올리타정 200㎎’ 2품목이다. 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI 제제에...

2016-09-30 17:28
[BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한

중증피부이상반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)이 해당되며 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환이다. 피부괴사 및 점막침범 특징을 나타내며 주로 약물 등에 의해 급성으로 발생하는 것으로 알려졌다. 이에 따라 식약처는 신규 환자에 올리타 사용을 원칙적으로 제한하고 이미 사용 중인 환자는 의료인 판단 하에 신중하게 투여하도록...

2016-09-30 17:22
[공병호의 독서산책] 스티븐 존슨 ‘우리는 어떻게 여기까지 왔을까’

중동호흡기증후군(메르스)이 이 정도로 진정되는 것에 안도의 한숨을 내쉬는 사람들이 있을 것이다. 그런데 세균학이나 예방의학 분야의 기여에 감사하는 사람은 얼마나 될까. 우리는 문명의 혜택을 당연하게 여기지만 이런 혜택을 누리기까지 인류가 걸어온 길고 긴 시간에 대해 생각하지는 않는다. 전 세계가 광범위한 교역망으로 연결되기 시작할 때부터 인류는...

2015-07-06 10:23
안구건조증이란 “눈이 시리고, 콕콕 쑤시고…증상 보니”

또 안구건조증이란 증상에 쇼그렌 증후군, 스티븐존슨 증후군, 유천포창 같은 전신질환이 동반되는 경우도 있다. 안구건조증이란 설명을 확인한 네티즌들은 “안구건조증이란 정말 무섭구나”, “내가 매일 눈물 나는 이유가 안구건조증이란 녀석 때문이었어” 등의 반응을 보이고 있다.

2014-04-15 21:10
안구건조증 원인…건조한 실내·스마트폰도 원인?

또 만성 자가면역질환인 쇼그렌 증후군, 피부 및 점액 막에 염증이 생기는 희귀병인 스티븐존슨 증후군 등도 안구건조증 발병의 원인이다. 특히 건조한 실내 공기와 컴퓨터· 스마트폰의 근거리 작업으로 인한 눈물 증발과 눈물분비 저하가 안구건조증의 원인이 된다. 안구건조증 원인을 접한 네티즌들은 "안구건조증 원인, 콘텍트 렌즈 사용하니...

2013-11-05 14:46
억울한 환자들, 대통령 후보에게 샤우팅

두 번째로 감기약 부작용인 ‘스티븐존슨증후군’에 걸려 올해 초 제약회사와 약사, 의료기관, 국가 등을 상대로 소송을 제기한 김영정씨의 배우자 이영정씨가 마이크를 잡았다. 김 씨는 지난 2010년 약국에서 감기약 5~6정을 이틀간 복용한 뒤 온몸이 쑤시고 고열이 발생해 응급실에서 비슷한 종류의 약을 처방받아 복용했다. 증상이 호전되지 않고 더 심해진 김 씨는 큰...

2012-11-07 17:02
의약품부작용 피해구제 가능 할 듯

실제로 실명 등 후유증이 높은 스티븐존슨 증후군 환자가 감기약 부작용으로 5년간 136명씩 발생했으나 피해보상제도가 없어 치료비를 환자가 직접 부담해온 것으로 알려졌다. 한편 일본의 경우 1980년부터 의약품ㆍ의료기기 종합기구(PMDA)를 운영하며 부작용 피해사례에 대해 보상해 왔고, 대만 역시 2000년부터 약해구제기금회의를 운영하며 의약품 부작용 사례에...

2010-11-18 09:40
먹는 여드름약 '이소트레티노인' 주의보

건약에 따르면 지난 2월 美FDA는 이소트레티노인(isotretinoin)의 설명서 경고란에 이 약의 복용으로 나타날 수 있는 심각한 피부 부작용(다양한 형태의 홍진, 스티븐- 존슨 증후군(SJS) 독성 피부 괴사(TEN))을 추가했다. 이 약을 처방받은 환자의 90%가 안구건조, 코, 입안의 점막건조의 부작용을 경험하고 있으며 80%가 피부 박리나 구강, 구순염도 흔하게 발생하고 있다....

2010-03-18 13:18