수퍼박테리아타깃항생제 검색결과

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동아에스티, 김원배 부회장 과학기술훈장 ‘창조장’ 수상

동아에스티는 21일 오후 3시 경기도 과천의 국립과천과학관에서 개최되는 ‘제48회 과학의 날’ 기념식에서 김원배 부회장이 과학기술훈장 ‘창조장’을 수상한다고 20일 밝혔다. 과학기술훈장은 국가 과학기술의 진흥을 촉진하고자 지난 2001년 신설된 훈장이다. 과학기술 발전에 기여한 공적이 뚜렷한 자에게 △창조장 △혁신장 △웅비장 △도약장 △진보장 총 5등급

2015-04-20 14:48
동아에스티, 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’ 국내 신약 허가 승인

동아에스티의 지속적인 연구개발(R&D) 투자와 노력으로 국산 24호 신약이 탄생했다. 동아에스티는 17일 자사 신약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 받은 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 테디졸리드포스페이트)’가 식품의약품안전처로부터 국내 신약 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 국내 신약 허가는 전세계에서 실시한 글로벌 임상

2015-04-17 15:51
동아에스티, 수퍼 박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’ 유럽 판매허가 승인

동아에스티가 개발한 수퍼 박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 Tedizolid Phosphate)’가 글로벌 신약으로 한걸음 더 다가서게 됐다. 동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 시벡스트로가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이번 승인에 따라 시벡스트

2015-03-27 10:19
동아ST, 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’ 신약 허가 신청

동아에스티는 지난달 29일 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 국내 출시를 위한 신약 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 시벡스트로가 자체 개발 신약으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받은 상태다. 이번 신약허가신청서는 ‘시벡스트로’에 대한 글로벌 임상시험 데이터와 함께, 한국인을 대상으로 약동학과 내약성을 평가

2014-09-01 10:36
[제약업계 R&D 투자]“복제약만으론 회사 생존 담보 못해… 영업보다 개발”

국내 제약사에 연구개발(R&D) 바람이 불고 있다. 국내 시장이 포화상태에 이르고 리베이트 투아웃제 등 불법영업을 막는 정부 시책이 본격 진행되면서 제네릭(복제약) 만으로는 더 이상 회사의 생존을 담보할 수 없게 되면서다. 이에 영업부 출신이 CEO가 되는 전통을 깨고, 연구원 출신 인사를 CEO로 선임·연임시키는 제약사들이 점차 늘고 있다. 동아에스티,

2014-08-28 11:01
동아ST ‘시벡스트로’ 1조원 미국시장 두드린다

동아에스티의 수퍼박테리아 타깃 항생제인 ‘시벡스트로(테디졸리드 성분)’가 1조원에 달하는 미국 시장에 본격 진출한다. 동아에스티는 ‘테디졸리드’가 미국 FDA의 신약 허가 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 테디졸리드는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(현재 큐비스트)과 라이선스 계약을 맺었다. 미국은 FDA의 승인이 나면 즉각적인 판매가 가능하

2014-06-22 19:38
동아ST, 수퍼박테리아 타깃 항생제 디졸리드’ 미 FDA 자문위 허가받아

동아에스티가 개발한 수퍼항생제 ‘테디졸리드’의 글로벌 신약 탄생에 청신호가 켜졌다. 동아에스티는 미국 트리어스 테라퓨틱스에 기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드’가 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다. 미국 현지 시간으로 지난달 31일 오전에 열린 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 자문위원단 14명

2014-04-01 14:20
동아ST, 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드’ 미 FDA NDA 예비심사 통과

동아에스티가 개발한 중증피부감염치료 수퍼항생제 ‘테디졸리드(tedizolid phosphate)’의 올해 하반기 미국 발매가 예상된다. 동아에스티는 수퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’가 미국 FDA NDA(New Drug Application, 신약 허가 신청)에 대한 예비 심사를 통과했다고 2일 밝혔다. 지난해 10월 제출한 ‘테디졸리드’의 NDA는 12

2014-01-02 14:36