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셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시…내년 매출 1兆 목표

셀트리온이 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약 ‘짐펜트라’ZYMFENTRA,(렘시마SC 미국 제품명)의 현지 시장 공략에 돌입했다. 셀트리온은 15일(현지시간) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 짐펜트라를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 지난해 10월...

2024-03-18 09:08
[BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 15일(현지시간) 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약허가를 받은 첫 제품이다. 중등도에서 중증 성인 활성 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC)와 크론병(Crohn’s Disease...

2024-03-18 09:00
글로벌 1위 ADC치료제 로슈…‘40조원’으로 성장하는 5년 후에는?

레고켐바이오사이언스는 ADC 후보물질과 플랫폼 이전으로 총 13건의 기술이전 계약을 했다. 누적 금액은 약 9조 원에 달한다. 동아에스티는 ADC 기업 앱티스 인수하며 ADC 치료제 개발에 뛰어들었다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 대기업도 ADC 기업과 협업‧투자를 강화하며 시장 진입에 속도를 내고 있다.

2024-03-18 05:00
[주간증시전망] 2700선 뚫은 코스피…다음 주 美 FOMC ‘파월의 입’ 주목

코스피 시장에서 한 주간 외국인 투자자는 현대차(1400억 원), KB금융(1040억 원), 현대모비스(1030억 원), 삼성중공업(1010억 원), HD현대일렉트릭(880억 원), 두산에너빌리티(810억 원), 삼성물산(750억 원), 삼성전기(730억 원) 등을 사들였고, 삼성전자(5520억 원), SK하이닉스(3430억 원), 셀트리온(1680억 원), POSCO홀딩스(1210억 원), NAVER(1150억 원), 기아(1100억 원) 등을...

2024-03-16 09:00
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 미국은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른...

2024-03-16 05:00
[종합] 1조 뱉어낸 외인… 코스피 2660대로 밀려나

시가총액 상위종목에서는 셀트리온(0.78%)을 제외하고는 모두 하락 마감했다. LG에너지솔루션(-4.21%), 현대차(3.18%), KB금융(3.05%), 삼성전자우(-2.67%) 등이다. 같은 날 코스닥 지수는 7.06포인트(-0.80%) 내린 880.46을 기록했다. 개인이 1808억 원 순매수했고, 외국인이 775억 원, 기관이 1005억 원 순매도했다. 업종별로는 인터넷(2.03%), 비금속(1.73...

2024-03-15 15:58
[종합] 코스피, 0.44% 상승 마감…2700선 턱밑

37%), 디지털컨텐츠(2.08%), IT S/W&SVC(1.86%), 소프트웨어(1.64%) 등이 올랐고, 종이/목재(-1.93%), 화학(-1.54%), 출판/매체복제(-1.41%), 반도체(-1.22%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 에코프로비엠(0.95%), 알테오젠(3.88%), 레인보우로보틱스(0.18%) 등이 강세였고, 에코프로(-0.49%), HBL(-3.10%), HPSP(-2.70%), 셀트리온제약(-2.77%) 등이 약세였다.

2024-03-13 15:49
[종합] 코스피, 2700선 터치 후 하락…외국인 순매수세

업종별로는 인터넷(2.97%), 디지털컨텐츠(1.43%), 건설(1.08%) 등이 상승 중이고, 제약(-2.75%), 화학(-2.27%), 반도체(-2.24%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위종목에서는 에코프로비엠(0.38%), 에코프로(0.33%), 알테오젠(0.88%) 등이 강세고, HLB(-8.59%), HPSP(-3.78%), 셀트리온제약(-3.40%), 엔켐(-5.39%) 등이 약세다.

2024-03-13 13:47
[종합] 코스피, 2690선 상승 출발…코스닥 889선

시가총액 상위종목에서는 삼성전자(0.68%), SK하이닉스(1.39%), 삼성전자우(0.48%), 현대차(1.45%) 등이 상승하고 있고, LG에너지솔루션(-0.83%), 셀트리온(-0.66%), POSCO홀딩스(-0.33%) 등이 하락하고 있다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 0.23포인트(0.03%) 오른 889.94에 거래 중이다. 개인이 1246억 원, 외국인과 기관이 각각 953억 원과 204억 원...

2024-03-13 09:28
제약·바이오, 올해 주도주 되나…위험자산 선호·미국 바이오보안법 흐름 타고 강세

다만, 이 기간 종근당(-15.13%), SK바이오사이언스(-13.19%), 셀트리온(-9.83%) 등 내림세를 보인 종목도 있다. 이러한 제약 섹터 상승은 금리 인하 기대감에 따라 위험자산을 선호하는 시장 경향이 커짐과 더불어 상반기 의학계 학회 시즌 등 계절성 이슈가 겹치면서 투자심리가 쏠렸기 때문으로 해석된다. 허혜민 키움증권 연구원은 “제약·바이오주는 위험자산 선호와...

2024-03-12 15:47
로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청

회사 측은 이번 성과는 아미코젠이 바이오시밀러 시장 진출을 위해 셀트리온에서 연구개발/글로벌 판매를 총괄한 홍승서 박사를 영입한 지 1년도 안 돼 이뤄낸 성과라고 밝혔다. 로피바이오는 올해 1월 미국 FDA와 IND 제출을 위한 사전 회의(BPD TYPE II)를 진행했으며, 이를 기반으로 IND를 신속히 구성해 제출 완료했다. 이번 IND 신청을 기점으로 로피바이오는...

2024-03-12 10:07
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”

셀트리온(Celltrion)은 11일 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성특발성두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 만성특발성두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기...

2024-03-11 08:55
셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등...

2024-03-11 08:43
[오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 메모리 반도체 흑자 진입…AI칩 생태계 확보 강점

연구원 ◇셀트리온 미국시장에서 도전을 지켜보자 2023년 합병완료를 앞두고 실적 일시적 조정, 바이오시밀러 매출은 증가 2024년 투명한 합병실적 확인 가능, 하반기 짐펜트라 매출증가 속도가 변수 하태기 상상인증권 연구원 ◇데브시스터즈 트렌드에 가장 부합, 구조적 흑자전환 커버리지 개시, 최근 트렌드에 부합하는 회사 게임사 중 가장 빠른...

2024-03-11 07:46
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

셀트리온, 750억 규모 자사주 매입 셀트리온은 750억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. 미래성장동력 확보 노력에도 기업 가치가 지속해서 저평가되고 있다고 판단해 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 이번 결정을 내렸다. 셀트리온그룹은 지난해 약 1조2500억 원 규모의 자사주를 매입했다. 통합 셀트리온 출범 이후 올해 1월에는 약 총 230만...

2024-03-09 06:00
[오늘의 주요공시] LG디스플레이‧셀트리온 등

△LG디스플레이, 유상증자 청약률 104.91% 기록 △LG화학 “NCC 물적분할 검토, 결정된 바 없어” △HJ중공업, 한국토지주택공사 666억 규모 통일로 우회도로 건설공사 수주 △셀트리온, CT-P41 유럽 품목허가 신청 △HDC현대EP, 주당 140원 현금배당 결정 △HDC랩스, 주당 450원 현금배당 결정 △삼성출판사 주당 200원 현금배당 결정 △고려제강, 주당...

2024-03-08 17:01
[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “유럽 허가신청”

셀트리온(Celltrion)은 8일 유럽의약품청(EMA)에 ‘프롤리아(Prolia, denosuma)’와 ‘엑스지바(Xgeva, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와...

2024-03-08 14:48
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와...

2024-03-08 14:41
[종합] 개인 ‘사자’에 코스피 강보합·코스닥 약보합, 힘겨운 마감…환율 1330원

삼성전자(-0.96%), 현대차(-0.40%), 삼성전자우(-0.16%), 기아(-0.71%), 셀트리온(-1.94%) 등은 파란불로 마감했고, LG에너지솔루션(3.23%), 삼성바이오로직스(1.40%) 등은 큰 폭 올랐다. 이밖에 코스피 시총 상위 종목에서는 삼성SDI(13.03%), LIG넥스원(5.40%), 금양(4.55%), 카카오뱅크(3.80%), LG(3.18%) 등은 강세를, HD현대일렉트릭(-5.37%), 한미약품(-3.51...

2024-03-07 16:51
[종합] 코스피, 美 파월 “금리 인하” 시사에 강보합 출발…개인 홀로 순매수

코스닥 시총 상위 20위 종목에서는 셀트리온제약(0.62%), 클래시스(2.35%), 루닛(8.18%), 삼천당제약(2.98%)을 제외하고 일제히 파란불이다. 오픈엣지테크놀로지(12.24%), 네오셈(11.17%), 와이아이케이(7.37%), 레이크머티리얼즈(7.36%) 등은 강세를, 아프리카TV(-6.74%), 솔브레인홀딩스(-5.91%), 에코앤드림(-4.74%), 메디톡스(-3.61%) 등은 약세를 보이고 있다.

2024-03-07 09:44

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